Eficacia de un tratamiento grupal transdiagnóstico para trastornos emocionales aplicado en formato semipresencial: un estudio controlado.
9 de mayo de 2023 actualizado por: Universitat Jaume I
Eficacia de un tratamiento grupal basado en la perspectiva transdiagnóstica de los trastornos emocionales y aplicado en formato blended: un ensayo controlado aleatorizado.
Este estudio consistirá en un ensayo clínico controlado aleatorio (ECA) para probar la eficacia de un protocolo transversal de grupo combinado (BLGr-TP) en comparación con un protocolo transversal de grupo presencial (FFGr-TP).
Los principales objetivos del estudio son los siguientes:
- Analizar la eficacia diferencial de la BLGr-TP frente a la FFGr-TP para el tratamiento de los trastornos emocionales en aspectos de medidas clínicas, así como en términos de tasa de retención y abandono y adherencia.
- Analizar la aceptabilidad diferencial de la BLGr-TP frente a la FFGr-TP para el tratamiento de los trastornos emocionales.
Además, se pretende realizar un estudio cualitativo centrado en la opinión de los participantes sobre los diferentes aspectos del protocolo de tratamiento en ambas patologías y también realizar un estudio de mediadores y moderadores de la eficacia de ambas intervenciones.
Las hipótesis establecidas en relación con los objetivos principales son:
- Ambas modalidades de tratamiento (FFGr-TP y BLGr-TP) lograrán mejoras en los síntomas de los trastornos emocionales, reflejados en las puntuaciones de las medidas clínicas.
- El BLGr-TP mostrará una eficacia equivalente al FFGr-TP.
- El BLGr-TP mostrará una aceptabilidad comparable al protocolo presencial. Ambas modalidades serán bien valoradas por los participantes.
- En ambas modalidades de tratamiento se espera que los cambios logrados se mantengan en el tiempo (3, 6 y 12 meses).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los trastornos emocionales (DE) se encuentran entre los trastornos psicológicos más comunes y más incapacitantes. Implican costes importantes y una alta comorbilidad entre ellos. Un gran número de programas de tratamiento basados en la evidencia (EBT) han demostrado ser efectivos; sin embargo, existe una dificultad en cuanto a su difusión, ya que es difícil capacitar a los clínicos en los diferentes protocolos para diferentes trastornos, y una dificultad en el manejo de pacientes con comorbilidad. El enfoque transdiagnóstico y la incorporación de tecnologías para la administración de los tratamientos basados en Internet pueden ayudar a superar estas barreras. En este contexto, los tratamientos blended, que combinan la terapia presencial con la terapia online, están cobrando protagonismo, ya que presentan ventajas sobre la intervención tradicional y sobre los tratamientos totalmente autoadministrados a través de Internet. Por otro lado, la aplicación de tratamientos en formato grupal también permite brindar EBT a un menor costo, por lo que tanto el formato combinado como el formato grupal constituyen estrategias que permiten mejorar el binomio costo-efectividad. Hasta donde sabemos, no se han publicado estudios que integren el formato blended con grupo para aplicar un protocolo transdiagnóstico para la DE.
Este estudio será un ensayo clínico controlado aleatorizado (RCT) de dos brazos, de grupos paralelos, en el que los participantes serán asignados al azar a una de dos condiciones: 1) Protocolo transversal de grupo cara a cara (FFGr-TP) y 2 ) Protocolo transversal de grupo combinado (BLGr-TP). Para llevarlo a cabo se necesitarán un total de 144 pacientes. La aleatorización se estratificará por diagnóstico primario. La aleatorización de bloques se realizará dentro de cada estrato para garantizar que todos los diagnósticos principales estén igualmente representados en todas las condiciones. En este ensayo habrá cinco momentos de evaluación: pretratamiento, postratamiento y seguimiento a los 3, a los 6 ya los 12 meses. Durante la administración del tratamiento, se enviarán dos mensajes de apoyo (un correo electrónico y un SMS) por semana a los participantes.
El estudio se llevará a cabo siguiendo los estándares nacionales e internacionales (Declaración de Helsinki y Tokio, y Declaración de Madrid de la Asociación Mundial de Psiquiatría) y ha sido sometido a la aprobación del Comité de Ética de la Investigación de la Universitat Jaume I. Los participantes serán adultos personas que contacten con el Servicio de Asistencia Psicológica (PAS) de la Universitat Jaume I o que escriban al correo electrónico habilitado para el estudio. Todos los participantes serán voluntarios y darán su consentimiento informado para participar en el estudio. Se garantizará la confidencialidad y los derechos de los sujetos incluidos en el estudio de conformidad con lo dispuesto en la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales (LOPDgdd), que adapta la legislación española al Reglamento General de Protección de Datos de la Unión Europea (RGPD).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
144
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Juana María Bretón-López, Dr.
- Número de teléfono: 7642 +34 964387642
- Correo electrónico: breton@uji.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Azucena García-Palacios, Dr.
- Número de teléfono: 7640 +34 964387640
- Correo electrónico: azucena@uji.es
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más.
- DSM-5 (APA, 1013) criterios diagnósticos de trastorno emocional (trastorno de pánico, agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno depresivo mayor, distimia, trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno de ansiedad no especificado, trastorno depresivo no especificado) .
- Buena comprensión del español.
- Acceso a Internet y dirección de correo electrónico.
- Consentimiento informado para participar.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de un trastorno mental grave (trastorno psicótico, trastorno bipolar, dependencia de sustancias y/o alcohol).
- Alto riesgo de suicidio.
- Tener una enfermedad médica grave u otra afección que impida llevar a cabo el tratamiento.
- Recibir otro tratamiento psicológico durante el período de estudio.
- Cambios y/o aumentos del tratamiento farmacológico durante el periodo de estudio (se acepta una disminución).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo transversal de grupo combinado (BLGr-TP)
Protocolo de tratamiento basado en la perspectiva transdiagnóstica administrado en formato blended (presencial + online) y grupal.
Consta de los siguientes componentes: Psicoeducación sobre trastornos emocionales y regulación emocional; Motivación para el cambio; Psicoeducación sobre las emociones; Conciencia de las experiencias emocionales; Promoción de la flexibilidad cognitiva; Psicoeducación y concienciación de las estrategias de evitación que mantienen los problemas emocionales; Exposición interoceptiva: exposición a sensaciones físicas; Exposición situacional y emocional; Aprendiendo a seguir adelante; Aprender a disfrutar; Aprendiendo a vivir; Viviendo y aprendiendo; Prevención de recaídas.
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Consistirá en la administración de un protocolo de tratamiento transdiagnóstico compuesto por 16 módulos enfocados a regular tanto el afecto negativo como el positivo.
La intervención se administrará durante un período de 16 semanas.
Se combinarán las sesiones grupales presenciales con el trabajo autónomo de los pacientes a través de una plataforma web donde encontrarán los contenidos del programa.
Los grupos estarán formados por 6-10 pacientes, que asistirán a un total de 8 sesiones presenciales de 2 horas de duración cada una.
La parte online del tratamiento (Protocolo Transversal Online autoaplicado) consistirá en trabajar los contenidos expuestos en las sesiones presenciales durante el periodo entre sesiones (2 semanas).
Es un programa interactivo con elementos multimedia (videos, imágenes,…) que permite realizar los módulos desde casa ya su propio ritmo.
Además, el programa se caracteriza por su facilidad de uso, presentando una navegación ágil.
Otros nombres:
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Comparador activo: Protocolo transversal grupal presencial (FFGr-TP)
Protocolo de tratamiento basado en la perspectiva transdiagnóstica administrado en formato grupal tradicional (presencial).
Consta de los siguientes componentes: Psicoeducación sobre trastornos emocionales y regulación emocional; Motivación para el cambio; Psicoeducación sobre las emociones; Conciencia de las experiencias emocionales; Promoción de la flexibilidad cognitiva; Psicoeducación y concienciación de las estrategias de evitación que mantienen los problemas emocionales; Exposición interoceptiva: exposición a sensaciones físicas; Exposición situacional y emocional; Aprendiendo a seguir adelante; Aprender a disfrutar; Aprendiendo a vivir; Viviendo y aprendiendo; Prevención de recaídas.
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Consistirá en la administración del protocolo de tratamiento transdiagnóstico a través de los 16 módulos enfocados a regular tanto el afecto negativo como el positivo.
La intervención se realizará en formato grupal presencial y se administrará durante un período de 16 semanas.
Los grupos tendrán entre 6 y 10 pacientes, que asistirán a un total de 16 sesiones presenciales de 2 horas cada una.
Durante el periodo entre sesiones (1 semana), los pacientes trabajarán el contenido de los módulos expuestos en las sesiones presenciales a través de tareas para el hogar (formato tradicional en papel).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Escala de Severidad y Deterioro de la Ansiedad General (OASIS) (Campbell-Sills et al., 2009; González-Robles et al., 2018) antes del tratamiento, después del tratamiento y a los 3 y 12 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento (4 meses), seguimiento (7, 10 y 16 meses)
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El OASIS es una escala de autoinforme de 5 ítems que evalúa la frecuencia y la gravedad de los síntomas de ansiedad, el deterioro funcional relacionado con estos síntomas (es decir,
escuela, trabajo, hogar o discapacidad social) y conducta de evitación.
Cada elemento instruye a los encuestados a respaldar una de las cinco respuestas que mejor describe sus experiencias durante la semana pasada.
Los elementos de respuesta se codifican de 0 a 4 y se suman para obtener una puntuación total de 0 a 20.
Estudios previos han mostrado buena consistencia interna (α = 0.80), confiabilidad test-retest y validez convergente y discriminante.
La versión española ha mostrado buena consistencia interna (α = 0,86), y validez convergente y discriminante.
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Pretratamiento, postratamiento (4 meses), seguimiento (7, 10 y 16 meses)
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Cambio en la Escala general de gravedad y deterioro de la depresión (ODSIS) (Bentley et al., 2014; Mira et al., 2019) antes del tratamiento, después del tratamiento y a los 3 y 12 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento (4 meses), seguimiento (7, 10 y 16 meses)
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La ODSIS es una escala autoinformada breve de 5 ítems que evalúa la gravedad y el deterioro funcional asociado a los síntomas depresivos.
Los ítems están codificados en una escala de 5 puntos (0-4).
La suma de las puntuaciones se utiliza para obtener la puntuación total, que puede ser un máximo de 20.
La medida ha mostrado una excelente consistencia interna (α = 0,94 en una muestra de pacientes ambulatorios, 0,92 en una muestra comunitaria y 0,91 en una muestra de estudiantes) y buena validez convergente/discriminante.
La validación española tiene una excelente consistencia interna (α = 0,93), así como validez convergente y discriminante.
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Pretratamiento, postratamiento (4 meses), seguimiento (7, 10 y 16 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) (Watson, Clark & Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999; Díaz-García et al., 2020) en el pretratamiento, postratamiento y a los 3 y 12- seguimiento del mes.
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento (4 meses), seguimiento (7, 10 y 16 meses)
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El PANAS consta de 20 ítems que evalúan dos dimensiones independientes: afecto positivo (PA) y afecto negativo (NA).
Contiene 10 descriptores que evalúan PA (p. ej., "entusiasta", "inspirado", "orgulloso") y otros 10 que evalúan NA (p. ej., "asustado", "irritable", "culpable").
El rango de cada escala (10 ítems en cada una) es de 10 a 50, y el paciente debe responder cómo se siente habitualmente con respecto a cada una de estas emociones.
La escala mostró una excelente consistencia interna (α entre .84 y .90)
y validez convergente y discriminante.
La versión en español ha demostrado una consistencia interna de buena a excelente (α = .89
y .91 para PA y NA en mujeres, respectivamente, y α = .87
y .89
para PA y NA en hombres, respectivamente) en estudiantes universitarios.
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Pretratamiento, postratamiento (4 meses), seguimiento (7, 10 y 16 meses)
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Cambio en la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS) (Gratz & Roemer, 2004; Hervás & Jódar, 2008) en el pretratamiento, postratamiento y a los 3 y 12 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento (4 meses), seguimiento (7, 10 y 16 meses)
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La DERS es una escala de autoinforme que evalúa diferentes aspectos clínicamente relevantes de la regulación emocional desadaptativa y las principales dificultades que pueden surgir en el procesamiento de las emociones.
En la adaptación española de la escala, el análisis factorial mostró cinco factores interpretables, uno menos que la escala original: Descontrol emocional (Impulsividad y Sin estrategias de la escala original), Rechazo emocional (No aceptación), Interferencia cotidiana (Sin metas ), Falta de atención emocional (Sin conciencia) y Confusión emocional (Sin claridad).
La validación española consta de 28 ítems con una escala tipo Likert de 5 puntos, siendo 1 = Casi nunca (0-10% de las veces) y 5 = Casi siempre (90-100% de las veces).
La escala adaptada tiene buenas propiedades psicométricas: consistencia interna de 0,93, fiabilidad test-retest de 0,74 y buena validez convergente e incremental.
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Pretratamiento, postratamiento (4 meses), seguimiento (7, 10 y 16 meses)
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Cambio en el Inventario de Cinco Factores NEO (NEO-FFI) (Costa & McCrae, 1992; Robins, Fraley, Roberts & Trzesniewski, 2001; Aluja, García, Rossier & García, 2005) en el pretratamiento, postratamiento y en Seguimiento a los 3 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento (4 meses), seguimiento (7, 10 y 16 meses)
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El NEO-FFI es la versión corta del NEO-PI-R, diseñado para evaluar las cinco dimensiones de la personalidad a través de 60 ítems.
En este estudio, solo se utilizan las subescalas de neuroticismo y extraversión.
Cada escala contenía 12 ítems con un formato de respuesta tipo Likert de cinco puntos.
La confiabilidad de la nueva prueba a las dos semanas es uniformemente alta, con un rango de 0,86 a 0,90 para las cinco escalas, y la consistencia interna varía de 0,68 a 0,86.
La versión en español del NEO-FFI se ha considerado adecuada.
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Pretratamiento, postratamiento (4 meses), seguimiento (7, 10 y 16 meses)
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Cambio en el Índice de Calidad de Vida (QLI) (Mezzich, Cohen, Ruiperez, Benzato & Zapata-Vega, 2011; Mezzich et al., 2000) antes del tratamiento, después del tratamiento y a los 3 y 12 meses de seguimiento .
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento (4 meses), seguimiento (7, 10 y 16 meses)
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El QLI es un cuestionario de autoinforme que consta de 10 ítems destinados a evaluar la calidad de vida en diez áreas: bienestar psicológico, bienestar físico, apoyo emocional y social, funcionamiento interpersonal, autocuidado y funcionamiento independiente, apoyo comunitario y de servicios. , funcionamiento ocupacional, autorrealización, satisfacción espiritual y una evaluación general de la calidad de vida.
La versión española del QLI ha mostrado buena consistencia interna y fiabilidad test-retest en estudios previos.
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Pretratamiento, postratamiento (4 meses), seguimiento (7, 10 y 16 meses)
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7. Cambio en la Work and Social Adjustment Scale (WSAS) (Echezarraga et al., 2018; Mundt et al., 2002) en el pretratamiento, postratamiento y seguimiento a los 3 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento (4 meses), seguimiento (7, 10 y 16 meses)
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La WSAS es una escala de 5 ítems que evalúa el grado de interferencia asociada a los síntomas de los pacientes en los siguientes cinco dominios: trabajo, gestión del hogar, ocio privado, ocio social y relaciones familiares.
Los ítems se codifican en una escala de 0 (nada) a 8 (muy severamente), y las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor interferencia en las diferentes áreas.
La escala ha mostrado una consistencia interna de buena a excelente (α = 0,70 a 0,94), fiabilidad test-retest y sensibilidad al cambio.
La versión española ha demostrado una excelente consistencia interna y una buena validez concurrente.
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Pretratamiento, postratamiento (4 meses), seguimiento (7, 10 y 16 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación en la escala de Expectativas (adaptado de Borkovec & Nau, 1972).
Periodo de tiempo: Pretratamiento
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Esta escala está compuesta por cinco ítems, valorados en una escala de 0 (nada en absoluto) a 10 (totalmente), que abarcan qué tan lógico parece ser el tratamiento, en qué medida podría satisfacer al paciente, si podría recomendarse a una persona con el mismo problema, si podría ser utilizado para tratar otros problemas psicológicos y su utilidad para el problema del paciente.
La Escala de Expectativa se aplica una vez explicada la justificación del tratamiento.
Su objetivo es medir las expectativas subjetivas de los pacientes sobre este tratamiento.
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Pretratamiento
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Puntuación en la escala de Opinión (adaptado de Borkovec & Nau, 1972).
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (4 meses)
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Esta escala está compuesta por cinco ítems, valorados en una escala de 0 (nada en absoluto) a 10 (totalmente), que abarcan qué tan lógico parece ser el tratamiento, en qué medida podría satisfacer al paciente, si podría recomendarse a una persona con el mismo problema, si podría ser utilizado para tratar otros problemas psicológicos y su utilidad para el problema del paciente.
La Escala de Opinión se administra cuando el paciente ha finalizado el tratamiento, y su objetivo es evaluar la satisfacción con dicho tratamiento.
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Post-tratamiento (4 meses)
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Puntuación en la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) (Bangor, Kortum & Miller, 2008; Brooke, 1996).
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (4 meses)
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El SUS se aplica con el fin de evaluar la usabilidad de un servicio o producto y la aceptación de la tecnología por parte de las personas que la utilizan.
El SUS es una escala simple de diez ítems que indica el grado de acuerdo o desacuerdo con las afirmaciones en una escala de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo).
La puntuación final se obtiene sumando las puntuaciones de cada ítem y multiplicando el resultado por 2,5.
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor usabilidad.
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Post-tratamiento (4 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Amanda Díaz-García, Dr., University of Zaragoza, Teruel Campus
- Investigador principal: Noelia Jiménez-Orenga, PhD student, Jaume I University, Castellón, Spain
- Investigador principal: Juana María Bretón-López, Dr., Jaume I University, Castellón, Spain
- Director de estudio: Azucena García-Palacios, Dr., Jaume I University, Castellón, Spain
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Andrews G, Basu A, Cuijpers P, Craske MG, McEvoy P, English CL, Newby JM. Computer therapy for the anxiety and depression disorders is effective, acceptable and practical health care: An updated meta-analysis. J Anxiety Disord. 2018 Apr;55:70-78. doi: 10.1016/j.janxdis.2018.01.001. Epub 2018 Feb 1.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Kooistra LC, Wiersma JE, Ruwaard J, van Oppen P, Smit F, Lokkerbol J, Cuijpers P, Riper H. Blended vs. face-to-face cognitive behavioural treatment for major depression in specialized mental health care: study protocol of a randomized controlled cost-effectiveness trial. BMC Psychiatry. 2014 Oct 18;14:290. doi: 10.1186/s12888-014-0290-z.
- Campbell-Sills L, Norman SB, Craske MG, Sullivan G, Lang AJ, Chavira DA, Bystritsky A, Sherbourne C, Roy-Byrne P, Stein MB. Validation of a brief measure of anxiety-related severity and impairment: the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS). J Affect Disord. 2009 Jan;112(1-3):92-101. doi: 10.1016/j.jad.2008.03.014. Epub 2008 May 16.
- Gonzalez-Robles A, Mira A, Miguel C, Molinari G, Diaz-Garcia A, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez JM, Quero S, Banos RM, Botella C. A brief online transdiagnostic measure: Psychometric properties of the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) among Spanish patients with emotional disorders. PLoS One. 2018 Nov 1;13(11):e0206516. doi: 10.1371/journal.pone.0206516. eCollection 2018.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Mira A, Gonzalez-Robles A, Molinari G, Miguel C, Diaz-Garcia A, Breton-Lopez J, Garcia-Palacios A, Quero S, Banos R, Botella C. Capturing the Severity and Impairment Associated With Depression: The Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) Validation in a Spanish Clinical Sample. Front Psychiatry. 2019 Apr 9;10:180. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00180. eCollection 2019.
- Diaz-Garcia A, Gonzalez-Robles A, Mor S, Mira A, Quero S, Garcia-Palacios A, Banos RM, Botella C. Positive and Negative Affect Schedule (PANAS): psychometric properties of the online Spanish version in a clinical sample with emotional disorders. BMC Psychiatry. 2020 Feb 10;20(1):56. doi: 10.1186/s12888-020-2472-1.
- Mezzich JE, Ruiperez MA, Perez C, Yoon G, Liu J, Mahmud S. The Spanish version of the quality of life index: presentation and validation. J Nerv Ment Dis. 2000 May;188(5):301-5. doi: 10.1097/00005053-200005000-00008.
- Echezarraga A, Calvete E, Las Hayas C. Validation of the Spanish Version of the Work and Social Adjustment Scale in a Sample of Individuals With Bipolar Disorder. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2019 May 1;57(5):44-51. doi: 10.3928/02793695-20181128-02. Epub 2018 Dec 4.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Aluja, A., García, O., Rossier, J., et al. (2005). Comparison of the NEO-FFI, the NEOFFI-R and an alternative short version of the NEO-PI-R (NEO-60) in Swiss and Spanish samples. Pers Individ Dif, 38(3), 591-604.
- Bangor, A., Kortum, P.T y Miller, J.T. (2008). An empirical evaluation of the System Usability Scale. International Journal of Human-Computer Interaction, 24(6), 574-594. https://doi.org/10.1080/10447310802205776
- Borkovec, T. D., & Nau, S. D. (1972). Credibility of analogue therapy rationales. Journal of behavior therapy and experimental psychiatry, 3(4), 257-260.
- Brooke, J. (1996). SUS: A 'Quick and Dirty' Usability Scale. In P. W. Jordan, B. Thomas, I. L. McClelland & B. Weerdmeester (Eds.), Usability Evaluation in Industry. London, England: CRC Press.
- Brown TA, Barlow DH. A proposal for a dimensional classification system based on the shared features of the DSM-IV anxiety and mood disorders: implications for assessment and treatment. Psychol Assess. 2009 Sep;21(3):256-71. doi: 10.1037/a0016608.
- Carlbring P, Andersson G, Cuijpers P, Riper H, Hedman-Lagerlof E. Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: an updated systematic review and meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2018 Jan;47(1):1-18. doi: 10.1080/16506073.2017.1401115. Epub 2017 Dec 7.
- Costa, P. T. & McCrae, R. R. (1992). Normal personality assessment in clinical practice: the NEO personality inventory. Psychol. Assess., 4(1), 5-13.
- Diaz-Garcia A, Gonzalez-Robles A, Garcia-Palacios A, Fernandez-Felipe I, Tur C, Castilla D, Botella C. Blended transdiagnostic group CBT for emotional disorders: A feasibility trial protocol. Internet Interv. 2021 Jan 7;23:100363. doi: 10.1016/j.invent.2021.100363. eCollection 2021 Mar.
- Hervás, G. & Jódar, R. Adaptación al castellano de la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional. Clínica y Salud, 19(2), 139-156.
- Kobak KA, Mundt JC, Kennard B. Integrating technology into cognitive behavior therapy for adolescent depression: a pilot study. Ann Gen Psychiatry. 2015 Nov 3;14:37. doi: 10.1186/s12991-015-0077-8. eCollection 2015. Erratum In: Ann Gen Psychiatry. 2016;15:2.
- Mezzich JE, Cohen NL, Ruiperez MA, Banzato CE, Zapata-Vega MI. The Multicultural Quality of Life Index: presentation and validation. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):357-64. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01609.x. Epub 2011 Jan 5.
- Robins RW, Fraley RC, Roberts BW, Trzesniewski KH. A longitudinal study of personality change in young adulthood. J Pers. 2001 Aug;69(4):617-40. doi: 10.1111/1467-6494.694157.
- Sandín, B., Chorot, P., Lostao, L., et al. (1999). Escalas PANAS de afecto positivo y negativo: validacion factorial y convergencia transcultural. Psicothema, 11(1), 37-51.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UJaumeI_Transd_Group_Blended_2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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