Pohjan venytysrefleksin operanttihoito aikuisilla, joilla on aivovamma (SRC-CP)
maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: Burke Medical Research Institute
Jopa 5 aikuista, joilla on spastinen CP, suorittaa 6 perustilannetta ja 24 alashoitokertaa 3 kertaa viikossa.
Kaikki lähtötilanteessa kerätyt kliiniset ja fysiologiset arviot arvioidaan uudelleen tutkimuksen päätyttyä ja seuranta 2 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua.
Soleus H -refleksi (venytysrefleksin sähköinen analogi) saadaan esiin kaikissa harjoituksissa.
Jokaisessa istunnossa osallistujat suorittavat 20 peruskoetta ja 225 alennuskoetta vähentääkseen H-Reflexin voimakkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CP-potilaat kohtaavat merkittäviä haasteita spastisuuden vuoksi, joka aiheuttaa aktiivisuus- ja osallistumisrajoituksia toissijaisten sairauksien lisääntyessä.
Tämä johtuu ylempien motoristen hermosolujen vauriosta, joka aiheuttaa häiriöitä motorisen sävyn ylläpitämisestä vastaavissa hermopiireissä.
Uusi interventio, H-refleksin OC, on osoittanut lupaavia vaikutuksia spastisuuden vähentämiseen ja motorisen toiminnan parantamiseen ihmisillä, joilla on aivohalvaus ja selkäydin.
Sen monia tunnettuja etuja ovat helppo anto, ei-invasiivinen tekniikka, ei sivuvaikutuksia ja pitkäaikainen säilyvyys.
Tutkimuksessa tutkijat yrittävät vähentää CP-potilaiden lisääntynyttä lihasjänteyttä.
Jos se onnistuu, se ei ainoastaan tarjoa näyttöä tulevaa kliinistä käyttöä varten, vaan myös laajentaa vaihtoehtoisten tai täydentävien ei-invasiivisten hoitomenetelmien ulottuvuutta spastisuuden vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Devina Kumar, PhD
- Puhelinnumero: 914-368-3160
- Sähköposti: dek4004@med.cornell.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
White Plains, New York, Yhdysvallat, 10605
- Rekrytointi
- Burke Neurological Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathleen Friel, PhD
- Puhelinnumero: 914-368-3116
- Sähköposti: kaf3001@med.cornell.edu
-
Päätutkija:
- Kathleen Friel, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Terveille vapaaehtoisille
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Vakaa lääketieteellinen tausta
- Nykyinen lääkitys säilyy ennallaan 3 kuukautta
- Antaa tietoisen suostumuksen
- pystyy kävelemään vähintään 10 metriä apuvälineen kanssa tai ilman
- täyttää tutkimuksen vähimmäisvaatimukset (H-refleksin herättäminen).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- hallitsematon diabetes
- heikko dorsiflexio
- Sydänsairauksien historia
- kognitiiviset puutteet, jotka häiritsevät opiskelumenettelyä ja valmistumisen vaiheita
- Botox 2 kuukauden sisällä tutkimuksesta
- säännöllinen sähköstimulaatioiden käyttö alaraajojen lihaksille
- Sisäkorva- tai metalli-istutukset kehossa
- Ei kouristuskohtauksia 2 vuoden iän jälkeen
- Kouristuslääkkeiden nykyinen käyttö
- Päässä olevat metalliset tai magneettiset osat (kirurgiset pidikkeet, metallityöt jne.)
- Implantoitu laite tai sydämentahdistin
- Ihosairaudet
- Vaurioitunut iho (haavat, rikkinäinen iho tai äskettäinen arpikudos)
- Allergia lateksille (teippi)
Aikuisille, joilla on aivovamma
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Spastisen U/L-aivovaurion diagnoosi
- Moottorin kokonaistoimintojen luokitusjärjestelmätaso I-III
- Vakaa lääketieteellinen tausta
- Nykyinen lääkitys säilyy ennallaan 3 kuukautta
- Antaa tietoisen suostumuksen
- pystyy kävelemään vähintään 10 metriä apuvälineen kanssa tai ilman
- täyttää tutkimuksen vähimmäisvaatimukset (H-refleksin herättäminen).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- hallitsematon diabetes
- heikko dorsiflexio
- Sydänsairauksien historia
- kognitiiviset puutteet, jotka häiritsevät opiskelumenettelyä ja valmistumisen vaiheita
- Botox 2 kuukauden sisällä tutkimuksesta
- H/O-nilkkaleikkaukset sairastuneessa jalassa (selkäjuuren rhizotomia jne.)
- säännöllinen sähköstimulaatioiden käyttö alaraajojen lihaksille
- Sisäkorva- tai metalli-istutukset kehossa
- Ei kouristuskohtauksia 2 vuoden iän jälkeen
- Kouristuslääkkeiden nykyinen käyttö
- Päässä olevat metalliset tai magneettiset osat (kirurgiset pidikkeet, metallityöt jne.)
- Implantoitu laite tai sydämentahdistin (sopii myös DS8R:lle)
- Ihosairaudet
- Vaurioitunut iho (haavat, rikkinäinen iho tai äskettäinen arpikudos)
- Allergia lateksille (teippi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selkärangan refleksihoito
OC-interventio sisältää 6 perustilanteen istuntoa ja 24 ehdollistamiskertaa / ei hoitokertaa 3 kertaa viikossa. H-refleksin aikaansaamiseksi osallistujia pyydetään seisomaan mukavassa asennossa. Pieniä energiapulsseja kohdistetaan jalan hermoon, jota kutsutaan sääriluuhermoksi. Tallennamme, milloin osallistujalla on jalkojen lihastoimintaa yllä. Intervention aikana osallistujia koulutetaan vähentämään refleksiään pohkeessaan. |
Jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan.
Interventio on 30 istuntoa.
Ensimmäiset 6 istuntoa ovat refleksien perusmittauksia.
Jäljellä olevat istunnot sitouttavat osallistujat oppimaan vähentämään refleksiaktiivisuuttaan pohkeen lihaksessa jalassa, joka on enemmän kärsinyt.
Jokainen interventiokäynti sisältää 20 koetta, joissa osallistujat eivät saa visuaalista palautetta suorituksestaan, ja sitten 225 koetta visuaalisen palautteen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Soleus H-Reflex koko
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventiokertaa tai viikon sisällä interventiojakson päättymisestä
|
H-refleksin koko mitattuna EMG:llä
|
Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventiokertaa tai viikon sisällä interventiojakson päättymisestä
|
|
Läsnäolo
Aikaikkuna: Intervention lopussa laskemme kunkin osallistujan suorittamien istuntojen lukumäärän
|
Protokollan toteutettavuuden mitta, voivatko ihmiset osallistua kaikkiin istuntoihin
|
Intervention lopussa laskemme kunkin osallistujan suorittamien istuntojen lukumäärän
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
Mittaa kuinka kauan osallistujalla kestää kävellä 10 metriä
|
Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
Mittaa matka, jonka osallistuja voi kävellä 6 minuutissa
|
Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
|
Fugl-Meyer
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
Standardoitu motoristen taitojen, liikeratojen ja spastisuuden testi
|
Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
Lihasten spastisuuden mitta jalkojen lihaksissa
|
Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
Jalkojen nivelten joustavuuden mittaus
|
Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
Väsymysoireiden kartoitus
|
Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
Osallistujan tasapainokyvyn mitta
|
Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
|
Ajastettu ja mene
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
Mittaa, kuinka nopeasti osallistuja voi nousta tuolilta, kävellä, palata tuoliin ja istua
|
Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset (PROMIS) Ahdistuneisuuskysymyspankki
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
tietokonepohjainen kysely, jossa osallistujat voivat vastata ahdistusta koskeviin kysymyksiin
|
Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
|
Potilaan raportoidut tulostoimenpiteet (PROMIS) Väsymyskyselypankki
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
tietokonepohjainen kysely, jossa osallistujat voivat vastata väsymystä koskeviin kysymyksiin
|
Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
|
Potilaiden raportoidut tulostoimenpiteet (PROMIS) Depression kysymyspankki
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
tietokonepohjainen kysely, jossa osallistujat voivat vastata masennukseen liittyviin kysymyksiin
|
Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
|
Potilaiden raportoidut tulostoimenpiteet (PROMIS) Yleiset elämätyytyväisyyskyselypankki
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
tietokonepohjainen kysely, jossa osallistujat voivat vastata kysymyksiin yleisestä elämätyytyväisyydestä
|
Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
|
Potilaiden raportoidut tulostoimenpiteet (PROMIS) yleisten itsetehokkuuden kysymyspankki
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
tietokonepohjainen kysely, jossa osallistujat voivat vastata yleistä itsetehokkuutta koskeviin kysymyksiin
|
Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
|
Potilaan raportoidut tulostoimenpiteet (PROMIS) Merkitys ja tarkoitus kysymyspankki
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
tietokonepohjainen kysely, jossa osallistujat voivat vastata merkitystä ja tarkoitusta koskeviin kysymyksiin
|
Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten (PROMIS) itsetehokkuus kroonisten sairauksien hallinnassa - kysymyspankki
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
tietokonepohjainen kysely, jossa osallistujat voivat vastata kysymyksiin Omatehokkuudesta kroonisten sairauksien hallinnassa
|
Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
|
Potilaiden ilmoittamat tulokset (PROMIS) unihäiriöiden kysymyspankki
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
tietokonepohjainen kysely, jossa osallistujat voivat vastata unta koskeviin kysymyksiin
|
Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
|
Potilaan raportoidut tulostoimenpiteet (PROMIS) Pain Interference -kysymyspankki
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
tietokonepohjainen kysely, jossa osallistujat voivat vastata kipua koskeviin kysymyksiin
|
Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
|
Potilaan raportoidut tulostoimenpiteet (PROMIS) kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin - kysymyspankki
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
tietokonepohjainen kysely, jossa osallistujat voivat vastata kysymyksiin kyvystä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin
|
Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
|
Potilaan raportoidut tulostoimenpiteet (PROMIS) fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
tietokonepohjainen kysely, jossa osallistujat voivat vastata fyysistä toimintaa koskeviin kysymyksiin
|
Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
|
Potilaiden raportoidut tulosmittaukset (PROMIS) -tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
tietokonepohjainen kysely, jossa osallistujat voivat vastata kysymyksiin tyytyväisyydestä sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin
|
Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
|
Potilaiden raportoidut tulostoimenpiteet (PROMIS) Liikkuvuuskysymyspankki
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
tietokonepohjainen kysely, jossa osallistujat voivat vastata liikkuvuutta koskeviin kysymyksiin
|
Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
|
Potilaiden raportoidut tulostoimenpiteet (PROMIS) Social Isolation -kysymyspankki
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
tietokonepohjainen kysely, jossa osallistujat voivat vastata eristäytymiseen liittyviin kysymyksiin
|
Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
|
Potilaan raportoidut tulostoimenpiteet (PROMIS) yläraajan kysymyspankki
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
tietokonepohjainen kysely, jossa osallistujat voivat vastata kysymyksiin käsien ja käsivarsien toiminnasta
|
Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
|
Moottorin koon muutos aiheutti potentiaalin aivoissa
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
Käyttämällä yhden pulssin transkraniaalista magneettistimulaatiota mittaamme energian määrän, joka tarvitaan jalkalihaksen liikkeen herättämiseen päähän syötetystä ärsykkeestä
|
Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
|
Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
Kategorinen mittari siitä, kuinka hyvin osallistuja pystyy liikuttamaan käsiään
|
Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
|
Jebsen-Taylorin käden toiminnan testi
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
Ajastettu testi, joka mittaa kuinka nopeasti osallistuja pystyy liikuttamaan tammi, tölkit ja pienet esineet
|
Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
|
Istu seisomaan testi
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
Aika, jonka osallistuja voi nousta ylös viisi kertaa peräkkäin
|
Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen Friel, PhD, Burke Neurological Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thompson AK, Chen XY, Wolpaw JR. Soleus H-reflex operant conditioning changes the H-reflex recruitment curve. Muscle Nerve. 2013 Apr;47(4):539-44. doi: 10.1002/mus.23620. Epub 2012 Dec 21.
- Mrachacz-Kersting N, Kersting UG, de Brito Silva P, Makihara Y, Arendt-Nielsen L, Sinkjaer T, Thompson AK. Acquisition of a simple motor skill: task-dependent adaptation and long-term changes in the human soleus stretch reflex. J Neurophysiol. 2019 Jul 1;122(1):435-446. doi: 10.1152/jn.00211.2019. Epub 2019 Jun 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRC-CP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Lähetämme pyynnöstä tunnistamattomat aineistot muille tutkijoille sähköpostitse.
Kun julkaisemme tulokset, mainitsemme papereissa, että aineisto on kokonaisuudessaan saatavilla sähköpostitse.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla heti, kun havainnot julkaistaan, ja ne ovat saatavilla rajoittamattoman ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Toimitamme dataa tutkijoille, joilla on kokemusta operanttien ehdollisten data-analyyseistä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .