Eficácia de um grupo de tratamento transdiagnóstico para transtornos emocionais aplicado em formato misto: um estudo controlado.
28 de abril de 2026 atualizado por: Universitat Jaume I
Eficácia de um tratamento em grupo baseado na perspectiva transdiagnóstica para transtornos emocionais e aplicado em formato combinado: um estudo controlado randomizado.
Este estudo consistirá em um ensaio clínico randomizado controlado (RCT) para testar a eficácia de um protocolo transversal de grupo misto (BLGr-TP) em comparação com um protocolo transversal de grupo presencial (FFGr-TP).
Os principais objetivos do estudo são os seguintes:
- Analisar a eficácia diferencial do BLGr-TP versus o FFGr-TP para o tratamento de transtornos emocionais em aspectos de medidas clínicas, bem como em termos de taxa de retenção e abandono e adesão.
- Analisar a aceitabilidade diferencial do BLGr-TP versus o FFGr-TP para o tratamento de transtornos emocionais.
Além disso, pretende-se realizar um estudo qualitativo centrado na opinião dos participantes sobre os diferentes aspetos do protocolo de tratamento em ambas as condições e também realizar um estudo de mediadores e moderadores da eficácia de ambas as intervenções.
As hipóteses estabelecidas em relação aos objetivos principais são:
- Ambas as modalidades de tratamento (FFGr-TP e BLGr-TP) alcançarão melhorias nos sintomas de distúrbios emocionais, refletidas nas pontuações das medidas clínicas.
- O BLGr-TP apresentará eficácia equivalente ao FFGr-TP.
- O BLGr-TP apresentará uma aceitabilidade comparável ao protocolo presencial. Ambas as modalidades serão bem valorizadas pelos participantes.
- Em ambas as modalidades de tratamento, espera-se que as mudanças alcançadas se mantenham ao longo do tempo (3, 6 e 12 meses).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Os transtornos emocionais (TA) estão entre os transtornos psicológicos mais comuns e incapacitantes. Eles envolvem custos importantes e uma alta comorbidade entre eles. Um grande número de programas de tratamento baseados em evidências (EBT) mostrou-se eficaz; no entanto, existe uma dificuldade quanto à sua divulgação, sendo difícil treinar os clínicos nos diferentes protocolos para diferentes distúrbios e uma dificuldade no manejo de pacientes com comorbidade. A abordagem transdiagnóstica e a incorporação de tecnologias para a administração dos tratamentos baseados na Internet podem ajudar a superar essas barreiras. Nesse contexto, os tratamentos mistos, que combinam a terapia presencial com a terapia online, vêm ganhando destaque, pois apresentam vantagens sobre a intervenção tradicional e sobre os tratamentos totalmente autoadministrados pela Internet. Por outro lado, a aplicação de tratamentos em formato de grupo também permite fornecer EBTs a um custo menor, de modo que tanto o formato misto quanto o formato de grupo constituem estratégias que permitem melhorar o binômio custo-efetividade. Até onde sabemos, não foram publicados estudos que integrem o formato combinado com grupo para aplicar um protocolo transdiagnóstico para DE.
Este estudo será um ensaio clínico randomizado controlado (RCT) de dois braços, grupos paralelos, no qual os participantes serão designados aleatoriamente para uma das duas condições: 1) Protocolo transversal de grupo face a face (FFGr-TP) e 2 ) Protocolo transversal de grupo misto (BLGr-TP). Para realizá-lo, serão necessários um total de 144 pacientes. A randomização será estratificada por diagnóstico primário. A randomização de blocos será realizada dentro de cada estrato para garantir que todos os principais diagnósticos sejam igualmente representados em todas as condições. Neste ensaio haverá cinco momentos de avaliação: pré-tratamento, pós-tratamento e seguimento aos 3, aos 6 e aos 12 meses. Durante a administração do tratamento, serão enviadas duas mensagens de apoio (um e-mail e um SMS) por semana aos participantes.
O estudo será realizado seguindo as normas nacionais e internacionais (Declaração de Helsinque e Tóquio e Declaração de Madri da Associação Mundial de Psiquiatria) e foi submetido à aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa da Universitat Jaume I. Os participantes serão adultos pessoas que entrarem em contato com o Serviço de Atendimento Psicológico (PAS) da Universitat Jaume I ou que escreverem no e-mail habilitado para o estudo. Todos os participantes serão voluntários e darão seu consentimento informado para participar do estudo. A confidencialidade e os direitos dos sujeitos incluídos no estudo serão garantidos de acordo com o disposto na Lei Orgânica 3/2018, de 5 de dezembro, sobre a Proteção de Dados Pessoais e garantia dos direitos digitais (LOPDgdd), que adapta a legislação espanhola ao Regulamento Geral de Proteção de Dados da União Europeia (RGPD).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Juana María Bretón-López, Dr.
- Número de telefone: 7642 +34 964387642
- E-mail: breton@uji.es
Estude backup de contato
- Nome: Azucena García-Palacios, Dr.
- Número de telefone: 7640 +34 964387640
- E-mail: azucena@uji.es
Locais de estudo
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Castellón
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Castellon, Castellón, Espanha, 12071
- Recrutamento
- Jaume I University, Castellón, Spain
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Contato:
- Juana Bretón-López, Dr.
- Número de telefone: 7642 +34 964387642
- E-mail: breton@uji.es
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais.
- Critérios diagnósticos do DSM-5 (APA, 1013) para transtorno emocional (transtorno de pânico, agorafobia, transtorno de ansiedade social, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno depressivo maior, distimia, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de ansiedade não especificado, transtorno depressivo não especificado) .
- Boa compreensão do espanhol.
- Acesso à Internet e endereço de e-mail.
- Consentimento informado para participar.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de transtorno mental grave (transtorno psicótico, transtorno bipolar, dependência de substância e/ou álcool).
- Alto risco de suicídio.
- Ter uma doença médica grave ou outra condição que impeça o tratamento de ser realizado.
- Receber outro tratamento psicológico durante o período do estudo.
- Mudanças e/ou aumentos no tratamento farmacológico durante o período do estudo (uma diminuição é aceita).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protocolo transversal de grupo misto (BLGr-TP)
Protocolo de tratamento baseado na perspectiva transdiagnóstica administrado em formato misto (presencial + online) e em grupo.
É composto pelos seguintes componentes: Psicoeducação sobre transtornos emocionais e regulação emocional; Motivação para mudança; Psicoeducação sobre as emoções; Consciência de experiências emocionais; Promoção da flexibilidade cognitiva; Psicoeducação e conscientização das estratégias de evitação que mantêm os problemas emocionais; Exposição interoceptiva: exposição a sensações físicas; Exposição situacional e emocional; Aprender a seguir em frente; Aprender a gostar; Aprendendo a viver; Vivendo e Aprendendo; Prevenção de recaídas.
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Consistirá na administração de um protocolo de tratamento transdiagnóstico composto por 16 módulos focados na regulação de afetos negativos e positivos.
A intervenção será administrada durante um período de 16 semanas.
As sessões de grupo presenciais serão conjugadas com o trabalho autónomo dos doentes através de uma plataforma web onde poderão encontrar os conteúdos do programa.
Os grupos terão de 6 a 10 pacientes, que participarão de um total de 8 sessões presenciais de 2 horas cada uma.
A parte online do tratamento (Protocolo Transversal Online auto-aplicado) consistirá em trabalhar os conteúdos expostos nas sessões presenciais durante o período entre sessões (2 semanas).
É um programa interativo com elementos multimédia (vídeos, imagens,…) que permite às pessoas realizar os módulos a partir de casa e ao seu próprio ritmo.
Além disso, o programa se caracteriza pela facilidade de uso, apresentando uma navegação ágil.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Protocolo transversal de grupo presencial (FFGr-TP)
Protocolo de tratamento baseado na perspectiva transdiagnóstica administrado em formato de grupo tradicional (face a face).
É composto pelos seguintes componentes: Psicoeducação sobre transtornos emocionais e regulação emocional; Motivação para mudança; Psicoeducação sobre as emoções; Consciência de experiências emocionais; Promoção da flexibilidade cognitiva; Psicoeducação e conscientização das estratégias de evitação que mantêm os problemas emocionais; Exposição interoceptiva: exposição a sensações físicas; Exposição situacional e emocional; Aprender a seguir em frente; Aprender a gostar; Aprendendo a viver; Vivendo e Aprendendo; Prevenção de recaídas.
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Consistirá na administração do protocolo de tratamento transdiagnóstico através dos 16 módulos focados na regulação do afeto negativo e positivo.
A intervenção será realizada em formato de grupo presencial e será administrada durante um período de 16 semanas.
Os grupos terão entre 6 a 10 pacientes, que atenderão um total de 16 sessões presenciais de 2 horas cada.
Durante o período entre sessões (1 semana), os pacientes irão trabalhar o conteúdo dos módulos expostos nas sessões presenciais através de tarefas para casa (formato tradicional de papel).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala Geral de Gravidade e Comprometimento da Ansiedade (OASIS) (Campbell-Sills et al., 2009; González-Robles et al., 2018) no pré-tratamento, pós-tratamento e aos 3, 6 e 12- acompanhamento mensal.
Prazo: Pré-tratamento, pós-módulos (durante todo o tratamento), pós-tratamento (4 meses), acompanhamento (7, 10 e 16 meses)
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O OASIS é uma escala de autorrelato de 5 itens que avalia a frequência e a gravidade dos sintomas de ansiedade, o comprometimento funcional relacionado a esses sintomas (ou seja,
escola, trabalho, casa ou deficiência social) e evitação comportamental.
Cada item instrui os entrevistados a endossar uma das cinco respostas que melhor descrevem suas experiências na semana passada.
Os itens de resposta são codificados de 0 a 4, somados para obter uma pontuação total que varia de 0 a 20.
Estudos anteriores demonstraram boa consistência interna (α = 0,80), confiabilidade teste-reteste e validade convergente e discriminante.
A versão espanhola apresentou boa consistência interna (α = 0,86) e validade convergente e discriminante.
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Pré-tratamento, pós-módulos (durante todo o tratamento), pós-tratamento (4 meses), acompanhamento (7, 10 e 16 meses)
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Mudança na Escala Geral de Gravidade e Comprometimento da Depressão (ODSIS) (Bentley et al., 2014; Mira et al., 2019) no pré-tratamento, pós-tratamento e no acompanhamento de 3, 6 e 12 meses .
Prazo: Pré-tratamento, pós-módulos (durante todo o tratamento), pós-tratamento (4 meses), acompanhamento (7, 10 e 16 meses)
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O ODSIS é uma breve escala autorreferida com 5 itens que avalia a gravidade e o comprometimento funcional associado aos sintomas depressivos.
Os itens são codificados numa escala de 5 pontos (0-4).
A soma das pontuações é utilizada para obter a pontuação total, que pode ser no máximo 20.
A medida apresentou excelente consistência interna (α = 0,94 em amostra ambulatorial, 0,92 em amostra comunitária e 0,91 em amostra estudantil) e boa validade convergente/discriminante.
A validação espanhola apresenta excelente consistência interna (α = 0,93), bem como validade convergente e discriminante.
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Pré-tratamento, pós-módulos (durante todo o tratamento), pós-tratamento (4 meses), acompanhamento (7, 10 e 16 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS) (Watson, Clark & Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999; Díaz-García et al., 2020) no pré-tratamento, pós-tratamento e em 3-, Acompanhamento de 6 e 12 meses.
Prazo: Pré-tratamento, pós-módulos (durante todo o tratamento), pós-tratamento (4 meses), acompanhamento (7, 10 e 16 meses)
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A PANAS é composta por 20 itens que avaliam duas dimensões independentes: afeto positivo (AP) e afeto negativo (NA).
Contém 10 descritores que avaliam AF (e.g., “entusiasmado”, “inspirado”, “orgulhoso”) e outros 10 que avaliam NA (e.g., “assustado”, “irritável”, “culpado”).
A faixa de cada escala (10 itens em cada) é de 10 a 50, e o paciente deve responder como costuma se sentir em relação a cada uma dessas emoções.
A escala apresentou excelente consistência interna (α entre 0,84 e 0,90)
e validade convergente e discriminante.
A versão em espanhol demonstrou consistência interna boa a excelente (α = 0,89
e 0,91 para AF e NA em mulheres, respectivamente, e α = 0,87
e 0,89
para PA e NA em homens, respectivamente) em estudantes universitários.
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Pré-tratamento, pós-módulos (durante todo o tratamento), pós-tratamento (4 meses), acompanhamento (7, 10 e 16 meses)
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Mudança na Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) (Gratz & Roemer, 2004; Hervás & Jódar, 2008) no pré-tratamento, pós-tratamento e no acompanhamento de 3, 6 e 12 meses.
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento (7, 10 e 16 meses)
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A DERS é uma escala de autorrelato que avalia diferentes aspectos clinicamente relevantes da regulação emocional desadaptativa e as principais dificuldades que podem surgir no processamento das emoções.
Na adaptação espanhola da escala, a análise fatorial mostrou cinco fatores interpretáveis, um a menos que a escala original: Falta de controle emocional (Impulsividade e Nenhuma estratégia da escala original), Rejeição emocional (Sem aceitação), Interferência cotidiana (Sem metas ), Desatenção emocional (sem consciência) e confusão emocional (sem clareza).
A validação espanhola é composta por 28 itens com escala Likert de 5 pontos, sendo 1 = Quase nunca (0-10% das vezes) e 5 = Quase sempre (90-100% das vezes).
A escala adaptada apresenta boas propriedades psicométricas: consistência interna de 0,93, confiabilidade teste-reteste de 0,74 e boa validade convergente e incremental.
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Pré-tratamento, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento (7, 10 e 16 meses)
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Mudança no NEO-Inventário de Cinco Fatores (NEO-FFI) (Costa & McCrae, 1992; Robins, Fraley, Roberts & Trzesniewski, 2001; Aluja, García, Rossier & García, 2005) no pré-tratamento, pós-tratamento, t e no acompanhamento de 3, 6 e 12 meses.
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento (7, 10 e 16 meses)
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O NEO-FFI é a versão abreviada do NEO-PI-R, desenvolvida para avaliar as cinco dimensões da personalidade por meio de 60 itens.
Neste estudo, são utilizadas apenas as subescalas de neuroticismo e extroversão.
Cada escala continha 12 itens com formato de resposta Likert de cinco pontos.
A confiabilidade do reteste de duas semanas é uniformemente alta, variando de 0,86 a 0,90 para as cinco escalas, e a consistência interna varia de 0,68 a 0,86.
A versão espanhola do NEO-FFI foi considerada adequada.
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Pré-tratamento, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento (7, 10 e 16 meses)
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Mudança no Índice de Qualidade de Vida (QLI) (Mezzich, Cohen, Ruiperez, Benzato & Zapata-Vega, 2011; Mezzich et al., 2000) no pré-tratamento, pós-tratamento e aos 3, 6 e 12 acompanhamento de -mês.
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento (7, 10 e 16 meses)
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O QLI é um questionário de autorrelato composto por 10 itens que visa avaliar a qualidade de vida em dez áreas: bem-estar psicológico, bem-estar físico, apoio emocional e social, funcionamento interpessoal, autocuidado e funcionamento independente, apoio comunitário e de serviços , funcionamento ocupacional, autorrealização, satisfação espiritual e avaliação global da qualidade de vida.
A versão espanhola do QLI mostrou boa consistência interna e confiabilidade teste-reteste em estudos anteriores.
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Pré-tratamento, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento (7, 10 e 16 meses)
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Mudança na Escala de Trabalho e Ajustamento Social (WSAS) (Echezarraga et al., 2018; Mundt et al., 2002) no pré-tratamento, pós-tratamento e no acompanhamento de 3, 6 e 12 meses.
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento (7, 10 e 16 meses)
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A WSAS é uma escala de cinco itens que avalia o grau de interferência associado aos sintomas dos pacientes nos cinco domínios: trabalho, administração doméstica, lazer privado, lazer social e relações familiares.
Os itens são codificados numa escala de 0 (nada) a 8 (muito grave), e pontuações mais altas são indicativas de maior interferência nas diferentes áreas.
A escala apresentou consistência interna boa a excelente (α = 0,70 a 0,94), confiabilidade teste-reteste e sensibilidade à mudança.
A versão espanhola demonstrou excelente consistência interna e boa validade concorrente.
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Pré-tratamento, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento (7, 10 e 16 meses)
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Mudança no Inventário Multidimensional de Transtornos Emocionais (MEDI) (Rosellini & Brown, 2019; Osma et al., 2023) no pré-tratamento, pós-tratamento e no acompanhamento de 3, 6 e 12 meses.
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento (7, 10 e 16 meses)
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É um questionário de autorrelato que avalia nove dimensões transdiagnósticas (Temperamento Neurótico, Temperamento Positivo, Humor Depressivo, Excitação Autonômica, Ansiedade Somática, Ansiedade Social, Pensamentos Intrusivos, Revivência Traumática e Evitação).
Consiste em uma escala de 49 itens com resposta do tipo Likert de 9 pontos (de 0 = “Não é característico de mim” a 8 = “Totalmente característico de mim”).
A validação espanhola apresenta boas propriedades psicométricas e fortes índices de consistência interna (α = 0,66 a 0,91).
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Pré-tratamento, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento (7, 10 e 16 meses)
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Mudança na Escala Geral de Autoeficácia (GSES) (Baessler y Schwarzer, 1996; Sanjuán et al., 2000) no pré-tratamento, pós-tratamento e no acompanhamento de 3, 6 e 12 meses.
Prazo: Pré-tratamento, pós-módulos (durante todo o tratamento), pós-tratamento (4 meses), acompanhamento (7, 10 e 16 meses)
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Avalia o sentimento estável de competência pessoal para lidar eficazmente com uma ampla variedade de situações estressantes.
É composto por 10 itens com escalas do tipo Likert de 10 pontos, de forma que a pontuação dos sujeitos pode variar de 10 a 100.
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Pré-tratamento, pós-módulos (durante todo o tratamento), pós-tratamento (4 meses), acompanhamento (7, 10 e 16 meses)
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Alteração na Subescala Modular do S-DERS (Lavender et al., 2017).
Prazo: Ao longo do tratamento (medida pós-módulos)
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O S-DERS é uma medida de dificuldades na regulação emocional do estado, para avaliar a regulação emocional momentânea.
O Fator 2 (Modular) inclui itens que refletem dificuldades em responder emocional e comportamentalmente no momento, e foi rotulado como Capacidade Limitada de Modular as Respostas Emocionais e Comportamentais Atuais.
Este fator se sobrepõe conceitualmente às subescalas Estratégias, Impulso e Objetivos do traço original DERS, combinando dificuldades na modulação de emoções e respostas comportamentais às emoções em uma única escala de estado.
A subescala Modular demonstrou consistência interna adequada a excelente (α=0,85).
Quanto à validade, a subescala Modular associou-se positivamente com medidas de evitação experiencial, com medidas de problemas de uso de substâncias e com reatividade emocional.
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Ao longo do tratamento (medida pós-módulos)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação na escala Expectations (adaptada de Borkovec & Nau, 1972).
Prazo: Pré-tratamento
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Essa escala é composta por cinco itens, classificados em uma escala de 0 (nada) a 10 (completamente), que cobrem o quão lógico o tratamento parece ser, até que ponto pode satisfazer o paciente, se pode ser recomendado para uma pessoa com o mesmo problema, se poderia ser usado para tratar outros problemas psicológicos e sua utilidade para o problema do paciente.
A Escala de Expectativa é aplicada uma vez que a justificativa do tratamento tenha sido explicada.
Seu objetivo é medir as expectativas subjetivas do paciente sobre esse tratamento.
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Pré-tratamento
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Pontuação na escala de opinião (adaptado de Borkovec & Nau, 1972).
Prazo: Pós-tratamento (4 meses)
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Essa escala é composta por cinco itens, classificados em uma escala de 0 (nada) a 10 (completamente), que cobrem o quão lógico o tratamento parece ser, até que ponto pode satisfazer o paciente, se pode ser recomendado para uma pessoa com o mesmo problema, se poderia ser usado para tratar outros problemas psicológicos e sua utilidade para o problema do paciente.
A Escala de Opinião é aplicada quando o paciente termina o tratamento e tem como objetivo avaliar a satisfação com esse tratamento.
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Pós-tratamento (4 meses)
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Pontuação na Escala de Usabilidade de Sistemas (SUS) (Bangor, Kortum & Miller, 2008; Brooke, 1996).
Prazo: Pós-módulo 1 (1 semana), Pós-tratamento (4 meses)
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O SUS é aplicado para avaliar a usabilidade de um serviço ou produto e a aceitação da tecnologia pelas pessoas que a utilizam.
O SUS é uma escala simples de dez itens que indica o grau de concordância ou discordância com as afirmações em uma escala de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente).
A pontuação final é obtida somando as pontuações de cada item e multiplicando o resultado por 2,5.
As pontuações variam de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam melhor usabilidade.
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Pós-módulo 1 (1 semana), Pós-tratamento (4 meses)
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Pontuação no formato curto do Working Alliance Inventory (WAI-S) (Corbella et al., 2011).
Prazo: Pós-módulo 3 (3 semanas)
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O WAI-S mantém as três subescalas do WAI e é composto por 12 itens a serem respondidos em uma escala Likert de 7 pontos onde a polaridade inferior é “nunca” e a polaridade superior é “sempre”.
Cada subescala (Metas, Tarefas e Vínculo) é avaliada por 4 itens.
Assim, a pontuação total do WAI-S pode variar de 12 a 84 pontos.
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Pós-módulo 3 (3 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Amanda Díaz-García, Dr., University of Zaragoza, Teruel Campus
- Investigador principal: Noelia Jiménez-Orenga, PhD student, Jaume I University, Castellón, Spain
- Investigador principal: Juana María Bretón-López, Dr., Jaume I University, Castellón, Spain
- Diretor de estudo: Azucena García-Palacios, Dr., Jaume I University, Castellón, Spain
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Andrews G, Basu A, Cuijpers P, Craske MG, McEvoy P, English CL, Newby JM. Computer therapy for the anxiety and depression disorders is effective, acceptable and practical health care: An updated meta-analysis. J Anxiety Disord. 2018 Apr;55:70-78. doi: 10.1016/j.janxdis.2018.01.001. Epub 2018 Feb 1.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Kooistra LC, Wiersma JE, Ruwaard J, van Oppen P, Smit F, Lokkerbol J, Cuijpers P, Riper H. Blended vs. face-to-face cognitive behavioural treatment for major depression in specialized mental health care: study protocol of a randomized controlled cost-effectiveness trial. BMC Psychiatry. 2014 Oct 18;14:290. doi: 10.1186/s12888-014-0290-z.
- Campbell-Sills L, Norman SB, Craske MG, Sullivan G, Lang AJ, Chavira DA, Bystritsky A, Sherbourne C, Roy-Byrne P, Stein MB. Validation of a brief measure of anxiety-related severity and impairment: the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS). J Affect Disord. 2009 Jan;112(1-3):92-101. doi: 10.1016/j.jad.2008.03.014. Epub 2008 May 16.
- Gonzalez-Robles A, Mira A, Miguel C, Molinari G, Diaz-Garcia A, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez JM, Quero S, Banos RM, Botella C. A brief online transdiagnostic measure: Psychometric properties of the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) among Spanish patients with emotional disorders. PLoS One. 2018 Nov 1;13(11):e0206516. doi: 10.1371/journal.pone.0206516. eCollection 2018.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Mira A, Gonzalez-Robles A, Molinari G, Miguel C, Diaz-Garcia A, Breton-Lopez J, Garcia-Palacios A, Quero S, Banos R, Botella C. Capturing the Severity and Impairment Associated With Depression: The Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) Validation in a Spanish Clinical Sample. Front Psychiatry. 2019 Apr 9;10:180. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00180. eCollection 2019.
- Diaz-Garcia A, Gonzalez-Robles A, Mor S, Mira A, Quero S, Garcia-Palacios A, Banos RM, Botella C. Positive and Negative Affect Schedule (PANAS): psychometric properties of the online Spanish version in a clinical sample with emotional disorders. BMC Psychiatry. 2020 Feb 10;20(1):56. doi: 10.1186/s12888-020-2472-1.
- Mezzich JE, Ruiperez MA, Perez C, Yoon G, Liu J, Mahmud S. The Spanish version of the quality of life index: presentation and validation. J Nerv Ment Dis. 2000 May;188(5):301-5. doi: 10.1097/00005053-200005000-00008.
- Echezarraga A, Calvete E, Las Hayas C. Validation of the Spanish Version of the Work and Social Adjustment Scale in a Sample of Individuals With Bipolar Disorder. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2019 May 1;57(5):44-51. doi: 10.3928/02793695-20181128-02. Epub 2018 Dec 4.
- Lavender JM, Tull MT, DiLillo D, Messman-Moore T, Gratz KL. Development and Validation of a State-Based Measure of Emotion Dysregulation. Assessment. 2017 Mar;24(2):197-209. doi: 10.1177/1073191115601218. Epub 2016 Jul 27.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Aluja, A., García, O., Rossier, J., et al. (2005). Comparison of the NEO-FFI, the NEOFFI-R and an alternative short version of the NEO-PI-R (NEO-60) in Swiss and Spanish samples. Pers Individ Dif, 38(3), 591-604.
- Bangor, A., Kortum, P.T y Miller, J.T. (2008). An empirical evaluation of the System Usability Scale. International Journal of Human-Computer Interaction, 24(6), 574-594. https://doi.org/10.1080/10447310802205776
- Borkovec, T. D., & Nau, S. D. (1972). Credibility of analogue therapy rationales. Journal of behavior therapy and experimental psychiatry, 3(4), 257-260.
- Brooke, J. (1996). SUS: A 'Quick and Dirty' Usability Scale. In P. W. Jordan, B. Thomas, I. L. McClelland & B. Weerdmeester (Eds.), Usability Evaluation in Industry. London, England: CRC Press.
- Brown TA, Barlow DH. A proposal for a dimensional classification system based on the shared features of the DSM-IV anxiety and mood disorders: implications for assessment and treatment. Psychol Assess. 2009 Sep;21(3):256-71. doi: 10.1037/a0016608.
- Carlbring P, Andersson G, Cuijpers P, Riper H, Hedman-Lagerlof E. Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: an updated systematic review and meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2018 Jan;47(1):1-18. doi: 10.1080/16506073.2017.1401115. Epub 2017 Dec 7.
- Costa, P. T. & McCrae, R. R. (1992). Normal personality assessment in clinical practice: the NEO personality inventory. Psychol. Assess., 4(1), 5-13.
- Diaz-Garcia A, Gonzalez-Robles A, Garcia-Palacios A, Fernandez-Felipe I, Tur C, Castilla D, Botella C. Blended transdiagnostic group CBT for emotional disorders: A feasibility trial protocol. Internet Interv. 2021 Jan 7;23:100363. doi: 10.1016/j.invent.2021.100363. eCollection 2021 Mar.
- Hervás, G. & Jódar, R. Adaptación al castellano de la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional. Clínica y Salud, 19(2), 139-156.
- Mezzich JE, Cohen NL, Ruiperez MA, Banzato CE, Zapata-Vega MI. The Multicultural Quality of Life Index: presentation and validation. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):357-64. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01609.x. Epub 2011 Jan 5.
- Robins RW, Fraley RC, Roberts BW, Trzesniewski KH. A longitudinal study of personality change in young adulthood. J Pers. 2001 Aug;69(4):617-40. doi: 10.1111/1467-6494.694157.
- Sandín, B., Chorot, P., Lostao, L., et al. (1999). Escalas PANAS de afecto positivo y negativo: validacion factorial y convergencia transcultural. Psicothema, 11(1), 37-51.
- Rosellini AJ, Brown TA. The Multidimensional Emotional Disorder Inventory (MEDI): Assessing transdiagnostic dimensions to validate a profile approach to emotional disorder classification. Psychol Assess. 2019 Jan;31(1):59-72. doi: 10.1037/pas0000649. Epub 2018 Aug 30.
- Osma J, Martinez-Loredo V, Quilez-Orden A, Peris-Baquero O, Ferreres-Galan V, Prado-Abril J, Torres-Alfosea MA, Rosellini AJ. Multidimensional emotional disorders inventory: Reliability and validity in a Spanish clinical sample. J Affect Disord. 2023 Jan 1;320:65-73. doi: 10.1016/j.jad.2022.09.140. Epub 2022 Sep 29.
- Baessler, J. & Schwarcer, R. (1996). Evaluación de la autoeficacia: Adaptación española de la escala de Autoeficacia General. Ansiedad y Estrés, 2, 1-8.
- Sanjuán, P., Pérez, A., Bermúdez, J., 2000. Escala de autoeficacia general: Datos psicométricos de la adaptación para población española. Psicothema 12.
- Corbella, S., Botella, L., Gómez, A.M., Herrero, O., Pacheco, M., 2011. Características psicométricas de la versión española del Working Alliance Inventory-Short (WAI-S). Anales de psicología, 27(2), 298-301.
- Kobak KA, Mundt JC, Kennard B. Integrating technology into cognitive behavior therapy for adolescent depression: a pilot study. Ann Gen Psychiatry. 2015 Nov 3;14:37. doi: 10.1186/s12991-015-0077-8. eCollection 2015.
- Jimenez-Orenga N, Diaz-Garcia A, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez J. Effectiveness of a blended group transdiagnostic treatment for emotional disorders: Study protocol for a randomized controlled trial. Internet Interv. 2024 Jul 30;37:100761. doi: 10.1016/j.invent.2024.100761. eCollection 2024 Sep.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UJaumeI_Transd_Group_Blended_2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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