Effekten av en transdiagnostisk gruppebehandling for emosjonelle lidelser brukt i blandet format: en kontrollert studie.
28. april 2026 oppdatert av: Universitat Jaume I
Effektiviteten av en gruppebehandling basert på transdiagnostisk perspektiv for emosjonelle lidelser og anvendt i blandet format: en randomisert kontrollert prøvelse.
Denne studien vil bestå av en randomisert kontrollert klinisk studie (RCT) for å teste effekten av en blended group transversal protokoll (BLGr-TP) sammenlignet med en ansikt-til-ansikt gruppe transversal protokoll (FFGr-TP).
Hovedmålene med studien er følgende:
- Å analysere den differensielle effekten av BLGr-TP versus FFGr-TP for behandling av emosjonelle lidelser i aspekter av kliniske tiltak, så vel som når det gjelder retensjon og frafallsrate og etterlevelse.
- Å analysere den differensielle akseptabiliteten av BLGr-TP versus FFGr-TP for behandling av emosjonelle lidelser.
I tillegg er det ment å gjennomføre en kvalitativ studie med fokus på deltakernes mening om de ulike aspektene ved behandlingsprotokollen under begge tilstander og også å gjennomføre en studie av mediatorer og moderatorer av effekten av begge intervensjonene.
De etablerte hypotesene i forhold til hovedmålene er:
- Begge behandlingsmodalitetene (FFGr-TP og BLGr-TP) vil oppnå forbedringer i symptomene på emosjonelle lidelser, reflektert i skårene til de kliniske målene.
- BLGr-TP vil vise tilsvarende effekt som FFGr-TP.
- BLGr-TP vil vise en akseptabilitet som kan sammenlignes med ansikt-til-ansikt-protokollen. Begge modaliteter vil bli verdsatt av deltakerne.
- I begge behandlingsmodaliteter forventes de oppnådde endringene å opprettholdes over tid (3, 6 og 12 måneder).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Emosjonelle lidelser (ED) er blant de vanligste og mest invalidiserende psykiske lidelsene. De innebærer viktige kostnader og høy komorbiditet mellom dem. Et stort antall evidensbaserte behandlingsprogrammer (EBT) har vist seg å være effektive; Det er imidlertid en vanskelighet med hensyn til deres spredning, at det er vanskelig å trene klinikere i de forskjellige protokollene for forskjellige lidelser, og en vanskelighet med å håndtere pasienter med komorbiditet. Den transdiagnostiske tilnærmingen og inkorporeringen av teknologier for administrering av de baserte Internett-behandlingene kan bidra til å overvinne disse barrierene. I denne sammenhengen får blandede behandlinger, som kombinerer ansikt-til-ansikt terapi med nettterapi, fremtredende plass, fordi de viser fordeler fremfor tradisjonell intervensjon og over behandlinger som er fullstendig selvadministrert over hele Internett. Ellers tillater bruken av behandlinger i gruppeformat også å gi EBT til en lavere kostnad, slik at både blandet format og gruppeformat utgjør strategier som tillater å forbedre kostnadseffektivitetsbinomialet. Så vidt vi vet, har ingen studier som integrerer blandet med gruppeformat for å bruke en transdiagnostisk protokoll for ED blitt publisert.
Denne studien vil være en to-arm, parallell-gruppe, randomisert kontrollert klinisk studie (RCT) der deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to tilstander: 1) Ansikt-til-ansikt gruppe transversal protokoll (FFGr-TP) og 2 ) Blended group transversal protocol (BLGr-TP). For å gjennomføre det vil det trenges totalt 144 pasienter. Randomisering vil bli stratifisert etter primærdiagnose. Blokkrandomisering vil bli utført innenfor hvert stratum for å sikre at alle hoveddiagnoser er likt representert under alle forhold. I denne studien vil det være fem evalueringsmomenter: førbehandling, etterbehandling og oppfølging ved 3, ved 6 og ved 12 måneder. Under behandlingsadministrasjonen vil det bli sendt to støttemeldinger (en e-post og en SMS) per uke til deltakerne.
Studien vil bli utført i henhold til nasjonale og internasjonale standarder (Declaration of Helsinki and Tokyo, og Declaration of Madrid fra World Psychiatric Association) og har blitt forelagt godkjenning av forskningsetisk komité ved Universitat Jaume I. Deltakerne vil være voksne personer som tar kontakt med Psykologisk Assistansetjeneste (PAS) ved Universitat Jaume I eller som skriver på e-post aktivert for studiet. Alle deltakerne vil være frivillige og de vil gi sitt informerte samtykke til å delta i studien. Konfidensialiteten og rettighetene til forsøkspersonene som er inkludert i studien vil bli garantert i samsvar med bestemmelsene i organisk lov 3/2018, av 5. desember, om beskyttelse av personopplysninger og garanti for de digitale rettighetene (LOPDgdd), som tilpasser spansk lovgivning til Den europeiske unions generelle databeskyttelsesforordning (RGPD).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
144
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Juana María Bretón-López, Dr.
- Telefonnummer: 7642 +34 964387642
- E-post: breton@uji.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: Azucena García-Palacios, Dr.
- Telefonnummer: 7640 +34 964387640
- E-post: azucena@uji.es
Studiesteder
-
-
Castellón
-
Castellon, Castellón, Spania, 12071
- Rekruttering
- Jaume I University, Castellón, Spain
-
Ta kontakt med:
- Juana Bretón-López, Dr.
- Telefonnummer: 7642 +34 964387642
- E-post: breton@uji.es
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 18 år eller mer.
- DSM-5 (APA, 1013) diagnostiske kriterier for emosjonell lidelse (panikklidelse, agorafobi, sosial angstlidelse, generalisert angstlidelse, alvorlig depressiv lidelse, dystymi, tvangslidelse, ikke-spesifisert angstlidelse, ikke-spesifisert depressiv lidelse) .
- God forståelse av spansk.
- Tilgang til Internett og e-postadresse.
- Informert samtykke til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av en alvorlig psykisk lidelse (psykotisk lidelse, bipolar lidelse, rus- og/eller alkoholavhengighet).
- Høy risiko for selvmord.
- Å ha en alvorlig medisinsk sykdom eller annen tilstand som hindrer behandling i å gjennomføres.
- Får annen psykologisk behandling i løpet av studietiden.
- Endringer og/eller økninger i farmakologisk behandling i løpet av studieperioden (en nedgang aksepteres).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blended group transversal protocol (BLGr-TP)
Behandlingsprotokoll basert på det transdiagnostiske perspektivet administrert i blandet (ansikt-til-ansikt + online) og gruppeformat.
Den består av følgende komponenter: Psykoedukasjon om emosjonelle lidelser og emosjonsregulering; Motivasjon for endring; Psykoedukasjon om følelser; Bevissthet om emosjonelle opplevelser; Fremme av kognitiv fleksibilitet; Psykoedukasjon og bevissthet om unngåelsesstrategier som opprettholder emosjonelle problemer; Interoceptiv eksponering: eksponering for fysiske sensasjoner; Situasjonsmessig og emosjonell eksponering; Lære å gå videre; Lære å nyte; Lære å leve; Å leve og lære; Forebygging av tilbakefall.
|
Den vil bestå i administrering av en transdiagnostisk behandlingsprotokoll sammensatt av 16 moduler fokusert på å regulere både negativ og positiv affekt.
Intervensjonen vil bli administrert over en 16-ukers periode.
Ansikt-til-ansikt gruppeøkter vil bli kombinert med autonomt arbeid av pasienter gjennom en nettplattform hvor de finner innholdet i programmet.
Gruppene vil ha 6-10 pasienter, som vil delta på totalt 8 ansikt-til-ansikt økter på 2 timer hver.
Den elektroniske delen av behandlingen (selvpåført Online Transversal Protocol) vil bestå i å arbeide med innholdet som er eksponert i ansikt-til-ansikt-øktene i løpet av perioden mellom øktene (2 uker).
Det er et interaktivt program med multimedieelementer (videoer, bilder,...) som lar folk utføre modulene hjemmefra og i sitt eget tempo.
I tillegg er programmet preget av dets brukervennlighet, og presenterer en smidig navigering.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Ansikt-til-ansikt gruppe transversal protokoll (FFGr-TP)
Behandlingsprotokoll basert på det transdiagnostiske perspektivet administrert i tradisjonelt (ansikt-til-ansikt) gruppeformat.
Den består av følgende komponenter: Psykoedukasjon om emosjonelle lidelser og emosjonsregulering; Motivasjon for endring; Psykoedukasjon om følelser; Bevissthet om emosjonelle opplevelser; Fremme av kognitiv fleksibilitet; Psykoedukasjon og bevissthet om unngåelsesstrategier som opprettholder emosjonelle problemer; Interoceptiv eksponering: eksponering for fysiske sensasjoner; Situasjonsmessig og emosjonell eksponering; Lære å gå videre; Lære å nyte; Lære å leve; Å leve og lære; Forebygging av tilbakefall.
|
Den vil bestå i administrering av den transdiagnostiske behandlingsprotokollen gjennom de 16 modulene fokusert på å regulere både negativ og positiv affekt.
Intervensjonen vil bli utført i ansikt-til-ansikt gruppeformat og den vil bli administrert i løpet av en 16-ukers periode.
Gruppene vil ha mellom 6 og 10 pasienter, som vil delta på totalt 16 ansikt-til-ansikt-sesjoner på 2 timer hver.
I løpet av perioden mellom øktene (1 uke) vil pasientene jobbe med innholdet i modulene som er eksponert i ansikt-til-ansikt øktene gjennom oppgaver for hjemmet (tradisjonelt papirformat).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) (Campbell-Sills et al., 2009; González-Robles et al., 2018) ved før-, etterbehandling og ved 3-, 6- og 12- måneds oppfølging.
Tidsramme: Forbehandling, postmoduler (gjennom hele behandlingen), etterbehandling (4 måneder), oppfølging (7, 10 og 16 måneder)
|
OASIS er en 5-elements selvrapporteringsskala som evaluerer frekvensen og alvorlighetsgraden av angstsymptomer, funksjonsnedsettelse knyttet til disse symptomene (dvs.
skole, arbeid, hjem eller sosial funksjonsnedsettelse), og atferdsmessig unngåelse.
Hvert element instruerer respondentene om å godkjenne ett av fem svar som best beskriver deres opplevelser den siste uken.
Svarelementer er kodet fra 0 til 4, lagt sammen for å oppnå en total poengsum fra 0 til 20.
Tidligere studier har vist god intern konsistens (α = 0,80), test-retest reliabilitet og konvergent og diskriminant validitet.
Den spanske versjonen har vist god intern konsistens (α = 0,86), og konvergent og diskriminerende validitet.
|
Forbehandling, postmoduler (gjennom hele behandlingen), etterbehandling (4 måneder), oppfølging (7, 10 og 16 måneder)
|
|
Endring i Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) (Bentley et al., 2014; Mira et al., 2019) ved før-, etterbehandling og ved 3-, 6- og 12-måneders oppfølging .
Tidsramme: Forbehandling, postmoduler (gjennom hele behandlingen), etterbehandling (4 måneder), oppfølging (7, 10 og 16 måneder)
|
ODSIS er en kort selvrapportert skala med 5 elementer som vurderer alvorlighetsgraden og funksjonsnedsettelsen forbundet med depressive symptomer.
Elementer er kodet på en 5-punkts skala (0-4).
Summen av poengsummene brukes for å få den totale poengsummen, som maksimalt kan være 20.
Tiltaket har vist utmerket intern konsistens (α = 0,94 i et poliklinisk utvalg, 0,92 i et samfunnsutvalg og 0,91 i et elevutvalg) og god konvergent/diskriminerende validitet.
Den spanske valideringen har utmerket intern konsistens (α = 0,93), samt konvergent og diskriminant validitet.
|
Forbehandling, postmoduler (gjennom hele behandlingen), etterbehandling (4 måneder), oppfølging (7, 10 og 16 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i den positive og negative påvirkningsplanen (PANAS) (Watson, Clark & Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999; Díaz-García et al., 2020) ved før-, etterbehandling og ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging.
Tidsramme: Forbehandling, postmoduler (gjennom hele behandlingen), etterbehandling (4 måneder), oppfølging (7, 10 og 16 måneder)
|
PANAS består av 20 elementer som evaluerer to uavhengige dimensjoner: positiv affekt (PA) og negativ affekt (NA).
Den inneholder 10 deskriptorer som vurderer PA (f.eks. "entusiastisk", "inspirert", "stolt") og 10 andre som vurderer NA (f.eks. "redd", "irritabel", "skyldig").
Rekkevidden for hver skala (10 elementer på hver) er fra 10 til 50, og pasienten må svare på hvordan han eller hun vanligvis har det angående hver av disse følelsene.
Skalaen viste utmerket indre konsistens (α mellom 0,84 og 0,90)
og konvergent og diskriminerende gyldighet.
Den spanske versjonen har vist god til utmerket indre konsistens (α = .89
og .91 for henholdsvis PA og NA hos kvinner, og α = .87
og .89
for henholdsvis PA og NA hos menn) hos studenter.
|
Forbehandling, postmoduler (gjennom hele behandlingen), etterbehandling (4 måneder), oppfølging (7, 10 og 16 måneder)
|
|
Change in the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) (Gratz & Roemer, 2004; Hervás & Jódar, 2008) ved forbehandling, etterbehandling og ved 3-, 6- og 12-måneders oppfølging.
Tidsramme: Forbehandling, etterbehandling (4 måneder), oppfølging (7, 10 og 16 måneder)
|
DERS er en selvrapporteringsskala som vurderer ulike klinisk relevante aspekter ved maladaptiv emosjonell regulering og hovedvanskene som kan oppstå i behandlingen av følelser.
I den spanske tilpasningen av skalaen viste faktoranalysen fem tolkbare faktorer, én mindre enn den opprinnelige skalaen: Emosjonell mangel på kontroll (Impulsivitet og Ingen strategier i den opprinnelige skalaen), Emosjonell avvisning (Ingen aksept), Hverdagsinterferens (Ingen mål ), Emosjonell uoppmerksomhet (Ingen bevissthet) og Emosjonell forvirring (Ingen klarhet).
Den spanske valideringen består av 28 elementer med en 5-punkts Likert-skala, som er 1 = Nesten aldri (0-10 % av gangene) og 5 = Nesten alltid (90-100 % av tiden).
Den tilpassede skalaen har gode psykometriske egenskaper: intern konsistens på 0,93, test-retest reliabilitet på 0,74 og god konvergent og inkrementell validitet.
|
Forbehandling, etterbehandling (4 måneder), oppfølging (7, 10 og 16 måneder)
|
|
Endring i NEO-Five Factor Inventory (NEO-FFI) (Costa & McCrae, 1992; Robins, Fraley, Roberts & Trzesniewski, 2001; Aluja, García, Rossier & García, 2005) ved forbehandling, etterbehandling, t. og ved 3-, 6- og 12 måneders oppfølging.
Tidsramme: Forbehandling, etterbehandling (4 måneder), oppfølging (7, 10 og 16 måneder)
|
NEO-FFI er kortversjonen av NEO-PI-R, designet for å vurdere de fem personlighetsdimensjonene gjennom 60 elementer.
I denne studien brukes bare underskalaene nevrotisisme og ekstraversjon.
Hver skala inneholdt 12 elementer med et fempunkts Likert-svarformat.
To ukers retestpålitelighet er jevnt høy, og varierer fra 0,86 til 0,90 for de fem skalaene, og intern konsistens varierer fra 0,68 til 0,86.
Den spanske versjonen av NEO-FFI har vist seg å være passende.
|
Forbehandling, etterbehandling (4 måneder), oppfølging (7, 10 og 16 måneder)
|
|
Endring i livskvalitetsindeksen (QLI) (Mezzich, Cohen, Ruiperez, Benzato & Zapata-Vega, 2011; Mezzich et al., 2000) ved forbehandling, etterbehandling og ved 3-, 6- og 12 -måneders oppfølging.
Tidsramme: Forbehandling, etterbehandling (4 måneder), oppfølging (7, 10 og 16 måneder)
|
QLI er et selvrapporterende spørreskjema som består av 10 elementer rettet mot å vurdere livskvalitet på ti områder: psykisk velvære, fysisk velvære, emosjonell og sosial støtte, mellommenneskelig fungering, egenomsorg og selvstendig fungering, samfunns- og tjenestestøtte , yrkesmessig funksjon, selvrealisering, åndelig tilfredsstillelse og en samlet vurdering av livskvalitet.
Den spanske versjonen av QLI har vist god intern konsistens og test-retest reliabilitet i tidligere studier.
|
Forbehandling, etterbehandling (4 måneder), oppfølging (7, 10 og 16 måneder)
|
|
Change in the Work and Social Adjustment Scale (WSAS) (Echezarraga et al., 2018; Mundt et al., 2002) ved forbehandling, etterbehandling og ved 3-, 6- og 12-måneders oppfølging.
Tidsramme: Forbehandling, etterbehandling (4 måneder), oppfølging (7, 10 og 16 måneder)
|
WSAS er en 5-elements skala som evaluerer graden av interferens assosiert med pasientenes symptomer i følgende fem domener: arbeid, hjemmeadministrasjon, privat fritid, sosial fritid og familieforhold.
Elementer er kodet på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 8 (svært alvorlig), og høyere score indikerer større interferens i de forskjellige områdene.
Skalaen har vist god til utmerket indre konsistens (α = 0,70 til 0,94), test-retest-pålitelighet og følsomhet for endringer.
Den spanske versjonen har vist utmerket intern konsistens og god samtidig gyldighet.
|
Forbehandling, etterbehandling (4 måneder), oppfølging (7, 10 og 16 måneder)
|
|
Endring på Multidimensional Emotional Disorders Inventory (MEDI) (Rosellini & Brown, 2019; Osma et al., 2023) ved førbehandling, etterbehandling og ved 3-, 6- og 12-måneders oppfølging.
Tidsramme: Forbehandling, etterbehandling (4 måneder), oppfølging (7, 10 og 16 måneder)
|
Det er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer ni transdiagnostiske dimensjoner (nevrotisk temperament, positivt temperament, depressiv stemning, autonom opphisselse, somatisk angst, sosial angst, påtrengende tanker, traumatisk gjenopplevelse og unngåelse).
Den består av en 49-elements skala med en 9-punkts Likert-type respons (fra 0 = "Det er ikke karakteristisk for meg" til 8 = "Helt karakteristisk for meg").
Den spanske valideringen viser gode psykometriske egenskaper og sterke interne konsistensindekser (α = 0,66 til 0,91).
|
Forbehandling, etterbehandling (4 måneder), oppfølging (7, 10 og 16 måneder)
|
|
Endring på General Self-Efficacy Scale (GSES) (Baessler y Schwarzer, 1996; Sanjuán et al., 2000) ved forbehandling, etterbehandling og ved 3-, 6- og 12-måneders oppfølging.
Tidsramme: Forbehandling, postmoduler (gjennom hele behandlingen), etterbehandling (4 måneder), oppfølging (7, 10 og 16 måneder)
|
Den vurderer den stabile følelsen av personlig kompetanse til å effektivt håndtere en lang rekke stressende situasjoner.
Den består av 10 elementer med 10-punkts Likert-skalaer, slik at fagenes poengsum kan variere fra 10 til 100.
|
Forbehandling, postmoduler (gjennom hele behandlingen), etterbehandling (4 måneder), oppfølging (7, 10 og 16 måneder)
|
|
Endring på Modulate Subscale til S-DERS (Lavender et al., 2017).
Tidsramme: Gjennom hele behandlingen (mål etter moduler)
|
S-DERS er et mål på vanskeligheter med tilstandsmessig emosjonell regulering, for å vurdere momentan emosjonell regulering.
Faktor 2 (moduler) inkluderer elementer som gjenspeiler vanskeligheter med å reagere emosjonelt og atferdsmessig i øyeblikket, og ble merket som begrenset evne til å modulere nåværende emosjonelle og atferdsmessige responser.
Denne faktoren overlapper konseptuelt med underskalaene Strategier, Impuls og Mål til den opprinnelige egenskapen DERS, og kombinerer vanskeligheter med å modulere både følelser og atferdsreaksjoner på følelser til en enkelt tilstandsskala.
Modulate-underskalaen viste tilstrekkelig til utmerket intern konsistens (α=0,85).
Når det gjelder validitet, var Modulate-underskalaen positivt assosiert med mål på erfaringsmessig unngåelse, med mål på rusproblemer og med emosjonell reaktivitet.
|
Gjennom hele behandlingen (mål etter moduler)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score på forventningsskalaen (tilpasset fra Borkovec & Nau, 1972).
Tidsramme: Forbehandling
|
Denne skalaen består av fem elementer, vurdert på en skala fra 0 (ingenting i det hele tatt) til 10 (helt), som dekker hvor logisk behandlingen ser ut til å være, i hvilken grad den kan tilfredsstille pasienten, om den kan anbefales til en person med samme problem, om det kan brukes til å behandle andre psykiske problemer, og dets nytte for pasientens problem.
Forventningsskalaen brukes når behandlingsbegrunnelsen er forklart.
Målet er å måle subjektive pasientforventninger til denne behandlingen.
|
Forbehandling
|
|
Poengsum på Opinion-skalaen (tilpasset fra Borkovec & Nau, 1972).
Tidsramme: Etterbehandling (4 måneder)
|
Denne skalaen består av fem elementer, vurdert på en skala fra 0 (ingenting i det hele tatt) til 10 (helt), som dekker hvor logisk behandlingen ser ut til å være, i hvilken grad den kan tilfredsstille pasienten, om den kan anbefales til en person med samme problem, om det kan brukes til å behandle andre psykiske problemer, og dets nytte for pasientens problem.
Meningsskalaen administreres når pasienten er ferdig med behandlingen, og har som mål å vurdere tilfredshet med denne behandlingen.
|
Etterbehandling (4 måneder)
|
|
Poeng på System Usability Scale (SUS) (Bangor, Kortum & Miller, 2008; Brooke, 1996).
Tidsramme: Post-modul 1 (1 uke), Etterbehandling (4 måneder)
|
SUS brukes for å vurdere brukervennligheten til en tjeneste eller et produkt og aksept av teknologi av menneskene som bruker den.
SUS er en enkel skala med ti punkter som angir graden av enighet eller uenighet med påstandene på en 5-punkts skala (1 = helt uenig, 5 = helt enig).
Den endelige poengsummen oppnås ved å legge til poengsummene på hvert element og multiplisere resultatet med 2,5.
Poeng varierer fra 0 til 100, hvor høyere poengsum indikerer bedre brukervennlighet.
|
Post-modul 1 (1 uke), Etterbehandling (4 måneder)
|
|
Score på Working Alliance Inventory-kortformatet (WAI-S) (Corbella et al., 2011).
Tidsramme: Etter modul 3 (3 uker)
|
WAI-S opprettholder de tre underskalaene til WAI og består av 12 elementer som skal besvares på en 7-punkts Likert-skala der den nedre polariteten er "aldri" og den øvre polariteten er "alltid".
Hver underskala (mål, oppgaver og bånd) evalueres av 4 elementer.
Dermed kan den totale poengsummen til WAI-S variere fra 12 til 84 poeng.
|
Etter modul 3 (3 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amanda Díaz-García, Dr., University of Zaragoza, Teruel Campus
- Hovedetterforsker: Noelia Jiménez-Orenga, PhD student, Jaume I University, Castellón, Spain
- Hovedetterforsker: Juana María Bretón-López, Dr., Jaume I University, Castellón, Spain
- Studieleder: Azucena García-Palacios, Dr., Jaume I University, Castellón, Spain
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Andrews G, Basu A, Cuijpers P, Craske MG, McEvoy P, English CL, Newby JM. Computer therapy for the anxiety and depression disorders is effective, acceptable and practical health care: An updated meta-analysis. J Anxiety Disord. 2018 Apr;55:70-78. doi: 10.1016/j.janxdis.2018.01.001. Epub 2018 Feb 1.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Kooistra LC, Wiersma JE, Ruwaard J, van Oppen P, Smit F, Lokkerbol J, Cuijpers P, Riper H. Blended vs. face-to-face cognitive behavioural treatment for major depression in specialized mental health care: study protocol of a randomized controlled cost-effectiveness trial. BMC Psychiatry. 2014 Oct 18;14:290. doi: 10.1186/s12888-014-0290-z.
- Campbell-Sills L, Norman SB, Craske MG, Sullivan G, Lang AJ, Chavira DA, Bystritsky A, Sherbourne C, Roy-Byrne P, Stein MB. Validation of a brief measure of anxiety-related severity and impairment: the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS). J Affect Disord. 2009 Jan;112(1-3):92-101. doi: 10.1016/j.jad.2008.03.014. Epub 2008 May 16.
- Gonzalez-Robles A, Mira A, Miguel C, Molinari G, Diaz-Garcia A, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez JM, Quero S, Banos RM, Botella C. A brief online transdiagnostic measure: Psychometric properties of the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) among Spanish patients with emotional disorders. PLoS One. 2018 Nov 1;13(11):e0206516. doi: 10.1371/journal.pone.0206516. eCollection 2018.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Mira A, Gonzalez-Robles A, Molinari G, Miguel C, Diaz-Garcia A, Breton-Lopez J, Garcia-Palacios A, Quero S, Banos R, Botella C. Capturing the Severity and Impairment Associated With Depression: The Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) Validation in a Spanish Clinical Sample. Front Psychiatry. 2019 Apr 9;10:180. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00180. eCollection 2019.
- Diaz-Garcia A, Gonzalez-Robles A, Mor S, Mira A, Quero S, Garcia-Palacios A, Banos RM, Botella C. Positive and Negative Affect Schedule (PANAS): psychometric properties of the online Spanish version in a clinical sample with emotional disorders. BMC Psychiatry. 2020 Feb 10;20(1):56. doi: 10.1186/s12888-020-2472-1.
- Mezzich JE, Ruiperez MA, Perez C, Yoon G, Liu J, Mahmud S. The Spanish version of the quality of life index: presentation and validation. J Nerv Ment Dis. 2000 May;188(5):301-5. doi: 10.1097/00005053-200005000-00008.
- Echezarraga A, Calvete E, Las Hayas C. Validation of the Spanish Version of the Work and Social Adjustment Scale in a Sample of Individuals With Bipolar Disorder. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2019 May 1;57(5):44-51. doi: 10.3928/02793695-20181128-02. Epub 2018 Dec 4.
- Lavender JM, Tull MT, DiLillo D, Messman-Moore T, Gratz KL. Development and Validation of a State-Based Measure of Emotion Dysregulation. Assessment. 2017 Mar;24(2):197-209. doi: 10.1177/1073191115601218. Epub 2016 Jul 27.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Aluja, A., García, O., Rossier, J., et al. (2005). Comparison of the NEO-FFI, the NEOFFI-R and an alternative short version of the NEO-PI-R (NEO-60) in Swiss and Spanish samples. Pers Individ Dif, 38(3), 591-604.
- Bangor, A., Kortum, P.T y Miller, J.T. (2008). An empirical evaluation of the System Usability Scale. International Journal of Human-Computer Interaction, 24(6), 574-594. https://doi.org/10.1080/10447310802205776
- Borkovec, T. D., & Nau, S. D. (1972). Credibility of analogue therapy rationales. Journal of behavior therapy and experimental psychiatry, 3(4), 257-260.
- Brooke, J. (1996). SUS: A 'Quick and Dirty' Usability Scale. In P. W. Jordan, B. Thomas, I. L. McClelland & B. Weerdmeester (Eds.), Usability Evaluation in Industry. London, England: CRC Press.
- Brown TA, Barlow DH. A proposal for a dimensional classification system based on the shared features of the DSM-IV anxiety and mood disorders: implications for assessment and treatment. Psychol Assess. 2009 Sep;21(3):256-71. doi: 10.1037/a0016608.
- Carlbring P, Andersson G, Cuijpers P, Riper H, Hedman-Lagerlof E. Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: an updated systematic review and meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2018 Jan;47(1):1-18. doi: 10.1080/16506073.2017.1401115. Epub 2017 Dec 7.
- Costa, P. T. & McCrae, R. R. (1992). Normal personality assessment in clinical practice: the NEO personality inventory. Psychol. Assess., 4(1), 5-13.
- Diaz-Garcia A, Gonzalez-Robles A, Garcia-Palacios A, Fernandez-Felipe I, Tur C, Castilla D, Botella C. Blended transdiagnostic group CBT for emotional disorders: A feasibility trial protocol. Internet Interv. 2021 Jan 7;23:100363. doi: 10.1016/j.invent.2021.100363. eCollection 2021 Mar.
- Hervás, G. & Jódar, R. Adaptación al castellano de la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional. Clínica y Salud, 19(2), 139-156.
- Mezzich JE, Cohen NL, Ruiperez MA, Banzato CE, Zapata-Vega MI. The Multicultural Quality of Life Index: presentation and validation. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):357-64. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01609.x. Epub 2011 Jan 5.
- Robins RW, Fraley RC, Roberts BW, Trzesniewski KH. A longitudinal study of personality change in young adulthood. J Pers. 2001 Aug;69(4):617-40. doi: 10.1111/1467-6494.694157.
- Sandín, B., Chorot, P., Lostao, L., et al. (1999). Escalas PANAS de afecto positivo y negativo: validacion factorial y convergencia transcultural. Psicothema, 11(1), 37-51.
- Rosellini AJ, Brown TA. The Multidimensional Emotional Disorder Inventory (MEDI): Assessing transdiagnostic dimensions to validate a profile approach to emotional disorder classification. Psychol Assess. 2019 Jan;31(1):59-72. doi: 10.1037/pas0000649. Epub 2018 Aug 30.
- Osma J, Martinez-Loredo V, Quilez-Orden A, Peris-Baquero O, Ferreres-Galan V, Prado-Abril J, Torres-Alfosea MA, Rosellini AJ. Multidimensional emotional disorders inventory: Reliability and validity in a Spanish clinical sample. J Affect Disord. 2023 Jan 1;320:65-73. doi: 10.1016/j.jad.2022.09.140. Epub 2022 Sep 29.
- Baessler, J. & Schwarcer, R. (1996). Evaluación de la autoeficacia: Adaptación española de la escala de Autoeficacia General. Ansiedad y Estrés, 2, 1-8.
- Sanjuán, P., Pérez, A., Bermúdez, J., 2000. Escala de autoeficacia general: Datos psicométricos de la adaptación para población española. Psicothema 12.
- Corbella, S., Botella, L., Gómez, A.M., Herrero, O., Pacheco, M., 2011. Características psicométricas de la versión española del Working Alliance Inventory-Short (WAI-S). Anales de psicología, 27(2), 298-301.
- Kobak KA, Mundt JC, Kennard B. Integrating technology into cognitive behavior therapy for adolescent depression: a pilot study. Ann Gen Psychiatry. 2015 Nov 3;14:37. doi: 10.1186/s12991-015-0077-8. eCollection 2015.
- Jimenez-Orenga N, Diaz-Garcia A, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez J. Effectiveness of a blended group transdiagnostic treatment for emotional disorders: Study protocol for a randomized controlled trial. Internet Interv. 2024 Jul 30;37:100761. doi: 10.1016/j.invent.2024.100761. eCollection 2024 Sep.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UJaumeI_Transd_Group_Blended_2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .