Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en fysioterapiintervensjon på motorisk forsinkelse hos spedbarn innlagt på en neonatal intensivavdeling

21. februar 2024 oppdatert av: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Tidlig deteksjon og terapeutisk forbedring av motorisk forsinkelse hos spedbarn med høy risiko: en randomisert, kontrollert prøvelse

Studiemål

Pilotstudie: På grunn av det store rekrutteringsmålet og lengden på prosjektet, vil studieteamet/PI-ene evaluere den første kohorten på 6-10 deltakere for å avgrense studieprosedyrer og studierelatert materiale. Hvis det ikke gjøres store endringer i protokollen som følge av denne evalueringen, vil data fra disse deltakerne bli inkludert for analyse.

Mål 1: Evaluere effekten av en tidlig, evidensbasert, klinisk erfaringsbasert terapeutisk intervensjon (fra NICU til 12-måneders korrigert alder) for å forbedre motorisk funksjon og redusere alvorlighetsgraden av motoriske forsinkelser hos spedbarn ved 12-måneders korrigert alder.

Etterforskerne antar at intervensjonsgruppen vil vise en gjennomsnittlig 8-poengs forskjell (0,5 standardavvik) sammenlignet med standardbehandlingsgruppen. [en 8-punkts forskjell anses som en klinisk meningsfull forskjell]

Mål 2: Evaluer de tidlige effektene (dvs. før 12 måneder) av en terapeutisk intervensjon, gitt fra NICU til 12 måneders korrigert alder, på motorisk funksjon og alvorlighetsgraden av motorisk forsinkelse.

Etterforskerne antar at en statistisk signifikant høyere prosentandel av spedbarn i intervensjonsgruppen vil demonstrere forbedret motorisk funksjon og redusert alvorlighetsgrad av motoriske forsinkelser, sammenlignet med standarden for omsorg gruppevurdert ved bruk av sensorer, NSMDA og TIMP - så tidlig som 3 måneder korrigert alder.

Mål 3: Vurder om en tidlig intervensjon som fokuserer på omsorgspersonengasjement forbedrer omsorgspersonens velvære.

Etterforskerne antar at en intervensjon som fokuserer på å støtte og adressere omsorgspersonens individuelle behov vil forbedre omsorgspersonens velvære. Etterforskerne vil evaluere disse effektene ved å bruke PedsQL (Family Impact Module).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av en fysioterapiintervensjon for å forbedre motorisk funksjon og redusere alvorlighetsgraden av motoriske forsinkelser hos spedbarn innlagt på neonatal intensivavdeling (NICU). Intervensjonen er basert på fem prinsipper: aktiv læring, omsorgspersonengasjement, miljøberikelse, styrkebasert tilnærming og dose. Etter påmelding vil spedbarn bli randomisert til en intervensjonsgruppe eller en standard omsorgsgruppe.

Intervensjonen vil starte så tidlig som mulig (i NICU) og fortsette til 12 måneders korrigert alder. Spedbarn i intervensjonsgruppen vil få opptil to terapeutbesøk per uke i tillegg til standard fysioterapi. Omsorgspersoner vil bli bedt om å jobbe med spedbarnet sitt på aktiviteter gitt av terapeuten. Terapeuten vil gi ressurser til å støtte omsorgspersonen i å arbeide med disse aktivitetene sammen med barnet sitt, og omsorgspersoner vil bli bedt om å gjennomføre aktivitetene så lenge som mulig, gjennom dagen. Terapeuter vil samarbeide med omsorgspersoner for å identifisere måter å inkludere aktiviteter i hverdagen deres.

Alle spedbarn i studien vil være kvalifisert til å motta alle tjenester anbefalt eller foreskrevet av deres medisinske team, og alle familier vil kunne oppsøke og motta terapi eller medisinske tjenester utenfor studien, uten begrensning.

Alle påmeldte deltakere, uavhengig av gruppetildeling, vil fullføre sett med vurderinger på definerte tidspunkter opp til 12-måneders korrigert alder, med valgfrie vurderinger ved 18- og 24-måneders korrigert alder. Etterforskerne vil også be alle omsorgspersoner om å fullføre undersøkelser på definerte tidspunkter gjennom hele studien for å samle deltakeroppdateringer, informasjon om spedbarns utvikling og for å overvåke mottatte tjenester, omsorgspersonengasjement og omsorgspersonens velvære.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

192

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • Children's Hospital at the University of Illinois
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 måneder til 11 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

NICU-opptak og kvalifiserer til Early Childhood Clinic (NICU høyrisiko oppfølgingsklinikk) eller tidlig intervensjon på grunn av:

  • BW <1500 gram

ELLER

  • Forstyrrelser i sentralnervesystemet

    • Hjerneskade (inkludert, men ikke begrenset til ekstra aksial blødning, enhver grad av intraventrikulær eller intraparenkymal blødning, hjerneslag, hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE), meningitt)

      • HIE inkluderer mild, moderat, alvorlig eksamen på modifisert Sarnat-eksamen, både avkjølt og ikke-avkjølt
      • inkluderer "i risiko for HIE" med 10-minutters Apgar <7 pluss pH <7,15 eller base deficit >/=12.
    • Avvik i hjernens utvikling (hydrocephalus, mikrocefali, kortikal dysgenese)
    • Trange synkrone bevegelser ved termin PMA

ELLER

  • Bronkopulmonal dysplasi (BPD) definert som behov for respirasjonsstøtte ved 36 uker postmenstruell alder hos et spedbarn født <32 uker med svangerskap.

OG

  • Medisinsk stabil OG i stand til å starte intervensjon mellom 34-48 uker PMA.

Ekskluderingskriterier:

(relatert til manglende evne til å fullføre intervensjon, sensorplassering eller klinikkvurderinger)

  • åpne sår, hudtilstand som utelukker sensorplassering
  • immundefekter som krever beskyttende isolasjon
  • lemreduksjonsfeil
  • Følges primært i en annen klinikk (inkludert men ikke begrenset til meningomyelocele og relaterte tilstander/trisomi 21)
  • blødningsforstyrrelser eller pågående behov for antikoagulasjon
  • palliativ eller hospice omsorg (for livsbegrensende tilstander inkludert, men ikke begrenset til trisomi 18, 13)
  • kjent synshemming ved påmelding
  • DCFS varetekt
  • Ingen engelsktalende omsorgspersoner
  • Enhver annen tilstand som vil utelukke deltakelse i studien, som bestemt av PI
  • Tidligere registrert i konkurrerende randomisert studie med utviklingsresultatvariabler

Hvert barns påmelding i studien vil bli godkjent av barnets neonatolog.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysioterapi intervensjon
Spedbarn som er registrert i denne armen vil motta intervensjonen i tillegg til standard omsorg
Annen: Fysioterapi intervensjon
Intervensjonen er basert på fem prinsipper: aktiv læring, omsorgspersonengasjement, miljøberikelse, styrkebasert tilnærming og dose. Intervensjonen vil starte i NICU og fortsette til 12 måneders korrigert alder. Spedbarn i intervensjonsgruppen vil få opptil to terapeutbesøk per uke i tillegg til standard fysioterapi. Omsorgspersoner vil bli bedt om å jobbe med spedbarnet sitt på aktiviteter gitt av terapeuten. Terapeuten vil gi ressurser til å støtte omsorgspersonen i å arbeide med disse aktivitetene sammen med barnet sitt, og omsorgspersoner vil bli bedt om å gjennomføre aktivitetene så lenge som mulig, gjennom dagen. Terapeuter vil samarbeide med omsorgspersoner for å identifisere måter å inkludere aktiviteter i hverdagen deres. Pleierens engasjement og omsorgspersonens evne til å gjennomføre økter og aktivitetsanbefalinger vil bli overvåket.
Ingen inngripen: Velferdstandard
Spedbarn som er registrert i denne armen vil motta standard omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bayley-4 motorscore ved 12 måneders korrigert alder
Tidsramme: Bayley-4 motorscore vurdert til 12 måneder CA vil være det primære resultatet
Bayley-4 er et individuelt administrert instrument som vurderer utviklingsfunksjonen til spedbarn og små barn, i alderen mellom 16 dager og 42 måneder, ved å observere barnets interaksjon med stimuli designet for å engasjere dem. Den vurderer fem domener: motorisk, kognitiv, språklig, sosial-emosjonell og adaptiv atferd. Det primære resultatet vil være Bayley-4 motorscore ved 12 måneders korrigert alder. Standardskårene varierer fra 45-155 for motordomenet. Høyere score indikerer bedre resultater.
Bayley-4 motorscore vurdert til 12 måneder CA vil være det primære resultatet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelseskvalitet vurdert av bærbare sensorer
Tidsramme: Ved hvert vurderingstidspunkt, inkludert studieregistrering, månedlig opptil 3 måneders korrigert alder (CA), 3-måneders CA, 6-måneders CA, 9-måneders CA, 12-måneders CA, 18-måneders CA (valgfritt) og 24 -måneders CA (valgfritt).
Trådløse, lette sensorer som registrerer kontinuerlig bevegelsesinformasjon i sanntid vil bli brukt på spedbarnets lemmer, hode og overkropp på standardiserte steder enten før, under eller etter motoriske vurderinger. Opptil 10 sensorer vil bli brukt. Spedbarnets bevegelser vil bli registrert i ulike stillinger, avhengig av spedbarnets alder/evner, slik som: liggende, tilbøyelig, trekk-til-sitte/sitte, stående og ventral suspensjon.
Ved hvert vurderingstidspunkt, inkludert studieregistrering, månedlig opptil 3 måneders korrigert alder (CA), 3-måneders CA, 6-måneders CA, 9-måneders CA, 12-måneders CA, 18-måneders CA (valgfritt) og 24 -måneders CA (valgfritt).
Pediatrisk livskvalitetsinventar (PedsQL)
Tidsramme: PedsQL vil bli fullført én gang under NICU-oppholdet (opptil 45 dager etter påmelding), med én og to måneders intervaller etter påmelding; ved 3 måneders korrigert alder (CA), 6-måneders CA, 9-måneders CA, 12-måneders CA, 18-måneders CA (valgfritt) og 24-måneders CA (valgfritt).
Denne modulen med 36 elementer måler foreldres selvrapporterte funksjon i fysiske (6 elementer), emosjonelle (5 elementer), sosiale (4 elementer), og kognitive (5 elementer) domener, kommunikasjon (3 elementer) og bekymring (5 elementer) , samt to skalaer som måler foreldrerapportert familiefunksjon: daglige aktiviteter (3 elementer) og familieforhold (5 elementer). Elementer er omvendt poengsum og lineært transformert til en 0-100 skala, slik at minimumsscore er 0 og maksimal poengsum er 100. En høyere score indikerer bedre livskvalitet.
PedsQL vil bli fullført én gang under NICU-oppholdet (opptil 45 dager etter påmelding), med én og to måneders intervaller etter påmelding; ved 3 måneders korrigert alder (CA), 6-måneders CA, 9-måneders CA, 12-måneders CA, 18-måneders CA (valgfritt) og 24-måneders CA (valgfritt).
Bayley-4 Kognitiv poengsum Bayley-4 Kognitiv poengsum Bayley-4 Kognitiv poengsum
Tidsramme: Bayley-4 kognitive poengsum vil bli vurdert ved 6-måneders korrigert alder (CA), 12-måneders CA, 18-måneders CA (valgfritt) og 24-måneders CA (valgfritt).
Den kognitive delen er en del av en større vurdering som også tar for seg språk og motorikk. Det brukes ofte for å bestemme utviklingsforsinkelser hos barn i alderen 16 dager til 42 måneder. Standardskårene varierer fra 45-155 for motordomenet. Høyere score indikerer bedre resultater.
Bayley-4 kognitive poengsum vil bli vurdert ved 6-måneders korrigert alder (CA), 12-måneders CA, 18-måneders CA (valgfritt) og 24-måneders CA (valgfritt).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk evaluering av funksjonshemming Inventory-Computer Adaptive Test (PEDI-CAT) mobilitetsdomene
Tidsramme: PEDI-CAT vil bli administrert ved 12 måneders korrigert alder (CA), ved 18 måneder CA (valgfritt) og ved 24 måneder CA (valgfritt).
PEDI-CAT måler evner i tre funksjonelle domener: daglige aktiviteter, mobilitet og sosial/kognitiv. PEDI-CAT kan brukes på deltakere fra fødsel til 20 år. Den brukes til å identifisere funksjonell forsinkelse og for å bestemme effekten av en intervensjon. PEDI-CAT-mobilitetsdomenet, som vil bli administrert i denne studien, omfatter elementer innen flere innholdsområder, inkludert grunnleggende bevegelse, stående og gå, skritt og stigninger, og løping og lek. Undersøkelsen gjennomføres av omsorgspersonen. PEDI-CAT-skårene varierer fra 20-80. En høyere score indikerer bedre funksjonsevne.
PEDI-CAT vil bli administrert ved 12 måneders korrigert alder (CA), ved 18 måneder CA (valgfritt) og ved 24 måneder CA (valgfritt).
Warner Initial Developmental Evaluation of Adaptive and Functional Skills (WIDEA-FS)
Tidsramme: WIDEA-FS vil bli administrert ved 12 måneders korrigert alder (CA), og ved 18 måneder CA (valgfritt) og 24 måneder CA (valgfritt).
WIDEA-FS vurderer et barns tilpasningsevne i hverdagslige sammenhenger og det gjennomføres av omsorgspersonen. Den evaluerer fire domener, inkludert: mobilitet (9 elementer), kommunikasjon (13 elementer), sosial kognisjon (11 elementer) og egenomsorg (17 elementer). Den totale poengsummen for hvert domene varierer fra 50-200 poeng. En høyere poengsum indikerer bedre ferdigheter i det domenet.
WIDEA-FS vil bli administrert ved 12 måneders korrigert alder (CA), og ved 18 måneder CA (valgfritt) og 24 måneder CA (valgfritt).
Hammersmith spedbarnsnevrologisk eksamen (HINE)
Tidsramme: HINE vil bli utført ved 3-måneders korrigert alder (CA), 6-måneders CA, 9-måneders CA og 12-måneders CA.
HINE består av 26 elementer, som spenner over fem domener: kranial nervefunksjon, holdning, kvalitet og mengde bevegelser, muskeltonus og reflekser og reaksjoner. Hvert element gis en poengsum mellom 0 og 3 basert på en rubrikk, med en minimum mulig poengsum på 0 og en maksimal poengsum på 78. En høyere score indikerer bedre nevrologisk ytelse.
HINE vil bli utført ved 3-måneders korrigert alder (CA), 6-måneders CA, 9-måneders CA og 12-måneders CA.
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Tidsramme: AIMS vil bli administrert ved 6-måneders korrigert alder (CA), 9-måneders CA og 12-måneders CA
AIMS er en normreferert, standardisert, grovmotorisk vurdering. Spedbarn observeres i fire posisjoner: utsatt, sittende, liggende og stående. For hver underskala blir elementer skåret som "observert" eller "ikke observert". Poeng fra hver underskala legges til for å oppnå den totale AIMS-poengsummen. Minste totalpoengsum er 0 og maksimum er 58. En høyere score indikerer mer avansert nevrologisk utvikling
AIMS vil bli administrert ved 6-måneders korrigert alder (CA), 9-måneders CA og 12-måneders CA
Nevrologisk, sensorisk, motorisk, utviklingsmessig vurdering (NSMDA)
Tidsramme: NSMDA vil bli administrert ved 3 måneders korrigert alder (CA), 9 måneder CA, 12 måneder CA, 18 måneder CA (valgfritt) og 24 måneder CA (valgfritt). Valgfrie sensorvurderinger vil bli utført hvis (i) spedbarnets omsorgsperson er villig til å delta og (ii)

NSMDA måler nevroutvikling mellom 1-måned og 6-års alder. Den er sammensatt av fem domener: nevrologisk, postural, sensorisk, finmotorisk og grovmotorisk. Denne vurderingen har både punktscore og funksjonskarakterer. Det oppnås en varepoengsum for hvert domene og den samlede poengsummen beregnes ved å summere alle elementene. Avhengig av vurderingstidspunktet, kan den maksimale varepoengsummen variere fra 185-259. En høyere varepoengsum er et bedre resultat.

Hvert gjeldende domene tildeles en funksjonell karakter som varierer fra 1-5. En høyere funksjonskarakter indikerer redusert funksjon.
NSMDA vil bli administrert ved 3 måneders korrigert alder (CA), 9 måneder CA, 12 måneder CA, 18 måneder CA (valgfritt) og 24 måneder CA (valgfritt). Valgfrie sensorvurderinger vil bli utført hvis (i) spedbarnets omsorgsperson er villig til å delta og (ii)
General Movement Assessment (GMA)
Tidsramme: GMA vil bli utført ved påmelding, én måned og to måneder etter påmelding, og ved 3-måneders korrigert alder (CA). Denne testen kan kanskje ikke gis poengsum hvis den utføres ved 6-8 ukers korrigert alder, men videoer kan samles inn for å tilpasses sensordata.

GMA brukes til å identifisere fraværende eller unormale generelle bevegelser, som kan gi spedbarn høyere risiko for å utvikle nevrologiske tilstander. For vurderingen blir spedbarnet, ideelt sett i en rolig våken tilstand, plassert i ryggleie og tatt opp video ovenfra.

For spedbarn i premature og terminalderen vil vi vurdere både den globale og optimalitetsskåren, der det er mulig. Optimalitetsscore varierer fra 0-38. Større optimalitetsscore indikerer bedre nevrologisk integritet. Den globale partituren er en kvalitativ beskrivelse av observert bevegelsesrepertoar (normalt, dårlig, trangt-synkronisert eller kaotisk) og variasjon (variabel, monoton eller ødelagt, synkronisert eller uorganisert).

For spedbarn i alderen 3-5 måneder varierer optimalitetspoeng fra 5-28. Større optimalitetsscore indikerer bedre nevrologisk integritet. Den motoriske optimalitetslisten består av urolige bevegelser, repertoar av sameksisterende andre bevegelser, kvalitet på andre bevegelser, holdning og bevegelseskarakter.
GMA vil bli utført ved påmelding, én måned og to måneder etter påmelding, og ved 3-måneders korrigert alder (CA). Denne testen kan kanskje ikke gis poengsum hvis den utføres ved 6-8 ukers korrigert alder, men videoer kan samles inn for å tilpasses sensordata.
Test av spedbarns motoriske ytelse (TIMP)
Tidsramme: TIMP vil bli administrert ved påmelding, én og to måneder etter påmelding og ved 3-måneders korrigert alder (CA)
TIMP er en 42-elements vurdering av postural og selektiv motorisk kontroll av funksjonell ytelse hos spedbarn mellom 34 ukers svangerskapsalder og 4 måneders korrigert alder. Elementer blir enten observert (13) eller fremkalt (29). Varepoengsummen er summert. Minste mulige råpoengsum er 0 og maksimum er 142. En høyere råscore indikerer bedre ytelse. Spedbarn får en aldersstandard rangering, basert på ytelse, av gjennomsnittlig, lavt gjennomsnitt, under gjennomsnittet eller langt under gjennomsnittet. z-score-beregninger kan også brukes.
TIMP vil bli administrert ved påmelding, én og to måneder etter påmelding og ved 3-måneders korrigert alder (CA)
Bayley-4 Kognitivt domene
Tidsramme: Bayley-4 kognitive domenevurdering vil bli administrert ved 6-måneders korrigert alder (CA), 18-måneders CA (valgfritt) og 24-måneders CA (valgfritt).
Bayley-4 er et individuelt administrert instrument som vurderer utviklingsfunksjonen til spedbarn og små barn i alderen 16 dager til 42 måneder ved å observere barnets interaksjon med stimuli designet for å engasjere dem. Den vurderer fem domener: Kognitiv, språkmotorisk, sosial-emosjonell og adaptiv atferd. Standardskårene varierer fra 45-155 for det kognitive domenet. Høyere score indikerer bedre resultater.
Bayley-4 kognitive domenevurdering vil bli administrert ved 6-måneders korrigert alder (CA), 18-måneders CA (valgfritt) og 24-måneders CA (valgfritt).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Samarbeidspartnere

Northwestern University
University of Illinois at Chicago
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Northwestern Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB 2022 5243

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig fødsel

Kliniske studier på Fysioterapi intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere