- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05568641
Receptor de Vitamina D em Carcinoma de Células Escamosas de Laringe
Expressão imuno-histoquímica do receptor de vitamina D em carcinoma espinocelular de laringe
O carcinoma escamoso da laringe (LSCC) é o segundo tumor maligno primário mais comum do trato respiratório após o câncer de pulmão e o segundo tumor maligno epitelial primário mais comum da cabeça e pescoço. A idade de início do LSCC é principalmente entre 50 e 70 anos, com uma proporção de homens para mulheres de aproximadamente 4:1. Segundo estimativas da American Cancer Society, nos Estados Unidos, aproximadamente 12.470 novos casos de câncer de laringe serão diagnosticados e 3.820 pessoas morrerão de câncer de laringe em 2022.
O receptor nuclear de vitamina D (VDR) está envolvido em múltiplas vias que possuem muitos pontos de convergência. Algumas dessas vias estão implicadas na carcinogênese, portanto, sugere-se que o VDR tenha um papel a desempenhar na biologia do câncer [3]. Evidências recentes indicam que a forma ativa da vitamina D (1alfa, 25-dihidroxicolecalciferol) (VD) exibe vários efeitos diferentes em células normais e cancerígenas, incluindo regulação positiva de fatores antiproliferativos e pró-apoptóticos, bem como inibição de células -ciclo promotores e vias de sinalização do fator de crescimento. Assim, é útil como agente antineoplásico em várias malignidades humanas.
Estudos em sistemas de modelos celulares e animais, bem como ensaios clínicos, reconheceram a potencial utilidade de VD e análogos de VD como agentes que aumentam os efeitos antiproliferativos/citotóxicos da quimioterapia e da radiação ionizante. Assim, em concentrações que produzem hipercalcemia limitada, esses agentes podem ser usados como adjuvantes da quimioterapia e radioterapia convencionais. Nosso objetivo é analisar a expressão de VDR em LSCC para determinar o potencial para terapia VD ativa em tais pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amira A Abdelnaby, Lecturer
- Número de telefone: 01002097612
- E-mail: ameraabdelnaby55@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Espécimes de biópsia endoscópica e excisional.
- Todos os casos estudados incluem material suficiente para o estudo imuno-histoquímico.
- Dados clínicos completos
Critério de exclusão:
- Pacientes com recorrência do tumor primário.
- Pacientes com história de quimioterapia e/ou radioterapia pré-operatória.
- Biópsias de tecido insuficientes ou minúsculas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico e prognóstico do carcinoma epidermóide de laringe
Prazo: Dois ou três dias após a coloração das seções de tecido com anticorpo receptor de Vit D
|
Expressão imuno-histoquímica do receptor de vitamina D em carcinoma espinocelular de laringe
|
Dois ou três dias após a coloração das seções de tecido com anticorpo receptor de Vit D
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amira A Abdelnaby, Lecturer, Faculty of medicine ,Sohag university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-09-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .