- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05570344
rTMS Text4Supportilla ja ilman sitä vastustuskykyisen masennuksen hoitoon.
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio tekstin kanssa ja ilman Text4Support vastustuskykyisen masennuksen hoitoon: Potilaskeskeinen monikeskussatunnaistettu kontrolloitu pilottikoe. pöytäkirja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida rTMS:n alustavaa vertailevaa kliinistä tehokkuutta Text4Support-ohjelman kanssa ja ilman sitä innovatiivisena potilaskeskeisenä interventiona TRD-diagnoosin saaneiden osallistujien hoitoon.
Menetelmät: Tämä tutkimus on monikeskinen prospektiivinen, rinnakkainen, kaksihaarainen, arvioijien sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe. Rekrytointiprosessin on suunniteltu kestävän 12 kuukautta. Se sisältää aktiivisen hoidon kuuden viikon ajan, tarkkailun ja kuuden kuukauden seurantajakson molemmissa tutkimuksen osissa. Yhteensä 200 osallistujaa, joilla on diagnosoitu TRD rTMS-hoitoklinikoilla Edmontonissa Albertassa ja rTMS-klinikoilla Halifaxissa, Nova Scotiassa, satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitohaarasta (pelkät rTMS-istunnot ja rTMS-istunnot sekä Text4Support-interventio. Jokaisen ryhmän osallistujat saavat suorittaa arviointitoimenpiteet lähtötilanteessa, kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden aikana. Ensisijainen tulosmitta on potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) tulosten keskimääräinen muutos. Potilaspalvelujen käyttötietoja ja kliinikon arvioimia mittareita käytetään myös potilaan edistymisen mittaamiseen. Potilastietoja analysoidaan kuvaavilla tilastoilla, toistuvilla mittareilla ja korrelaatioanalyyseillä.
Interventiot: Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan johonkin hoitotoimenpiteistä (pelkästään rTMS tai rTMS plus Text4Support). Esittelyvierailulla tutkimuskohteisiin molempien tutkimuksen osien osallistujille annetaan yksityiskohtaiset ohjeet rTMS-sovelluksesta, ja heille selitetään kaikki menettelyt ja toiminnot kunkin vierailun aikana. Osana rTMS-ohjelmaan osallistumistaan kaikki potilaat pakotetaan suorittamaan joitain vakiotoimenpiteitä. Osallistujat kutsutaan eri rTMS-klinikoihin viikkoa ennen rTMS-istuntojen alkua, jotta he voivat suorittaa motorisen kynnyksen (MT) arvioinnin. MT-arviointi on olennainen, koska se auttaa valitsemaan kullekin potilaalle tarvittavan stimulaation intensiteetin hoitoon sisällytettäväksi. MT-arviointi on TMS-tuotannon vähimmäisintensiteetin mitta, joka tarvitaan motorisen vasteen aikaansaamiseksi osallistuvilla TRD-potilailla vähintään 50 %:ssa kaikista yrityksistä.
MT-arvioinnit suorittaa rTMS-asiantuntijaryhmä rTMS-klinikoilla eri hoitokeskuksissa, ja se voi koostua psykiatreista, sairaanhoitajista ja muista terveydenhuollon ammattilaisista, joilla on siihen tarvittavat tiedot. Jokainen TMS-arviointiistunto kestää noin 3-5 minuuttia ja kokonaisaika on 35-45 minuuttia. Tämä vierailuaikajana on sama kaikille tutkimukseen osallistuville. Kaiken kaikkiaan kaikki tutkimukseen osallistujat saavat 30 rTMS-hoitokertaa 6 viikon ajan Alberta Health Services Strategic Clinical Network for Addiction and Mental Healthin ja Nova Scotia Healthin ennalta määrittämän mukaisesti.
Lisäksi tutkimuksen rTMS plus Text4Support -ryhmän osallistujia avustaa siihen tehtävään nimetty tutkimusryhmän jäsen rekisteröityä Text4Support-ohjelmaan. Prosessi edellyttää, että kaikki tämän osan tutkimuksen osallistujat syöttävät puhelinnumeronsa Text4Support-alustalle, jota käytetään päivittäisten viestien toimittamiseen. Ilmoittautumisen jälkeisestä päivästä alkaen osallistujat saavat päivittäin mielenterveysterapeuttien, kliinisten psykologien, psykiatrien ja mielenterveyspalvelujen käyttäjien suunnittelemia tukevia tekstiviestejä. Nämä viestit perustuvat kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin, jotka on muotoiltu parantamaan positiivisesti niiden käyttäjien mielialaa, joilla on masennusoireita ja muita mielenterveysongelmia. Viestit ohjelmoidaan valmiiksi ohjelmistoon, joka toimittaa viestit osallistujille automaattisesti osallistujien matkapuhelimiin klo 10 (vuoriston aikaa) ja klo 12 (Atlantin aikaa), ja jokainen osallistuja saa näitä viestejä jatkuvasti 6 viikkoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vincent Agyapong, MD, Ph.D
- Puhelinnumero: 780-215-7771
- Sähköposti: agyapong@ualberta.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Medard K Adu, BEd, MSc
- Puhelinnumero: 5879376733
- Sähköposti: medard@ualberta.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6R 3P5
- Rekrytointi
- Edmonton Mental Health Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent Israel O Agyapong, PhD
- Puhelinnumero: 17807144315
- Sähköposti: agyapong@ualberta.ca
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
- Rekrytointi
- Nova Scotia Health - Abbie J. Lane Memorial Building QEII Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent Agyapong
- Sähköposti: vincent.agyapong@nshealth.ca
-
Päätutkija:
- Vincente Agyapong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotiaat ja joilla on diagnosoitu MDD DSM-5:n (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) kriteerien perusteella ja jotka ovat epäonnistuneet vähintään kahdessa tai useammassa tavanomaisessa masennuslääkehoidossa nykyisen jakson aikana. Osallistujat voivat käyttää psykotrooppisia lääkkeitä, mukaan lukien masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, bentsodiatsepiinit ja kouristuslääkkeet. Heillä tulee olla hyvä englannin kielen ymmärtäminen. Sinulla on oltava pääsy älypuhelimeen ja voitava vastaanottaa ja lukea tekstiviestejä. On oltava valmis antamaan kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen hyväksymisen yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Diagnoosi, kuten seuraavat sairaudet (nykyinen, ellei toisin mainita): Neurologinen häiriö, mukaan lukien kouristuskohtaukset, keskushermoston primaarinen tai sekundaarinen kasvain, aivoverenkiertosairaus, aivohalvaus, aivojen aneurysma, liikehäiriö,
- Sinulla on tällä hetkellä psykoottinen häiriö, kuten aineiden aiheuttama psykoosi, lääketieteellisestä tilasta johtuva psykoottinen häiriö tai MDD, jolla on psykoottisia piirteitä seulonnan aikana
- Sinulla on nykyinen persoonallisuushäiriö, joka voi haitata potilaan osallistumista tähän tutkimukseen tai saattaa vaikuttaa kognitioon ja kykyyn osallistua täysimääräisesti tutkimukseen.
- Oppimishäiriö, joka on tunnistettu sairaushistoriasta tai tutkijan arvioinnin aikana.
- Osallistujat, jotka ovat osallistuneet mihin tahansa lääke- tai laitetutkimukseen viimeisten kuuden viikon aikana ennen seulontakäyntiä ja/tai osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen tämän tutkimuksen ajan.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Minkä tahansa edellä mainitun tilan tai tapauksen tunnistaminen ja/tai äkillinen ilmaantuminen tutkijoiden asiantuntemukseen perustuen, joka voi haitata etenemistä ja valmistumista ja/tai tulla hämmentäväksi tekijäksi tulosarvioinneissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ilmoittautuminen rTMS-istuntoihin yksin
Kaikki tutkimuksen osallistujat saavat 30 rTMS-hoitokertaa 6 viikon ajan Alberta Health Services -strategisen kliinisen riippuvuuden ja mielenterveyden verkoston ja Nova Scotia Healthin ennalta määrittämänä.
|
rTMS käyttää voimakkaita (1,0–2,5 teslaa) fokusoituja magneettikenttäpulsseja sähkövirtojen indusoimiseen hermokudoksessa ei-invasiivisesti päänahkaa vasten sijoitetun induktorikelan kautta.
|
|
Kokeellinen: Ilmoittautuminen rTMS-istuntoihin sekä Text4Support
Tutkimuksen rTMS plus Text4Support -ryhmän osallistujia auttaisi siihen tehtävään nimetty tutkimusryhmän jäsen rekisteröitymään Text4Support-ohjelmaan.
Prosessi edellyttäisi, että kaikki osallistujat syöttävät puhelinnumeronsa Text4Support-alustalle, jota käytetään päivittäisten viestien toimittamiseen.
Ilmoittautumisen jälkeisestä päivästä alkaen osallistujat saavat päivittäin mielenterveysterapeuttien, kliinisten psykologien, psykiatrien ja mielenterveyspalvelujen käyttäjien suunnittelemia tukevia tekstiviestejä.
Nämä viestit perustuvat kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin, jotka on muotoiltu parantamaan positiivisesti niiden käyttäjien mielialaa, joilla on masennusoireita ja muita mielenterveysongelmia.
Viestit ohjelmoidaan valmiiksi ohjelmistoon, joka toimittaa viestit osallistujille automaattisesti osallistujien matkapuhelimiin klo 10 (vuoriston aikaa) ja klo 12 (Atlantin aikaa), ja jokainen osallistuja saa näitä viestejä jatkuvasti 6 viikkoa.
|
rTMS käyttää voimakkaita (1,0–2,5 teslaa) fokusoituja magneettikenttäpulsseja sähkövirtojen indusoimiseen hermokudoksessa ei-invasiivisesti päänahkaa vasten sijoitetun induktorikelan kautta. Text4Support: Text4Support on yksi Global Psychological eHealth Foundationin toimittamista ResilienceNHope-paketteista tukevista tekstiviestiohjelmista [80]. Ohjelman avulla käyttäjät voivat vastaanottaa päivittäin tukevia tekstiviestejä, jotka on kirjoittanut ryhmä kognitiivis-käyttäytymisterapeutteja ja mielenterveysalan ammattilaisia yhteistyössä mielenterveyspalvelujen käyttäjien kanssa. Tämän Text4Support-masennusohjelman tavoitteena on parantaa kliinistä masennusta sairastavien potilaiden mielialaa positiivisesti. Ohjelma toimii käyttämällä positiivista vahvistusta vääristyneiden tai negatiivisten ajatusmallien korjaamiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso
|
PHQ-9 on yhdeksän kohteen pituudeltaan puolet monien muiden masennuksen mittareiden pituudesta, sen herkkyys ja spesifisyys ovat vertailukelpoisia, ja se koostuu niistä 9 kriteeristä, joihin masennushäiriöiden diagnoosi DSM-IV:n mukaan perustuu.
Tällä instrumentilla voidaan määrittää vakavan masennushäiriön diagnooseja sekä arvioida masennuksen oireiden vakavuutta
|
Perustaso
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
PHQ-9 on yhdeksän kohteen pituudeltaan puolet monien muiden masennuksen mittareiden pituudesta, sen herkkyys ja spesifisyys ovat vertailukelpoisia, ja se koostuu niistä 9 kriteeristä, joihin masennushäiriöiden diagnoosi DSM-IV:n mukaan perustuu.
Tällä instrumentilla voidaan määrittää vakavan masennushäiriön diagnooseja sekä arvioida masennuksen oireiden vakavuutta
|
1 kuukausi
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
PHQ-9 on yhdeksän kohteen pituudeltaan puolet monien muiden masennuksen mittareiden pituudesta, sen herkkyys ja spesifisyys ovat vertailukelpoisia, ja se koostuu niistä 9 kriteeristä, joihin masennushäiriöiden diagnoosi DSM-IV:n mukaan perustuu.
Tällä instrumentilla voidaan määrittää vakavan masennushäiriön diagnooseja sekä arvioida masennuksen oireiden vakavuutta
|
3 kuukautta
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PHQ-9 on yhdeksän kohteen pituudeltaan puolet monien muiden masennuksen mittareiden pituudesta, sen herkkyys ja spesifisyys ovat vertailukelpoisia, ja se koostuu niistä 9 kriteeristä, joihin masennushäiriöiden diagnoosi DSM-IV:n mukaan perustuu.
Tällä instrumentilla voidaan määrittää vakavan masennushäiriön diagnooseja sekä arvioida masennuksen oireiden vakavuutta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistyneiden ahdistuneisuushäiriöiden asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso
|
GAD-7-asteikko lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastauskategorioihin "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä."
GAD-7:n kokonaispistemäärä seitsemässä kohdassa vaihtelee välillä 0-21. (0-4: vähäinen ahdistuneisuus, 5-9: lievä ahdistuneisuus, 10-14: keskivaikea ahdistuneisuus ja 15-21: vakava ahdistuneisuus)
|
Perustaso
|
|
Yleistyneiden ahdistuneisuushäiriöiden asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
GAD-7-asteikko lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastauskategorioihin "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä."
GAD-7:n kokonaispistemäärä seitsemässä kohdassa vaihtelee välillä 0-21. (0-4: vähäinen ahdistuneisuus, 5-9: lievä ahdistuneisuus, 10-14: keskivaikea ahdistuneisuus ja 15-21: vakava ahdistuneisuus)
|
1 kuukausi
|
|
Yleistyneiden ahdistuneisuushäiriöiden asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
GAD-7-asteikko lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastauskategorioihin "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä."
GAD-7:n kokonaispistemäärä seitsemässä kohdassa vaihtelee välillä 0-21. (0-4: vähäinen ahdistuneisuus, 5-9: lievä ahdistuneisuus, 10-14: keskivaikea ahdistuneisuus ja 15-21: vakava ahdistuneisuus)
|
3 kuukautta
|
|
Yleistyneiden ahdistuneisuushäiriöiden asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
GAD-7-asteikko lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastauskategorioihin "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä."
GAD-7:n kokonaispistemäärä seitsemässä kohdassa vaihtelee välillä 0-21. (0-4: vähäinen ahdistuneisuus, 5-9: lievä ahdistuneisuus, 10-14: keskivaikea ahdistuneisuus ja 15-21: vakava ahdistuneisuus)
|
6 kuukautta
|
|
Columbia itsemurhien vakavuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida itsemurha-ajatuksia oiremuuttujana.
Itsemurha-ajatusten pistemäärä: Arvioinnissa läsnä oleva maksimi itsemurha-ajatusten luokka (1-5 C-SSRS:ssä).
Anna arvosanaksi 0, jos ideaa ei ole.
|
Perustaso
|
|
Columbia itsemurhien vakavuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioida itsemurha-ajatuksia oiremuuttujana.
Itsemurha-ajatusten pistemäärä: Arvioinnissa läsnä oleva maksimi itsemurha-ajatusten luokka (1-5 C-SSRS:ssä).
Anna arvosanaksi 0, jos ideaa ei ole.
|
1 kuukausi
|
|
Columbia itsemurhien vakavuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioida itsemurha-ajatuksia oiremuuttujana.
Itsemurha-ajatusten pistemäärä: Arvioinnissa läsnä oleva maksimi itsemurha-ajatusten luokka (1-5 C-SSRS:ssä).
Anna arvosanaksi 0, jos ideaa ei ole.
|
3 kuukautta
|
|
Columbia itsemurhien vakavuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida itsemurha-ajatuksia oiremuuttujana.
Itsemurha-ajatusten pistemäärä: Arvioinnissa läsnä oleva maksimi itsemurha-ajatusten luokka (1-5 C-SSRS:ssä).
Anna arvosanaksi 0, jos ideaa ei ole.
|
6 kuukautta
|
|
Maailman terveysjärjestö - Five Well-being Index (WHO-5)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi henkistä hyvinvointia toiminnallisena muuttujana.
Raaka kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–25, kerrotaan 4:llä lopullisen pistemäärän saamiseksi, jolloin 0 edustaa huonointa kuviteltavissa olevaa hyvinvointia ja 100 parasta kuviteltavissa olevaa hyvinvointia.
|
Perustaso
|
|
Maailman terveysjärjestö - Five Well-being Index (WHO-5)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioi henkistä hyvinvointia toiminnallisena muuttujana.
Raaka kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–25, kerrotaan 4:llä lopullisen pistemäärän saamiseksi, jolloin 0 edustaa huonointa kuviteltavissa olevaa hyvinvointia ja 100 parasta kuviteltavissa olevaa hyvinvointia.
|
1 kuukausi
|
|
Maailman terveysjärjestö - Five Well-being Index (WHO-5)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioi henkistä hyvinvointia toiminnallisena muuttujana.
Raaka kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–25, kerrotaan 4:llä lopullisen pistemäärän saamiseksi, jolloin 0 edustaa huonointa kuviteltavissa olevaa hyvinvointia ja 100 parasta kuviteltavissa olevaa hyvinvointia.
|
3 kuukautta
|
|
Maailman terveysjärjestö - Five Well-being Index (WHO-5)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioi henkistä hyvinvointia toiminnallisena muuttujana.
Raaka kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–25, kerrotaan 4:llä lopullisen pistemäärän saamiseksi, jolloin 0 edustaa huonointa kuviteltavissa olevaa hyvinvointia ja 100 parasta kuviteltavissa olevaa hyvinvointia.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent Agyapong, MD, Ph.D, Division of Community Psychiatry, University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Agyapong VIO, Juhas M, Ohinmaa A, Omeje J, Mrklas K, Suen VYM, Dursun SM, Greenshaw AJ. Randomized controlled pilot trial of supportive text messages for patients with depression. BMC Psychiatry. 2017 Aug 2;17(1):286. doi: 10.1186/s12888-017-1448-2.
- Agyapong VI, Mrklas K, Juhas M, Omeje J, Ohinmaa A, Dursun SM, Greenshaw AJ. Cross-sectional survey evaluating Text4Mood: mobile health program to reduce psychological treatment gap in mental healthcare in Alberta through daily supportive text messages. BMC Psychiatry. 2016 Nov 8;16(1):378. doi: 10.1186/s12888-016-1104-2.
- Agyapong VI, Milnes J, McLoughlin DM, Farren CK. Perception of patients with alcohol use disorder and comorbid depression about the usefulness of supportive text messages. Technol Health Care. 2013;21(1):31-9. doi: 10.3233/THC-120707.
- Tanner JA, Hensel J, Davies PE, Brown LC, Dechairo BM, Mulsant BH. Economic Burden of Depression and Associated Resource Use in Manitoba, Canada. Can J Psychiatry. 2020 May;65(5):338-346. doi: 10.1177/0706743719895342. Epub 2019 Dec 13.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00122696
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .