Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Levottomat jalat -oireyhtymä ihmisillä, joilla on Neuromyelitis Optica -spektrihäiriö

torstai 6. lokakuuta 2022 päivittänyt: Serkan Ozakbas, Dokuz Eylul University

Levottomat jalat -oireyhtymän ja siihen liittyvien tekijöiden esiintymistiheyden määrittäminen ihmisillä, joilla on neuromyelitis optica -spektrihäiriö

Levottomat jalat -oireyhtymä (RLS) on neurologinen liikehäiriö, jolle on tunnusomaista epämiellyttävät ja hallitsemattomat tuntemukset, yleensä jaloissa, jotka lisääntyvät levossa, ja tarve liikuttaa jalkoja tai muita vahingoittuneita raajoja. RLS:n tarkkaa syytä ei tunneta, mutta RLS:n idiopaattisia ja sekundaarisia muotoja liittyy erilaisiin sairauksiin, kuten anemiaan, raskauteen, uremiaan, neuropatioihin, nivelreumaan, Parkinsonin tautiin, spinocerebellaariseen ataksiaan ja neurologisiin sairauksiin, kuten multippeliskleroosiin.

Neuromyelitis optica (NMO) on vakava keskushermoston tulehduksellinen sairaus.

NMO, jota pidettiin kerran multippeliskleroosin muunnelmana, tunnustetaan nyt erilliseksi sairauskokonaisuudeksi. Vuonna 2004 vesikanavaproteiinispesifisen vasta-aineen nimeltä aquaporin 4 (AQP4) havaittiin aiheuttavan NMO:ta, mikä johti NMO:n tunnistamiseen erilliseksi sairaudeksi. Kun sairautta kuvattiin alun perin, sen uskottiin osoittavan vain nekroottisia ja demyelinisoivia vaurioita näköhermossa ja selkäytimessä. Siksi ajateltiin, että NMO hyökkää ensisijaisesti vain näköhermoihin ja selkäytimeen, ei aivoihin. Kuitenkin vuosien mittaan eri tutkimuksista saadut todisteet ovat osoittaneet, että myös aivojen eri osat kärsivät taudin aikana. Lisäksi joidenkin potilaiden, joilla oli taudin piirteitä, havaittiin olevan seronegatiivisia anti-AQP4-vasta-aineille. Nämä havainnot vaativat tarvetta ottaa käyttöön uusi termi "neuromyelitis optica spektrin häiriöt (NMOSD)" kuvaamaan kaikkia taudin piirteitä. Vaikka NMOSD-potilaat raportoivat usein levottomuuden tunteesta jaloissa aistinvaraisena oireena, RLS:n ja NMOSD:n välistä suhdetta on vain vähän julkaisuja.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää RLS:n esiintymistiheys ja vaikeusaste ihmisillä, joilla on NMOSD. Tutkimuksen toisena tavoitteena on verrata RLS:n esiintymistä ja vakavuutta, unen laatua, päiväunisuutta, elämänlaatua, väsymystä ja magneettikuvauksen (MRI) tuloksia ihmisillä, joilla on NMOSD. Tutkimuksen kolmas tavoite on vertailla RLS-positiivisia ja negatiivisia NMOSD-potilaiden kognitiivisia toimintoja.

Tutkimukseen otetaan mukaan NMOSD-potilaat, jotka tulivat Dokuz Eylulin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan neurologisen osaston MS-poliklinikalle rutiinitarkastuksiinsa ja jotka osallistuivat vapaaehtoisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İzmir, Turkki
        • Rekrytointi
        • Dokuz Eylul University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Asiye Tuba Ozdogar, PhD
        • Alatutkija:
          • Cavid Baba, MD
        • Alatutkija:
          • Seda Dastan, BSc
        • Alatutkija:
          • Hilal Karakaş, BSc
        • Päätutkija:
          • Serkan Ozakbas, MD
        • Alatutkija:
          • Sinem Ozcelik, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ihmiset, joilla on neuromyelitis optica -spektrihäiriö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neurologi diagnosoi NMOSD: n
  • Olla halukas osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu vakava kognitiivinen ja/tai psykiatrinen vajaatoiminta
  • sinulla on jokin niistä tiloista, joiden tiedetään liittyvän RLS:ään, kuten anemia [hemoglobiini (Hb) -tasot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
International Restless Legs Syndrome Study Group -luokitusasteikko levottomat jalat -oireyhtymälle
Aikaikkuna: Perustaso
Levottomat jalat -oireyhtymän oireiden vakavuuden arvioimiseen käytetään International Restless Legs Syndrome Study Group -luokitusasteikkoa levottomat jalat -oireyhtymälle. Se koostuu 10 pisteestä 0-4. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-40. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
Tunnista unihäiriöt tai univajeet.
Perustaso
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Epworth Sleepiness Scale on itsetehtävä kyselylomake, jossa on 8 kysymystä. Vastaajia pyydetään arvioimaan 4-pisteen asteikolla (0-3) tavanomaista mahdollisuuttaan nukahtaa tai nukahtaa kahdeksassa eri toiminnassa. Pisteet (8 kohteen pisteiden summa, 0-3) voi vaihdella välillä 0 - 24. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on henkilön keskimääräinen unettomuus jokapäiväisessä elämässä tai hänen "päivän uneliaisuus".
Perustaso
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Modified Fatigue Impact Scale -asteikko antaa arvion väsymyksen vaikutuksista fyysiseen, kognitiiviseen ja psykososiaaliseen toimintaan. Asteikko koostuu 21 kohteesta, joissa on Likert-tyyppinen valintavaihtoehto. Asteikon kokonaispistemäärä on 21 kohteen pisteiden summa. Yksittäiset ala-asteikkopisteet fyysiselle, kognitiiviselle ja psykososiaaliselle toiminnalle voidaan myös tuottaa laskemalla tiettyjen kohteiden summa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-84. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa väsymystä.
Perustaso
Symbolinumeroiden modaliteettitesti
Aikaikkuna: Perustaso
Symbol Digit Modalities -testiä käytetään tiedonkäsittelyn nopeuden arvioimiseen. Viiteavaimen avulla testin suorittajalla on 90 sekuntia aikaa yhdistää tietyt numerot annettuihin geometrisiin lukuihin Symbolinumeroiden modaliteettitestissä. Oikeat osumat lasketaan testin tuloksena. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tiedonkäsittelynopeutta.
Perustaso
Kalifornian sanallisen oppimisen testi-II
Aikaikkuna: Perustaso
Kalifornian verbal Learning Test-II:ta käytetään verbaalisen muistin arvioimiseen. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sanallista muistia.
Perustaso
Tarkistettu lyhyt visuospatiaalinen muistitesti
Aikaikkuna: Perustaso
Revised Brief Visuospatial Memory Test -testiä käytetään visuospatiaalisen muistin arvioimiseen. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa visuospatiaalista muistia.
Perustaso
Magneettiresonanssikuvat
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkimukseen osallistuneiden NMOSD-potilaiden MRI-tulokset, jotka on otettu viimeisen 6 kuukauden aikana, tarkastellaan. Musta aukko, aktiivinen leesio ja selkärangan vaurion esiintyminen, alue ja lukumäärä merkitään muistiin. MRI-tuloksia arvioivat demyelinisoiviin sairauksiin erikoistuneet neurologit.
Perustaso

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Levottomat jalat -oireyhtymän diagnostiset kriteerit
Aikaikkuna: Perustaso
Levottomat jalat -oireyhtymän diagnostiset kriteerit kehitettiin levottomat jalat -työryhmässä vuonna 1995, ja niitä tarkistettiin vuosina 2003 ja 2014. Näitä kriteerejä ovat mm. jalkojen epämiellyttäviä tai epämiellyttäviä tuntemuksia aiheuttava tarve liikuttaa jalkoja, liiketarve tai häiritsevät tuntemukset alkavat tai pahenevat levossa, liiketarvetta tai häiritseviä tuntemuksia voidaan lievittää osittain tai kokonaan liikkeillä, kuten kävelyllä tai venyttelyllä, liikkeiden tarve tai häiritsevät tuntemukset voivat pahentua yöllä tai esiintyä vain illalla tai yöllä. Edellä mainittuja piirteitä ei voida ottaa huomioon vain suhteessa ensisijaisiin oireisiin tai muihin lääketieteellisiin tai käyttäytymishäiriöihin (esim. lihaskipu, laskimopysähdys, jalkojen turvotus, jalka) kouristukset, tavallinen jalkojen heilahdus). Kaikki kriteerit täyttävillä potilailla diagnosoidaan levottomat jalat -oireyhtymä. Levottomat jalat -oireyhtymän diagnoosin vahvistaa neurologi.
Perustaso
Laajennettu vammaisuuden asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Laajennettu vammaisuusasteikko on menetelmä multippeliskleroosin vamman kvantifiointiin. Asteikko perustuu kliinikon neurologiseen tutkimukseen. Siinä on portaat 0-10. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa neurologista vammaa.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dokuz Eylul University

Tutkijat

  • Päätutkija: Serkan Ozakbas, MD, Dokuz Eylul University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7304-GOA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa