Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность трансдиагностического группового лечения эмоциональных расстройств, применяемого в смешанном формате: контролируемое исследование.

28 апреля 2026 г. обновлено: Universitat Jaume I

Эффективность группового лечения, основанного на трансдиагностической перспективе эмоциональных расстройств и применяемого в смешанном формате: рандомизированное контролируемое исследование.

Это исследование будет состоять из рандомизированного контролируемого клинического испытания (РКИ) для проверки эффективности протокола поперечного исследования смешанной группы (BLGr-TP) по сравнению с протоколом поперечного группового исследования лицом к лицу (FFGr-TP).

Основными целями исследования являются следующие:

  • Проанализировать дифференциальную эффективность BLGr-TP по сравнению с FFGr-TP для лечения эмоциональных расстройств с точки зрения клинических показателей, а также с точки зрения удержания и отсева и приверженности.
  • Проанализировать дифференциальную приемлемость BLGr-TP по сравнению с FFGr-TP для лечения эмоциональных расстройств.

Кроме того, предполагается провести качественное исследование, ориентированное на мнение участников о различных аспектах протокола лечения в обоих состояниях, а также провести исследование медиаторов и модераторов эффективности обоих вмешательств.

Установленными гипотезами в отношении основных целей являются:

  • Оба метода лечения (FFGr-TP и BLGr-TP) будут способствовать улучшению симптомов эмоциональных расстройств, что отражается в баллах клинических показателей.
  • BLGr-TP будет демонстрировать эффективность, эквивалентную FFGr-TP.
  • BLGr-TP покажет приемлемость, сравнимую с очным протоколом. Оба варианта будут высоко оценены участниками.
  • Ожидается, что при обоих методах лечения достигнутые изменения будут сохраняться с течением времени (3, 6 и 12 месяцев).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эмоциональные расстройства (ЭД) относятся к числу наиболее распространенных и инвалидизирующих психологических расстройств. Они связаны с большими затратами и высокой коморбидностью между ними. Большое количество программ лечения, основанных на доказательствах (EBT), доказали свою эффективность; однако существует трудность в отношении их распространения, заключающаяся в сложности обучения клиницистов различным протоколам для различных расстройств и сложности в ведении пациентов с сопутствующими заболеваниями. Трансдиагностический подход и внедрение технологий для проведения лечения на основе Интернета могут помочь преодолеть эти барьеры. В этом контексте смешанные методы лечения, которые сочетают терапию лицом к лицу с онлайн-терапией, приобретают все большее значение, поскольку они демонстрируют преимущества по сравнению с традиционным вмешательством и по сравнению с лечением, которое полностью проводится самостоятельно через Интернет. В противном случае применение лечения в групповом формате также позволяет проводить EBT по более низкой цене, так что как смешанный формат, так и групповой формат представляют собой стратегии, позволяющие улучшить биномиальную эффективность затрат. Насколько нам известно, не было опубликовано ни одного исследования, объединяющего смешанный формат с групповым форматом для применения трансдиагностического протокола для ЭД.

Это исследование будет двухгрупповым рандомизированным контролируемым клиническим испытанием (РКИ) с параллельными группами, в котором участники будут случайным образом распределены по одному из двух условий: 1) трансверсальный протокол группы лицом к лицу (FFGr-TP) и 2 ) Смешанный групповой поперечный протокол (BLGr-TP). Для ее проведения потребуется всего 144 пациента. Рандомизация будет стратифицирована по первичному диагнозу. Блочная рандомизация будет выполняться в каждой страте, чтобы гарантировать, что все основные диагнозы будут одинаково представлены при всех состояниях. В этом испытании будет пять моментов оценки: до лечения, после лечения и последующее наблюдение через 3, 6 и 12 месяцев. Во время лечения участникам будут отправляться два сообщения поддержки (электронное письмо и SMS) в неделю.

Исследование будет проводиться в соответствии с национальными и международными стандартами (Хельсинкская и Токийская декларации и Мадридская декларация Всемирной психиатрической ассоциации) и было представлено на утверждение Комитета по этике исследований Университета Жауме I. Участники будут взрослыми. люди, которые связываются со Службой психологической помощи (PAS) Университета Жауме I или пишут по электронной почте, разрешенной для исследования. Все участники будут добровольцами и дадут информированное согласие на участие в исследовании. Конфиденциальность и права субъектов, включенных в исследование, будут гарантированы в соответствии с положениями Органического закона 3/2018 от 5 декабря о защите персональных данных и гарантии цифровых прав (LOPDgdd), который адаптирует испанское законодательство. к Общему регламенту о защите данных Европейского Союза (RGPD).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

144

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Juana María Bretón-López, Dr.
  • Номер телефона: 7642 +34 964387642
  • Электронная почта: breton@uji.es

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Azucena García-Palacios, Dr.
  • Номер телефона: 7640 +34 964387640
  • Электронная почта: azucena@uji.es

Места учебы

  • Испания
    • Castellón
      • Castellon, Castellón, Испания, 12071
        • Рекрутинг
        • Jaume I University, Castellón, Spain
        • Контакт:
          • Juana Bretón-López, Dr.
          • Номер телефона: 7642 +34 964387642
          • Электронная почта: breton@uji.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше.
  • DSM-5 (APA, 1013) диагностические критерии эмоционального расстройства (паническое расстройство, агорафобия, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство, большое депрессивное расстройство, дистимия, обсессивно-компульсивное расстройство, неуточненное тревожное расстройство, неуточненное депрессивное расстройство) .
  • Хорошее понимание испанского.
  • Доступ к Интернету и адрес электронной почты.
  • Информированное согласие на участие.

Критерий исключения:

  • Диагностика тяжелого психического расстройства (психотическое расстройство, биполярное расстройство, зависимость от психоактивных веществ и/или алкоголя).
  • Высокий риск суицида.
  • Наличие серьезного медицинского заболевания или другого состояния, препятствующего проведению лечения.
  • Получение другого психологического лечения в течение периода исследования.
  • Изменения и/или усиление фармакологического лечения в течение периода исследования (допустимо снижение).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Смешанный групповой поперечный протокол (BLGr-TP)
Протокол лечения, основанный на трансдиагностической перспективе, проводится в смешанном (лицом к лицу + онлайн) и групповом формате. Он состоит из следующих компонентов: Психообразование об эмоциональных расстройствах и регуляции эмоций; Мотивация к изменениям; Психообразование об эмоциях; Осознание эмоциональных переживаний; Содействие когнитивной гибкости; Психообразование и осознание стратегий избегания, поддерживающих эмоциональные проблемы; Интероцептивное воздействие: воздействие физических ощущений; Ситуационно-эмоциональное воздействие; научиться двигаться дальше; научиться получать удовольствие; Учиться жить; Живя и учась; Профилактика рецидивов.
Поведенческий: Смешанный групповой поперечный протокол (BLGr-TP)
Он будет заключаться в проведении трансдиагностического протокола лечения, состоящего из 16 модулей, направленных на регулирование как отрицательного, так и положительного аффекта. Вмешательство будет проводиться в течение 16 недель. Очные групповые занятия будут сочетаться с автономной работой пациентов через веб-платформу, где они найдут содержание программы. В группах будет от 6 до 10 пациентов, которые посетят в общей сложности 8 очных сессий продолжительностью 2 часа каждая. Онлайн-часть лечения (самостоятельное применение онлайн-протокола) будет состоять в работе с содержанием, представленным на очных сессиях, в период между сессиями (2 недели). Это интерактивная программа с мультимедийными элементами (видео, изображения и т. д.), которая позволяет людям выполнять модули из дома и в своем собственном темпе. Кроме того, программа отличается простотой использования и гибкой навигацией.
Другие имена:
  • БЛГр-ТП
Активный компаратор: Трансверсальный протокол группового общения лицом к лицу (FFGr-TP)
Протокол лечения, основанный на трансдиагностической перспективе, проводится в традиционном групповом формате (лицом к лицу). Он состоит из следующих компонентов: Психообразование об эмоциональных расстройствах и регуляции эмоций; Мотивация к изменениям; Психообразование об эмоциях; Осознание эмоциональных переживаний; Содействие когнитивной гибкости; Психообразование и осознание стратегий избегания, поддерживающих эмоциональные проблемы; Интероцептивное воздействие: воздействие физических ощущений; Ситуационно-эмоциональное воздействие; научиться двигаться дальше; научиться получать удовольствие; Учиться жить; Живя и учась; Профилактика рецидивов.
Поведенческий: Трансверсальный протокол группового общения лицом к лицу (FFGr-TP)
Он будет заключаться в проведении трансдиагностического протокола лечения через 16 модулей, направленных на регулирование как отрицательного, так и положительного воздействия. Вмешательство будет проводиться в формате очной группы и будет проводиться в течение 16-недельного периода. В группах будет от 6 до 10 пациентов, которые посетят в общей сложности 16 очных сессий продолжительностью 2 часа каждая. В период между сессиями (1 неделя) пациенты будут работать с содержанием модулей, выставленных на очных сессиях, с помощью домашних заданий (традиционный бумажный формат).
Другие имена:
  • ФФГр-ТП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы общей тяжести тревоги и нарушений (OASIS) (Campbell-Sills et al., 2009; González-Robles et al., 2018) до начала лечения, после лечения, а также на 3-, 6- и 12-м уровне. месяц последующего наблюдения.
Временное ограничение: До лечения, после модулей (на протяжении всего лечения), после лечения (4 месяца), последующее наблюдение (7, 10 и 16 месяцев)
OASIS представляет собой шкалу самооценки из 5 пунктов, которая оценивает частоту и тяжесть симптомов тревоги, а также функциональные нарушения, связанные с этими симптомами (т.е. нарушения в школе, на работе, дома или в обществе), а также поведенческое избегание. Каждый пункт предлагает респондентам поддержать один из пяти ответов, которые лучше всего описывают их опыт за прошедшую неделю. Элементы ответа кодируются от 0 до 4, которые суммируются для получения общего балла от 0 до 20. Предыдущие исследования показали хорошую внутреннюю согласованность (α = 0,80), надежность повторного тестирования, а также конвергентную и дискриминантную валидность. Испанская версия показала хорошую внутреннюю согласованность (α = 0,86), а также конвергентную и дискриминантную достоверность.
До лечения, после модулей (на протяжении всего лечения), после лечения (4 месяца), последующее наблюдение (7, 10 и 16 месяцев)
Изменение общей шкалы тяжести и нарушений депрессии (ODSIS) (Bentley et al., 2014; Mira et al., 2019) до лечения, после лечения и через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения .
Временное ограничение: До лечения, после модулей (на протяжении всего лечения), после лечения (4 месяца), последующее наблюдение (7, 10 и 16 месяцев)
ODSIS представляет собой краткую шкалу самооценки, состоящую из 5 пунктов, которые оценивают тяжесть и функциональные нарушения, связанные с симптомами депрессии. Пункты кодируются по 5-балльной шкале (0-4). Сумма баллов используется для получения общего балла, который может составлять максимум 20. Этот показатель показал превосходную внутреннюю согласованность (α = 0,94 в выборке амбулаторных пациентов, 0,92 в выборке сообщества и 0,91 в выборке студентов) и хорошую конвергентную/дискриминантную валидность. Испанская валидация имеет превосходную внутреннюю согласованность (α = 0,93), а также конвергентную и дискриминантную валидность.
До лечения, после модулей (на протяжении всего лечения), после лечения (4 месяца), последующее наблюдение (7, 10 и 16 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение графика позитивных и негативных аффектов (PANAS) (Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999; Díaz-García et al., 2020) до лечения, после лечения и в 3-, Наблюдение через 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: До лечения, после модулей (на протяжении всего лечения), после лечения (4 месяца), последующее наблюдение (7, 10 и 16 месяцев)
PANAS состоит из 20 пунктов, которые оценивают два независимых измерения: положительный аффект (PA) и отрицательный аффект (NA). Он содержит 10 дескрипторов, оценивающих ПА (например, «восторженный», «воодушевленный», «гордый») и еще 10, оценивающих NA (например, «испуганный», «раздражительный», «виноватый»). Диапазон каждой шкалы (по 10 пунктов в каждой) — от 10 до 50, и пациент должен ответить, что он обычно чувствует в отношении каждой из этих эмоций. Шкала показала отличную внутреннюю согласованность (α от 0,84 до 0,90). конвергентная и дискриминантная валидность. Испанская версия продемонстрировала внутреннюю согласованность от хорошей до отличной (α = 0,89). и 0,91 для PA и NA у женщин соответственно и α = 0,87. и .89 для ПА и НА у мужчин соответственно) у студентов.
До лечения, после модулей (на протяжении всего лечения), после лечения (4 месяца), последующее наблюдение (7, 10 и 16 месяцев)
Изменение шкалы трудностей регулирования эмоций (DERS) (Gratz & Roemer, 2004; Hervás & Jódar, 2008) до лечения, после лечения, а также через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До лечения, после лечения (4 месяца), последующее наблюдение (7, 10 и 16 месяцев)
DERS — это шкала самооценки, которая оценивает различные клинически значимые аспекты неадаптивной эмоциональной регуляции и основные трудности, которые могут возникнуть при обработке эмоций. В испанской адаптации шкалы факторный анализ выявил пять интерпретируемых факторов, что на один меньше, чем в исходной шкале: отсутствие эмоционального контроля (импульсивность и отсутствие стратегий исходной шкалы), эмоциональное неприятие (отсутствие принятия), повседневное вмешательство (отсутствие целей). ), Эмоциональная невнимательность (Нет осознанности) и Эмоциональная растерянность (Нет ясности). Испанская валидация состоит из 28 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта: 1 = почти никогда (0–10% времени) и 5 ​​= почти всегда (90–100% времени). Адаптированная шкала имеет хорошие психометрические свойства: внутренняя согласованность 0,93, надежность повторного тестирования 0,74 и хорошая конвергентная и возрастающая валидность.
До лечения, после лечения (4 месяца), последующее наблюдение (7, 10 и 16 месяцев)
Изменение в перечне пяти факторов NEO (NEO-FFI) (Costa & McCrae, 1992; Robins, Fraley, Roberts & Trzesniewski, 2001; Aluja, García, Rossier & García, 2005) до лечения, после лечения, t и через 3, 6 и 12 месяцев последующего наблюдения.
Временное ограничение: До лечения, после лечения (4 месяца), последующее наблюдение (7, 10 и 16 месяцев)
NEO-FFI — это сокращенная версия NEO-PI-R, предназначенная для оценки пяти измерений личности с помощью 60 пунктов. В данном исследовании используются только подшкалы нейротизма и экстраверсии. Каждая шкала содержала 12 пунктов с пятибалльной формой ответа Лайкерта. Надежность двухнедельного повторного тестирования одинаково высока и колеблется от 0,86 до 0,90 для пяти шкал, а внутренняя согласованность колеблется от 0,68 до 0,86. Испанская версия NEO-FFI была признана подходящей.
До лечения, после лечения (4 месяца), последующее наблюдение (7, 10 и 16 месяцев)
Изменение индекса качества жизни (QLI) (Mezzich, Cohen, Ruiperez, Benzato & Zapata-Vega, 2011; Mezzich et al., 2000) до лечения, после лечения, а также через 3, 6 и 12 лет. - месяц наблюдения.
Временное ограничение: До лечения, после лечения (4 месяца), последующее наблюдение (7, 10 и 16 месяцев)
QLI — это анкета для самооценки, состоящая из 10 пунктов, направленных на оценку качества жизни в десяти областях: психологическое благополучие, физическое благополучие, эмоциональная и социальная поддержка, межличностное функционирование, уход за собой и независимое функционирование, общественная и сервисная поддержка. , профессиональное функционирование, самореализация, духовное удовлетворение и общая оценка качества жизни. Испанская версия QLI показала хорошую внутреннюю согласованность и надежность повторного тестирования в предыдущих исследованиях.
До лечения, после лечения (4 месяца), последующее наблюдение (7, 10 и 16 месяцев)
Изменение шкалы трудовой и социальной адаптации (WSAS) (Echezarraga et al., 2018; Mundt et al., 2002) до лечения, после лечения и через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До лечения, после лечения (4 месяца), последующее наблюдение (7, 10 и 16 месяцев)
WSAS представляет собой шкалу из 5 пунктов, которая оценивает степень вмешательства, связанного с симптомами пациентов, в следующих пяти областях: работа, ведение домашнего хозяйства, личный досуг, социальный досуг и семейные отношения. Пункты кодируются по шкале от 0 (совсем нет) до 8 (очень строго), а более высокие баллы указывают на большее вмешательство в различные области. Шкала показала внутреннюю согласованность от хорошей до отличной (α = от 0,70 до 0,94), надежность повторного тестирования и чувствительность к изменениям. Испанская версия продемонстрировала отличную внутреннюю согласованность и хорошую параллельную валидность.
До лечения, после лечения (4 месяца), последующее наблюдение (7, 10 и 16 месяцев)
Изменения в Описи многомерных эмоциональных расстройств (MEDI) (Rosellini & Brown, 2019; Osma et al., 2023) до лечения, после лечения, а также через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До лечения, после лечения (4 месяца), последующее наблюдение (7, 10 и 16 месяцев)
Это анкета для самоотчета, в которой оцениваются девять трансдиагностических параметров (невротический темперамент, позитивный темперамент, депрессивное настроение, вегетативное возбуждение, соматическая тревога, социальная тревога, навязчивые мысли, повторные травматические переживания и избегание). Он состоит из 49-пунктовой шкалы с 9-балльным ответом типа Лайкерта (от 0 = «Это не характерно для меня» до 8 = «Совершенно характерно для меня»). Испанская валидация показывает хорошие психометрические свойства и сильные индексы внутренней согласованности (α = от 0,66 до 0,91).
До лечения, после лечения (4 месяца), последующее наблюдение (7, 10 и 16 месяцев)
Изменение шкалы общей самоэффективности (GSES) (Baessler y Schwarzer, 1996; Sanjuán et al., 2000) до лечения, после лечения, а также через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До лечения, после модулей (на протяжении всего лечения), после лечения (4 месяца), последующее наблюдение (7, 10 и 16 месяцев)
Он оценивает устойчивое ощущение личной компетентности, позволяющей эффективно справляться с широким спектром стрессовых ситуаций. Он состоит из 10 пунктов с 10-балльной шкалой типа Лайкерта, так что баллы испытуемых могут варьироваться от 10 до 100.
До лечения, после модулей (на протяжении всего лечения), после лечения (4 месяца), последующее наблюдение (7, 10 и 16 месяцев)
Изменение подшкалы модуляции S-DERS (Lavender et al., 2017).
Временное ограничение: На протяжении всего лечения (постмодульное измерение)
S-DERS — это показатель сложности эмоциональной регуляции состояния, позволяющий оценить моментальную эмоциональную регуляцию. Фактор 2 (Модуляция) включает элементы, которые отражают трудности эмоционального и поведенческого реагирования в данный момент, и был обозначен как Ограниченная способность модулировать текущие эмоциональные и поведенческие реакции. Этот фактор концептуально пересекается с подшкалами «Стратегии», «Импульс» и «Цели» исходной черты DERS, объединяя трудности в модуляции эмоций и поведенческих реакций на эмоции в единую шкалу состояний. Подшкала «Модуляция» продемонстрировала внутреннюю согласованность от адекватной до отличной (α = 0,85). Что касается достоверности, подшкала «Модуляция» была положительно связана с показателями эмпирического избегания, с показателями проблем употребления психоактивных веществ и с эмоциональной реактивностью.
На протяжении всего лечения (постмодульное измерение)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по шкале ожиданий (адаптировано из Borkovec & Nau, 1972).
Временное ограничение: Предварительная обработка
Эта шкала состоит из пяти пунктов, оцениваемых по шкале от 0 (совсем ничего) до 10 (полностью), которые показывают, насколько логичным кажется лечение, в какой степени оно может удовлетворить пациента, можно ли его рекомендовать. человеку с той же проблемой, можно ли его использовать для лечения других психологических проблем и его полезность для проблемы пациента. Шкала ожиданий применяется после объяснения причин лечения. Его цель состоит в том, чтобы измерить субъективные ожидания пациентов в отношении этого лечения.
Предварительная обработка
Оценка по шкале мнений (адаптировано из Borkovec & Nau, 1972).
Временное ограничение: После лечения (4 месяца)
Эта шкала состоит из пяти пунктов, оцениваемых по шкале от 0 (совсем ничего) до 10 (полностью), которые показывают, насколько логичным кажется лечение, в какой степени оно может удовлетворить пациента, можно ли его рекомендовать. человеку с той же проблемой, можно ли его использовать для лечения других психологических проблем и его полезность для проблемы пациента. Шкала мнений вводится, когда пациент завершил лечение, и ее целью является оценка удовлетворенности этим лечением.
После лечения (4 месяца)
Оценка по шкале удобства использования системы (SUS) (Bangor, Kortum & Miller, 2008; Brooke, 1996).
Временное ограничение: Пост-модуль 1 (1 неделя), пост-лечение (4 месяца)
SUS применяется для оценки удобства использования услуги или продукта и принятия технологии людьми, которые ее используют. SUS представляет собой простую шкалу из десяти пунктов, которая указывает степень согласия или несогласия с утверждениями по 5-балльной шкале (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен). Окончательный балл получается путем сложения баллов по каждому пункту и умножения результата на 2,5. Оценки варьируются от 0 до 100, где более высокие оценки указывают на лучшее удобство использования.
Пост-модуль 1 (1 неделя), пост-лечение (4 месяца)
Оценка по краткому формату реестра рабочих альянсов (WAI-S) (Corbella et al., 2011).
Временное ограничение: Постмодуль 3 (3 недели)
WAI-S поддерживает три подшкалы WAI и состоит из 12 вопросов, на которые необходимо ответить по 7-балльной шкале Лайкерта, где нижняя полярность — «никогда», а верхняя полярность — «всегда». Каждая подшкала (Цели, Задачи и Связь) оценивается по 4 пунктам. Таким образом, общая оценка WAI-S может составлять от 12 до 84 баллов.
Постмодуль 3 (3 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitat Jaume I

Следователи

  • Главный следователь: Amanda Díaz-García, Dr., University of Zaragoza, Teruel Campus
  • Главный следователь: Noelia Jiménez-Orenga, PhD student, Jaume I University, Castellón, Spain
  • Главный следователь: Juana María Bretón-López, Dr., Jaume I University, Castellón, Spain
  • Директор по исследованиям: Azucena García-Palacios, Dr., Jaume I University, Castellón, Spain

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UJaumeI_Transd_Group_Blended_2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться