Werkzaamheid van een transdiagnostische groepsbehandeling voor emotionele stoornissen toegepast in gemengd formaat: een gecontroleerd onderzoek.
28 april 2026 bijgewerkt door: Universitat Jaume I
Werkzaamheid van een groepsbehandeling op basis van transdiagnostisch perspectief voor emotionele stoornissen en toegepast in gemengd formaat: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Deze studie zal bestaan uit een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie (RCT) om de werkzaamheid te testen van een blended group transversal protocol (BLGr-TP) in vergelijking met een face-to-face group transversal protocol (FFGr-TP).
De hoofddoelen van de studie zijn de volgende:
- Analyse van de differentiële werkzaamheid van de BLGr-TP versus de FFGr-TP voor de behandeling van emotionele stoornissen in aspecten van klinische maatregelen, evenals in termen van retentie- en uitvalpercentage en therapietrouw.
- Analyse van de differentiële aanvaardbaarheid van de BLGr-TP versus de FFGr-TP voor de behandeling van emotionele stoornissen.
Daarnaast is het de bedoeling om een kwalitatief onderzoek uit te voeren gericht op de mening van de deelnemers over de verschillende aspecten van het behandelprotocol in beide aandoeningen en ook om een onderzoek uit te voeren naar mediatoren en moderatoren van de werkzaamheid van beide interventies.
De vastgestelde hypothesen met betrekking tot de hoofddoelen zijn:
- Beide behandelingsmodaliteiten (FFGr-TP en BLGr-TP) zullen verbeteringen in de symptomen van emotionele stoornissen bereiken, weerspiegeld in de scores van de klinische maatregelen.
- De BLGr-TP zal een gelijkwaardige werkzaamheid vertonen als de FFGr-TP.
- De BLGr-TP zal een aanvaardbaarheid vertonen die vergelijkbaar is met het face-to-face protocol. Beide modaliteiten zullen goed gewaardeerd worden door de deelnemers.
- In beide behandelingsmodaliteiten wordt verwacht dat de bereikte veranderingen in de loop van de tijd behouden blijven (3, 6 en 12 maanden).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Emotionele stoornissen (ED) behoren tot de meest voorkomende en meest invaliderende psychische stoornissen. Ze brengen hoge kosten met zich mee en een hoge comorbiditeit daartussen. Een groot aantal evidence-based behandelprogramma's (EBT) is effectief gebleken; er is echter een probleem met betrekking tot hun verspreiding, namelijk dat het moeilijk is om clinici te trainen in de verschillende protocollen voor verschillende aandoeningen, en een probleem bij de behandeling van patiënten met comorbiditeit. De transdiagnostische benadering en de integratie van technologieën voor de toediening van op internet gebaseerde behandelingen kunnen helpen om deze barrières te overwinnen. In deze context winnen gemengde behandelingen, die face-to-face therapie combineren met online therapie, aan bekendheid, omdat ze voordelen hebben ten opzichte van traditionele interventies en ten opzichte van behandelingen die volledig zelf worden toegediend via internet. Anders maakt de toepassing van behandelingen in groepsformaat het ook mogelijk om EBT's tegen lagere kosten aan te bieden, zodat zowel het gemengde formaat als het groepsformaat strategieën zijn die het mogelijk maken om de binominale kosteneffectiviteit te verbeteren. Voor zover wij weten, zijn er geen studies gepubliceerd die gecombineerd met groepsindeling integreren voor het toepassen van een transdiagnostisch protocol voor ED.
Deze studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie (RCT) met twee armen en parallelle groepen zijn waarin deelnemers willekeurig worden toegewezen aan een van de volgende twee condities: 1) Face-to-face group transversal protocol (FFGr-TP) en 2 ) Transversaal protocol met gemengde groepen (BLGr-TP). Om het uit te voeren zijn in totaal 144 patiënten nodig. Randomisatie zal worden gestratificeerd naar primaire diagnose. Blokrandomisatie zal binnen elk stratum worden uitgevoerd om ervoor te zorgen dat alle hoofddiagnoses onder alle omstandigheden gelijkelijk vertegenwoordigd zijn. In deze trial zijn er vijf evaluatiemomenten: voorbehandeling, nabehandeling en nacontrole op 3, 6 en 12 maanden. Tijdens de behandelingsadministratie worden twee ondersteuningsberichten (een e-mail en een sms) per week naar de deelnemers gestuurd.
De studie zal worden uitgevoerd volgens nationale en internationale normen (Verklaring van Helsinki en Tokio, en Verklaring van Madrid van de World Psychiatric Association) en is ter goedkeuring voorgelegd aan de Research Ethics Committee van de Universitat Jaume I. Deelnemers zullen volwassen zijn mensen die contact opnemen met de Psychological Assistance Service (PAS) van de Universitat Jaume I of die een e-mail schrijven die is ingeschakeld voor de studie. Alle deelnemers zullen vrijwilligers zijn en zij zullen hun geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek. De vertrouwelijkheid en rechten van de proefpersonen die in de studie zijn opgenomen, zullen worden gegarandeerd in overeenstemming met de bepalingen van organieke wet 3/2018 van 5 december betreffende de bescherming van persoonsgegevens en de garantie van digitale rechten (LOPDgdd), die de Spaanse wetgeving aanpast aan de Algemene Verordening Gegevensbescherming van de Europese Unie (RGPD).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
144
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Juana María Bretón-López, Dr.
- Telefoonnummer: 7642 +34 964387642
- E-mail: breton@uji.es
Studie Contact Back-up
- Naam: Azucena García-Palacios, Dr.
- Telefoonnummer: 7640 +34 964387640
- E-mail: azucena@uji.es
Studie Locaties
-
-
Castellón
-
Castellon, Castellón, Spanje, 12071
- Werving
- Jaume I University, Castellón, Spain
-
Contact:
- Juana Bretón-López, Dr.
- Telefoonnummer: 7642 +34 964387642
- E-mail: breton@uji.es
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn.
- DSM-5 (APA, 1013) diagnostische criteria voor emotionele stoornis (paniekstoornis, agorafobie, sociale angststoornis, gegeneraliseerde angststoornis, depressieve stoornis, dysthymie, obsessief-compulsieve stoornis, niet-gespecificeerde angststoornis, niet-gespecificeerde depressieve stoornis) .
- Goed begrip van het Spaans.
- Toegang tot internet en e-mailadres.
- Geïnformeerde toestemming om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van een ernstige psychische stoornis (psychotische stoornis, bipolaire stoornis, middelen- en/of alcoholafhankelijkheid).
- Hoog risico op zelfmoord.
- Een ernstige medische ziekte of andere aandoening hebben waardoor behandeling niet kan worden uitgevoerd.
- Tijdens de studieperiode een andere psychologische behandeling ondergaan.
- Veranderingen en/of verhogingen van de farmacologische behandeling tijdens de onderzoeksperiode (een verlaging wordt geaccepteerd).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gemengd groepstransversaal protocol (BLGr-TP)
Behandelprotocol op basis van het transdiagnostisch perspectief in blended (face-to-face + online) en in groepsverband.
Het bestaat uit de volgende onderdelen: Psycho-educatie over emotionele stoornissen en emotieregulatie; Motivatie voor verandering; Psycho-educatie over emoties; Bewustwording van emotionele ervaringen; Bevordering van cognitieve flexibiliteit; Psycho-educatie en bewustwording van vermijdingsstrategieën die emotionele problemen in stand houden; Interoceptieve blootstelling: blootstelling aan fysieke gewaarwordingen; Situationele en emotionele blootstelling; Leren om verder te gaan; Leren genieten; Leren te leven; Leven en leren; Terugval preventie.
|
Het zal bestaan uit het toedienen van een transdiagnostisch behandelprotocol bestaande uit 16 modules gericht op het reguleren van zowel negatief als positief affect.
De interventie wordt gedurende een periode van 16 weken toegediend.
Face-to-face groepssessies zullen worden gecombineerd met autonoom werk van patiënten via een webplatform waar ze de inhoud van het programma kunnen vinden.
De groepen zullen 6-10 patiënten bevatten, die in totaal 8 face-to-face sessies van elk 2 uur zullen bijwonen.
Het online deel van de behandeling (zelf toegepast Online Transversal Protocol) zal bestaan uit het werken aan de inhoud die tijdens de face-to-face sessies aan bod is gekomen tijdens de periode tussen de sessies (2 weken).
Het is een interactief programma met multimedia-elementen (video's, afbeeldingen,...) waarmee mensen de modules thuis en in hun eigen tempo kunnen uitvoeren.
Bovendien wordt het programma gekenmerkt door zijn gebruiksgemak en biedt het een behendige navigatie.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Face-to-face groep transversaal protocol (FFGr-TP)
Behandelprotocol gebaseerd op het transdiagnostische perspectief toegediend in traditionele (face-to-face) groepsindeling.
Het bestaat uit de volgende onderdelen: Psycho-educatie over emotionele stoornissen en emotieregulatie; Motivatie voor verandering; Psycho-educatie over emoties; Bewustwording van emotionele ervaringen; Bevordering van cognitieve flexibiliteit; Psycho-educatie en bewustwording van vermijdingsstrategieën die emotionele problemen in stand houden; Interoceptieve blootstelling: blootstelling aan fysieke gewaarwordingen; Situationele en emotionele blootstelling; Leren om verder te gaan; Leren genieten; Leren te leven; Leven en leren; Terugval preventie.
|
Het zal bestaan uit de administratie van het transdiagnostisch behandelprotocol via de 16 modules gericht op het reguleren van zowel negatief als positief affect.
De interventie zal worden uitgevoerd in face-to-face groepsformaat en zal worden toegediend gedurende een periode van 16 weken.
De groepen zullen tussen de 6 en 10 patiënten bevatten, die in totaal 16 face-to-face sessies van elk 2 uur zullen bijwonen.
Tijdens de periode tussen de sessies (1 week) werken patiënten de inhoud van de modules die tijdens de face-to-face-sessies aan bod komen, door middel van taken voor thuis (traditioneel papierformaat).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) (Campbell-Sills et al., 2009; González-Robles et al., 2018) vóór de behandeling, na de behandeling en op 3-, 6- en 12- maand opvolging.
Tijdsspanne: Voorbehandeling, postmodules (gedurende de behandeling), nabehandeling (4 maanden), follow-up (7, 10 en 16 maanden)
|
De OASIS is een zelfrapportageschaal met 5 items die de frequentie en ernst van angstsymptomen evalueert, evenals de functionele beperkingen die verband houden met deze symptomen (d.w.z.
school-, werk-, thuis- of sociale beperkingen) en gedragsvermijding.
Bij elk item worden respondenten gevraagd een van de vijf reacties te onderschrijven die hun ervaringen van de afgelopen week het beste beschrijft.
Antwoorditems worden gecodeerd van 0 tot 4 en bij elkaar opgeteld om een totaalscore van 0 tot 20 te verkrijgen.
Eerdere onderzoeken hebben een goede interne consistentie (α = 0,80), test-hertestbetrouwbaarheid en convergente en discriminante validiteit aangetoond.
De Spaanse versie heeft een goede interne consistentie (α = 0,86) en convergente en discriminante validiteit laten zien.
|
Voorbehandeling, postmodules (gedurende de behandeling), nabehandeling (4 maanden), follow-up (7, 10 en 16 maanden)
|
|
Verandering in de Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) (Bentley et al., 2014; Mira et al., 2019) vóór de behandeling, na de behandeling en bij de follow-up na 3, 6 en 12 maanden .
Tijdsspanne: Voorbehandeling, postmodules (gedurende de behandeling), nabehandeling (4 maanden), follow-up (7, 10 en 16 maanden)
|
De ODSIS is een korte, zelfgerapporteerde schaal met vijf items die de ernst en functionele beperkingen in verband met depressieve symptomen beoordelen.
De items worden gecodeerd op een 5-puntsschaal (0-4).
De som van de scores wordt gebruikt om de totaalscore te verkrijgen, die maximaal 20 kan zijn.
De meting heeft een uitstekende interne consistentie laten zien (α = 0,94 in een poliklinische steekproef, 0,92 in een gemeenschapssteekproef en 0,91 in een studentensteekproef) en een goede convergente/discriminante validiteit.
De Spaanse validatie heeft een uitstekende interne consistentie (α = 0,93), evenals een convergente en discriminante validiteit.
|
Voorbehandeling, postmodules (gedurende de behandeling), nabehandeling (4 maanden), follow-up (7, 10 en 16 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het positieve en negatieve affectschema (PANAS) (Watson, Clark & Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999; Díaz-García et al., 2020) vóór de behandeling, na de behandeling en op 3-, Follow-up van 6 en 12 maanden.
Tijdsspanne: Voorbehandeling, postmodules (gedurende de behandeling), nabehandeling (4 maanden), follow-up (7, 10 en 16 maanden)
|
De PANAS bestaat uit twintig items die twee onafhankelijke dimensies evalueren: positief affect (PA) en negatief affect (NA).
Het bevat 10 descriptoren die PA evalueren (bijvoorbeeld "enthousiast", "geïnspireerd", "trots") en 10 andere die NA beoordelen (bijvoorbeeld "bang", "prikkelbaar", "schuldig").
Het bereik voor elke schaal (elk tien items) loopt van 10 tot 50, en de patiënt moet antwoorden hoe hij of zij gewoonlijk over elk van deze emoties denkt.
De schaal vertoonde een uitstekende interne consistentie (α tussen .84 en .90)
en convergente en discriminante validiteit.
De Spaanse versie heeft een goede tot uitstekende interne consistentie laten zien (α = .89
en .91 voor respectievelijk PA en NA bij vrouwen, en α = .87
en .89
voor respectievelijk PA en NA bij mannen) bij studenten.
|
Voorbehandeling, postmodules (gedurende de behandeling), nabehandeling (4 maanden), follow-up (7, 10 en 16 maanden)
|
|
Verandering in de moeilijkheden bij het reguleren van emoties (DERS) (Gratz & Roemer, 2004; Hervás & Jódar, 2008) vóór de behandeling, na de behandeling en bij de follow-up na 3, 6 en 12 maanden.
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling (4 maanden), follow-up (7, 10 en 16 maanden)
|
De DERS is een zelfrapportageschaal die verschillende klinisch relevante aspecten van onaangepaste emotionele regulatie beoordeelt, evenals de belangrijkste moeilijkheden die zich kunnen voordoen bij de verwerking van emoties.
In de Spaanse aanpassing van de schaal liet de factoranalyse vijf interpreteerbare factoren zien, één minder dan de oorspronkelijke schaal: emotioneel gebrek aan controle (impulsiviteit en geen strategieën van de oorspronkelijke schaal), emotionele afwijzing (geen acceptatie), dagelijkse inmenging (geen doelen). ), Emotionele onoplettendheid (geen bewustzijn) en emotionele verwarring (geen duidelijkheid).
De Spaanse validatie bestaat uit 28 items met een 5-punts Likertschaal, zijnde 1 = Bijna nooit (0-10% van de tijd) en 5 = Bijna altijd (90-100% van de tijd).
De aangepaste schaal heeft goede psychometrische eigenschappen: interne consistentie van 0,93, test-hertestbetrouwbaarheid van 0,74 en goede convergente en incrementele validiteit.
|
Voorbehandeling, nabehandeling (4 maanden), follow-up (7, 10 en 16 maanden)
|
|
Verandering in de NEO-Five Factor Inventory (NEO-FFI) (Costa & McCrae, 1992; Robins, Fraley, Roberts & Trzesniewski, 2001; Aluja, García, Rossier & García, 2005) vóór en na de behandeling en bij follow-up na 3, 6 en 12 maanden.
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling (4 maanden), follow-up (7, 10 en 16 maanden)
|
De NEO-FFI is de korte versie van de NEO-PI-R, ontworpen om de vijf persoonlijkheidsdimensies te beoordelen aan de hand van 60 items.
In dit onderzoek worden alleen de subschalen neuroticisme en extraversie gebruikt.
Elke schaal bevatte twaalf items met een vijfpunts Likert-antwoordformaat.
De betrouwbaarheid van de hertest na twee weken is uniform hoog, variërend van 0,86 tot 0,90 voor de vijf schalen, en de interne consistentie varieert van 0,68 tot 0,86.
De Spaanse versie van de NEO-FFI is geschikt bevonden.
|
Voorbehandeling, nabehandeling (4 maanden), follow-up (7, 10 en 16 maanden)
|
|
Verandering in de Quality of Life Index (QLI) (Mezzich, Cohen, Ruiperez, Benzato & Zapata-Vega, 2011; Mezzich et al., 2000) vóór de behandeling, na de behandeling en op 3-, 6- en 12-jarige leeftijd -maandelijkse opvolging.
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling (4 maanden), follow-up (7, 10 en 16 maanden)
|
De QLI is een zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit 10 items gericht op het beoordelen van de kwaliteit van leven op tien gebieden: psychologisch welzijn, fysiek welzijn, emotionele en sociale ondersteuning, interpersoonlijk functioneren, zelfzorg en zelfstandig functioneren, gemeenschaps- en serviceondersteuning. , beroepsmatig functioneren, zelfrealisatie, spirituele tevredenheid en een algemene beoordeling van de kwaliteit van leven.
De Spaanse versie van de QLI heeft in eerdere onderzoeken een goede interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid laten zien.
|
Voorbehandeling, nabehandeling (4 maanden), follow-up (7, 10 en 16 maanden)
|
|
Verandering in de Work and Social Adjustment Scale (WSAS) (Echezarraga et al., 2018; Mundt et al., 2002) vóór de behandeling, na de behandeling en bij de follow-up na 3, 6 en 12 maanden.
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling (4 maanden), follow-up (7, 10 en 16 maanden)
|
De WSAS is een schaal met vijf items die de mate van interferentie evalueert die verband houdt met de symptomen van de patiënt op de volgende vijf domeinen: werk, huisbeheer, privé-vrije tijd, sociale vrijetijdsbesteding en familierelaties.
Items worden gecodeerd op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 8 (zeer ernstig), en hogere scores duiden op een grotere interferentie op de verschillende gebieden.
De schaal heeft een goede tot uitstekende interne consistentie (α = 0,70 tot 0,94), test-hertestbetrouwbaarheid en gevoeligheid voor verandering laten zien.
De Spaanse versie heeft een uitstekende interne consistentie en een goede gelijktijdige validiteit aangetoond.
|
Voorbehandeling, nabehandeling (4 maanden), follow-up (7, 10 en 16 maanden)
|
|
Verandering in de Multidimensional Emotional Disorders Inventory (MEDI) (Rosellini & Brown, 2019; Osma et al., 2023) vóór de behandeling, na de behandeling en bij de follow-up na 3, 6 en 12 maanden.
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling (4 maanden), follow-up (7, 10 en 16 maanden)
|
Het is een zelfrapportagevragenlijst die negen transdiagnostische dimensies beoordeelt (neurotisch temperament, positief temperament, depressieve stemming, autonome opwinding, somatische angst, sociale angst, opdringerige gedachten, traumatische herbeleving en vermijding).
Het bestaat uit een schaal van 49 items met een Likert-antwoord van 9 punten (van 0 = "Het is niet kenmerkend voor mij" tot 8 = "Helemaal kenmerkend voor mij").
De Spaanse validatie vertoont goede psychometrische eigenschappen en sterke interne consistentie-indices (α = 0,66 tot 0,91).
|
Voorbehandeling, nabehandeling (4 maanden), follow-up (7, 10 en 16 maanden)
|
|
Verandering op de General Self-Efficacy Scale (GSES) (Baessler y Schwarzer, 1996; Sanjuán et al., 2000) vóór de behandeling, na de behandeling en bij de follow-up na 3, 6 en 12 maanden.
Tijdsspanne: Voorbehandeling, postmodules (gedurende de behandeling), nabehandeling (4 maanden), follow-up (7, 10 en 16 maanden)
|
Het beoordeelt het stabiele gevoel van persoonlijke competentie om effectief om te gaan met een breed scala aan stressvolle situaties.
Het bestaat uit 10 items met 10-punts Likert-schalen, zodat de scores van de proefpersonen kunnen variëren van 10 tot 100.
|
Voorbehandeling, postmodules (gedurende de behandeling), nabehandeling (4 maanden), follow-up (7, 10 en 16 maanden)
|
|
Verandering op de modulerende subschaal van de S-DERS (Lavender et al., 2017).
Tijdsspanne: Gedurende de hele behandeling (postmodulemaatregel)
|
De S-DERS is een maatstaf voor problemen bij emotionele regulatie van een toestand, om tijdelijke emotionele regulatie te beoordelen.
Factor 2 (Moduleren) omvat items die problemen weerspiegelen bij het emotioneel en gedragsmatig reageren op dat moment, en werd bestempeld als Beperkt vermogen om huidige emotionele en gedragsreacties te moduleren.
Deze factor overlapt conceptueel met de subschalen Strategieën, Impulsen en Doelen van de oorspronkelijke eigenschap DERS, waarbij moeilijkheden bij het moduleren van zowel emoties als gedragsreacties op emoties op één schaal worden gecombineerd.
De subschaal Moduleren vertoonde een adequate tot uitstekende interne consistentie (α=0,85).
Wat de validiteit betreft, was de subschaal Moduleren positief geassocieerd met metingen van experiëntiële vermijding, met metingen van problemen met middelengebruik en met emotionele reactiviteit.
|
Gedurende de hele behandeling (postmodulemaatregel)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score op de verwachtingsschaal (naar Borkovec & Nau, 1972).
Tijdsspanne: Voorbehandeling
|
Deze schaal bestaat uit vijf items, beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal niets) tot 10 (helemaal), die betrekking hebben op hoe logisch de behandeling lijkt te zijn, in hoeverre deze de patiënt tevreden kan stellen, of deze kan worden aanbevolen aan een persoon met hetzelfde probleem, of het kan worden gebruikt om andere psychologische problemen te behandelen, en het nut ervan voor het probleem van de patiënt.
De verwachtingsschaal wordt toegepast zodra de reden van de behandeling is uitgelegd.
Het doel is om de subjectieve verwachtingen van de patiënt over deze behandeling te meten.
|
Voorbehandeling
|
|
Score op de opinieschaal (overgenomen van Borkovec & Nau, 1972).
Tijdsspanne: Nabehandeling (4 maanden)
|
Deze schaal bestaat uit vijf items, beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal niets) tot 10 (helemaal), die betrekking hebben op hoe logisch de behandeling lijkt te zijn, in hoeverre deze de patiënt tevreden kan stellen, of deze kan worden aanbevolen aan een persoon met hetzelfde probleem, of het kan worden gebruikt om andere psychologische problemen te behandelen, en het nut ervan voor het probleem van de patiënt.
De Opinieschaal wordt afgenomen wanneer de patiënt de behandeling heeft voltooid en heeft tot doel de tevredenheid over deze behandeling te beoordelen.
|
Nabehandeling (4 maanden)
|
|
Score op de System Usability Scale (SUS) (Bangor, Kortum & Miller, 2008; Brooke, 1996).
Tijdsspanne: Postmodule 1 (1 week), Nabehandeling (4 maanden)
|
De SUS wordt toegepast om de bruikbaarheid van een dienst of product en de acceptatie van technologie door de mensen die deze gebruiken te beoordelen.
De SUS is een eenvoudige schaal met tien items die op een vijfpuntsschaal aangeeft in hoeverre u het eens of oneens bent met de stellingen (1 = helemaal mee oneens, 5 = helemaal mee eens).
De eindscore wordt verkregen door de scores op elk item bij elkaar op te tellen en het resultaat te vermenigvuldigen met 2,5.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere bruikbaarheid aangeven.
|
Postmodule 1 (1 week), Nabehandeling (4 maanden)
|
|
Score op het korte format Working Alliance Inventory (WAI-S) (Corbella et al., 2011).
Tijdsspanne: Postmodule 3 (3 weken)
|
De WAI-S handhaaft de drie subschalen van de WAI en bestaat uit 12 items die moeten worden beantwoord op een 7-punts Likert-schaal waarbij de lagere polariteit ‘nooit’ is en de bovenste polariteit ‘altijd’.
Elke subschaal (Doelen, Taken en Band) wordt beoordeeld aan de hand van 4 items.
De totaalscore van de WAI-S kan dus variëren van 12 tot 84 punten.
|
Postmodule 3 (3 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amanda Díaz-García, Dr., University of Zaragoza, Teruel Campus
- Hoofdonderzoeker: Noelia Jiménez-Orenga, PhD student, Jaume I University, Castellón, Spain
- Hoofdonderzoeker: Juana María Bretón-López, Dr., Jaume I University, Castellón, Spain
- Studie directeur: Azucena García-Palacios, Dr., Jaume I University, Castellón, Spain
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Andrews G, Basu A, Cuijpers P, Craske MG, McEvoy P, English CL, Newby JM. Computer therapy for the anxiety and depression disorders is effective, acceptable and practical health care: An updated meta-analysis. J Anxiety Disord. 2018 Apr;55:70-78. doi: 10.1016/j.janxdis.2018.01.001. Epub 2018 Feb 1.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Kooistra LC, Wiersma JE, Ruwaard J, van Oppen P, Smit F, Lokkerbol J, Cuijpers P, Riper H. Blended vs. face-to-face cognitive behavioural treatment for major depression in specialized mental health care: study protocol of a randomized controlled cost-effectiveness trial. BMC Psychiatry. 2014 Oct 18;14:290. doi: 10.1186/s12888-014-0290-z.
- Campbell-Sills L, Norman SB, Craske MG, Sullivan G, Lang AJ, Chavira DA, Bystritsky A, Sherbourne C, Roy-Byrne P, Stein MB. Validation of a brief measure of anxiety-related severity and impairment: the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS). J Affect Disord. 2009 Jan;112(1-3):92-101. doi: 10.1016/j.jad.2008.03.014. Epub 2008 May 16.
- Gonzalez-Robles A, Mira A, Miguel C, Molinari G, Diaz-Garcia A, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez JM, Quero S, Banos RM, Botella C. A brief online transdiagnostic measure: Psychometric properties of the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) among Spanish patients with emotional disorders. PLoS One. 2018 Nov 1;13(11):e0206516. doi: 10.1371/journal.pone.0206516. eCollection 2018.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Mira A, Gonzalez-Robles A, Molinari G, Miguel C, Diaz-Garcia A, Breton-Lopez J, Garcia-Palacios A, Quero S, Banos R, Botella C. Capturing the Severity and Impairment Associated With Depression: The Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) Validation in a Spanish Clinical Sample. Front Psychiatry. 2019 Apr 9;10:180. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00180. eCollection 2019.
- Diaz-Garcia A, Gonzalez-Robles A, Mor S, Mira A, Quero S, Garcia-Palacios A, Banos RM, Botella C. Positive and Negative Affect Schedule (PANAS): psychometric properties of the online Spanish version in a clinical sample with emotional disorders. BMC Psychiatry. 2020 Feb 10;20(1):56. doi: 10.1186/s12888-020-2472-1.
- Mezzich JE, Ruiperez MA, Perez C, Yoon G, Liu J, Mahmud S. The Spanish version of the quality of life index: presentation and validation. J Nerv Ment Dis. 2000 May;188(5):301-5. doi: 10.1097/00005053-200005000-00008.
- Echezarraga A, Calvete E, Las Hayas C. Validation of the Spanish Version of the Work and Social Adjustment Scale in a Sample of Individuals With Bipolar Disorder. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2019 May 1;57(5):44-51. doi: 10.3928/02793695-20181128-02. Epub 2018 Dec 4.
- Lavender JM, Tull MT, DiLillo D, Messman-Moore T, Gratz KL. Development and Validation of a State-Based Measure of Emotion Dysregulation. Assessment. 2017 Mar;24(2):197-209. doi: 10.1177/1073191115601218. Epub 2016 Jul 27.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Aluja, A., García, O., Rossier, J., et al. (2005). Comparison of the NEO-FFI, the NEOFFI-R and an alternative short version of the NEO-PI-R (NEO-60) in Swiss and Spanish samples. Pers Individ Dif, 38(3), 591-604.
- Bangor, A., Kortum, P.T y Miller, J.T. (2008). An empirical evaluation of the System Usability Scale. International Journal of Human-Computer Interaction, 24(6), 574-594. https://doi.org/10.1080/10447310802205776
- Borkovec, T. D., & Nau, S. D. (1972). Credibility of analogue therapy rationales. Journal of behavior therapy and experimental psychiatry, 3(4), 257-260.
- Brooke, J. (1996). SUS: A 'Quick and Dirty' Usability Scale. In P. W. Jordan, B. Thomas, I. L. McClelland & B. Weerdmeester (Eds.), Usability Evaluation in Industry. London, England: CRC Press.
- Brown TA, Barlow DH. A proposal for a dimensional classification system based on the shared features of the DSM-IV anxiety and mood disorders: implications for assessment and treatment. Psychol Assess. 2009 Sep;21(3):256-71. doi: 10.1037/a0016608.
- Carlbring P, Andersson G, Cuijpers P, Riper H, Hedman-Lagerlof E. Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: an updated systematic review and meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2018 Jan;47(1):1-18. doi: 10.1080/16506073.2017.1401115. Epub 2017 Dec 7.
- Costa, P. T. & McCrae, R. R. (1992). Normal personality assessment in clinical practice: the NEO personality inventory. Psychol. Assess., 4(1), 5-13.
- Diaz-Garcia A, Gonzalez-Robles A, Garcia-Palacios A, Fernandez-Felipe I, Tur C, Castilla D, Botella C. Blended transdiagnostic group CBT for emotional disorders: A feasibility trial protocol. Internet Interv. 2021 Jan 7;23:100363. doi: 10.1016/j.invent.2021.100363. eCollection 2021 Mar.
- Hervás, G. & Jódar, R. Adaptación al castellano de la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional. Clínica y Salud, 19(2), 139-156.
- Mezzich JE, Cohen NL, Ruiperez MA, Banzato CE, Zapata-Vega MI. The Multicultural Quality of Life Index: presentation and validation. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):357-64. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01609.x. Epub 2011 Jan 5.
- Robins RW, Fraley RC, Roberts BW, Trzesniewski KH. A longitudinal study of personality change in young adulthood. J Pers. 2001 Aug;69(4):617-40. doi: 10.1111/1467-6494.694157.
- Sandín, B., Chorot, P., Lostao, L., et al. (1999). Escalas PANAS de afecto positivo y negativo: validacion factorial y convergencia transcultural. Psicothema, 11(1), 37-51.
- Rosellini AJ, Brown TA. The Multidimensional Emotional Disorder Inventory (MEDI): Assessing transdiagnostic dimensions to validate a profile approach to emotional disorder classification. Psychol Assess. 2019 Jan;31(1):59-72. doi: 10.1037/pas0000649. Epub 2018 Aug 30.
- Osma J, Martinez-Loredo V, Quilez-Orden A, Peris-Baquero O, Ferreres-Galan V, Prado-Abril J, Torres-Alfosea MA, Rosellini AJ. Multidimensional emotional disorders inventory: Reliability and validity in a Spanish clinical sample. J Affect Disord. 2023 Jan 1;320:65-73. doi: 10.1016/j.jad.2022.09.140. Epub 2022 Sep 29.
- Baessler, J. & Schwarcer, R. (1996). Evaluación de la autoeficacia: Adaptación española de la escala de Autoeficacia General. Ansiedad y Estrés, 2, 1-8.
- Sanjuán, P., Pérez, A., Bermúdez, J., 2000. Escala de autoeficacia general: Datos psicométricos de la adaptación para población española. Psicothema 12.
- Corbella, S., Botella, L., Gómez, A.M., Herrero, O., Pacheco, M., 2011. Características psicométricas de la versión española del Working Alliance Inventory-Short (WAI-S). Anales de psicología, 27(2), 298-301.
- Kobak KA, Mundt JC, Kennard B. Integrating technology into cognitive behavior therapy for adolescent depression: a pilot study. Ann Gen Psychiatry. 2015 Nov 3;14:37. doi: 10.1186/s12991-015-0077-8. eCollection 2015.
- Jimenez-Orenga N, Diaz-Garcia A, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez J. Effectiveness of a blended group transdiagnostic treatment for emotional disorders: Study protocol for a randomized controlled trial. Internet Interv. 2024 Jul 30;37:100761. doi: 10.1016/j.invent.2024.100761. eCollection 2024 Sep.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UJaumeI_Transd_Group_Blended_2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .