Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność grupowego leczenia transdiagnostycznego zaburzeń emocjonalnych stosowanego w formacie mieszanym: badanie kontrolowane.

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Universitat Jaume I

Skuteczność leczenia grupowego oparta na transdiagnostycznej perspektywie zaburzeń emocjonalnych i stosowana w formacie mieszanym: randomizowana, kontrolowana próba.

Badanie to będzie polegało na randomizowanym kontrolowanym badaniu klinicznym (RCT) w celu sprawdzenia skuteczności protokołu transwersalnego dla grup mieszanych (BLGr-TP) w porównaniu z protokołem transwersalnym grupowym twarzą w twarz (FFGr-TP).

Główne cele badania są następujące:

  • Analiza zróżnicowanej skuteczności BLGr-TP w porównaniu z FFGr-TP w leczeniu zaburzeń emocjonalnych w aspektach środków klinicznych, a także pod względem retencji i wskaźnika rezygnacji oraz przestrzegania zaleceń.
  • Analiza zróżnicowanej dopuszczalności BLGr-TP w porównaniu z FFGr-TP w leczeniu zaburzeń emocjonalnych.

Ponadto zamierza się przeprowadzić badanie jakościowe, którego celem jest poznanie opinii uczestników na temat różnych aspektów protokołu leczenia w obu schorzeniach, a także przeprowadzenie badania mediatorów i moderatorów skuteczności obu interwencji.

Postawione hipotezy w odniesieniu do głównych celów to:

  • Obie metody leczenia (FFGr-TP i BLGr-TP) przyniosą poprawę objawów zaburzeń emocjonalnych, odzwierciedloną w wynikach pomiarów klinicznych.
  • BLGr-TP będzie wykazywać równoważną skuteczność do FFGr-TP.
  • BLGr-TP będzie wykazywać akceptowalność porównywalną z protokołem „twarzą w twarz”. Oba sposoby będą dobrze oceniane przez uczestników.
  • W przypadku obu metod leczenia oczekuje się, że osiągnięte zmiany utrzymają się w czasie (3, 6 i 12 miesięcy).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia emocjonalne (ED) należą do najczęstszych i najbardziej upośledzających zaburzeń psychicznych. Wiążą się one z istotnymi kosztami i wysoką współchorobowością między nimi. Duża liczba programów leczenia opartych na dowodach (EBT) okazała się skuteczna; jednak istnieje trudność w ich rozpowszechnianiu, polegająca na tym, że trudno jest przeszkolić klinicystów w zakresie różnych protokołów dla różnych zaburzeń oraz trudność w leczeniu pacjentów z chorobami współistniejącymi. Podejście transdiagnostyczne i włączenie technologii do podawania terapii opartych na Internecie może pomóc pokonać te bariery. W tym kontekście terapie mieszane, łączące terapię twarzą w twarz z terapią online, zyskują na znaczeniu, ponieważ wykazują przewagę nad tradycyjną interwencją i terapiami całkowicie samodzielnie przeprowadzanymi przez Internet. W przeciwnym razie zastosowanie leczenia w formacie grupowym pozwala również na zapewnienie EBT po niższych kosztach, dzięki czemu zarówno format mieszany, jak i format grupowy stanowią strategie umożliwiające poprawę dwumianu opłacalności. Według naszej wiedzy nie opublikowano żadnych badań, które integrowałyby format mieszany z formatem grupowym w celu zastosowania protokołu transdiagnostycznego dla ED.

To badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym (RCT) z dwiema grupami równoległymi, w którym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków: 1) protokół transwersalny grupowy twarzą w twarz (FFGr-TP) i 2 ) Mieszany protokół transwersalny grup (BLGr-TP). Do jego przeprowadzenia potrzebnych będzie łącznie 144 pacjentów. Randomizacja zostanie podzielona na straty według pierwotnej diagnozy. Randomizacja bloków zostanie przeprowadzona w każdej warstwie, aby zapewnić, że wszystkie główne diagnozy są jednakowo reprezentowane we wszystkich warunkach. W tej próbie będzie pięć momentów oceny: przed leczeniem, po leczeniu i kontrola po 3, 6 i 12 miesiącach. W trakcie leczenia do uczestników zostaną wysłane dwie wiadomości wsparcia (e-mail i SMS) tygodniowo.

Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z krajowymi i międzynarodowymi standardami (Deklaracja z Helsinek i Tokio oraz Deklaracja z Madrytu Światowego Towarzystwa Psychiatrycznego) i zostało przedłożone do zatwierdzenia przez Komisję ds. Etyki Badań Universitat Jaume I. Uczestnikami będą osoby pełnoletnie osoby, które kontaktują się z Działem Pomocy Psychologicznej (PAS) Universitat Jaume I lub które piszą na e-mail z włączonym badaniem. Wszyscy uczestnicy będą wolontariuszami i wyrażą świadomą zgodę na udział w badaniu. Poufność i prawa podmiotów objętych badaniem będą gwarantowane zgodnie z przepisami ustawy organicznej 3/2018 z dnia 5 grudnia o ochronie danych osobowych i gwarancji praw cyfrowych (LOPDgdd), która dostosowuje przepisy hiszpańskie do ogólnego rozporządzenia Unii Europejskiej o ochronie danych (RODO).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Juana María Bretón-López, Dr.
  • Numer telefonu: 7642 +34 964387642
  • E-mail: breton@uji.es

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Azucena García-Palacios, Dr.
  • Numer telefonu: 7640 +34 964387640
  • E-mail: azucena@uji.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Castellón
      • Castellon, Castellón, Hiszpania, 12071
        • Rekrutacyjny
        • Jaume I University, Castellón, Spain
        • Kontakt:
          • Juana Bretón-López, Dr.
          • Numer telefonu: 7642 +34 964387642
          • E-mail: breton@uji.es

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ukończone 18 lat lub więcej.
  • DSM-5 (APA, 1013) kryteria diagnostyczne zaburzeń emocjonalnych (zespół lęku napadowego, agorafobia, zespół lęku społecznego, zespół lęku uogólnionego, duże zaburzenie depresyjne, dystymia, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, nieokreślone zaburzenie lękowe, nieokreślone zaburzenie depresyjne) .
  • Dobra znajomość języka hiszpańskiego.
  • Dostęp do Internetu i adresu e-mail.
  • Świadoma zgoda na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie ciężkiego zaburzenia psychicznego (zaburzenia psychotyczne, choroba afektywna dwubiegunowa, uzależnienie od substancji psychoaktywnych i/lub alkoholu).
  • Wysokie ryzyko samobójstwa.
  • Poważna choroba medyczna lub inny stan, który uniemożliwia przeprowadzenie leczenia.
  • Otrzymanie kolejnej terapii psychologicznej w okresie studiów.
  • Zmiany i/lub wzrosty leczenia farmakologicznego w okresie badania (dopuszcza się zmniejszenie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół poprzeczny dla grup mieszanych (BLGr-TP)
Protokół leczenia oparty na perspektywie transdiagnostycznej podawany w formacie mieszanym (twarzą w twarz + online) i grupowym. Składa się z następujących elementów: Psychoedukacja dotycząca zaburzeń emocjonalnych i regulacji emocji; Motywacja do zmiany; Psychoedukacja o emocjach; Świadomość przeżyć emocjonalnych; Promocja elastyczności poznawczej; Psychoedukacja i świadomość strategii unikania podtrzymujących problemy emocjonalne; Ekspozycja interoceptywna: ekspozycja na doznania fizyczne; Ekspozycja sytuacyjna i emocjonalna; Nauka poruszania się; Nauka czerpania radości; Uczyć się życ; Żyć i uczyć się; Zapobieganie nawrotom.
Behawioralne: Protokół poprzeczny dla grup mieszanych (BLGr-TP)
Polegać będzie na podaniu transdiagnostycznego protokołu leczenia złożonego z 16 modułów ukierunkowanych na regulację zarówno negatywnego, jak i pozytywnego afektu. Interwencja będzie prowadzona przez okres 16 tygodni. Grupowe sesje twarzą w twarz będą połączone z samodzielną pracą pacjentów poprzez platformę internetową, na której znajdą treści programu. Grupy będą liczyły od 6 do 10 pacjentów, którzy wezmą udział w sumie w 8 sesjach bezpośrednich po 2 godziny każda. Część on-line leczenia (samodzielna aplikacja Online Transversal Protocol) polegać będzie na pracy nad treściami eksponowanymi podczas sesji bezpośrednich w okresie między sesjami (2 tygodnie). Jest to interaktywny program z elementami multimedialnymi (filmy, obrazy,…), który pozwala ludziom wykonywać moduły w domu i we własnym tempie. Ponadto program charakteryzuje się łatwością obsługi, prezentując zwinną nawigację.
Inne nazwy:
  • BLGr-TP
Aktywny komparator: Grupowy protokół transwersalny twarzą w twarz (FFGr-TP)
Protokół leczenia oparty na perspektywie transdiagnostycznej prowadzony w tradycyjnym (twarzą w twarz) formacie grupowym. Składa się z następujących elementów: Psychoedukacja dotycząca zaburzeń emocjonalnych i regulacji emocji; Motywacja do zmiany; Psychoedukacja o emocjach; Świadomość przeżyć emocjonalnych; Promocja elastyczności poznawczej; Psychoedukacja i świadomość strategii unikania podtrzymujących problemy emocjonalne; Ekspozycja interoceptywna: ekspozycja na doznania fizyczne; Ekspozycja sytuacyjna i emocjonalna; Nauka poruszania się; Nauka czerpania radości; Uczyć się życ; Żyć i uczyć się; Zapobieganie nawrotom.
Behawioralne: Grupowy protokół transwersalny twarzą w twarz (FFGr-TP)
Będzie polegał na podaniu transdiagnostycznego protokołu leczenia poprzez 16 modułów skupionych na regulacji zarówno negatywnego, jak i pozytywnego afektu. Interwencja zostanie przeprowadzona w formie grupowej i będzie prowadzona przez okres 16 tygodni. Grupy będą liczyć od 6 do 10 pacjentów, którzy wezmą udział w sumie w 16 sesjach bezpośrednich po 2 godziny każda. W okresie między sesjami (1 tydzień) pacjenci będą pracować nad treścią modułów eksponowanych podczas sesji bezpośrednich poprzez zadania do domu (tradycyjny format papierowy).
Inne nazwy:
  • FFGr-TP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali ogólnego nasilenia lęku i upośledzenia (OASIS) (Campbell-Sills i in., 2009; González-Robles i in., 2018) przed leczeniem, po leczeniu oraz po 3, 6 i 12 latach miesięczny monitoring.
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, moduły końcowe (w trakcie leczenia), leczenie pooperacyjne (4 miesiące), kontrola kontrolna (7, 10 i 16 miesięcy)
OASIS to pięciopunktowa skala samoopisu, która ocenia częstotliwość i nasilenie objawów lękowych, upośledzenie funkcjonalne związane z tymi objawami (tj. szkoła, praca, dom lub upośledzenie społeczne) i unikanie zachowań. Każda pozycja instruuje respondentów, aby poparli jedną z pięciu odpowiedzi, która najlepiej opisuje ich doświadczenia z ostatniego tygodnia. Pozycje odpowiedzi są kodowane od 0 do 4 i sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku w zakresie od 0 do 20. Poprzednie badania wykazały dobrą spójność wewnętrzną (α = 0,80), rzetelność testu-retestu oraz trafność zbieżną i dyskryminacyjną. Wersja hiszpańska wykazała dobrą spójność wewnętrzną (α = 0,86) oraz trafność zbieżną i dyskryminacyjną.
Leczenie wstępne, moduły końcowe (w trakcie leczenia), leczenie pooperacyjne (4 miesiące), kontrola kontrolna (7, 10 i 16 miesięcy)
Zmiana w skali ogólnej ciężkości i upośledzenia depresji (ODSIS) (Bentley i in., 2014; Mira i in., 2019) przed leczeniem, po leczeniu oraz po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji .
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, moduły końcowe (w trakcie leczenia), leczenie pooperacyjne (4 miesiące), kontrola kontrolna (7, 10 i 16 miesięcy)
ODSIS to krótka skala samoopisowa składająca się z 5 pozycji, które oceniają nasilenie i upośledzenie funkcjonalne związane z objawami depresyjnymi. Pozycje kodowane są w 5-stopniowej skali (0-4). Suma punktów służy do uzyskania całkowitego wyniku, który może wynosić maksymalnie 20. Miara wykazała doskonałą spójność wewnętrzną (α = 0,94 w próbie pacjentów ambulatoryjnych, 0,92 w próbie środowiskowej i 0,91 w próbie studentów) oraz dobrą trafność zbieżną/dyskryminacyjną. Walidacja hiszpańska charakteryzuje się doskonałą spójnością wewnętrzną (α = 0,93) oraz trafnością zbieżną i dyskryminacyjną.
Leczenie wstępne, moduły końcowe (w trakcie leczenia), leczenie pooperacyjne (4 miesiące), kontrola kontrolna (7, 10 i 16 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w harmonogramie pozytywnych i negatywnych skutków (PANAS) (Watson, Clark i Tellegen, 1988; Sandín i in., 1999; Díaz-García i in., 2020) przed leczeniem, po zabiegu oraz po 3-, Obserwacja po 6 i 12 miesiącach.
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, moduły końcowe (w trakcie leczenia), leczenie pooperacyjne (4 miesiące), kontrola kontrolna (7, 10 i 16 miesięcy)
Skala PANAS składa się z 20 pozycji, które oceniają dwa niezależne wymiary: afekt pozytywny (PA) i afekt negatywny (NA). Zawiera 10 deskryptorów oceniających PA (np. „entuzjastyczny”, „natchniony”, „dumny”) i 10 innych deskryptorów oceniających NA (np. „przerażony”, „irytujący”, „winny”). Zakres dla każdej skali (10 pozycji w każdej) wynosi od 10 do 50, a pacjent musi odpowiedzieć, jak zwykle czuje się w związku z każdą z tych emocji. Skala wykazała doskonałą zgodność wewnętrzną (α pomiędzy 0,84 a 0,90) oraz trafność zbieżna i dyskryminacyjna. Wersja hiszpańska wykazała spójność wewnętrzną od dobrej do doskonałej (α = 0,89 i 0,91 odpowiednio dla PA i NA u kobiet oraz α = 0,87 i 0,89 odpowiednio dla PA i NA u mężczyzn) u studentów.
Leczenie wstępne, moduły końcowe (w trakcie leczenia), leczenie pooperacyjne (4 miesiące), kontrola kontrolna (7, 10 i 16 miesięcy)
Zmiana Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS) (Gratz i Roemer, 2004; Hervás i Jódar, 2008) przed leczeniem, po leczeniu oraz po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, po leczeniu (4 miesiące), kontrola (7, 10 i 16 miesięcy)
DERS to skala samoopisowa, która ocenia różne klinicznie istotne aspekty nieprzystosowawczej regulacji emocjonalnej oraz główne trudności, jakie mogą pojawić się w przetwarzaniu emocji. W hiszpańskiej adaptacji skali analiza czynnikowa wykazała pięć możliwych do interpretacji czynników, o jeden mniej niż w oryginalnej skali: emocjonalny brak kontroli (impulsywność i brak strategii oryginalnej skali), emocjonalne odrzucenie (brak akceptacji), codzienna ingerencja (brak celów ), nieuwaga emocjonalna (brak świadomości) i dezorientacja emocjonalna (brak jasności). Walidacja hiszpańska składa się z 28 pozycji z 5-punktową skalą Likerta, gdzie 1 = prawie nigdy (0–10% przypadków) i 5 = prawie zawsze (90–100% przypadków). Zaadaptowana skala charakteryzuje się dobrymi właściwościami psychometrycznymi: zgodność wewnętrzna 0,93, rzetelność test-retest 0,74 oraz dobra trafność zbieżna i przyrostowa.
