Emotionaalisten häiriöiden transdiagnostisen ryhmähoidon tehokkuus yhdistetyssä muodossa: Kontrolloitu tutkimus.
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Universitat Jaume I
Tunnehäiriöiden transdiagnostiseen näkökulmaan perustuvan ryhmähoidon tehokkuus, jota sovelletaan sekoitettuna: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämä tutkimus koostuu satunnaistetusta kontrolloidusta kliinisestä tutkimuksesta (RCT), jossa testataan sekaryhmän poikittaisprotokollan (BLGr-TP) tehokkuutta verrattuna face-to-face -ryhmän poikittaisprotokollaan (FFGr-TP).
Tutkimuksen päätavoitteet ovat seuraavat:
- Analysoida BLGr-TP:n ja FFGr-TP:n erilaista tehokkuutta emotionaalisten häiriöiden hoidossa kliinisten mittareiden osalta sekä retention ja keskeyttämisen sekä hoitoon sitoutumisen suhteen.
- Analysoida BLGr-TP:n ja FFGr-TP:n erilaista hyväksyttävyyttä tunnehäiriöiden hoidossa.
Lisäksi on tarkoitus tehdä kvalitatiivinen tutkimus, joka keskittyy osallistujien näkemyksiin hoitoprotokollan eri puolista molemmissa olosuhteissa, sekä tutkimus molempien interventioiden tehokkuuden välittäjistä ja moderaattoreista.
Päätavoitteisiin liittyvät vakiintuneet hypoteesit ovat:
- Molemmilla hoitomuodoilla (FFGr-TP ja BLGr-TP) saavutetaan parannuksia tunnehäiriöiden oireissa, mikä näkyy kliinisten mittausten pisteissä.
- BLGr-TP on yhtä tehokas kuin FFGr-TP.
- BLGr-TP:n hyväksyttävyys on verrattavissa face-to-face-protokollaan. Osallistujat arvostavat molemmat menetelmät hyvin.
- Molemmissa hoitomuodoissa saavutettujen muutosten odotetaan säilyvän ajan mittaan (3, 6 ja 12 kuukautta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Emotionaaliset häiriöt (ED) ovat yleisimpiä ja vammautuvimpia psyykkisiä häiriöitä. Niihin liittyy merkittäviä kustannuksia ja niiden välillä on suuri yhteissairaus. Suuri määrä näyttöön perustuvia hoito-ohjelmia (EBT) on osoittautunut tehokkaiksi; Kuitenkin niiden leviämisessä on vaikeuksia, koska kliinikoiden on vaikea kouluttaa eri sairauksien eri protokollia, ja vaikeuksia potilaiden hoidossa, joilla on samanaikaisia sairauksia. Transdiagnostinen lähestymistapa ja tekniikoiden sisällyttäminen Internet-pohjaisten hoitojen hallinnointiin voivat auttaa voittamaan nämä esteet. Tässä yhteydessä yhdistelmähoidot, joissa kasvokkain tapahtuva terapia yhdistetään online-terapiaan, ovat nousemassa esiin, koska niillä on etuja verrattuna perinteiseen interventioon ja Internetin kautta täysin itse annettaviin hoitoihin verrattuna. Muuten hoitojen soveltaminen ryhmämuodossa mahdollistaa myös EBT:n tarjoamisen halvemmalla, jolloin sekä sekoitettu muoto että ryhmämuoto muodostavat strategioita, jotka mahdollistavat kustannustehokkuuden binomiaalin parantamisen. Tietojemme mukaan ei ole julkaistu tutkimuksia, joissa yhdistetään ryhmämuotoon transdiagnostisen protokollan soveltaminen ED:lle.
Tämä tutkimus on kaksihaarainen, rinnakkaisten ryhmien, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus (RCT), jossa osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta ehdosta: 1) Face-to-face Group Transversal Protocol (FFGr-TP) ja 2 ) Blended group transversal protocol (BLGr-TP). Sen toteuttamiseen tarvitaan yhteensä 144 potilasta. Satunnaistaminen ositetaan ensisijaisen diagnoosin mukaan. Lohkosatunnaistaminen suoritetaan kussakin ositteessa sen varmistamiseksi, että kaikki tärkeimmät diagnoosit ovat yhtä edustettuina kaikissa olosuhteissa. Tässä kokeessa on viisi arviointihetkeä: esihoito, jälkihoito ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Hoidon aikana osallistujille lähetetään kaksi tukiviestiä (sähköposti ja tekstiviesti) viikossa.
Tutkimus toteutetaan kansallisten ja kansainvälisten standardien mukaisesti (Helsingin ja Tokion julistus ja Maailman psykiatrisen liiton Madridin julistus) ja se on toimitettu Universitat Jaume I:n tutkimuseettisen komitean hyväksynnälle. Osallistujat ovat täysi-ikäisiä. henkilöt, jotka ovat yhteydessä Universitat Jaume I:n Psychological Assistance Serviceen (PAS) tai kirjoittavat tutkimukseen sallittuun sähköpostiin. Kaikki osallistujat ovat vapaaehtoisia ja he antavat tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen. Tutkimukseen sisältyvien koehenkilöiden luottamuksellisuus ja oikeudet taataan henkilötietojen suojasta ja digitaalisten oikeuksien takaamisesta 5. joulukuuta annetun orgaanisen lain 3/2018 (LOPDgdd) säännösten mukaisesti, joka mukauttaa Espanjan lainsäädäntöä. Euroopan unionin yleiseen tietosuoja-asetukseen (RGPD).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juana María Bretón-López, Dr.
- Puhelinnumero: 7642 +34 964387642
- Sähköposti: breton@uji.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Azucena García-Palacios, Dr.
- Puhelinnumero: 7640 +34 964387640
- Sähköposti: azucena@uji.es
Opiskelupaikat
-
-
Castellón
-
Castellon, Castellón, Espanja, 12071
- Rekrytointi
- Jaume I University, Castellón, Spain
-
Ottaa yhteyttä:
- Juana Bretón-López, Dr.
- Puhelinnumero: 7642 +34 964387642
- Sähköposti: breton@uji.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-vuotias tai vanhempi.
- DSM-5 (APA, 1013) diagnostiset kriteerit tunnehäiriölle (paniikkihäiriö, agorafobia, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, vakava masennushäiriö, dystymia, pakko-oireinen häiriö, määrittelemätön ahdistuneisuushäiriö, määrittelemätön masennushäiriö) .
- Hyvä espanjan kielen ymmärrys.
- Pääsy Internetiin ja sähköpostiosoitteeseen.
- Tietoinen suostumus osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan mielenterveyden häiriön (psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, päihde- ja/tai alkoholiriippuvuus) diagnoosi.
- Suuri itsemurhariski.
- Jos sinulla on vakava sairaus tai muu sairaus, joka estää hoidon suorittamisen.
- Toisen psykologisen hoidon saaminen opintojakson aikana.
- Muutokset ja/tai lisäykset lääkehoidossa tutkimusjakson aikana (vähennys hyväksytään).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Blended group transversal protocol (BLGr-TP)
Hoitoprotokolla perustuu transdiagnostiseen näkökulmaan sekoitettuna (kasvotusten + online) ja ryhmämuodossa.
Se koostuu seuraavista osista: Psykokasvatus tunnehäiriöistä ja tunteiden säätelystä; Motivaatio muutokseen; Tunteisiin liittyvä psykokasvatus; Tietoisuus tunnekokemuksista; Kognitiivisen joustavuuden edistäminen; Psykokasvatus ja tietoisuus välttämisstrategioista, jotka ylläpitävät emotionaalisia ongelmia; Interoseptiivinen altistuminen: altistuminen fyysisille aistimille; Tilanne- ja emotionaalinen altistuminen; Oppiminen eteenpäin; Oppiminen nauttimaan; Oppiminen elämään; Eläminen ja oppiminen; Relapsien ehkäisy.
|
Se koostuu 16 moduulista koostuvan transdiagnostisen hoitoprotokollan hallinnoinnista, jotka keskittyvät sekä negatiivisten että positiivisten vaikutusten säätelyyn.
Interventio suoritetaan 16 viikon ajan.
Kasvotusten ryhmätunnit yhdistetään potilaiden itsenäiseen työhön verkkoalustan kautta, josta he löytävät ohjelman sisällön.
Ryhmissä on 6-10 potilasta, jotka osallistuvat yhteensä 8 kasvotusten 2 tunnin mittaiseen istuntoon.
Hoidon online-osuus (itse sovellettu Online Transversal Protocol) koostuu kasvokkain paljastetun sisällön käsittelystä istuntojen välisenä aikana (2 viikkoa).
Se on interaktiivinen ohjelma, jossa on multimediaelementtejä (videoita, kuvia jne.), jonka avulla ihmiset voivat suorittaa moduulit kotoa käsin ja omaan tahtiinsa.
Lisäksi ohjelmalle on ominaista sen helppokäyttöisyys, joka tarjoaa ketterän navigoinnin.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Face-to-face Group Transversal Protocol (FFGr-TP)
Transdiagnostiseen näkökulmaan perustuva hoitoprotokolla, joka annetaan perinteisessä (kasvotusten) ryhmämuodossa.
Se koostuu seuraavista osista: Psykokasvatus tunnehäiriöistä ja tunteiden säätelystä; Motivaatio muutokseen; Tunteisiin liittyvä psykokasvatus; Tietoisuus tunnekokemuksista; Kognitiivisen joustavuuden edistäminen; Psykokasvatus ja tietoisuus välttämisstrategioista, jotka ylläpitävät emotionaalisia ongelmia; Interoseptiivinen altistuminen: altistuminen fyysisille tunteille; Tilanne- ja emotionaalinen altistuminen; Oppiminen eteenpäin; Oppiminen nauttimaan; Oppiminen elämään; Eläminen ja oppiminen; Relapsien ehkäisy.
|
Se koostuu transdiagnostisen hoitoprotokollan hallinnoinnista 16 moduulin kautta, jotka keskittyvät sekä negatiivisten että positiivisten vaikutusten säätelyyn.
Interventio toteutetaan kasvokkain ryhmämuodossa ja se annetaan 16 viikon ajan.
Ryhmissä on 6-10 potilasta, jotka osallistuvat yhteensä 16 kasvokkain 2 tunnin mittaiseen istuntoon.
Istuntojen välisenä aikana (1 viikko) potilaat käsittelevät kasvokkain paljastettujen moduulien sisältöä kotitehtävien kautta (perinteinen paperimuoto).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yleisen ahdistuksen vaikeusasteikossa (OASIS) (Campbell-Sills et al., 2009; González-Robles et al., 2018) ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 3-, 6- ja 12-vuotiailla kuukauden seuranta.
Aikaikkuna: Esihoito, jälkimoduulit (koko hoidon ajan), jälkihoito (4 kuukautta), seuranta (7, 10 ja 16 kuukautta)
|
OASIS on 5-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta sekä näihin oireisiin liittyvää toimintahäiriötä (esim.
koulu, työ, koti tai sosiaalinen vamma) ja käyttäytymisen välttäminen.
Jokainen kohta kehottaa vastaajia hyväksymään yhden viidestä vastauksesta, jotka parhaiten kuvaavat heidän kokemuksiaan viime viikon ajalta.
Vastauskohdat koodataan 0–4, ja ne lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä 0–20.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet hyvän sisäisen johdonmukaisuuden (α = 0,80), testin uudelleentestauksen luotettavuuden sekä konvergentin ja erottelevan validiteetin.
Espanjankielinen versio on osoittanut hyvää sisäistä johdonmukaisuutta (α = 0,86) ja konvergenttia ja erottelevaa validiteettia.
|
Esihoito, jälkimoduulit (koko hoidon ajan), jälkihoito (4 kuukautta), seuranta (7, 10 ja 16 kuukautta)
|
|
Muutos yleisen masennuksen vaikeusasteikossa (ODSIS) (Bentley et al., 2014; Mira et al., 2019) ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa .
Aikaikkuna: Esihoito, jälkimoduulit (koko hoidon ajan), jälkihoito (4 kuukautta), seuranta (7, 10 ja 16 kuukautta)
|
ODSIS on lyhyt itseraportoitu asteikko, jossa on 5 kohtaa, jotka arvioivat masennusoireisiin liittyvän toiminnan vaikeusastetta.
Kohteet koodataan 5 pisteen asteikolla (0-4).
Pisteiden summalla saadaan kokonaispistemäärä, joka voi olla enintään 20.
Mitta on osoittanut erinomaista sisäistä johdonmukaisuutta (α = 0,94 avohoidossa, 0,92 yhteisöotoksessa ja 0,91 opiskelijaotoksessa) ja hyvää konvergentti/diskriminantti validiteettia.
Espanjalaisella validoinnilla on erinomainen sisäinen johdonmukaisuus (α = 0,93), samoin kuin konvergentti ja erotteleva validiteetti.
|
Esihoito, jälkimoduulit (koko hoidon ajan), jälkihoito (4 kuukautta), seuranta (7, 10 ja 16 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulussa (PANAS) (Watson, Clark & Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999; Díaz-García et al., 2020) esikäsittelyssä, hoidon jälkeen ja klo 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta.
Aikaikkuna: Esihoito, jälkimoduulit (koko hoidon ajan), jälkihoito (4 kuukautta), seuranta (7, 10 ja 16 kuukautta)
|
PANAS koostuu 20 kohteesta, jotka arvioivat kahta itsenäistä ulottuvuutta: positiivinen vaikutus (PA) ja negatiivinen vaikutus (NA).
Se sisältää 10 kuvaajaa, jotka arvioivat PA:ta (esim. "innostunut", "inspiroitunut", "ylpeä") ja 10 muuta kuvaajaa, jotka arvioivat NA:ta (esim. "peloissaan", "ärtyisä", "syyllinen").
Kunkin asteikon (10 kohtaa kullakin) vaihteluväli on 10-50, ja potilaan on vastattava, mitä hän yleensä kokee kustakin näistä tunteista.
Asteikko osoitti erinomaista sisäistä yhtenäisyyttä (α välillä 0,84 ja 0,90)
ja konvergentti ja diskriminoiva validiteetti.
Espanjankielinen versio on osoittanut sisäisen yhtenäisyyden hyvästä erinomaiseen (α = .89
ja 0,91 PA:lle ja NA:lle naisilla, vastaavasti, ja α = 0,87
ja .89
PA ja NA miehillä, vastaavasti) korkeakouluopiskelijoilla.
|
Esihoito, jälkimoduulit (koko hoidon ajan), jälkihoito (4 kuukautta), seuranta (7, 10 ja 16 kuukautta)
|
|
Muutos tunteiden säätelyn vaikeusasteikossa (DERS) (Gratz & Roemer, 2004; Hervás & Jódar, 2008) esihoidossa, hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (4 kuukautta), seuranta (7, 10 ja 16 kuukautta)
|
DERS on itsearviointiasteikko, joka arvioi erilaisia kliinisesti merkittäviä näkökohtia epämukavaan tunnesääntelyyn ja tärkeimmät vaikeudet, joita voi syntyä tunteiden käsittelyssä.
Espanjan asteikon mukauttamisessa faktorianalyysi osoitti viisi tulkittavissa olevaa tekijää, yksi vähemmän kuin alkuperäinen asteikko: emotionaalinen kontrollin puute (impulsiivisuus ja ei alkuperäisen asteikon strategioita), emotionaalinen hylkääminen (ei hyväksyntää), jokapäiväinen häiriö (ei tavoitteita). ), Emotionaalinen tarkkaamattomuus (ei tietoisuutta) ja Emotionaalinen hämmennys (Ei selkeyttä).
Espanjalainen validointi koostuu 28 kohdasta, joissa on 5-pisteinen Likert-asteikko, jotka ovat 1 = melkein ei koskaan (0-10 % ajasta) ja 5 = melkein aina (90-100 % ajasta).
Muokatulla asteikolla on hyvät psykometriset ominaisuudet: sisäinen konsistenssi 0,93, testin uudelleentestauksen luotettavuus 0,74 ja hyvä konvergentti ja inkrementaalinen validiteetti.
|
Esihoito, jälkihoito (4 kuukautta), seuranta (7, 10 ja 16 kuukautta)
|
|
NEO-Five Factor Inventory (NEO-FFI) -muutos (Costa & McCrae, 1992; Robins, Fraley, Roberts & Trzesniewski, 2001; Aluja, García, Rossier & García, 2005) esikäsittelyssä, jälkihoidossa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (4 kuukautta), seuranta (7, 10 ja 16 kuukautta)
|
NEO-FFI on NEO-PI-R:n lyhyt versio, joka on suunniteltu arvioimaan viisi persoonallisuusulottuvuutta 60 kohteen kautta.
Tässä tutkimuksessa käytetään vain neuroottisuuden ja ekstraversion ala-asteikkoja.
Jokainen asteikko sisälsi 12 kohtaa viiden pisteen Likert-vastausmuodolla.
Kahden viikon uusintatestin luotettavuus on tasaisen korkea, ja se vaihtelee välillä 0,86 - 0,90 viidellä asteikolla, ja sisäinen yhtenäisyys vaihtelee välillä 0,68 - 0,86.
NEO-FFI:n espanjankielinen versio on todettu sopivaksi.
|
Esihoito, jälkihoito (4 kuukautta), seuranta (7, 10 ja 16 kuukautta)
|
|
Elämänlaatuindeksin (QLI) muutos (Mezzich, Cohen, Ruiperez, Benzato & Zapata-Vega, 2011; Mezzich et al., 2000) esikäsittelyn aikana, hoidon jälkeen sekä 3-, 6- ja 12-vuotiaina - kuukauden seuranta.
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (4 kuukautta), seuranta (7, 10 ja 16 kuukautta)
|
QLI on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu 10 kohdasta, joiden tarkoituksena on arvioida elämänlaatua kymmenellä alueella: psyykkinen hyvinvointi, fyysinen hyvinvointi, emotionaalinen ja sosiaalinen tuki, ihmisten välinen toiminta, itsehoito ja itsenäinen toiminta, yhteisö- ja palvelutuki. , ammatillinen toiminta, itsensä toteuttaminen, henkinen tyytyväisyys ja yleisarvio elämänlaadusta.
QLI:n espanjankielinen versio on osoittanut aiemmissa tutkimuksissa hyvää sisäistä johdonmukaisuutta ja testi-uudelleentestausluotettavuutta.
|
Esihoito, jälkihoito (4 kuukautta), seuranta (7, 10 ja 16 kuukautta)
|
|
Muutos työn ja sosiaalisen sopeutumisen asteikossa (WSAS) (Echezarraga et al., 2018; Mundt et al., 2002) esihoidon aikana, hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (4 kuukautta), seuranta (7, 10 ja 16 kuukautta)
|
WSAS on 5-osainen asteikko, joka arvioi potilaiden oireisiin liittyvän häiriön asteen seuraavilla viidellä alueella: työ, kodinhoito, yksityinen vapaa-aika, sosiaalinen vapaa-aika ja perhesuhteet.
Kohteet on koodattu asteikolla 0 (ei ollenkaan) 8 (erittäin vakavasti), ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman häiriön eri alueilla.
Asteikko on osoittanut hyvästä erinomaiseen sisäistä yhtenäisyyttä (α = 0,70 - 0,94), testi-uudelleentestauksen luotettavuutta ja muutosherkkyyttä.
Espanjankielinen versio on osoittanut erinomaisen sisäisen johdonmukaisuuden ja hyvän samanaikaisen validiteetin.
|
Esihoito, jälkihoito (4 kuukautta), seuranta (7, 10 ja 16 kuukautta)
|
|
Muutos moniulotteisessa tunnehäiriöluettelossa (MEDI) (Rosellini & Brown, 2019; Osma et al., 2023) esihoidon, hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (4 kuukautta), seuranta (7, 10 ja 16 kuukautta)
|
Se on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi yhdeksää transdiagnostista ulottuvuutta (neuroottinen luonne, positiivinen luonne, masennustila, autonominen kiihottuminen, somaattinen ahdistus, sosiaalinen ahdistus, tunkeilevat ajatukset, traumaattinen uudelleenkokemus ja välttäminen).
Se koostuu 49 pisteen asteikosta, jossa on 9-pisteinen Likert-tyyppinen vastaus (0 = "Se ei ole minulle ominaista" - 8 = "Täysin ominainen minulle").
Espanjalainen validointi osoittaa hyvät psykometriset ominaisuudet ja vahvat sisäiset yhtenäisyysindeksit (α = 0,66 - 0,91).
|
Esihoito, jälkihoito (4 kuukautta), seuranta (7, 10 ja 16 kuukautta)
|
|
Muutos yleisessä itsetehokkuusasteikossa (GSES) (Baessler y Schwarzer, 1996; Sanjuán et al., 2000) esikäsittelyssä, hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Esihoito, jälkimoduulit (koko hoidon ajan), jälkihoito (4 kuukautta), seuranta (7, 10 ja 16 kuukautta)
|
Se arvioi vakaata henkilökohtaisen osaamisen tunnetta käsitellä tehokkaasti monenlaisia stressitilanteita.
Se koostuu 10 pisteestä 10 pisteen Likert-tyyppisillä asteikoilla, joten koehenkilöiden pisteet voivat vaihdella välillä 10-100.
|
Esihoito, jälkimoduulit (koko hoidon ajan), jälkihoito (4 kuukautta), seuranta (7, 10 ja 16 kuukautta)
|
|
Muutos S-DERS:n modulaatioala-asteikolla (Lavender et al., 2017).
Aikaikkuna: Koko hoidon ajan (moduulien jälkeinen mitta)
|
S-DERS mittaa tilan emotionaalisen säätelyn vaikeuksia hetkellisen tunnesääntelyn arvioimiseksi.
Tekijä 2 (moduloi) sisältää kohteita, jotka kuvastavat vaikeuksia reagoida emotionaalisesti ja käyttäytymiseen tällä hetkellä, ja se on merkitty rajoitetuksi kyvyksi muokata nykyisiä tunne- ja käyttäytymisvasteita.
Tämä tekijä on käsitteellisesti päällekkäinen alkuperäisen piirteen DERS:n strategia-, impulssi- ja tavoitteet-aliasteikkojen kanssa yhdistäen vaikeudet sekä tunteiden että käyttäytymisvasteiden moduloinnissa yhdeksi tila-asteikoksi.
Modulaatti-aliasteikko osoitti riittävän erinomaisen sisäisen yhtenäisyyden (α = 0,85).
Mitä tulee validiteettiin, Modulate-aliasteikko yhdistettiin positiivisesti kokemuksellisen välttämisen mittareihin, päihteidenkäyttöongelmien mittauksiin ja emotionaaliseen reaktiivisuuteen.
|
Koko hoidon ajan (moduulien jälkeinen mitta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet odotusasteikolla (muokattu Borkovec & Nau, 1972).
Aikaikkuna: Esikäsittely
|
Tämä asteikko koostuu viidestä kohdasta, jotka on arvioitu asteikolla 0 (ei mitään) - 10 (täysin), jotka kattavat, kuinka loogiselta hoito näyttää, missä määrin se voisi tyydyttää potilasta, voidaanko sitä suositella. samasta ongelmasta kärsivälle henkilölle, voidaanko sitä käyttää muiden psyykkisten ongelmien hoitoon ja sen hyödyllisyydestä potilaan ongelman kannalta.
Odotusasteikkoa sovelletaan, kun hoidon perustelut on selitetty.
Sen tavoitteena on mitata potilaiden subjektiivisia odotuksia tästä hoidosta.
|
Esikäsittely
|
|
Pisteet mielipideasteikolla (muokattu Borkovec & Nau, 1972).
Aikaikkuna: Jälkihoito (4 kuukautta)
|
Tämä asteikko koostuu viidestä kohdasta, jotka on arvioitu asteikolla 0 (ei mitään) - 10 (täysin), jotka kattavat, kuinka loogiselta hoito näyttää, missä määrin se voisi tyydyttää potilasta, voidaanko sitä suositella. samasta ongelmasta kärsivälle henkilölle, voidaanko sitä käyttää muiden psyykkisten ongelmien hoitoon ja sen hyödyllisyydestä potilaan ongelman kannalta.
Mielipideasteikko annetaan, kun potilas on suorittanut hoidon, ja sen tavoitteena on arvioida tyytyväisyyttä hoitoon.
|
Jälkihoito (4 kuukautta)
|
|
System Usability Scale (SUS) -pistemäärä (Bangor, Kortum & Miller, 2008; Brooke, 1996).
Aikaikkuna: Jälkimoduuli 1 (1 viikko), jälkihoito (4 kuukautta)
|
SUS:a käytetään arvioimaan palvelun tai tuotteen käytettävyyttä ja teknologian hyväksyntää sitä käyttävien ihmisten keskuudessa.
SUS on yksinkertainen, kymmenen pisteen asteikko, joka ilmaisee väitteiden kanssa samaa mieltä tai erimielisyyden asteen 5 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Lopullinen pistemäärä saadaan laskemalla yhteen kunkin kohteen pisteet ja kertomalla tulos 2,5:llä.
Pisteet vaihtelevat 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
|
Jälkimoduuli 1 (1 viikko), jälkihoito (4 kuukautta)
|
|
Score on the Working Alliance Inventory lyhyt muoto (WAI-S) (Corbella et al., 2011).
Aikaikkuna: Moduulin 3 jälkeinen (3 viikkoa)
|
WAI-S ylläpitää WAI:n kolmea alaasteikkoa ja koostuu 12 kohdasta, joihin on vastattava 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa alempi napaisuus on "ei koskaan" ja ylempi napaisuus on "aina".
Jokainen alaasteikko (Goals, Tasks ja Bond) arvioidaan 4 pisteellä.
Näin ollen WAI-S:n kokonaispistemäärä voi vaihdella 12-84 pisteen välillä.
|
Moduulin 3 jälkeinen (3 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda Díaz-García, Dr., University of Zaragoza, Teruel Campus
- Päätutkija: Noelia Jiménez-Orenga, PhD student, Jaume I University, Castellón, Spain
- Päätutkija: Juana María Bretón-López, Dr., Jaume I University, Castellón, Spain
- Opintojohtaja: Azucena García-Palacios, Dr., Jaume I University, Castellón, Spain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Andrews G, Basu A, Cuijpers P, Craske MG, McEvoy P, English CL, Newby JM. Computer therapy for the anxiety and depression disorders is effective, acceptable and practical health care: An updated meta-analysis. J Anxiety Disord. 2018 Apr;55:70-78. doi: 10.1016/j.janxdis.2018.01.001. Epub 2018 Feb 1.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Kooistra LC, Wiersma JE, Ruwaard J, van Oppen P, Smit F, Lokkerbol J, Cuijpers P, Riper H. Blended vs. face-to-face cognitive behavioural treatment for major depression in specialized mental health care: study protocol of a randomized controlled cost-effectiveness trial. BMC Psychiatry. 2014 Oct 18;14:290. doi: 10.1186/s12888-014-0290-z.
- Campbell-Sills L, Norman SB, Craske MG, Sullivan G, Lang AJ, Chavira DA, Bystritsky A, Sherbourne C, Roy-Byrne P, Stein MB. Validation of a brief measure of anxiety-related severity and impairment: the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS). J Affect Disord. 2009 Jan;112(1-3):92-101. doi: 10.1016/j.jad.2008.03.014. Epub 2008 May 16.
- Gonzalez-Robles A, Mira A, Miguel C, Molinari G, Diaz-Garcia A, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez JM, Quero S, Banos RM, Botella C. A brief online transdiagnostic measure: Psychometric properties of the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) among Spanish patients with emotional disorders. PLoS One. 2018 Nov 1;13(11):e0206516. doi: 10.1371/journal.pone.0206516. eCollection 2018.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Mira A, Gonzalez-Robles A, Molinari G, Miguel C, Diaz-Garcia A, Breton-Lopez J, Garcia-Palacios A, Quero S, Banos R, Botella C. Capturing the Severity and Impairment Associated With Depression: The Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) Validation in a Spanish Clinical Sample. Front Psychiatry. 2019 Apr 9;10:180. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00180. eCollection 2019.
- Diaz-Garcia A, Gonzalez-Robles A, Mor S, Mira A, Quero S, Garcia-Palacios A, Banos RM, Botella C. Positive and Negative Affect Schedule (PANAS): psychometric properties of the online Spanish version in a clinical sample with emotional disorders. BMC Psychiatry. 2020 Feb 10;20(1):56. doi: 10.1186/s12888-020-2472-1.
- Mezzich JE, Ruiperez MA, Perez C, Yoon G, Liu J, Mahmud S. The Spanish version of the quality of life index: presentation and validation. J Nerv Ment Dis. 2000 May;188(5):301-5. doi: 10.1097/00005053-200005000-00008.
- Echezarraga A, Calvete E, Las Hayas C. Validation of the Spanish Version of the Work and Social Adjustment Scale in a Sample of Individuals With Bipolar Disorder. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2019 May 1;57(5):44-51. doi: 10.3928/02793695-20181128-02. Epub 2018 Dec 4.
- Lavender JM, Tull MT, DiLillo D, Messman-Moore T, Gratz KL. Development and Validation of a State-Based Measure of Emotion Dysregulation. Assessment. 2017 Mar;24(2):197-209. doi: 10.1177/1073191115601218. Epub 2016 Jul 27.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Aluja, A., García, O., Rossier, J., et al. (2005). Comparison of the NEO-FFI, the NEOFFI-R and an alternative short version of the NEO-PI-R (NEO-60) in Swiss and Spanish samples. Pers Individ Dif, 38(3), 591-604.
- Bangor, A., Kortum, P.T y Miller, J.T. (2008). An empirical evaluation of the System Usability Scale. International Journal of Human-Computer Interaction, 24(6), 574-594. https://doi.org/10.1080/10447310802205776
- Borkovec, T. D., & Nau, S. D. (1972). Credibility of analogue therapy rationales. Journal of behavior therapy and experimental psychiatry, 3(4), 257-260.
- Brooke, J. (1996). SUS: A 'Quick and Dirty' Usability Scale. In P. W. Jordan, B. Thomas, I. L. McClelland & B. Weerdmeester (Eds.), Usability Evaluation in Industry. London, England: CRC Press.
- Brown TA, Barlow DH. A proposal for a dimensional classification system based on the shared features of the DSM-IV anxiety and mood disorders: implications for assessment and treatment. Psychol Assess. 2009 Sep;21(3):256-71. doi: 10.1037/a0016608.
- Carlbring P, Andersson G, Cuijpers P, Riper H, Hedman-Lagerlof E. Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: an updated systematic review and meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2018 Jan;47(1):1-18. doi: 10.1080/16506073.2017.1401115. Epub 2017 Dec 7.
- Costa, P. T. & McCrae, R. R. (1992). Normal personality assessment in clinical practice: the NEO personality inventory. Psychol. Assess., 4(1), 5-13.
- Diaz-Garcia A, Gonzalez-Robles A, Garcia-Palacios A, Fernandez-Felipe I, Tur C, Castilla D, Botella C. Blended transdiagnostic group CBT for emotional disorders: A feasibility trial protocol. Internet Interv. 2021 Jan 7;23:100363. doi: 10.1016/j.invent.2021.100363. eCollection 2021 Mar.
- Hervás, G. & Jódar, R. Adaptación al castellano de la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional. Clínica y Salud, 19(2), 139-156.
- Mezzich JE, Cohen NL, Ruiperez MA, Banzato CE, Zapata-Vega MI. The Multicultural Quality of Life Index: presentation and validation. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):357-64. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01609.x. Epub 2011 Jan 5.
- Robins RW, Fraley RC, Roberts BW, Trzesniewski KH. A longitudinal study of personality change in young adulthood. J Pers. 2001 Aug;69(4):617-40. doi: 10.1111/1467-6494.694157.
- Sandín, B., Chorot, P., Lostao, L., et al. (1999). Escalas PANAS de afecto positivo y negativo: validacion factorial y convergencia transcultural. Psicothema, 11(1), 37-51.
- Rosellini AJ, Brown TA. The Multidimensional Emotional Disorder Inventory (MEDI): Assessing transdiagnostic dimensions to validate a profile approach to emotional disorder classification. Psychol Assess. 2019 Jan;31(1):59-72. doi: 10.1037/pas0000649. Epub 2018 Aug 30.
- Osma J, Martinez-Loredo V, Quilez-Orden A, Peris-Baquero O, Ferreres-Galan V, Prado-Abril J, Torres-Alfosea MA, Rosellini AJ. Multidimensional emotional disorders inventory: Reliability and validity in a Spanish clinical sample. J Affect Disord. 2023 Jan 1;320:65-73. doi: 10.1016/j.jad.2022.09.140. Epub 2022 Sep 29.
- Baessler, J. & Schwarcer, R. (1996). Evaluación de la autoeficacia: Adaptación española de la escala de Autoeficacia General. Ansiedad y Estrés, 2, 1-8.
- Sanjuán, P., Pérez, A., Bermúdez, J., 2000. Escala de autoeficacia general: Datos psicométricos de la adaptación para población española. Psicothema 12.
- Corbella, S., Botella, L., Gómez, A.M., Herrero, O., Pacheco, M., 2011. Características psicométricas de la versión española del Working Alliance Inventory-Short (WAI-S). Anales de psicología, 27(2), 298-301.
- Kobak KA, Mundt JC, Kennard B. Integrating technology into cognitive behavior therapy for adolescent depression: a pilot study. Ann Gen Psychiatry. 2015 Nov 3;14:37. doi: 10.1186/s12991-015-0077-8. eCollection 2015.
- Jimenez-Orenga N, Diaz-Garcia A, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez J. Effectiveness of a blended group transdiagnostic treatment for emotional disorders: Study protocol for a randomized controlled trial. Internet Interv. 2024 Jul 30;37:100761. doi: 10.1016/j.invent.2024.100761. eCollection 2024 Sep.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 23. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UJaumeI_Transd_Group_Blended_2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .