- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05568641
Receptor vitaminu D u spinocelulárního karcinomu hrtanu
Imunohistochemická exprese receptoru vitamínu D u spinocelulárního karcinomu hrtanu
Laryngeální spinocelulární karcinom (LSCC) je po karcinomu plic druhým nejčastějším primárním maligním nádorem dýchacích cest a druhým nejčastějším primárním epiteliálním maligním nádorem hlavy a krku. Věk nástupu LSCC je většinou mezi 50 a 70 lety, s poměrem mužů a žen přibližně 4:1. Podle odhadů American Cancer Society bude ve Spojených státech amerických diagnostikováno přibližně 12 470 nových případů rakoviny hrtanu. a v roce 2022 zemře na rakovinu hrtanu 3 820 lidí.
Jaderný receptor vitamínu D (VDR) je zapojen do mnoha drah, které mají mnoho bodů konvergence. Některé z těchto drah se podílejí na karcinogenezi, což naznačuje, že VDR hraje roli v biologii rakoviny [3]. Nedávné důkazy naznačují, že aktivní forma vitaminu D (1alfa, 25-dihydroxycholekalciferol) (VD) vykazuje několik různých účinků na normální a rakovinné buňky, včetně up-regulace antiproliferačních a proapoptotických faktorů, stejně jako inhibice buněčného -promotory cyklu a signální dráhy růstového faktoru. Je tedy užitečný jako antineoplastické činidlo u několika lidských malignit.
Studie na buněčných a zvířecích modelových systémech, stejně jako klinické studie, rozpoznaly potenciální užitečnost VD a VD analogů jako činidel, která zvyšují antiproliferativní/cytotoxické účinky chemoterapie a ionizujícího záření. V koncentracích, které vyvolávají omezenou hyperkalcémii, lze tedy tato činidla použít jako doplněk ke konvenční chemoterapii a radioterapii. Naším cílem je analyzovat expresi VDR u LSCC, abychom určili potenciál pro aktivní terapii VD u těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amira A Abdelnaby, Lecturer
- Telefonní číslo: 01002097612
- E-mail: ameraabdelnaby55@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jak endoskopické, tak excizní bioptické vzorky.
- Všechny studované případy obsahují dostatek materiálů pro imunohistochemickou studii.
- Kompletní klinická data
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s recidivou primárního nádoru.
- Pacienti s anamnézou předoperační chemoterapie a/nebo radioterapie.
- Nedostatečné nebo malé tkáňové biopsie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostika a prognóza spinocelulárního karcinomu hrtanu
Časové okno: Dva nebo tři dny po obarvení tkáňových řezů protilátkou proti receptoru Vit D
|
Imunohistochemická exprese receptoru vitamínu D u spinocelulárního karcinomu hrtanu
|
Dva nebo tři dny po obarvení tkáňových řezů protilátkou proti receptoru Vit D
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amira A Abdelnaby, Lecturer, Faculty of medicine ,Sohag university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-22-09-12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Laryngeální karcinom
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy