Werkzaamheid van een transdiagnostische groepsbehandeling voor emotionele stoornissen toegepast in gemengd formaat: een gecontroleerd onderzoek.

Emotionele stoornissen (ED) behoren tot de meest voorkomende en meest invaliderende psychische stoornissen. Ze brengen hoge kosten met zich mee en een hoge comorbiditeit daartussen. Een groot aantal evidence-based behandelprogramma's (EBT) is effectief gebleken; er is echter een probleem met betrekking tot hun verspreiding, namelijk dat het moeilijk is om clinici te trainen in de verschillende protocollen voor verschillende aandoeningen, en een probleem bij de behandeling van patiënten met comorbiditeit. De transdiagnostische benadering en de integratie van technologieën voor de toediening van op internet gebaseerde behandelingen kunnen helpen om deze barrières te overwinnen. In deze context winnen gemengde behandelingen, die face-to-face therapie combineren met online therapie, aan bekendheid, omdat ze voordelen hebben ten opzichte van traditionele interventies en ten opzichte van behandelingen die volledig zelf worden toegediend via internet. Anders maakt de toepassing van behandelingen in groepsformaat het ook mogelijk om EBT's tegen lagere kosten aan te bieden, zodat zowel het gemengde formaat als het groepsformaat strategieën zijn die het mogelijk maken om de binominale kosteneffectiviteit te verbeteren. Voor zover wij weten, zijn er geen studies gepubliceerd die gecombineerd met groepsindeling integreren voor het toepassen van een transdiagnostisch protocol voor ED.

Deze studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie (RCT) met twee armen en parallelle groepen zijn waarin deelnemers willekeurig worden toegewezen aan een van de volgende twee condities: 1) Face-to-face group transversal protocol (FFGr-TP) en 2 ) Transversaal protocol met gemengde groepen (BLGr-TP). Om het uit te voeren zijn in totaal 144 patiënten nodig. Randomisatie zal worden gestratificeerd naar primaire diagnose. Blokrandomisatie zal binnen elk stratum worden uitgevoerd om ervoor te zorgen dat alle hoofddiagnoses onder alle omstandigheden gelijkelijk vertegenwoordigd zijn. In deze trial zijn er vijf evaluatiemomenten: voorbehandeling, nabehandeling en nacontrole op 3, 6 en 12 maanden. Tijdens de behandelingsadministratie worden twee ondersteuningsberichten (een e-mail en een sms) per week naar de deelnemers gestuurd.

De studie zal worden uitgevoerd volgens nationale en internationale normen (Verklaring van Helsinki en Tokio, en Verklaring van Madrid van de World Psychiatric Association) en is ter goedkeuring voorgelegd aan de Research Ethics Committee van de Universitat Jaume I. Deelnemers zullen volwassen zijn mensen die contact opnemen met de Psychological Assistance Service (PAS) van de Universitat Jaume I of die een e-mail schrijven die is ingeschakeld voor de studie. Alle deelnemers zullen vrijwilligers zijn en zij zullen hun geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek. De vertrouwelijkheid en rechten van de proefpersonen die in de studie zijn opgenomen, zullen worden gegarandeerd in overeenstemming met de bepalingen van organieke wet 3/2018 van 5 december betreffende de bescherming van persoonsgegevens en de garantie van digitale rechten (LOPDgdd), die de Spaanse wetgeving aanpast aan de Algemene Verordening Gegevensbescherming van de Europese Unie (RGPD).