혼합 형식으로 적용된 정서 장애에 대한 진단적 집단 치료의 효능: 통제 연구.
2023년 5월 9일 업데이트: Universitat Jaume I
정서 장애에 대한 Transdiagnostic 관점에 기반하고 혼합 형식으로 적용된 그룹 치료의 효능: 무작위 통제 시험.
이 연구는 대면 그룹 횡단 프로토콜(FFGr-TP)과 비교하여 혼합 그룹 횡단 프로토콜(BLGr-TP)의 효능을 테스트하기 위한 무작위 통제 임상 시험(RCT)으로 구성됩니다.
연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 임상 측정의 측면뿐만 아니라 유지 및 탈락률 및 준수 측면에서 정서 장애 치료에 대한 BLGr-TP 대 FFGr-TP의 차별적 효능을 분석합니다.
- 정서 장애 치료를 위한 BLGr-TP 대 FFGr-TP의 차별적 수용 가능성을 분석합니다.
또한 두 가지 조건에서 치료 프로토콜의 다양한 측면에 대한 참가자의 의견에 초점을 맞춘 질적 연구를 수행하고 두 개입의 효능에 대한 중재자와 중재자에 대한 연구를 수행하기 위한 것입니다.
주요 목표와 관련하여 확립된 가설은 다음과 같습니다.
- 두 가지 치료 방법(FFGr-TP 및 BLGr-TP) 모두 정서적 장애의 증상을 개선할 것이며 이는 임상 측정 점수에 반영됩니다.
- BLGr-TP는 FFGr-TP와 동등한 효능을 보일 것입니다.
- BLGr-TP는 대면 프로토콜에 필적하는 수용 가능성을 보여줍니다. 두 양식 모두 참가자들에게 좋은 평가를 받을 것입니다.
- 두 가지 치료 양식 모두에서 달성된 변화는 시간이 지남에 따라(3, 6 및 12개월) 유지될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
정서 장애(ED)는 가장 흔하고 가장 장애가 되는 심리적 장애 중 하나입니다. 그들은 중요한 비용과 그들 사이의 높은 동반 질환을 수반합니다. 다수의 증거 기반 치료 프로그램(EBT)이 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 다양한 장애에 대한 다양한 프로토콜로 임상의를 교육하기 어렵고 동반 질환이 있는 환자 관리가 어렵다는 점에서 보급에 어려움이 있습니다. 트랜스진단 접근법과 기반 인터넷 치료 관리를 위한 기술 통합은 이러한 장벽을 극복하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 맥락에서 대면 치료와 온라인 치료를 결합한 혼합 치료는 전통적인 개입 및 인터넷을 통해 완전히 자가 관리되는 치료보다 이점을 보여주기 때문에 두각을 나타내고 있습니다. 그렇지 않으면 그룹 형식으로 처리를 적용하면 더 낮은 비용으로 EBT를 제공할 수 있으므로 혼합 형식과 그룹 형식 모두 비용 효율성 이항을 개선할 수 있는 전략을 구성합니다. 우리가 아는 한, ED에 대한 트랜스진단 프로토콜을 적용하기 위해 그룹 형식과 혼합된 통합 연구는 발표되지 않았습니다.
이 연구는 참가자가 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정되는 2군, 병렬 그룹, 무작위 통제 임상 시험(RCT)이 될 것입니다. 1) 대면 그룹 횡단 프로토콜(FFGr-TP) 및 2 ) 블렌디드 그룹 횡단 프로토콜(BLGr-TP). 이를 수행하려면 총 144명의 환자가 필요하다. 무작위화는 1차 진단에 의해 계층화될 것이다. 모든 주요 진단이 모든 조건에서 동등하게 표시되도록 각 계층 내에서 블록 무작위화가 수행됩니다. 이 시험에서는 치료 전, 치료 후 및 3개월, 6개월 및 12개월의 후속 조치 등 5가지 평가 시점이 있을 것입니다. 치료 기간 동안 일주일에 두 번의 지원 메시지(이메일 및 SMS)가 참가자에게 전송됩니다.
이 연구는 국내 및 국제 표준(헬싱키 및 도쿄 선언, 세계 정신과 협회의 마드리드 선언)에 따라 수행되며 Universitat Jaume I의 연구 윤리 위원회의 승인을 위해 제출되었습니다. 참가자는 성인입니다. Universitat Jaume I의 심리 지원 서비스(PAS)와 연락하거나 연구를 위해 활성화된 이메일로 글을 쓰는 사람. 모든 참가자는 자원 봉사자이며 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공합니다. 연구에 포함된 피험자의 기밀성과 권리는 12월 5일자 개인 데이터 보호 및 디지털 권리 보장(LOPDgdd)에 관한 기본법 3/2018의 조항에 따라 보장됩니다. 유럽 연합의 일반 데이터 보호 규정(RGPD)에 따릅니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Juana María Bretón-López, Dr.
- 전화번호: 7642 +34 964387642
- 이메일: breton@uji.es
연구 연락처 백업
- 이름: Azucena García-Palacios, Dr.
- 전화번호: 7640 +34 964387640
- 이메일: azucena@uji.es
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- DSM-5(APA, 1013) 정서장애 진단기준(공황장애, 광장공포증, 사회불안장애, 범불안장애, 주요우울장애, 기분저하증, 강박장애, 불특정불안장애, 불특정우울장애) .
- 스페인어에 대한 이해가 좋습니다.
- 인터넷 및 이메일 주소에 대한 액세스.
- 참여에 대한 사전 동의.
제외 기준:
- 심각한 정신 장애(정신병 장애, 양극성 장애, 물질 및/또는 알코올 의존)의 진단.
- 자살 위험이 높습니다.
- 치료를 수행할 수 없는 심각한 의학적 질병 또는 기타 상태가 있는 경우.
- 연구 기간 동안 또 다른 심리 치료를 받음.
- 연구 기간 동안 약리학적 치료의 변화 및/또는 증가(감소가 허용됨).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 블렌디드 그룹 횡단 프로토콜(BLGr-TP)
혼합(대면 + 온라인) 및 그룹 형식으로 관리되는 트랜스진단적 관점에 기반한 치료 프로토콜.
그것은 다음과 같은 구성 요소로 구성됩니다: 정서 장애 및 정서 조절에 관한 심리 교육; 변화에 대한 동기; 감정에 대한 심리교육; 감정적 경험에 대한 인식; 인지적 유연성 증진; 정서적 문제를 유지하는 회피 전략에 대한 심리 교육 및 인식; 내수용 노출: 신체적 감각에 대한 노출; 상황 및 정서적 노출; 앞으로 나아가는 법 배우기; 즐기는 법 배우기; 사는 법 배우기; 생활과 학습; 재발 방지.
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부정적인 영향과 긍정적인 영향을 모두 조절하는 데 초점을 맞춘 16개 모듈로 구성된 진단적 치료 프로토콜의 관리로 구성됩니다.
중재는 16주 동안 시행됩니다.
대면 그룹 세션은 프로그램의 내용을 찾을 웹 플랫폼을 통해 환자의 자율 작업과 결합됩니다.
그룹에는 6~10명의 환자가 참여하며 각각 2시간씩 총 8개의 대면 세션에 참석하게 됩니다.
치료의 온라인 부분(자가 적용 온라인 횡단 프로토콜)은 세션 간 기간(2주) 동안 대면 세션에서 노출된 내용을 작업하는 것으로 구성됩니다.
멀티미디어 요소(비디오, 이미지 등)가 포함된 대화형 프로그램으로 사람들이 집에서 원하는 속도로 모듈을 수행할 수 있습니다.
또한이 프로그램은 사용 편의성이 특징이며 민첩한 탐색을 제공합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대면 그룹 횡단 프로토콜(FFGr-TP)
전통적인 (대면) 그룹 형식으로 관리되는 transdiagnostic 관점에 기반한 치료 프로토콜.
그것은 다음과 같은 구성 요소로 구성됩니다: 정서 장애 및 정서 조절에 관한 심리 교육; 변화에 대한 동기; 감정에 대한 심리교육; 감정적 경험에 대한 인식; 인지적 유연성 증진; 정서적 문제를 유지하는 회피 전략에 대한 심리 교육 및 인식; 내수용 노출: 신체적 감각에 대한 노출; 상황 및 정서적 노출; 앞으로 나아가는 법 배우기; 즐기는 법 배우기; 사는 법 배우기; 생활과 학습; 재발 방지.
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부정적인 감정과 긍정적인 감정 모두를 조절하는 데 초점을 맞춘 16개 모듈을 통해 진단적 치료 프로토콜의 관리로 구성됩니다.
개입은 대면 그룹 형식으로 수행되며 16주 동안 시행됩니다.
그룹에는 각각 2시간씩 총 16개의 대면 세션에 참석하는 6~10명의 환자가 있습니다.
세션 간 기간(1주) 동안 환자는 대면 세션에서 노출된 모듈의 내용을 가정 작업(전통적인 종이 형식)을 통해 작업합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 전, 치료 후 및 3개월 및 12개월 추적 조사에서 전반적인 불안 심각도 및 장애 척도(OASIS)의 변화(Campbell-Sills et al., 2009; González-Robles et al., 2018).
기간: 치료 전, 치료 후(4개월), 추적 관찰(7, 10, 16개월)
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OASIS는 불안 증상의 빈도와 심각도, 이러한 증상과 관련된 기능 장애(즉,
학교, 직장, 가정 또는 사회적 장애) 및 행동 회피.
각 항목은 응답자에게 지난 주 동안 자신의 경험을 가장 잘 설명하는 다섯 가지 응답 중 하나를 선택하도록 지시합니다.
응답 항목은 0에서 4까지 코드화되고 함께 추가되어 0에서 20까지의 총 점수를 얻습니다.
이전 연구에서는 우수한 내적 일관성(α = 0.80), 테스트-재테스트 신뢰도, 수렴 및 판별 타당성을 보여주었습니다.
스페인어 버전은 우수한 내적 일관성(α = 0.86)과 수렴 및 판별 타당성을 보여주었습니다.
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치료 전, 치료 후(4개월), 추적 관찰(7, 10, 16개월)
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치료 전, 치료 후 및 3개월 및 12개월 추적 조사에서 전반적인 우울증 심각도 및 손상 척도(ODSIS)의 변화(Bentley et al., 2014; Mira et al., 2019).
기간: 치료 전, 치료 후(4개월), 추적 관찰(7, 10, 16개월)
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ODSIS는 우울 증상과 관련된 중증도 및 기능 장애를 평가하는 5개 항목으로 구성된 간략한 자가 보고식 척도입니다.
항목은 5점 척도(0-4)로 코딩됩니다.
점수의 합은 총점을 구하는 데 사용되며 최대 20점이 될 수 있습니다.
이 측정은 우수한 내적 일관성(외래 환자 샘플에서 α = 0.94, 커뮤니티 샘플에서 0.92, 학생 샘플에서 0.91)과 우수한 수렴/판별 타당성을 보여주었습니다.
스페인 유효성 검사는 우수한 내적 일관성(α = 0.93)과 수렴 및 판별 유효성을 가지고 있습니다.
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치료 전, 치료 후(4개월), 추적 관찰(7, 10, 16개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PANAS(긍정적 및 부정적 영향 일정)의 변화(Watson, Clark & Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999; Díaz-García et al., 2020) at 전처리, 후처리 및 3세 및 12세 한달 추적.
기간: 치료 전, 치료 후(4개월), 추적 관찰(7, 10, 16개월)
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PANAS는 두 가지 독립적인 차원인 긍정적 정서(PA)와 부정적 정서(NA)를 평가하는 20개 항목으로 구성됩니다.
여기에는 PA를 평가하는 10개의 설명자(예: "열정적인", "영감을 주는", "자랑스러운") 및 NA를 평가하는 다른 10개의 설명자(예: "무서움", "짜증나는", "죄책감")가 포함됩니다.
각 척도(각각 10개 항목)의 범위는 10에서 50까지이며 환자는 이러한 각 감정에 대해 평소 어떻게 느끼는지 답해야 합니다.
척도는 우수한 내적 일관성(.84와 .90 사이의 α)을 나타냈습니다.
수렴 및 판별 타당성.
스페인어 버전은 우수한 내적 일관성을 보여주었습니다(α = .89
여성의 경우 PA와 NA의 경우 각각 .91, α = .87
그리고 .89
남자의 경우 PA와 NA의 경우 각각) 대학생의 경우.
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치료 전, 치료 후(4개월), 추적 관찰(7, 10, 16개월)
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움(Gratz & Roemer, 2004; Hervás & Jódar, 2008) 치료 전, 치료 후 및 3개월 및 12개월 추적 조사에서 변화.
기간: 치료 전, 치료 후(4개월), 추적 관찰(7, 10, 16개월)
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DERS는 부적응 감정 조절의 다양한 임상 관련 측면과 감정 처리에서 발생할 수 있는 주요 어려움을 평가하는 자가 보고 척도입니다.
척도의 스페인 적응에서, 요인 분석은 원래 척도보다 하나 적은 5개의 해석 가능한 요인을 보여주었습니다. ), 정서적 부주의(인식 없음) 및 정서적 혼란(명확성 없음).
스페인어 유효성 검사는 5점 리커트 척도의 28개 항목으로 구성되며, 1 = 거의 전혀 그렇지 않음(시간의 0-10%) 및 5 = 거의 항상(시간의 90-100%)입니다.
조정된 척도는 우수한 심리적 특성을 가지고 있습니다: 0.93의 내부 일관성, 0.74의 테스트-재테스트 신뢰도 및 우수한 수렴 및 증분 타당도.
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치료 전, 치료 후(4개월), 추적 관찰(7, 10, 16개월)
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NEO-Five Factor Inventory(NEO-FFI)의 변화(Costa & McCrae, 1992; Robins, Fraley, Roberts & Trzesniewski, 2001; Aluja, García, Rossier & García, 2005) 3개월 및 12개월 추적.
기간: 치료 전, 치료 후(4개월), 추적 관찰(7, 10, 16개월)
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NEO-FFI는 NEO-PI-R의 짧은 버전으로, 60개 항목을 통해 5가지 성격 차원을 평가하도록 설계되었습니다.
이 연구에서는 신경증과 외향성의 하위 척도만 사용됩니다.
각 척도에는 5점 리커트 응답 형식의 12개 항목이 포함되어 있습니다.
2주 재검사 신뢰도는 5가지 척도에 대해 0.86에서 0.90 범위로 균일하게 높고 내부 일관성 범위는 0.68에서 0.86입니다.
NEO-FFI의 스페인어 버전이 적절한 것으로 확인되었습니다.
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치료 전, 치료 후(4개월), 추적 관찰(7, 10, 16개월)
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삶의 질 지수(QLI)의 변화(Mezzich, Cohen, Ruiperez, Benzato & Zapata-Vega, 2011; Mezzich et al., 2000) 치료 전, 치료 후 및 3개월 및 12개월 추적 조사 시 .
기간: 치료 전, 치료 후(4개월), 추적 관찰(7, 10, 16개월)
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QLI는 심리적 웰빙, 신체적 웰빙, 정서적 및 사회적 지원, 대인 기능, 자기 관리 및 독립적 기능, 지역 사회 및 서비스 지원의 10개 영역에서 삶의 질을 평가하기 위한 10개 항목으로 구성된 자가 보고식 설문지입니다. , 직업 기능, 자기 실현, 영적 만족, 삶의 질에 대한 전반적인 평가.
QLI의 스페인어 버전은 이전 연구에서 우수한 내부 일관성과 테스트-재테스트 신뢰성을 보여주었습니다.
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치료 전, 치료 후(4개월), 추적 관찰(7, 10, 16개월)
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7. 치료 전, 치료 후 및 3개월 및 12개월 추적 조사 시 직업 및 사회적 적응 척도(WSAS)의 변화(Echezarraga et al., 2018; Mundt et al., 2002).
기간: 치료 전, 치료 후(4개월), 추적 관찰(7, 10, 16개월)
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WSAS는 직장, 가정 관리, 개인 여가, 사회적 여가, 가족 관계의 5개 영역에서 환자의 증상과 관련된 간섭 정도를 평가하는 5개 항목 척도입니다.
항목은 0(전혀 없음)에서 8(매우 심각함)까지의 등급으로 코딩되며 점수가 높을수록 다른 영역에서 더 큰 간섭을 나타냅니다.
척도는 우수한 내적 일관성(α = 0.70 ~ 0.94), 테스트-재테스트 신뢰도 및 변화에 대한 민감도를 보여주었습니다.
스페인어 버전은 우수한 내적 일관성과 우수한 동시 타당성을 입증했습니다.
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치료 전, 치료 후(4개월), 추적 관찰(7, 10, 16개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기대 척도의 점수(Borkovec & Nau, 1972에서 수정).
기간: 전처리
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이 척도는 치료가 얼마나 논리적으로 보이는지, 환자를 어느 정도 만족시킬 수 있는지, 권장할 수 있는지 여부를 다루는 0(전혀 없음)에서 10(완전히)까지의 척도로 평가되는 5개의 항목으로 구성됩니다. 동일한 문제를 가진 사람에게 다른 심리적 문제를 치료하는 데 사용할 수 있는지 여부와 환자의 문제에 대한 유용성.
치료 근거가 설명되면 기대 척도가 적용됩니다.
그 목적은 이 치료에 대한 주관적인 환자의 기대치를 측정하는 것입니다.
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전처리
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의견 척도 점수(Borkovec & Nau, 1972에서 수정).
기간: 후처리(4개월)
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이 척도는 치료가 얼마나 논리적으로 보이는지, 환자를 어느 정도 만족시킬 수 있는지, 권장할 수 있는지 여부를 다루는 0(전혀 없음)에서 10(완전히)까지의 척도로 평가되는 5개의 항목으로 구성됩니다. 동일한 문제를 가진 사람에게 다른 심리적 문제를 치료하는 데 사용할 수 있는지 여부와 환자의 문제에 대한 유용성.
의견 척도는 환자가 치료를 완료했을 때 시행되며 그 목적은 이 치료에 대한 만족도를 평가하는 것입니다.
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후처리(4개월)
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시스템 사용성 척도(SUS) 점수(Bangor, Kortum & Miller, 2008; Brooke, 1996).
기간: 후처리(4개월)
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SUS는 서비스 또는 제품의 유용성과 이를 사용하는 사람들의 기술 수용도를 평가하기 위해 적용됩니다.
SUS는 5점 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함)로 진술에 대한 동의 또는 동의하지 않는 정도를 나타내는 간단한 10개 항목 척도입니다.
최종 점수는 각 항목의 점수를 더하고 그 결과에 2.5를 곱하여 얻습니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 사용성이 우수함을 나타냅니다.
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후처리(4개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amanda Díaz-García, Dr., University of Zaragoza, Teruel Campus
- 수석 연구원: Noelia Jiménez-Orenga, PhD student, Jaume I University, Castellón, Spain
- 수석 연구원: Juana María Bretón-López, Dr., Jaume I University, Castellón, Spain
- 연구 책임자: Azucena García-Palacios, Dr., Jaume I University, Castellón, Spain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Andrews G, Basu A, Cuijpers P, Craske MG, McEvoy P, English CL, Newby JM. Computer therapy for the anxiety and depression disorders is effective, acceptable and practical health care: An updated meta-analysis. J Anxiety Disord. 2018 Apr;55:70-78. doi: 10.1016/j.janxdis.2018.01.001. Epub 2018 Feb 1.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Kooistra LC, Wiersma JE, Ruwaard J, van Oppen P, Smit F, Lokkerbol J, Cuijpers P, Riper H. Blended vs. face-to-face cognitive behavioural treatment for major depression in specialized mental health care: study protocol of a randomized controlled cost-effectiveness trial. BMC Psychiatry. 2014 Oct 18;14:290. doi: 10.1186/s12888-014-0290-z.
- Campbell-Sills L, Norman SB, Craske MG, Sullivan G, Lang AJ, Chavira DA, Bystritsky A, Sherbourne C, Roy-Byrne P, Stein MB. Validation of a brief measure of anxiety-related severity and impairment: the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS). J Affect Disord. 2009 Jan;112(1-3):92-101. doi: 10.1016/j.jad.2008.03.014. Epub 2008 May 16.
- Gonzalez-Robles A, Mira A, Miguel C, Molinari G, Diaz-Garcia A, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez JM, Quero S, Banos RM, Botella C. A brief online transdiagnostic measure: Psychometric properties of the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) among Spanish patients with emotional disorders. PLoS One. 2018 Nov 1;13(11):e0206516. doi: 10.1371/journal.pone.0206516. eCollection 2018.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Mira A, Gonzalez-Robles A, Molinari G, Miguel C, Diaz-Garcia A, Breton-Lopez J, Garcia-Palacios A, Quero S, Banos R, Botella C. Capturing the Severity and Impairment Associated With Depression: The Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) Validation in a Spanish Clinical Sample. Front Psychiatry. 2019 Apr 9;10:180. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00180. eCollection 2019.
- Diaz-Garcia A, Gonzalez-Robles A, Mor S, Mira A, Quero S, Garcia-Palacios A, Banos RM, Botella C. Positive and Negative Affect Schedule (PANAS): psychometric properties of the online Spanish version in a clinical sample with emotional disorders. BMC Psychiatry. 2020 Feb 10;20(1):56. doi: 10.1186/s12888-020-2472-1.
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- Echezarraga A, Calvete E, Las Hayas C. Validation of the Spanish Version of the Work and Social Adjustment Scale in a Sample of Individuals With Bipolar Disorder. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2019 May 1;57(5):44-51. doi: 10.3928/02793695-20181128-02. Epub 2018 Dec 4.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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