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Eficacia de un tratamiento grupal transdiagnóstico para trastornos emocionales aplicado en formato semipresencial: un estudio controlado.

28 de abril de 2026 actualizado por: Universitat Jaume I

Eficacia de un tratamiento grupal basado en la perspectiva transdiagnóstica de los trastornos emocionales y aplicado en formato blended: un ensayo controlado aleatorizado.

Este estudio consistirá en un ensayo clínico controlado aleatorio (ECA) para probar la eficacia de un protocolo transversal de grupo combinado (BLGr-TP) en comparación con un protocolo transversal de grupo presencial (FFGr-TP).

Los principales objetivos del estudio son los siguientes:

  • Analizar la eficacia diferencial de la BLGr-TP frente a la FFGr-TP para el tratamiento de los trastornos emocionales en aspectos de medidas clínicas, así como en términos de tasa de retención y abandono y adherencia.
  • Analizar la aceptabilidad diferencial de la BLGr-TP frente a la FFGr-TP para el tratamiento de los trastornos emocionales.

Además, se pretende realizar un estudio cualitativo centrado en la opinión de los participantes sobre los diferentes aspectos del protocolo de tratamiento en ambas patologías y también realizar un estudio de mediadores y moderadores de la eficacia de ambas intervenciones.

Las hipótesis establecidas en relación con los objetivos principales son:

  • Ambas modalidades de tratamiento (FFGr-TP y BLGr-TP) lograrán mejoras en los síntomas de los trastornos emocionales, reflejados en las puntuaciones de las medidas clínicas.
  • El BLGr-TP mostrará una eficacia equivalente al FFGr-TP.
  • El BLGr-TP mostrará una aceptabilidad comparable al protocolo presencial. Ambas modalidades serán bien valoradas por los participantes.
  • En ambas modalidades de tratamiento se espera que los cambios logrados se mantengan en el tiempo (3, 6 y 12 meses).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos emocionales (DE) se encuentran entre los trastornos psicológicos más comunes y más incapacitantes. Implican costes importantes y una alta comorbilidad entre ellos. Un gran número de programas de tratamiento basados ​​en la evidencia (EBT) han demostrado ser efectivos; sin embargo, existe una dificultad en cuanto a su difusión, ya que es difícil capacitar a los clínicos en los diferentes protocolos para diferentes trastornos, y una dificultad en el manejo de pacientes con comorbilidad. El enfoque transdiagnóstico y la incorporación de tecnologías para la administración de los tratamientos basados ​​en Internet pueden ayudar a superar estas barreras. En este contexto, los tratamientos blended, que combinan la terapia presencial con la terapia online, están cobrando protagonismo, ya que presentan ventajas sobre la intervención tradicional y sobre los tratamientos totalmente autoadministrados a través de Internet. Por otro lado, la aplicación de tratamientos en formato grupal también permite brindar EBT a un menor costo, por lo que tanto el formato combinado como el formato grupal constituyen estrategias que permiten mejorar el binomio costo-efectividad. Hasta donde sabemos, no se han publicado estudios que integren el formato blended con grupo para aplicar un protocolo transdiagnóstico para la DE.

Este estudio será un ensayo clínico controlado aleatorizado (RCT) de dos brazos, de grupos paralelos, en el que los participantes serán asignados al azar a una de dos condiciones: 1) Protocolo transversal de grupo cara a cara (FFGr-TP) y 2 ) Protocolo transversal de grupo combinado (BLGr-TP). Para llevarlo a cabo se necesitarán un total de 144 pacientes. La aleatorización se estratificará por diagnóstico primario. La aleatorización de bloques se realizará dentro de cada estrato para garantizar que todos los diagnósticos principales estén igualmente representados en todas las condiciones. En este ensayo habrá cinco momentos de evaluación: pretratamiento, postratamiento y seguimiento a los 3, a los 6 ya los 12 meses. Durante la administración del tratamiento, se enviarán dos mensajes de apoyo (un correo electrónico y un SMS) por semana a los participantes.

El estudio se llevará a cabo siguiendo los estándares nacionales e internacionales (Declaración de Helsinki y Tokio, y Declaración de Madrid de la Asociación Mundial de Psiquiatría) y ha sido sometido a la aprobación del Comité de Ética de la Investigación de la Universitat Jaume I. Los participantes serán adultos personas que contacten con el Servicio de Asistencia Psicológica (PAS) de la Universitat Jaume I o que escriban al correo electrónico habilitado para el estudio. Todos los participantes serán voluntarios y darán su consentimiento informado para participar en el estudio. Se garantizará la confidencialidad y los derechos de los sujetos incluidos en el estudio de conformidad con lo dispuesto en la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales (LOPDgdd), que adapta la legislación española al Reglamento General de Protección de Datos de la Unión Europea (RGPD).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Juana María Bretón-López, Dr.
  • Número de teléfono: 7642 +34 964387642
  • Correo electrónico: breton@uji.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Azucena García-Palacios, Dr.
  • Número de teléfono: 7640 +34 964387640
  • Correo electrónico: azucena@uji.es

Ubicaciones de estudio

    • Castellón
      • Castellon, Castellón, España, 12071
        • Reclutamiento
        • Jaume I University, Castellón, Spain
        • Contacto:
          • Juana Bretón-López, Dr.
          • Número de teléfono: 7642 +34 964387642
          • Correo electrónico: breton@uji.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 18 años o más.
  • DSM-5 (APA, 1013) criterios diagnósticos de trastorno emocional (trastorno de pánico, agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno depresivo mayor, distimia, trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno de ansiedad no especificado, trastorno depresivo no especificado) .
  • Buena comprensión del español.
  • Acceso a Internet y dirección de correo electrónico.
  • Consentimiento informado para participar.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de un trastorno mental grave (trastorno psicótico, trastorno bipolar, dependencia de sustancias y/o alcohol).
  • Alto riesgo de suicidio.
  • Tener una enfermedad médica grave u otra afección que impida llevar a cabo el tratamiento.
  • Recibir otro tratamiento psicológico durante el período de estudio.
  • Cambios y/o aumentos del tratamiento farmacológico durante el periodo de estudio (se acepta una disminución).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Protocolo transversal de grupo combinado (BLGr-TP)
Protocolo de tratamiento basado en la perspectiva transdiagnóstica administrado en formato blended (presencial + online) y grupal. Consta de los siguientes componentes: Psicoeducación sobre trastornos emocionales y regulación emocional; Motivación para el cambio; Psicoeducación sobre las emociones; Conciencia de las experiencias emocionales; Promoción de la flexibilidad cognitiva; Psicoeducación y concienciación de las estrategias de evitación que mantienen los problemas emocionales; Exposición interoceptiva: exposición a sensaciones físicas; Exposición situacional y emocional; Aprendiendo a seguir adelante; Aprender a disfrutar; Aprendiendo a vivir; Viviendo y aprendiendo; Prevención de recaídas.
Consistirá en la administración de un protocolo de tratamiento transdiagnóstico compuesto por 16 módulos enfocados a regular tanto el afecto negativo como el positivo. La intervención se administrará durante un período de 16 semanas. Se combinarán las sesiones grupales presenciales con el trabajo autónomo de los pacientes a través de una plataforma web donde encontrarán los contenidos del programa. Los grupos estarán formados por 6-10 pacientes, que asistirán a un total de 8 sesiones presenciales de 2 horas de duración cada una. La parte online del tratamiento (Protocolo Transversal Online autoaplicado) consistirá en trabajar los contenidos expuestos en las sesiones presenciales durante el periodo entre sesiones (2 semanas). Es un programa interactivo con elementos multimedia (videos, imágenes,…) que permite realizar los módulos desde casa ya su propio ritmo. Además, el programa se caracteriza por su facilidad de uso, presentando una navegación ágil.
Otros nombres:
  • BLGr-TP
Comparador activo: Protocolo transversal grupal presencial (FFGr-TP)
Protocolo de tratamiento basado en la perspectiva transdiagnóstica administrado en formato grupal tradicional (presencial). Consta de los siguientes componentes: Psicoeducación sobre trastornos emocionales y regulación emocional; Motivación para el cambio; Psicoeducación sobre las emociones; Conciencia de las experiencias emocionales; Promoción de la flexibilidad cognitiva; Psicoeducación y concienciación de las estrategias de evitación que mantienen los problemas emocionales; Exposición interoceptiva: exposición a sensaciones físicas; Exposición situacional y emocional; Aprendiendo a seguir adelante; Aprender a disfrutar; Aprendiendo a vivir; Viviendo y aprendiendo; Prevención de recaídas.
Consistirá en la administración del protocolo de tratamiento transdiagnóstico a través de los 16 módulos enfocados a regular tanto el afecto negativo como el positivo. La intervención se realizará en formato grupal presencial y se administrará durante un período de 16 semanas. Los grupos tendrán entre 6 y 10 pacientes, que asistirán a un total de 16 sesiones presenciales de 2 horas cada una. Durante el periodo entre sesiones (1 semana), los pacientes trabajarán el contenido de los módulos expuestos en las sesiones presenciales a través de tareas para el hogar (formato tradicional en papel).
Otros nombres:
  • FFGr-TP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala de deterioro y gravedad de la ansiedad general (OASIS) (Campbell-Sills et al., 2009; González-Robles et al., 2018) antes del tratamiento, después del tratamiento y a los 3, 6 y 12 años. seguimiento al mes.
Periodo de tiempo: Pretratamiento, post-módulos (durante todo el tratamiento), post-tratamiento (4 meses), seguimiento (7, 10 y 16 meses)
OASIS es una escala de autoinforme de 5 ítems que evalúa la frecuencia y gravedad de los síntomas de ansiedad, el deterioro funcional relacionado con estos síntomas (es decir, escuela, trabajo, hogar o impedimento social) y comportamiento de evitación. Cada ítem instruye a los encuestados a respaldar una de las cinco respuestas que mejor describa sus experiencias durante la semana pasada. Los ítems de respuesta se codifican del 0 al 4 y se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 20. Estudios anteriores han demostrado buena consistencia interna (α = 0,80), confiabilidad test-retest y validez convergente y discriminante. La versión española ha mostrado buena consistencia interna (α = 0,86), y validez convergente y discriminante.
Pretratamiento, post-módulos (durante todo el tratamiento), post-tratamiento (4 meses), seguimiento (7, 10 y 16 meses)
Cambio en la Escala de deterioro y gravedad de la depresión general (ODSIS) (Bentley et al., 2014; Mira et al., 2019) antes del tratamiento, después del tratamiento y a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento .
Periodo de tiempo: Pretratamiento, post-módulos (durante todo el tratamiento), post-tratamiento (4 meses), seguimiento (7, 10 y 16 meses)
La ODSIS es una escala breve autoinformada con 5 ítems que evalúa la gravedad y el deterioro funcional asociado con los síntomas depresivos. Los ítems se codifican en una escala de 5 puntos (0-4). La suma de las puntuaciones se utiliza para obtener la puntuación total, que puede ser como máximo 20. La medida ha mostrado una excelente consistencia interna (α = 0,94 en una muestra de pacientes ambulatorios, 0,92 en una muestra comunitaria y 0,91 en una muestra de estudiantes) y una buena validez convergente/discriminante. La validación española tiene una excelente consistencia interna (α = 0,93), así como validez convergente y discriminante.
Pretratamiento, post-módulos (durante todo el tratamiento), post-tratamiento (4 meses), seguimiento (7, 10 y 16 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Programa de Afectos Positivos y Negativos (PANAS) (Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999; Díaz-García et al., 2020) en el pretratamiento, postratamiento y a los 3-, Seguimiento a los 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Pretratamiento, post-módulos (durante todo el tratamiento), post-tratamiento (4 meses), seguimiento (7, 10 y 16 meses)
El PANAS consta de 20 ítems que evalúan dos dimensiones independientes: afecto positivo (PA) y afecto negativo (NA). Contiene 10 descriptores que evalúan la PA (p. ej., "entusiasta", "inspirado", "orgulloso") y otros 10 que evalúan la NA (p. ej., "asustado", "irritable", "culpable"). El rango de cada escala (10 ítems en cada una) es de 10 a 50, y el paciente debe responder cómo se siente habitualmente respecto a cada una de estas emociones. La escala mostró una excelente consistencia interna (α entre .84 y .90) y validez convergente y discriminante. La versión española ha demostrado una consistencia interna de buena a excelente (α = 0,89 y .91 para PA y NA en mujeres, respectivamente, y α = .87 y .89 para PA y NA en hombres, respectivamente) en estudiantes universitarios.
Pretratamiento, post-módulos (durante todo el tratamiento), post-tratamiento (4 meses), seguimiento (7, 10 y 16 meses)
Cambio en la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS) (Gratz y Roemer, 2004; Hervás y Jódar, 2008) antes del tratamiento, después del tratamiento y en el seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento (4 meses), seguimiento (7, 10 y 16 meses)
La DERS es una escala de autoinforme que evalúa diferentes aspectos clínicamente relevantes de la regulación emocional desadaptativa y las principales dificultades que pueden surgir en el procesamiento de las emociones. En la adaptación española de la escala, el análisis factorial mostró cinco factores interpretables, uno menos que la escala original: Descontrol emocional (Impulsividad y No estrategias de la escala original), Rechazo emocional (No aceptación), Interferencia cotidiana (Sin metas). ), Falta de atención emocional (Sin conciencia) y Confusión emocional (Sin claridad). La validación en español consta de 28 ítems con una escala Likert de 5 puntos, siendo 1 = Casi nunca (0-10% de las veces) y 5 = Casi siempre (90-100% de las veces). La escala adaptada tiene buenas propiedades psicométricas: consistencia interna de 0,93, fiabilidad test-retest de 0,74 y buena validez convergente e incremental.
Pretratamiento, postratamiento (4 meses), seguimiento (7, 10 y 16 meses)
Cambio en el Inventario de Cinco Factores NEO (NEO-FFI) (Costa & McCrae, 1992; Robins, Fraley, Roberts & Trzesniewski, 2001; Aluja, García, Rossier & García, 2005) antes y después del tratamiento y en el seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento (4 meses), seguimiento (7, 10 y 16 meses)
El NEO-FFI es la versión corta del NEO-PI-R, diseñado para evaluar las cinco dimensiones de la personalidad a través de 60 ítems. En este estudio sólo se utilizan las subescalas de neuroticismo y extraversión. Cada escala contenía 12 ítems con formato de respuesta Likert de cinco puntos. La confiabilidad de la repetición de la prueba a las dos semanas es uniformemente alta, oscilando entre 0,86 y 0,90 para las cinco escalas, y la consistencia interna oscila entre 0,68 y 0,86. Se ha considerado apropiada la versión española del NEO-FFI.
Pretratamiento, postratamiento (4 meses), seguimiento (7, 10 y 16 meses)
Cambio en el índice de calidad de vida (QLI) (Mezzich, Cohen, Ruiperez, Benzato & Zapata-Vega, 2011; Mezzich et al., 2000) antes del tratamiento, después del tratamiento y a los 3, 6 y 12 años. -mes de seguimiento.
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento (4 meses), seguimiento (7, 10 y 16 meses)
El QLI es un cuestionario de autoinforme que consta de 10 ítems destinados a evaluar la calidad de vida en diez áreas: bienestar psicológico, bienestar físico, apoyo emocional y social, funcionamiento interpersonal, autocuidado y funcionamiento independiente, apoyo comunitario y de servicios. , funcionamiento ocupacional, autorrealización, satisfacción espiritual y evaluación general de la calidad de vida. La versión española del QLI ha mostrado buena consistencia interna y fiabilidad test-retest en estudios previos.
Pretratamiento, postratamiento (4 meses), seguimiento (7, 10 y 16 meses)
Cambio en la Escala de Ajuste Laboral y Social (WSAS) (Echezarraga et al., 2018; Mundt et al., 2002) antes del tratamiento, después del tratamiento y a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento (4 meses), seguimiento (7, 10 y 16 meses)
La WSAS es una escala de cinco ítems que evalúa el grado de interferencia asociada con los síntomas de los pacientes en los siguientes cinco dominios: trabajo, gestión del hogar, ocio privado, ocio social y relaciones familiares. Los ítems se codifican en una escala de 0 (nada) a 8 (muy severamente), y las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor interferencia en las diferentes áreas. La escala ha mostrado una consistencia interna buena a excelente (α = 0,70 a 0,94), confiabilidad test-retest y sensibilidad al cambio. La versión española ha demostrado una excelente consistencia interna y buena validez concurrente.
Pretratamiento, postratamiento (4 meses), seguimiento (7, 10 y 16 meses)
Cambio en el Inventario de Trastornos Emocionales Multidimensionales (MEDI) (Rosellini & Brown, 2019; Osma et al., 2023) antes del tratamiento, después del tratamiento y en el seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento (4 meses), seguimiento (7, 10 y 16 meses)
Es un cuestionario de autoinforme que evalúa nueve dimensiones transdiagnósticas (temperamento neurótico, temperamento positivo, estado de ánimo depresivo, excitación autónoma, ansiedad somática, ansiedad social, pensamientos intrusivos, reexperimentación traumática y evitación). Consta de una escala de 49 ítems con respuesta tipo Likert de 9 puntos (de 0 = “No es característico de mí” a 8 = “Totalmente característico de mí”). La validación española muestra buenas propiedades psicométricas y fuertes índices de consistencia interna (α = 0,66 a 0,91).
Pretratamiento, postratamiento (4 meses), seguimiento (7, 10 y 16 meses)
Cambio en la Escala de Autoeficacia General (GSES) (Baessler y Schwarzer, 1996; Sanjuán et al., 2000) antes del tratamiento, después del tratamiento y a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Pretratamiento, post-módulos (durante todo el tratamiento), post-tratamiento (4 meses), seguimiento (7, 10 y 16 meses)
Evalúa el sentimiento estable de competencia personal para manejar eficazmente una amplia variedad de situaciones estresantes. Consta de 10 ítems con escalas tipo Likert de 10 puntos, de modo que las puntuaciones de los sujetos pueden oscilar entre 10 y 100.
Pretratamiento, post-módulos (durante todo el tratamiento), post-tratamiento (4 meses), seguimiento (7, 10 y 16 meses)
Cambio en la subescala modulada del S-DERS (Lavender et al., 2017).
Periodo de tiempo: Durante todo el tratamiento (medida post-módulos)
El S-DERS es una medida de dificultades en la regulación emocional estatal, para evaluar la regulación emocional momentánea. El Factor 2 (Modular) incluye elementos que reflejan dificultades para responder emocional y conductualmente en el momento, y fue etiquetado como Capacidad limitada para modular las respuestas emocionales y conductuales actuales. Este factor se superpone conceptualmente con las subescalas de Estrategias, Impulsos y Metas del rasgo original DERS, combinando dificultades para modular tanto las emociones como las respuestas conductuales a las emociones en una sola escala de estado. La subescala Modulada demostró una consistencia interna de adecuada a excelente (α=0,85). En cuanto a la validez, la subescala Modular se asoció positivamente con medidas de evitación experiencial, con medidas de problemas de uso de sustancias y con reactividad emocional.
Durante todo el tratamiento (medida post-módulos)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación en la escala de Expectativas (adaptado de Borkovec & Nau, 1972).
Periodo de tiempo: Pretratamiento
Esta escala está compuesta por cinco ítems, valorados en una escala de 0 (nada en absoluto) a 10 (totalmente), que abarcan qué tan lógico parece ser el tratamiento, en qué medida podría satisfacer al paciente, si podría recomendarse a una persona con el mismo problema, si podría ser utilizado para tratar otros problemas psicológicos y su utilidad para el problema del paciente. La Escala de Expectativa se aplica una vez explicada la justificación del tratamiento. Su objetivo es medir las expectativas subjetivas de los pacientes sobre este tratamiento.
Pretratamiento
Puntuación en la escala de Opinión (adaptado de Borkovec & Nau, 1972).
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (4 meses)
Esta escala está compuesta por cinco ítems, valorados en una escala de 0 (nada en absoluto) a 10 (totalmente), que abarcan qué tan lógico parece ser el tratamiento, en qué medida podría satisfacer al paciente, si podría recomendarse a una persona con el mismo problema, si podría ser utilizado para tratar otros problemas psicológicos y su utilidad para el problema del paciente. La Escala de Opinión se administra cuando el paciente ha finalizado el tratamiento, y su objetivo es evaluar la satisfacción con dicho tratamiento.
Post-tratamiento (4 meses)
Puntuación en la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) (Bangor, Kortum & Miller, 2008; Brooke, 1996).
Periodo de tiempo: Post-módulo 1 (1 semana), Post-tratamiento (4 meses)
El SUS se aplica con el fin de evaluar la usabilidad de un servicio o producto y la aceptación de la tecnología por parte de las personas que lo utilizan. El SUS es una escala simple de diez ítems que indica el grado de acuerdo o desacuerdo con las afirmaciones en una escala de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo). La puntuación final se obtiene sumando las puntuaciones de cada ítem y multiplicando el resultado por 2,5. Las puntuaciones varían de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor usabilidad.
Post-módulo 1 (1 semana), Post-tratamiento (4 meses)
Puntuación en el formato corto del Working Alliance Inventory (WAI-S) (Corbella et al., 2011).
Periodo de tiempo: Post-módulo 3 (3 semanas)
El WAI-S mantiene las tres subescalas del WAI y consta de 12 ítems que se responden en una escala Likert de 7 puntos donde la polaridad inferior es "nunca" y la polaridad superior es "siempre". Cada subescala (Metas, Tareas y Vínculo) se evalúa mediante 4 ítems. Así, la puntuación total del WAI-S puede oscilar entre 12 y 84 puntos.
Post-módulo 3 (3 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amanda Díaz-García, Dr., University of Zaragoza, Teruel Campus
  • Investigador principal: Noelia Jiménez-Orenga, PhD student, Jaume I University, Castellón, Spain
  • Investigador principal: Juana María Bretón-López, Dr., Jaume I University, Castellón, Spain
  • Director de estudio: Azucena García-Palacios, Dr., Jaume I University, Castellón, Spain

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UJaumeI_Transd_Group_Blended_2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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