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Efficacité d'un traitement de groupe transdiagnostique pour les troubles émotionnels appliqué en format mixte : une étude contrôlée.

28 avril 2026 mis à jour par: Universitat Jaume I

Efficacité d'un traitement de groupe basé sur une perspective transdiagnostique pour les troubles émotionnels et appliqué en format mixte : un essai contrôlé randomisé.

Cette étude consistera en un essai clinique contrôlé randomisé (RCT) pour tester l'efficacité d'un protocole transversal de groupe mixte (BLGr-TP) par rapport à un protocole transversal de groupe en face à face (FFGr-TP).

Les principaux objectifs de l'étude sont les suivants :

  • Analyser l'efficacité différentielle du BLGr-TP versus le FFGr-TP pour le traitement des troubles émotionnels dans les aspects des mesures cliniques, ainsi qu'en termes de taux de rétention et d'abandon et d'observance.
  • Analyser l'acceptabilité différentielle du BLGr-TP versus le FFGr-TP pour le traitement des troubles émotionnels.

En outre, il est prévu de réaliser une étude qualitative centrée sur l'opinion des participants sur les différents aspects du protocole de traitement dans les deux conditions et également de réaliser une étude des médiateurs et modérateurs de l'efficacité des deux interventions.

Les hypothèses établies par rapport aux principaux objectifs sont :

  • Les deux modalités de traitement (FFGr-TP et BLGr-TP) permettront d'améliorer les symptômes des troubles émotionnels, reflétés dans les scores des mesures cliniques.
  • Le BLGr-TP montrera une efficacité équivalente au FFGr-TP.
  • Le BLGr-TP montrera une acceptabilité comparable au protocole en présentiel. Les deux modalités seront bien appréciées par les participants.
  • Dans les deux modalités de traitement, les changements obtenus devraient se maintenir dans le temps (3, 6 et 12 mois).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles émotionnels (DE) font partie des troubles psychologiques les plus fréquents et les plus invalidants. Ils impliquent des coûts importants et une forte comorbidité entre eux. Un grand nombre de programmes de traitement fondés sur des données probantes (EBT) se sont révélés efficaces ; cependant, il existe une difficulté quant à leur diffusion, étant qu'il est difficile de former les cliniciens aux différents protocoles pour les différents troubles, et une difficulté dans la prise en charge des patients présentant une comorbidité. L'approche transdiagnostic et l'incorporation de technologies pour l'administration des traitements basés sur Internet peuvent aider à surmonter ces obstacles. Dans ce contexte, les traitements mixtes, qui combinent la thérapie en face à face avec la thérapie en ligne, gagnent en importance, car ils présentent des avantages par rapport à l'intervention traditionnelle et aux traitements totalement auto-administrés via Internet. Sinon, l'application des traitements en format collectif permet également de fournir des EBT à moindre coût, de sorte que le format mixte et le format collectif constituent des stratégies qui permettent d'améliorer le binôme coût-efficacité. À notre connaissance, aucune étude qui intègre un format mixte avec un format de groupe pour appliquer un protocole de transdiagnostic pour la DE n'a été publiée.

Cette étude sera un essai clinique contrôlé randomisé (ECR) à deux bras, en groupes parallèles, dans lequel les participants seront assignés au hasard à l'une des deux conditions : 1) Protocole transversal de groupe en face à face (FFGr-TP) et 2 ) Protocole transversal de groupe mixte (BLGr-TP). Pour le mener à bien, il faudra au total 144 patients. La randomisation sera stratifiée par diagnostic principal. La randomisation en bloc sera effectuée dans chaque strate pour s'assurer que tous les diagnostics majeurs sont représentés de manière égale dans toutes les conditions. Dans cet essai, il y aura cinq moments d'évaluation : pré-traitement, post-traitement et suivi à 3, 6 et 12 mois. Lors de l'administration du traitement, deux messages de soutien (un email et un SMS) par semaine seront envoyés aux participants.

L'étude sera réalisée conformément aux normes nationales et internationales (Déclaration d'Helsinki et de Tokyo et Déclaration de Madrid de l'Association mondiale de psychiatrie) et a été soumise à l'approbation du Comité d'éthique de la recherche de l'Universitat Jaume I. Les participants seront des adultes les personnes qui contactent le Service d'Assistance Psychologique (PAS) de l'Universitat Jaume I ou qui écrivent au courrier électronique activé pour l'étude. Tous les participants seront volontaires et ils donneront leur consentement éclairé pour participer à l'étude. La confidentialité et les droits des sujets inclus dans l'étude seront garantis conformément aux dispositions de la loi organique 3/2018, du 5 décembre, sur la protection des données personnelles et la garantie des droits numériques (LOPDgdd), qui adapte la législation espagnole au Règlement Général sur la Protection des Données de l'Union Européenne (RGPD).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Juana María Bretón-López, Dr.
  • Numéro de téléphone: 7642 +34 964387642
  • E-mail: breton@uji.es

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Azucena García-Palacios, Dr.
  • Numéro de téléphone: 7640 +34 964387640
  • E-mail: azucena@uji.es

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Castellón
      • Castellon, Castellón, Espagne, 12071
        • Recrutement
        • Jaume I University, Castellón, Spain
        • Contact:
          • Juana Bretón-López, Dr.
          • Numéro de téléphone: 7642 +34 964387642
          • E-mail: breton@uji.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir 18 ans ou plus.
  • Critères diagnostiques du DSM-5 (APA, 1013) pour les troubles émotionnels (trouble panique, agoraphobie, trouble d'anxiété sociale, trouble d'anxiété généralisée, trouble dépressif majeur, dysthymie, trouble obsessionnel-compulsif, trouble anxieux non spécifié, trouble dépressif non spécifié) .
  • Bonne compréhension de l'espagnol.
  • Accès à Internet et adresse e-mail.
  • Consentement éclairé à participer.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic d'un trouble mental sévère (trouble psychotique, trouble bipolaire, dépendance à une substance et/ou à l'alcool).
  • Haut risque de suicide.
  • Souffrant d'une maladie grave ou d'une autre condition qui empêche le traitement d'être effectué.
  • Recevoir un autre traitement psychologique pendant la période d'étude.
  • Changements et/ou augmentations du traitement pharmacologique pendant la période d'étude (une diminution est acceptée).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protocole transversal de groupe mixte (BLGr-TP)
Protocole de traitement basé sur la perspective transdiagnostique administré en format mixte (face à face + en ligne) et en groupe. Il comprend les composantes suivantes : Psychoéducation sur les troubles émotionnels et la régulation des émotions ; Motivation pour le changement ; Psychoéducation sur les émotions; Conscience des expériences émotionnelles; Promotion de la flexibilité cognitive; Psychoéducation et sensibilisation aux stratégies d'évitement qui entretiennent les problèmes émotionnels; Exposition intéroceptive : exposition à des sensations physiques ; Exposition situationnelle et émotionnelle ; Apprendre à passer à autre chose ; Apprendre à apprécier; Apprendre à vivre; Vivre et apprendre; Prévention de la rechute.
Comportemental: Protocole transversal de groupe mixte (BLGr-TP)
Il consistera en l'administration d'un protocole de traitement transdiagnostique composé de 16 modules axés sur la régulation des affects négatifs et positifs. L'intervention sera administrée sur une période de 16 semaines. Des séances de groupe en présentiel seront combinées avec un travail autonome des patients à travers une plateforme web où ils trouveront le contenu du programme. Les groupes seront composés de 6 à 10 patients, qui assisteront à un total de 8 séances en face à face de 2 heures chacune. La partie en ligne du traitement (Protocole Transversal en Ligne auto-appliqué) consistera à travailler les contenus exposés dans les séances en présentiel pendant l'inter-session (2 semaines). Il s'agit d'un programme interactif avec des éléments multimédias (vidéos, images,…) qui permet de réaliser les modules depuis chez soi et à son rythme. De plus, le programme se caractérise par sa facilité d'utilisation, présentant une navigation agile.
Autres noms:
  • BLGr-TP
Comparateur actif: Protocole transversal de groupe en face à face (FFGr-TP)
Protocole de traitement basé sur la perspective transdiagnostique administré en format de groupe traditionnel (face à face). Il comprend les composantes suivantes : Psychoéducation sur les troubles émotionnels et la régulation des émotions ; Motivation pour le changement ; Psychoéducation sur les émotions; Conscience des expériences émotionnelles; Promotion de la flexibilité cognitive; Psychoéducation et sensibilisation aux stratégies d'évitement qui entretiennent les problèmes émotionnels; Exposition intéroceptive : exposition à des sensations physiques ; Exposition situationnelle et émotionnelle ; Apprendre à passer à autre chose ; Apprendre à profiter ; Apprendre à vivre; Vivre et apprendre; Prévention de la rechute.
Comportemental: Protocole transversal de groupe en face à face (FFGr-TP)
Il consistera en l'administration du protocole de traitement transdiagnostique à travers les 16 modules axés sur la régulation des affects négatifs et positifs. L'intervention se déroulera sous forme de groupe en face à face et elle sera administrée pendant une période de 16 semaines. Les groupes compteront entre 6 et 10 patients, qui assisteront à un total de 16 séances en face à face de 2 heures chacune. Pendant l'entre-séance (1 semaine), les patients travailleront le contenu des modules exposés en présentiel à travers des tâches pour la maison (format papier traditionnel).
Autres noms:
  • FFGr-TP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle globale de gravité et de déficience de l'anxiété (OASIS) (Campbell-Sills et al., 2009 ; González-Robles et al., 2018) avant le traitement, après le traitement et à 3, 6 et 12 ans. suivi d'un mois.
Délai: Pré-traitement, post-modules (tout au long du traitement), post-traitement (4 mois), suivi (7, 10 et 16 mois)
L'OASIS est une échelle d'auto-évaluation en 5 items qui évalue la fréquence et la gravité des symptômes d'anxiété, la déficience fonctionnelle liée à ces symptômes (c.-à-d. l’école, le travail, la maison ou un handicap social) et l’évitement comportemental. Chaque élément demande aux répondants d'approuver l'une des cinq réponses qui décrit le mieux leurs expériences au cours de la semaine dernière. Les items de réponse sont codés de 0 à 4, additionnés pour obtenir un score total allant de 0 à 20. Des études antérieures ont montré une bonne cohérence interne (α = 0,80), une fiabilité test-retest et une validité convergente et discriminante. La version espagnole a montré une bonne cohérence interne (α = 0,86) et une validité convergente et discriminante.
Pré-traitement, post-modules (tout au long du traitement), post-traitement (4 mois), suivi (7, 10 et 16 mois)
Modification de l'échelle globale de gravité et de déficience de la dépression (ODSIS) (Bentley et al., 2014 ; Mira et al., 2019) avant le traitement, après le traitement et lors du suivi à 3, 6 et 12 mois .
Délai: Pré-traitement, post-modules (tout au long du traitement), post-traitement (4 mois), suivi (7, 10 et 16 mois)
L'ODSIS est une brève échelle autodéclarée comportant 5 éléments qui évaluent la gravité et la déficience fonctionnelle associées aux symptômes dépressifs. Les éléments sont codés sur une échelle de 5 points (0-4). La somme des notes permet d’obtenir la note totale, qui peut être au maximum de 20. La mesure a montré une excellente cohérence interne (α = 0,94 dans un échantillon de patients ambulatoires, 0,92 dans un échantillon communautaire et 0,91 dans un échantillon d'étudiants) et une bonne validité convergente/discriminante. La validation espagnole présente une excellente cohérence interne (α = 0,93), ainsi qu'une validité convergente et discriminante.
Pré-traitement, post-modules (tout au long du traitement), post-traitement (4 mois), suivi (7, 10 et 16 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS) (Watson, Clark et Tellegen, 1988 ; Sandín et al., 1999 ; Díaz-García et al., 2020) avant le traitement, après le traitement et à 3 -, Suivi à 6 et 12 mois.
Délai: Pré-traitement, post-modules (tout au long du traitement), post-traitement (4 mois), suivi (7, 10 et 16 mois)
Le PANAS se compose de 20 items qui évaluent deux dimensions indépendantes : l’affect positif (PA) et l’affect négatif (NA). Il contient 10 descripteurs évaluant PA (par exemple, « enthousiaste », « inspiré », « fier ») et 10 autres évaluant NA (par exemple « effrayé », « irritable », « coupable »). La plage de chaque échelle (10 items sur chacune) va de 10 à 50, et le patient doit répondre à ce qu'il ressent habituellement face à chacune de ces émotions. L'échelle a montré une excellente cohérence interne (α entre 0,84 et 0,90) et validité convergente et discriminante. La version espagnole a démontré une cohérence interne bonne à excellente (α = 0,89 et 0,91 pour PA et NA chez les femmes, respectivement, et α = 0,87 et .89 pour PA et NA chez les hommes, respectivement) chez les étudiants.
Pré-traitement, post-modules (tout au long du traitement), post-traitement (4 mois), suivi (7, 10 et 16 mois)
Modification de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS) (Gratz et Roemer, 2004; Hervás et Jódar, 2008) avant le traitement, après le traitement et lors du suivi à 3, 6 et 12 mois.
Délai: Pré-traitement, post-traitement (4 mois), suivi (7, 10 et 16 mois)
Le DERS est une échelle d’auto-évaluation qui évalue différents aspects cliniquement pertinents de la régulation émotionnelle inadaptée et les principales difficultés pouvant survenir dans le traitement des émotions. Dans l'adaptation espagnole de l'échelle, l'analyse factorielle a montré cinq facteurs interprétables, un de moins que l'échelle originale : manque de contrôle émotionnel (impulsivité et absence de stratégies de l'échelle originale), rejet émotionnel (pas d'acceptation), interférence quotidienne (pas d'objectifs). ), Inattention émotionnelle (Pas de conscience) et Confusion émotionnelle (Pas de clarté). La validation espagnole comprend 28 items avec une échelle de Likert à 5 points, soit 1 = Presque jamais (0 à 10 % du temps) et 5 = Presque toujours (90 à 100 % du temps). L'échelle adaptée présente de bonnes propriétés psychométriques : cohérence interne de 0,93, fiabilité test-retest de 0,74 et bonne validité convergente et incrémentale.
Pré-traitement, post-traitement (4 mois), suivi (7, 10 et 16 mois)
Modification de l'inventaire NEO-Five Factor (NEO-FFI) (Costa et McCrae, 1992 ; Robins, Fraley, Roberts et Trzesniewski, 2001 ; Aluja, García, Rossier et García, 2005) avant et après le traitement. et au suivi à 3, 6 et 12 mois.
Délai: Pré-traitement, post-traitement (4 mois), suivi (7, 10 et 16 mois)
Le NEO-FFI est la version courte du NEO-PI-R, conçu pour évaluer les cinq dimensions de la personnalité à travers 60 items. Dans cette étude, seules les sous-échelles du névrosisme et de l’extraversion sont utilisées. Chaque échelle contenait 12 items avec un format de réponse Likert en cinq points. La fiabilité du retest sur deux semaines est uniformément élevée, allant de 0,86 à 0,90 pour les cinq échelles, et la cohérence interne varie de 0,68 à 0,86. La version espagnole du NEO-FFI s'est avérée appropriée.
Pré-traitement, post-traitement (4 mois), suivi (7, 10 et 16 mois)
Modification de l'indice de qualité de vie (QLI) (Mezzich, Cohen, Ruiperez, Benzato et Zapata-Vega, 2011 ; Mezzich et al., 2000) avant le traitement, après le traitement et à 3, 6 et 12 ans. Suivi d'un mois.
Délai: Pré-traitement, post-traitement (4 mois), suivi (7, 10 et 16 mois)
Le QLI est un questionnaire d'auto-évaluation composé de 10 éléments visant à évaluer la qualité de vie dans dix domaines : bien-être psychologique, bien-être physique, soutien émotionnel et social, fonctionnement interpersonnel, soins personnels et fonctionnement indépendant, soutien communautaire et service. , le fonctionnement professionnel, la réalisation de soi, la satisfaction spirituelle et une évaluation globale de la qualité de vie. La version espagnole du QLI a montré une bonne cohérence interne et une bonne fiabilité test-retest dans des études antérieures.
Pré-traitement, post-traitement (4 mois), suivi (7, 10 et 16 mois)
Modification de l'échelle d'adaptation professionnelle et sociale (WSAS) (Echezarraga et al., 2018 ; Mundt et al., 2002) avant le traitement, après le traitement et lors du suivi à 3, 6 et 12 mois.
Délai: Pré-traitement, post-traitement (4 mois), suivi (7, 10 et 16 mois)
Le WSAS est une échelle de 5 items qui évalue le degré d'interférence associé aux symptômes des patients dans les cinq domaines suivants : travail, gestion de la maison, loisirs privés, loisirs sociaux et relations familiales. Les éléments sont codés sur une échelle de 0 (pas du tout) à 8 (très sévèrement), et des scores plus élevés indiquent une plus grande interférence dans les différents domaines. L'échelle a montré une cohérence interne bonne à excellente (α = 0,70 à 0,94), une fiabilité test-retest et une sensibilité au changement. La version espagnole a démontré une excellente cohérence interne et une bonne validité concurrente.
Pré-traitement, post-traitement (4 mois), suivi (7, 10 et 16 mois)
Changement dans l'inventaire des troubles émotionnels multidimensionnels (MEDI) (Rosellini & Brown, 2019 ; Osma et al., 2023) avant le traitement, après le traitement et au suivi à 3, 6 et 12 mois.
Délai: Pré-traitement, post-traitement (4 mois), suivi (7, 10 et 16 mois)
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue neuf dimensions transdiagnostiques (tempérament névrotique, tempérament positif, humeur dépressive, éveil autonome, anxiété somatique, anxiété sociale, pensées intrusives, revivre un traumatisme et éviter). Il s'agit d'une échelle de 49 items avec une réponse de type Likert en 9 points (de 0 = « Cela ne me caractérise pas » à 8 = « Me caractérise totalement »). La validation espagnole montre de bonnes propriétés psychométriques et de forts indices de cohérence interne (α = 0,66 à 0,91).
Pré-traitement, post-traitement (4 mois), suivi (7, 10 et 16 mois)
Changement sur l'échelle générale d'auto-efficacité (GSES) (Baessler y Schwarzer, 1996; Sanjuán et al., 2000) avant le traitement, après le traitement et lors du suivi à 3, 6 et 12 mois.
Délai: Pré-traitement, post-modules (tout au long du traitement), post-traitement (4 mois), suivi (7, 10 et 16 mois)
Il évalue le sentiment stable de compétence personnelle pour gérer efficacement une grande variété de situations stressantes. Il se compose de 10 items avec des échelles de type Likert en 10 points, de sorte que les scores des sujets peuvent aller de 10 à 100.
Pré-traitement, post-modules (tout au long du traitement), post-traitement (4 mois), suivi (7, 10 et 16 mois)
Changement sur la sous-échelle modulée du S-DERS (Lavender et al., 2017).
Délai: Tout au long du traitement (mesure post-modules)
Le S-DERS est une mesure des difficultés de régulation émotionnelle de l'état, pour évaluer la régulation émotionnelle momentanée. Le facteur 2 (Moduler) comprend des éléments qui reflètent des difficultés à réagir émotionnellement et comportementalement sur le moment, et a été qualifié de capacité limitée à moduler les réponses émotionnelles et comportementales actuelles. Ce facteur chevauche conceptuellement les sous-échelles Stratégies, Impulsion et Objectifs du trait original DERS, combinant les difficultés de modulation des émotions et des réponses comportementales aux émotions dans une seule échelle d'état. La sous-échelle Modulate a démontré une cohérence interne adéquate à excellente (α = 0,85). En ce qui concerne la validité, la sous-échelle Modulate était positivement associée aux mesures d'évitement expérientiel, aux mesures des problèmes de consommation de substances et à la réactivité émotionnelle.
Tout au long du traitement (mesure post-modules)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l'échelle des attentes (adapté de Borkovec & Nau, 1972).
Délai: Prétraitement
Cette échelle est composée de cinq items, notés sur une échelle de 0 (rien du tout) à 10 (complètement), qui couvrent à quel point le traitement semble logique, dans quelle mesure il pourrait satisfaire le patient, s'il pourrait être recommandé à une personne ayant le même problème, s'il pourrait être utilisé pour traiter d'autres problèmes psychologiques, et son utilité pour le problème du patient. L'échelle des attentes est appliquée une fois que la justification du traitement a été expliquée. Son objectif est de mesurer les attentes subjectives des patients vis-à-vis de ce traitement.
Prétraitement
Score sur l'échelle d'opinion (adapté de Borkovec & Nau, 1972).
Délai: Post-traitement (4 mois)
Cette échelle est composée de cinq items, notés sur une échelle de 0 (rien du tout) à 10 (complètement), qui couvrent à quel point le traitement semble logique, dans quelle mesure il pourrait satisfaire le patient, s'il pourrait être recommandé à une personne ayant le même problème, s'il pourrait être utilisé pour traiter d'autres problèmes psychologiques, et son utilité pour le problème du patient. L'Échelle d'Opinion est administrée lorsque le patient a terminé le traitement, et son objectif est d'évaluer la satisfaction à l'égard de ce traitement.
Post-traitement (4 mois)
Score sur l'échelle d'utilisabilité du système (SUS) (Bangor, Kortum et Miller, 2008 ; Brooke, 1996).
Délai: Post-module 1 (1 semaine), Post-traitement (4 mois)
Le SUS est appliqué afin d'évaluer la convivialité d'un service ou d'un produit et l'acceptation de la technologie par les personnes qui l'utilisent. Le SUS est une échelle simple de dix points qui indique le degré d'accord ou de désaccord avec les énoncés sur une échelle de 5 points (1 = fortement en désaccord, 5 = tout à fait d'accord). Le score final est obtenu en additionnant les scores de chaque item et en multipliant le résultat par 2,5. Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure convivialité.
Post-module 1 (1 semaine), Post-traitement (4 mois)
Score sur le format court du Working Alliance Inventory (WAI-S) (Corbella et al., 2011).
Délai: Post-module 3 (3 semaines)
Le WAI-S maintient les trois sous-échelles du WAI et se compose de 12 éléments auxquels il faut répondre sur une échelle de Likert à 7 points où la polarité inférieure est « jamais » et la polarité supérieure est « toujours ». Chaque sous-échelle (objectifs, tâches et lien) est évaluée par 4 éléments. Ainsi, le score total du WAI-S peut aller de 12 à 84 points.
Post-module 3 (3 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitat Jaume I

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amanda Díaz-García, Dr., University of Zaragoza, Teruel Campus
  • Chercheur principal: Noelia Jiménez-Orenga, PhD student, Jaume I University, Castellón, Spain
  • Chercheur principal: Juana María Bretón-López, Dr., Jaume I University, Castellón, Spain
  • Directeur d'études: Azucena García-Palacios, Dr., Jaume I University, Castellón, Spain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2022

Première publication (Réel)

6 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UJaumeI_Transd_Group_Blended_2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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