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Efficacia di un trattamento di gruppo transdiagnostico per disturbi emotivi applicato in formato misto: uno studio controllato.

28 aprile 2026 aggiornato da: Universitat Jaume I

Efficacia di un trattamento di gruppo basato sulla prospettiva transdiagnostica per i disturbi emotivi e applicato in formato misto: uno studio controllato randomizzato.

Questo studio consisterà in uno studio clinico controllato randomizzato (RCT) per testare l'efficacia di un protocollo trasversale di gruppo misto (BLGr-TP) rispetto a un protocollo trasversale di gruppo faccia a faccia (FFGr-TP).

Gli obiettivi principali dello studio sono i seguenti:

  • Analizzare l'efficacia differenziale di BLGr-TP rispetto a FFGr-TP per il trattamento dei disturbi emotivi negli aspetti delle misure cliniche, nonché in termini di ritenzione, tasso di abbandono e aderenza.
  • Analizzare l'accettabilità differenziale del BLGr-TP rispetto al FFGr-TP per il trattamento dei disturbi emotivi.

Inoltre, si intende effettuare uno studio qualitativo incentrato sull'opinione dei partecipanti sui diversi aspetti del protocollo di trattamento in entrambe le condizioni e anche effettuare uno studio di mediatori e moderatori dell'efficacia di entrambi gli interventi.

Le ipotesi stabilite in relazione agli obiettivi principali sono:

  • Entrambe le modalità di trattamento (FFGr-TP e BLGr-TP) otterranno miglioramenti nei sintomi dei disturbi emotivi, riflessi nei punteggi delle misure cliniche.
  • Il BLGr-TP mostrerà un'efficacia equivalente al FFGr-TP.
  • Il BLGr-TP mostrerà un'accettabilità paragonabile al protocollo faccia a faccia. Entrambe le modalità saranno ben valutate dai partecipanti.
  • In entrambe le modalità di trattamento, i cambiamenti ottenuti dovrebbero essere mantenuti nel tempo (3, 6 e 12 mesi).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi emotivi (DE) sono tra i disturbi psicologici più comuni e invalidanti. Comportano costi importanti e un'elevata comorbilità tra di loro. Un gran numero di programmi di trattamento basati sull'evidenza (EBT) si è dimostrato efficace; tuttavia, esiste una difficoltà per quanto riguarda la loro diffusione, poiché è difficile formare i medici nei diversi protocolli per i diversi disturbi e una difficoltà nella gestione dei pazienti con comorbidità. L'approccio transdiagnostico e l'incorporazione di tecnologie per la somministrazione dei trattamenti basati su Internet possono aiutare a superare queste barriere. In questo contesto, i trattamenti blended, che combinano la terapia faccia a faccia con la terapia online, stanno acquisendo importanza, perché presentano vantaggi rispetto all'intervento tradizionale e rispetto ai trattamenti totalmente autosomministrati attraverso Internet. Diversamente, l'applicazione di trattamenti in formato di gruppo consente anche di fornire EBT a un costo inferiore, in modo che sia il formato blended che il formato di gruppo costituiscano strategie che consentono di migliorare il binomio costo-efficacia. A nostra conoscenza, non sono stati pubblicati studi che integrino il formato misto con il gruppo per applicare un protocollo transdiagnostico per la DE.

Questo studio sarà uno studio clinico controllato randomizzato (RCT) a due bracci, a gruppi paralleli, in cui i partecipanti saranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni: 1) Protocollo trasversale di gruppo faccia a faccia (FFGr-TP) e 2 ) Protocollo trasversale di gruppo misto (BLGr-TP). Per realizzarlo serviranno complessivamente 144 pazienti. La randomizzazione sarà stratificata per diagnosi primaria. La randomizzazione a blocchi verrà eseguita all'interno di ogni strato per garantire che tutte le principali diagnosi siano ugualmente rappresentate in tutte le condizioni. In questo studio ci saranno cinque momenti di valutazione: pre-trattamento, post-trattamento e follow-up a 3, a 6 ea 12 mesi. Durante la somministrazione del trattamento, ai partecipanti verranno inviati due messaggi di supporto (un'e-mail e un SMS) a settimana.

Lo studio sarà condotto seguendo gli standard nazionali e internazionali (Dichiarazione di Helsinki e Tokyo e Dichiarazione di Madrid della World Psychiatric Association) ed è stato sottoposto all'approvazione del Comitato etico della ricerca dell'Universitat Jaume I. I partecipanti saranno adulti persone che contattano il Servizio di Assistenza Psicologica (PAS) dell'Universitat Jaume I o che scrivono all'indirizzo email abilitato allo studio. Tutti i partecipanti saranno volontari e daranno il loro consenso informato a partecipare allo studio. La riservatezza e i diritti dei soggetti inclusi nello studio saranno garantiti in conformità con le disposizioni della legge organica 3/2018, del 5 dicembre, sulla protezione dei dati personali e la garanzia dei diritti digitali (LOPDgdd), che adatta la legislazione spagnola al Regolamento Generale sulla Protezione dei Dati dell'Unione Europea (RGPD).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Juana María Bretón-López, Dr.
  • Numero di telefono: 7642 +34 964387642
  • Email: breton@uji.es

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Azucena García-Palacios, Dr.
  • Numero di telefono: 7640 +34 964387640
  • Email: azucena@uji.es

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Castellón
      • Castellon, Castellón, Spagna, 12071
        • Reclutamento
        • Jaume I University, Castellón, Spain
        • Contatto:
          • Juana Bretón-López, Dr.
          • Numero di telefono: 7642 +34 964387642
          • Email: breton@uji.es

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 18 anni o più.
  • DSM-5 (APA, 1013) criteri diagnostici per i disturbi emotivi (disturbo di panico, agorafobia, disturbo d'ansia sociale, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo depressivo maggiore, distimia, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo d'ansia non specificato, disturbo depressivo non specificato) .
  • Buona comprensione dello spagnolo.
  • Accesso a Internet e indirizzo e-mail.
  • Consenso informato alla partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di un grave disturbo mentale (disturbo psicotico, disturbo bipolare, dipendenza da sostanze e/o alcol).
  • Alto rischio di suicidio.
  • Avere una grave malattia medica o altra condizione che impedisce l'esecuzione del trattamento.
  • Ricevere un altro trattamento psicologico durante il periodo di studio.
  • Modifiche e/o aumenti del trattamento farmacologico durante il periodo di studio (è accettata una diminuzione).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protocollo trasversale di gruppo misto (BLGr-TP)
Protocollo di trattamento basato sulla prospettiva transdiagnostica somministrato in formato misto (faccia a faccia + online) e di gruppo. Si compone delle seguenti componenti: Psicoeducazione sui disturbi emotivi e regolazione delle emozioni; Motivazione al cambiamento; Psicoeducazione alle emozioni; Consapevolezza delle esperienze emotive; Promozione della flessibilità cognitiva; Psicoeducazione e consapevolezza delle strategie di evitamento che mantengono i problemi emotivi; Esposizione interocettiva: esposizione a sensazioni fisiche; Esposizione situazionale ed emotiva; Imparare ad andare avanti; Imparare a divertirsi; Imparare a vivere; Vivendo ed imparando; Prevenzione delle ricadute.
Comportamentale: Protocollo trasversale di gruppo misto (BLGr-TP)
Consisterà nella somministrazione di un protocollo di trattamento transdiagnostico composto da 16 moduli incentrati sulla regolazione degli affetti sia negativi che positivi. L'intervento sarà somministrato per un periodo di 16 settimane. Le sessioni di gruppo faccia a faccia saranno abbinate al lavoro autonomo dei pazienti attraverso una piattaforma web dove troveranno i contenuti del programma. I gruppi avranno 6-10 pazienti, che parteciperanno a un totale di 8 sessioni faccia a faccia di 2 ore ciascuna. La parte online del trattamento (protocollo trasversale online autoapplicato) consisterà nell'elaborare i contenuti esposti nelle sessioni faccia a faccia durante il periodo tra le sessioni (2 settimane). Si tratta di un programma interattivo con elementi multimediali (video, immagini,...) che consente alle persone di eseguire i moduli da casa e al proprio ritmo. Inoltre, il programma si caratterizza per la sua facilità d'uso, presentando una navigazione agile.
Altri nomi:
  • BLGr-TP
Comparatore attivo: Protocollo trasversale di gruppo faccia a faccia (FFGr-TP)
Protocollo di trattamento basato sulla prospettiva transdiagnostica somministrato nel tradizionale formato di gruppo (faccia a faccia). Si compone delle seguenti componenti: Psicoeducazione sui disturbi emotivi e regolazione delle emozioni; Motivazione al cambiamento; Psicoeducazione alle emozioni; Consapevolezza delle esperienze emotive; Promozione della flessibilità cognitiva; Psicoeducazione e consapevolezza delle strategie di evitamento che mantengono i problemi emotivi; Esposizione interocettiva: esposizione a sensazioni fisiche; Esposizione situazionale ed emotiva; Imparare ad andare avanti; Imparare a divertirsi; Imparare a vivere; Vivendo ed imparando; Prevenzione delle ricadute.
Comportamentale: Protocollo trasversale di gruppo faccia a faccia (FFGr-TP)
Consisterà nella somministrazione del protocollo di trattamento transdiagnostico attraverso i 16 moduli incentrati sulla regolazione degli affetti sia negativi che positivi. L'intervento sarà svolto in un formato di gruppo faccia a faccia e sarà amministrato durante un periodo di 16 settimane. I gruppi avranno da 6 a 10 pazienti, che parteciperanno a un totale di 16 sessioni faccia a faccia di 2 ore ciascuna. Durante il periodo tra le sessioni (1 settimana), i pazienti lavoreranno sul contenuto dei moduli esposti nelle sessioni faccia a faccia attraverso compiti per la casa (formato cartaceo tradizionale).
Altri nomi:
  • FFGr-TP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala globale di gravità e compromissione dell'ansia (OASIS) (Campbell-Sills et al., 2009; González-Robles et al., 2018) al pre-trattamento, post-trattamento e ai 3, 6 e 12 follow-up del mese.
Lasso di tempo: Pre-trattamento, post-moduli (durante tutto il trattamento), post-trattamento (4 mesi), follow-up (7, 10 e 16 mesi)
L'OASIS è una scala self-report composta da 5 item che valuta la frequenza e la gravità dei sintomi di ansia, il deficit funzionale correlato a questi sintomi (es. scuola, lavoro, casa o disabilità sociale) ed evitamento comportamentale. Ciascun elemento chiede agli intervistati di sostenere una delle cinque risposte che meglio descrivono le loro esperienze nell'ultima settimana. Gli item della risposta sono codificati da 0 a 4, sommati tra loro per ottenere un punteggio totale compreso tra 0 e 20. Studi precedenti hanno mostrato una buona coerenza interna (α = 0,80), affidabilità test-retest e validità convergente e discriminante. La versione spagnola ha mostrato una buona coerenza interna (α = 0,86) e validità convergente e discriminante.
Pre-trattamento, post-moduli (durante tutto il trattamento), post-trattamento (4 mesi), follow-up (7, 10 e 16 mesi)
Variazione della scala globale di gravità e compromissione della depressione (ODSIS) (Bentley et al., 2014; Mira et al., 2019) al pre-trattamento, post-trattamento e al follow-up a 3, 6 e 12 mesi .
Lasso di tempo: Pre-trattamento, post-moduli (durante tutto il trattamento), post-trattamento (4 mesi), follow-up (7, 10 e 16 mesi)
L'ODSIS è una breve scala auto-riferita con 5 elementi che valutano la gravità e il deterioramento funzionale associati ai sintomi depressivi. Gli elementi sono codificati su una scala a 5 punti (0-4). La somma dei punteggi viene utilizzata per ottenere il punteggio totale, che può essere al massimo pari a 20. La misura ha mostrato un’eccellente coerenza interna (α = 0,94 in un campione ambulatoriale, 0,92 in un campione comunitario e 0,91 in un campione studentesco) e una buona validità convergente/discriminante. La convalida spagnola ha un'eccellente coerenza interna (α = 0,93), nonché validità convergente e discriminante.
Pre-trattamento, post-moduli (durante tutto il trattamento), post-trattamento (4 mesi), follow-up (7, 10 e 16 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel programma degli affetti positivi e negativi (PANAS) (Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999; Díaz-García et al., 2020) al pre-trattamento, post-trattamento e al 3-, Follow-up a 6 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Pre-trattamento, post-moduli (durante tutto il trattamento), post-trattamento (4 mesi), follow-up (7, 10 e 16 mesi)
Il PANAS è composto da 20 item che valutano due dimensioni indipendenti: affetto positivo (PA) e affetto negativo (NA). Contiene 10 descrittori che valutano PA (ad esempio, "entusiasta", "ispirato", "orgoglioso") e altri 10 che valutano NA (ad esempio, "spaventato", "irritabile", "colpevole"). L'intervallo per ciascuna scala (10 item su ciascuna) va da 10 a 50 e il paziente deve rispondere come si sente abitualmente riguardo a ciascuna di queste emozioni. La scala ha mostrato un’ottima coerenza interna (α compreso tra .84 e .90) e validità convergente e discriminante. La versione spagnola ha dimostrato una consistenza interna da buona a eccellente (α = .89 e .91 per PA e NA nelle donne, rispettivamente, e α = .87 e .89 rispettivamente per PA e NA negli uomini) negli studenti universitari.
Pre-trattamento, post-moduli (durante tutto il trattamento), post-trattamento (4 mesi), follow-up (7, 10 e 16 mesi)
Cambiamento nella scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni (DERS) (Gratz & Roemer, 2004; Hervás & Jódar, 2008) al pre-trattamento, post-trattamento e al follow-up a 3, 6 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Pre-trattamento, post-trattamento (4 mesi), follow-up (7, 10 e 16 mesi)
La DERS è una scala self-report che valuta diversi aspetti clinicamente rilevanti della regolazione emotiva disadattiva e le principali difficoltà che possono sorgere nell’elaborazione delle emozioni. Nell'adattamento spagnolo della scala, l'analisi fattoriale ha mostrato cinque fattori interpretabili, uno in meno rispetto alla scala originale: mancanza di controllo emotivo (impulsività e assenza di strategie della scala originale), rifiuto emotivo (nessuna accettazione), interferenza quotidiana (nessun obiettivo ), Disattenzione emotiva (Nessuna consapevolezza) e Confusione emotiva (Nessuna chiarezza). La validazione spagnola è composta da 28 item con una scala Likert a 5 punti, ovvero 1 = Quasi mai (0-10% delle volte) e 5 = Quasi sempre (90-100% delle volte). La scala adattata ha buone proprietà psicometriche: coerenza interna di 0,93, affidabilità test-retest di 0,74 e buona validità convergente e incrementale.
Pre-trattamento, post-trattamento (4 mesi), follow-up (7, 10 e 16 mesi)
Cambiamento nel NEO-Five Factor Inventory (NEO-FFI) (Costa & McCrae, 1992; Robins, Fraley, Roberts & Trzesniewski, 2001; Aluja, García, Rossier & García, 2005) al pre-trattamento, post-trattamento,t e al follow-up a 3, 6 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Pre-trattamento, post-trattamento (4 mesi), follow-up (7, 10 e 16 mesi)
Il NEO-FFI è la versione breve del NEO-PI-R, progettato per valutare le cinque dimensioni della personalità attraverso 60 item. In questo studio vengono utilizzate solo le sottoscale del nevroticismo e dell’estroversione. Ciascuna scala conteneva 12 elementi con un formato di risposta Likert a cinque punti. L'affidabilità del nuovo test a due settimane è uniformemente elevata, variando da 0,86 a 0,90 per le cinque scale, e la coerenza interna varia da 0,68 a 0,86. La versione spagnola del NEO-FFI è risultata adeguata.
Pre-trattamento, post-trattamento (4 mesi), follow-up (7, 10 e 16 mesi)
Cambiamento nell'indice della qualità della vita (QLI) (Mezzich, Cohen, Ruiperez, Benzato & Zapata-Vega, 2011; Mezzich et al., 2000) al pre-trattamento, post-trattamento e a 3, 6 e 12 follow-up a distanza di un mese.
Lasso di tempo: Pre-trattamento, post-trattamento (4 mesi), follow-up (7, 10 e 16 mesi)
Il QLI è un questionario self-report composto da 10 item volti a valutare la qualità della vita in dieci aree: benessere psicologico, benessere fisico, supporto emotivo e sociale, funzionamento interpersonale, cura di sé e funzionamento indipendente, supporto alla comunità e ai servizi. , funzionamento lavorativo, autorealizzazione, soddisfazione spirituale e valutazione complessiva della qualità della vita. La versione spagnola del QLI ha mostrato una buona coerenza interna e affidabilità test-retest negli studi precedenti.
Pre-trattamento, post-trattamento (4 mesi), follow-up (7, 10 e 16 mesi)
Cambiamento nella scala di adattamento lavorativo e sociale (WSAS) (Echezarraga et al., 2018; Mundt et al., 2002) al pre-trattamento, post-trattamento e al follow-up a 3, 6 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Pre-trattamento, post-trattamento (4 mesi), follow-up (7, 10 e 16 mesi)
La WSAS è una scala a 5 item che valuta il grado di interferenza associata ai sintomi dei pazienti nei seguenti cinque ambiti: lavoro, gestione della casa, tempo libero privato, tempo libero sociale e relazioni familiari. Gli item sono codificati su una scala da 0 (per niente) a 8 (molto grave), e punteggi più alti indicano una maggiore interferenza nelle diverse aree. La scala ha mostrato coerenza interna da buona a eccellente (α = da 0,70 a 0,94), affidabilità test-retest e sensibilità al cambiamento. La versione spagnola ha dimostrato un’eccellente coerenza interna e una buona validità concorrente.
Pre-trattamento, post-trattamento (4 mesi), follow-up (7, 10 e 16 mesi)
Cambiamenti nel Multidimensional Emotional Disorders Inventory (MEDI) (Rosellini & Brown, 2019; Osma et al., 2023) al pre-trattamento, post-trattamento e al follow-up a 3, 6 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Pre-trattamento, post-trattamento (4 mesi), follow-up (7, 10 e 16 mesi)
Si tratta di un questionario self-report che valuta nove dimensioni transdiagnostiche (temperamento nevrotico, temperamento positivo, umore depressivo, eccitazione autonomica, ansia somatica, ansia sociale, pensieri intrusivi, riesperienza traumatica ed evitamento). Si compone di una scala di 49 item con risposta di tipo Likert a 9 punti (da 0 = "Non mi caratterizza" a 8 = "Totalmente caratteristico di me"). La validazione spagnola mostra buone proprietà psicometriche e forti indici di coerenza interna (α = da 0,66 a 0,91).
Pre-trattamento, post-trattamento (4 mesi), follow-up (7, 10 e 16 mesi)
Modifica della scala generale di autoefficacia (GSES) (Baessler y Schwarzer, 1996; Sanjuán et al., 2000) al pre-trattamento, post-trattamento e al follow-up a 3, 6 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Pre-trattamento, post-moduli (durante tutto il trattamento), post-trattamento (4 mesi), follow-up (7, 10 e 16 mesi)
Valuta la sensazione stabile di competenza personale per gestire efficacemente un'ampia varietà di situazioni stressanti. È composto da 10 item con scale di tipo Likert a 10 punti, in modo che i punteggi dei soggetti possano variare da 10 a 100.
Pre-trattamento, post-moduli (durante tutto il trattamento), post-trattamento (4 mesi), follow-up (7, 10 e 16 mesi)
Cambiamento nella sottoscala modulata dell'S-DERS (Lavender et al., 2017).
Lasso di tempo: Durante tutto il trattamento (misura post-moduli)
L'S-DERS è una misura delle difficoltà nella regolazione emotiva statale, per valutare la regolazione emotiva momentanea. Il fattore 2 (modulare) include elementi che riflettono le difficoltà nel rispondere emotivamente e comportamentalmente al momento ed è stato etichettato come capacità limitata di modulare le attuali risposte emotive e comportamentali. Questo fattore si sovrappone concettualmente alle sottoscale Strategie, Impulso e Obiettivi del tratto originale DERS, combinando le difficoltà nel modulare sia le emozioni che le risposte comportamentali alle emozioni in un'unica scala di stato. La sottoscala Modulazione ha dimostrato una coerenza interna da adeguata a eccellente (α=0,85). Per quanto riguarda la validità, la sottoscala Modulare era positivamente associata alle misure di evitamento esperienziale, alle misure dei problemi legati all’uso di sostanze e alla reattività emotiva.
Durante tutto il trattamento (misura post-moduli)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio sulla scala delle aspettative (adattato da Borkovec & Nau, 1972).
Lasso di tempo: Pretrattamento
Questa scala è composta da cinque elementi, valutati su una scala da 0 (niente) a 10 (completamente), che coprono quanto sembra essere logico il trattamento, fino a che punto potrebbe soddisfare il paziente, se potrebbe essere raccomandato a una persona con lo stesso problema, se potrebbe essere usato per trattare altri problemi psicologici e la sua utilità per il problema del paziente. La scala delle aspettative viene applicata una volta spiegata la logica del trattamento. Il suo scopo è quello di misurare le aspettative soggettive del paziente riguardo a questo trattamento.
Pretrattamento
Punteggio sulla scala dell'opinione (adattato da Borkovec & Nau, 1972).
Lasso di tempo: Post-trattamento (4 mesi)
Questa scala è composta da cinque elementi, valutati su una scala da 0 (niente) a 10 (completamente), che coprono quanto sembra essere logico il trattamento, fino a che punto potrebbe soddisfare il paziente, se potrebbe essere raccomandato a una persona con lo stesso problema, se potrebbe essere usato per trattare altri problemi psicologici e la sua utilità per il problema del paziente. La scala di opinione viene somministrata quando il paziente ha completato il trattamento e il suo scopo è valutare la soddisfazione per questo trattamento.
Post-trattamento (4 mesi)
Punteggio sulla System Usability Scale (SUS) (Bangor, Kortum & Miller, 2008; Brooke, 1996).
Lasso di tempo: Post-modulo 1 (1 settimana), Post-trattamento (4 mesi)
Il SUS viene applicato per valutare l'usabilità di un servizio o prodotto e l'accettazione della tecnologia da parte delle persone che lo utilizzano. La SUS è una semplice scala a dieci elementi che indica il grado di accordo o disaccordo con le affermazioni su una scala a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo, 5 = fortemente d'accordo). Il punteggio finale si ottiene sommando i punteggi di ciascun item e moltiplicando il risultato per 2,5. I punteggi vanno da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano una migliore usabilità.
Post-modulo 1 (1 settimana), Post-trattamento (4 mesi)
Punteggio sul formato breve del Working Alliance Inventory (WAI-S) (Corbella et al., 2011).
Lasso di tempo: Post-modulo 3 (3 settimane)
Il WAI-S mantiene le tre sottoscale del WAI e consiste di 12 item a cui rispondere su una scala Likert a 7 punti dove la polarità inferiore è "mai" e la polarità superiore è "sempre". Ciascuna sottoscala (Obiettivi, Compiti e Obbligo) viene valutata da 4 elementi. Pertanto, il punteggio totale del WAI-S può variare da 12 a 84 punti.
Post-modulo 3 (3 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitat Jaume I

Investigatori

  • Investigatore principale: Amanda Díaz-García, Dr., University of Zaragoza, Teruel Campus
  • Investigatore principale: Noelia Jiménez-Orenga, PhD student, Jaume I University, Castellón, Spain
  • Investigatore principale: Juana María Bretón-López, Dr., Jaume I University, Castellón, Spain
  • Direttore dello studio: Azucena García-Palacios, Dr., Jaume I University, Castellón, Spain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UJaumeI_Transd_Group_Blended_2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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