Leczenie wstępne, po leczeniu (4 miesiące), kontrola (7, 10 i 16 miesięcy)
Zmiana w Inwentarzu Pięciu Czynników NEO (NEO-FFI) (Costa i McCrae, 1992; Robins, Fraley, Roberts i Trzesniewski, 2001; Aluja, García, Rossier i García, 2005) u pacjentów przed i po zabiegu oraz po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, po leczeniu (4 miesiące), kontrola (7, 10 i 16 miesięcy)
NEO-FFI to skrócona wersja NEO-PI-R, zaprojektowana do oceny pięciu wymiarów osobowości za pomocą 60 pozycji. W niniejszym badaniu wykorzystano jedynie podskale neurotyczności i ekstrawersji. Każda skala zawierała 12 pozycji z pięciopunktowym formatem odpowiedzi Likerta. Rzetelność dwutygodniowego testu powtórnego jest niezmiennie wysoka i waha się od 0,86 do 0,90 dla pięciu skal, a spójność wewnętrzna waha się od 0,68 do 0,86. Uznano, że hiszpańska wersja NEO-FFI jest odpowiednia.
Leczenie wstępne, po leczeniu (4 miesiące), kontrola (7, 10 i 16 miesięcy)
Zmiana wskaźnika jakości życia (QLI) (Mezzich, Cohen, Ruiperez, Benzato i Zapata-Vega, 2011; Mezzich i in., 2000) przed leczeniem, po leczeniu oraz po 3, 6 i 12 latach -miesięczna obserwacja.
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, po leczeniu (4 miesiące), kontrola (7, 10 i 16 miesięcy)
QLI to kwestionariusz samoopisowy składający się z 10 pozycji mających na celu ocenę jakości życia w dziesięciu obszarach: dobrostan psychiczny, dobrostan fizyczny, wsparcie emocjonalne i społeczne, funkcjonowanie interpersonalne, samoopieka i niezależne funkcjonowanie, wsparcie społeczne i usługowe , funkcjonowanie zawodowe, samorealizacja, satysfakcja duchowa i ogólna ocena jakości życia. W poprzednich badaniach hiszpańska wersja QLI wykazała dobrą spójność wewnętrzną i niezawodność w testach powtórnych.
Leczenie wstępne, po leczeniu (4 miesiące), kontrola (7, 10 i 16 miesięcy)
Zmiana w Skali Dostosowania do Pracy i Społeczności (WSAS) (Echezarraga i in., 2018; Mundt i in., 2002) przed leczeniem, po leczeniu oraz po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, po leczeniu (4 miesiące), kontrola (7, 10 i 16 miesięcy)
WSAS to pięciopunktowa skala oceniająca stopień interferencji związanej z objawami pacjenta w pięciu obszarach: praca, prowadzenie domu, wypoczynek prywatny, wypoczynek towarzyski i relacje rodzinne. Pozycje są kodowane w skali od 0 (wcale) do 8 (bardzo poważnie), a wyższe wyniki wskazują na większą ingerencję w różnych obszarach. Skala wykazała dobrą lub doskonałą spójność wewnętrzną (α = 0,70 do 0,94), niezawodność testu-powtórnika oraz wrażliwość na zmiany. Wersja hiszpańska wykazała doskonałą spójność wewnętrzną i dobrą trafność współbieżną.
Leczenie wstępne, po leczeniu (4 miesiące), kontrola (7, 10 i 16 miesięcy)
Zmiana w Inwentarzu Wielowymiarowych Zaburzeń Emocjonalnych (MEDI) (Rosellini i Brown, 2019; Osma i in., 2023) przed leczeniem, po leczeniu oraz po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, po leczeniu (4 miesiące), kontrola (7, 10 i 16 miesięcy)
Jest to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia dziewięć wymiarów transdiagnostycznych (temperament neurotyczny, temperament pozytywny, nastrój depresyjny, pobudzenie autonomiczne, lęk somatyczny, lęk społeczny, natrętne myśli, ponowne przeżycie traumy i unikanie). Składa się z 49-punktowej skali z 9-punktową odpowiedzią typu Likerta (od 0 = „To nie jest dla mnie charakterystyczne” do 8 = „Całkowicie mnie charakterystyczne”). Walidacja hiszpańska wykazuje dobre właściwości psychometryczne i silne wskaźniki spójności wewnętrznej (α = 0,66 do 0,91).
Leczenie wstępne, po leczeniu (4 miesiące), kontrola (7, 10 i 16 miesięcy)
Zmiana w Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności (GSES) (Baessler y Schwarzer, 1996; Sanjuán i in., 2000) przed leczeniem, po leczeniu oraz po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, moduły końcowe (w trakcie leczenia), leczenie pooperacyjne (4 miesiące), kontrola kontrolna (7, 10 i 16 miesięcy)
Ocenia stabilne poczucie kompetencji osobistych, aby skutecznie radzić sobie z szeroką gamą stresujących sytuacji. Składa się z 10 pozycji z 10-punktową skalą typu Likerta, dzięki czemu wyniki osób badanych mogą wahać się od 10 do 100.
Leczenie wstępne, moduły końcowe (w trakcie leczenia), leczenie pooperacyjne (4 miesiące), kontrola kontrolna (7, 10 i 16 miesięcy)
Zmiana w podskali modulowanej skali S-DERS (Lavender i in., 2017).
Ramy czasowe: Przez cały okres leczenia (pomiar po modułach)
Skala S-DERS jest miarą trudności w regulacji stanu emocjonalnego, służącą do oceny chwilowej regulacji emocjonalnej. Czynnik 2 (Modulacja) obejmuje pozycje, które odzwierciedlają trudności w reagowaniu emocjonalnym i behawioralnym w danej chwili i został oznaczony jako Ograniczona zdolność do modulowania bieżących reakcji emocjonalnych i behawioralnych. Czynnik ten koncepcyjnie pokrywa się z podskalami strategii, impulsów i celów oryginalnej cechy DERS, łącząc trudności w modulowaniu zarówno emocji, jak i reakcji behawioralnych na emocje w jedną skalę stanu. Podskala Modulacja wykazała spójność wewnętrzną od adekwatnej do doskonałej (α=0,85). Jeśli chodzi o trafność, podskala Modulacja była dodatnio powiązana z miarami unikania doświadczeń, miarami problemów związanych z używaniem substancji psychoaktywnych i reaktywnością emocjonalną.
Przez cały okres leczenia (pomiar po modułach)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik na skali Oczekiwania (na podstawie Borkovec & Nau, 1972).
Ramy czasowe: Obróbka wstępna
Skala ta składa się z pięciu pozycji, ocenianych w skali od 0 (całkowicie nic) do 10 (całkowicie), które określają, na ile logiczne wydaje się leczenie, na ile może zadowolić pacjenta, czy można je zalecić osobie z tym samym problemem, czy może być stosowany w leczeniu innych problemów psychologicznych i jego przydatności w problemie pacjenta. Skalę Oczekiwania stosuje się po wyjaśnieniu zasadności leczenia. Jego celem jest zmierzenie subiektywnych oczekiwań pacjentów dotyczących tego leczenia.
Obróbka wstępna
Wynik w skali Opinii (na podstawie Borkovec & Nau, 1972).
Ramy czasowe: Po leczeniu (4 miesiące)
Skala ta składa się z pięciu pozycji, ocenianych w skali od 0 (całkowicie nic) do 10 (całkowicie), które określają, na ile logiczne wydaje się leczenie, na ile może zadowolić pacjenta, czy można je zalecić osobie z tym samym problemem, czy może być stosowany w leczeniu innych problemów psychologicznych i jego przydatności w problemie pacjenta. Skala Opinii podawana jest po zakończeniu leczenia przez Pacjenta, a jej celem jest ocena satysfakcji z tego leczenia.
Po leczeniu (4 miesiące)
Wynik w Skali Użyteczności Systemu (SUS) (Bangor, Kortum i Miller, 2008; Brooke, 1996).
Ramy czasowe: Post-moduł 1 (1 tydzień), Post-leczenie (4 miesiące)
SUS stosowany jest w celu oceny użyteczności usługi lub produktu oraz akceptacji technologii przez osoby z niej korzystające. SUS to prosta, dziesięciopunktowa skala, która wskazuje stopień zgodności lub niezgody ze stwierdzeniami w 5-stopniowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam). Ostateczny wynik uzyskuje się poprzez dodanie ocen z każdej pozycji i pomnożenie wyniku przez 2,5. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszą użyteczność.
Post-moduł 1 (1 tydzień), Post-leczenie (4 miesiące)
Wynik w krótkim formacie kwestionariusza Working Alliance Inventory (WAI-S) (Corbella i in., 2011).
Ramy czasowe: Post-moduł 3 (3 tygodnie)
Skala WAI-S składa się z trzech podskal WAI i składa się z 12 pozycji, na które należy odpowiedzieć w 7-punktowej skali Likerta, gdzie dolna polaryzacja to „nigdy”, a górna polaryzacja to „zawsze”. Każda podskala (Cele, Zadania i Więź) oceniana jest za pomocą 4 pozycji. Zatem całkowity wynik WAI-S może wynosić od 12 do 84 punktów.
Post-moduł 3 (3 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitat Jaume I

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda Díaz-García, Dr., University of Zaragoza, Teruel Campus
  • Główny śledczy: Noelia Jiménez-Orenga, PhD student, Jaume I University, Castellón, Spain
  • Główny śledczy: Juana María Bretón-López, Dr., Jaume I University, Castellón, Spain
  • Dyrektor Studium: Azucena García-Palacios, Dr., Jaume I University, Castellón, Spain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UJaumeI_Transd_Group_Blended_2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj