- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05568641
D-vitamiinireseptori kurkunpään okasolusyöpään
D-vitamiinireseptorin immunohistokemiallinen ilmentyminen kurkunpään levyepiteelikarsinoomassa
Kurkunpään okasolusyöpä (LSCC) on toiseksi yleisin hengitysteiden primaarinen pahanlaatuinen kasvain keuhkosyövän jälkeen ja toiseksi yleisin pään ja kaulan primaarinen epiteelin pahanlaatuinen kasvain. LSCC:n puhkeamisikä on enimmäkseen 50–70 vuoden iässä, ja miesten ja naisten välinen suhde on noin 4:1. American Cancer Societyn arvioiden mukaan Yhdysvalloissa diagnosoidaan noin 12 470 uutta kurkunpään syöpätapausta. ja 3 820 ihmistä kuolee kurkunpään syöpään vuonna 2022.
Tuman D-vitamiinireseptori (VDR) on mukana useissa reiteissä, joilla on monia konvergenssipisteitä. Jotkut näistä reiteistä liittyvät karsinogeneesiin, mikä viittaa siihen, että VDR:llä on rooli syövän biologiassa [3]. Viimeaikaiset todisteet osoittavat, että D-vitamiinin aktiivisella muodolla (1alfa, 25-dihydroksikolekalsiferoli) (VD) on useita erilaisia vaikutuksia normaaleihin ja syöpäsoluihin, mukaan lukien lisääntymisen esto ja proapoptoottiset tekijät sekä solujen esto. -syklin promoottorit ja kasvutekijän signalointireitit. Siten se on käyttökelpoinen antineoplastisena aineena useissa ihmisen pahanlaatuisissa kasvaimissa.
Solu- ja eläinmallijärjestelmissä tehdyt tutkimukset sekä kliiniset kokeet ovat tunnistaneet VD- ja VD-analogien mahdollisen käyttökelpoisuuden aineina, jotka tehostavat kemoterapian ja ionisoivan säteilyn antiproliferatiivisia/sytotoksisia vaikutuksia. Näin ollen pitoisuuksina, jotka tuottavat rajoitetun hyperkalsemian, näitä aineita voidaan käyttää tavanomaisen kemoterapian ja sädehoidon lisäaineina. Pyrimme analysoimaan VDR:n ilmentymistä LSCC:ssä määrittääksemme mahdollisen aktiivisen VD-hoidon tällaisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amira A Abdelnaby, Lecturer
- Puhelinnumero: 01002097612
- Sähköposti: ameraabdelnaby55@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä endoskooppiset että leikkausbiopsianäytteet.
- Kaikki tutkitut tapaukset sisältävät riittävästi materiaalia immunohistokemialliseen tutkimukseen.
- Täydelliset kliiniset tiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla primaarinen kasvain uusiutuu.
- Potilaat, jotka ovat saaneet ennen leikkausta kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa.
- Riittämättömät tai pienet kudosbiopsiat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kurkunpään okasolusyövän diagnoosi ja ennuste
Aikaikkuna: Kaksi tai kolme päivää kudosleikkeiden värjäyksen jälkeen D-vitamiinireseptorivasta-aineella
|
D-vitamiinireseptorin immunohistokemiallinen ilmentyminen kurkunpään levyepiteelikarsinoomassa
|
Kaksi tai kolme päivää kudosleikkeiden värjäyksen jälkeen D-vitamiinireseptorivasta-aineella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amira A Abdelnaby, Lecturer, Faculty of medicine ,Sohag university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-09-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .