Poskiontelon lisäys erikokoisilla naudan luuhiukkasilla
sunnuntai 9. lokakuuta 2022 päivittänyt: Jorge Ernesto Aguilar, Universidad del Salvador, Argentina
Poskiontelon lisäys erikokoisilla naudan luuhiukkasilla: histomorfometrinen vertailu
Alaleuan alveolaarisen harjanteen luun tilavuuden väheneminen ja poskionteloiden pneumatisaatio ovat haaste implanttiavusteiselle proteettiselle kuntoutukselle.
Ohjattu luun regeneraatio luunkorvikkeilla on sopiva vaihtoehto poskionteloiden augmentaatioon.
Tavoite: Vertaa histologisesti ja histomorfometrisesti luun korjausvastetta 250-1000 µm:n ja 1000-2000 µm:n epäorgaanisiin naudan luun mineraalihiukkasiin (ABBM) luun korvikkeena poskionteloiden augmentaatiossa (MSA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksikymmentä potilasta hoidettiin SMA:lla kahdessa vaiheessa.
Heidät jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä (n = 10): SPG (pienten hiukkasten ryhmä) ja LPG (suurten hiukkasten ryhmä).
Erikokoisia ABBM-partikkeleita istutettiin niiden poskionteloon vastaavasti.
Pystysuora luun ytimen biopsia otettiin implanttikohdasta käyttämällä punch-trefiiniä.
Näytteet käsiteltiin histologista tarkkailua varten ja mitattiin histomorfometrisesti kerran muodostuneen luun (%NB), luunkorvikkeen (%BS), luuytimen (%BM) ja osseointegraation (%OI) prosenttiosuuden määrittämiseksi.
Tulokset analysoitiin tilastollisesti Studentin t-testillä (p ≤ 0,05).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1125
- Masters in Dental Implantology (MIO) program at the University of Salvador (USAL)-Argentine Dental Association
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 21-vuotiaat mies- ja naispotilaat
- Potilailta puuttuvat hampaat poskionteloalueelta (yksi- tai molemminpuolisesti) ja subantraalisen luun jäännöskorkeus ≤ 4 mm ja alveolaarisen harjanteen leveys ≥ 6 mm.
- Potilaat, joille ei ollut poistettu hammasta 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diabetes, verihäiriöt, pään ja kaulan kemoterapiaa/sädehoitoa saaneet potilaat, akuutti sinuiitti tai allerginen poskiontelotulehdus, krooninen polypoidinen poskiontelotulehdus tai poskiontelokasvaimia tai joilla on aiemmin ollut Caldwell-Luc-leikkaus
- Naiset, jotka olivat raskaana tai hedelmällisessä iässä
- Alkoholistit ja huumeiden väärinkäyttäjät
- MS-hoitoa tarvitsevat potilaat, joilla on MS-taudin anatomisia piirteitä, jotka olivat vasta-aiheisia kirurgiseen hoitoon
- Potilaat, jotka kieltäytyivät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
Potilaita, joilla on ollut krooninen parodontiitti, hoidettiin ja otettiin sitten mukaan tutkimukseen. Potilaat, joille kehittyi leikkauksen jälkeinen poskiontelotulehdus tai joilla oli siirtomateriaalista johtuvia allergisia reaktioita, poistettiin tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pieni hiukkasryhmä (SPG)
SPG (n = 10): MSA käyttäen 250 - 1000 um kokoisia ABBM-partikkeleita (Osteodens®, Pharmatrix, Argentiina) luun korvikkeena.
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Suuri hiukkasryhmä (LPG)
LPG (n = 10): MSA käyttäen 1000 - 2000 um kokoisia ABBM-partikkeleita (Osteodens®, Pharmatrix, Argentiina) luunkorvikkeena.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äskettäin muodostuneen luun prosenttiosuus (NB)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
histomorfometrinen parametri arvioitiin standardoidulla alueella
|
10 kuukautta
|
|
Luunkorvikkeen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
histomorfometrinen parametri arvioitiin standardoidulla alueella
|
10 kuukautta
|
|
Luuytimen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
histomorfometrinen parametri arvioitiin standardoidulla alueella
|
10 kuukautta
|
|
Osseointegraation prosenttiosuus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
histomorfometrinen parametri arvioitiin standardoidulla alueella, joka määriteltiin siirteen hiukkasten ja juuri muodostuneen luun integraation prosentteina
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: jorge aguilar, Chair Prof., Salvador University /Argentine Dental Association (USAL/AOA)
- Opintojohtaja: Sandra Renou, Assoc. Prof., Buenos Aires University (Argentine)
- Päätutkija: Alicia Labandeira, Chair Prof., Salvador University /Argentine Dental Association (USAL/AOA)
- Päätutkija: Maria Piloni, Assoc. Prof., Buenos Aires University (Argentine)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pjetursson BE, Tan WC, Zwahlen M, Lang NP. A systematic review of the success of sinus floor elevation and survival of implants inserted in combination with sinus floor elevation. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):216-40. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01272.x.
- Del Fabbro M, Testori T, Francetti L, Weinstein R. Systematic review of survival rates for implants placed in the grafted maxillary sinus. Int J Periodontics Restorative Dent. 2004 Dec;24(6):565-77.
- Smiler DG, Johnson PW, Lozada JL, Misch C, Rosenlicht JL, Tatum OH Jr, Wagner JR. Sinus lift grafts and endosseous implants. Treatment of the atrophic posterior maxilla. Dent Clin North Am. 1992 Jan;36(1):151-86; discussion 187-8.
- Wallace SS, Froum SJ. Effect of maxillary sinus augmentation on the survival of endosseous dental implants. A systematic review. Ann Periodontol. 2003 Dec;8(1):328-43. doi: 10.1902/annals.2003.8.1.328.
- Cricchio G, Sennerby L, Lundgren S. Sinus bone formation and implant survival after sinus membrane elevation and implant placement: a 1- to 6-year follow-up study. Clin Oral Implants Res. 2011 Oct;22(10):1200-1212. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02096.x.
- Bornstein MM, Chappuis V, von Arx T, Buser D. Performance of dental implants after staged sinus floor elevation procedures: 5-year results of a prospective study in partially edentulous patients. Clin Oral Implants Res. 2008 Oct;19(10):1034-43. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01573.x.
- Boyne PJ, James RA. Grafting of the maxillary sinus floor with autogenous marrow and bone. J Oral Surg. 1980 Aug;38(8):613-6. No abstract available.
- Tatum H Jr. Maxillary and sinus implant reconstructions. Dent Clin North Am. 1986 Apr;30(2):207-29.
- Pejrone G, Lorenzetti M, Mozzati M, Valente G, Schierano GM. Sinus floor augmentation with autogenous iliac bone block grafts: a histological and histomorphometrical report on the two-step surgical technique. Int J Oral Maxillofac Surg. 2002 Aug;31(4):383-8. doi: 10.1054/ijom.2002.0286.
- van den Bergh JP, ten Bruggenkate CM, Krekeler G, Tuinzing DB. Sinusfloor elevation and grafting with autogenous iliac crest bone. Clin Oral Implants Res. 1998 Dec;9(6):429-35. doi: 10.1034/j.1600-0501.1996.090608.x.
- Chackartchi T, Iezzi G, Goldstein M, Klinger A, Soskolne A, Piattelli A, Shapira L. Sinus floor augmentation using large (1-2 mm) or small (0.25-1 mm) bovine bone mineral particles: a prospective, intra-individual controlled clinical, micro-computerized tomography and histomorphometric study. Clin Oral Implants Res. 2011 May;22(5):473-80. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02032.x. Epub 2010 Nov 19.
- Pebé PJ, Ramos A, Beovide AV, Borgia G, Ravecca T. Ensayo clínico aleatorizado de elevación sinusal por abordaje lateral con hueso mineral bovino desproteinizado (hmbd) comparando dos tamaños de partículas: resultados clínicos e histológicos. Odontoestomatología. 2017;19:57-67.
- de Molon RS, Magalhaes-Tunes FS, Semedo CV, Furlan RG, de Souza LGL, de Souza Faloni AP, Marcantonio E Jr, Faeda RS. A randomized clinical trial evaluating maxillary sinus augmentation with different particle sizes of demineralized bovine bone mineral: histological and immunohistochemical analysis. Int J Oral Maxillofac Surg. 2019 Jun;48(6):810-823. doi: 10.1016/j.ijom.2018.09.003. Epub 2018 Nov 13.
- Testori T, Wallace SS, Trisi P, Capelli M, Zuffetti F, Del Fabbro M. Effect of xenograft (ABBM) particle size on vital bone formation following maxillary sinus augmentation: a multicenter, randomized, controlled, clinical histomorphometric trial. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 Jul-Aug;33(4):467-75. doi: 10.11607/prd.1423.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VRDI 1801
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .