Maxillaire sinusvergroting met behulp van botdeeltjes van runderen van verschillende grootte
9 oktober 2022 bijgewerkt door: Jorge Ernesto Aguilar, Universidad del Salvador, Argentina
Maxillaire sinusvergroting met behulp van botdeeltjes van verschillende grootte: een histomorfometrische vergelijking
De afname van het botvolume van de alveolaire kam in de bovenkaak en de sinuspneumatisering vormen een uitdaging voor implantaatondersteunde prothetische revalidatie.
Begeleide botregeneratie met behulp van botvervangers is een adequaat alternatief voor maxillaire sinusvergroting.
Doelstelling: histologisch en histomorfometrisch de botherstelrespons vergelijken met 250 tot 1000 µm en 1000 tot 2000 µm anorganische runderbotmineraaldeeltjes (ABBM) als botvervanger bij maxillaire sinusaugmentatie (MSA).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twintig patiënten werden in twee stappen met SMA behandeld.
Ze werden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen (n=10): SPG (groep met kleine deeltjes) en LPG (groep met grote deeltjes).
Dienovereenkomstig werden ABBM-deeltjes van verschillende grootte in hun maxillaire sinus geïmplanteerd.
Een verticale botkernbiopsie werd verkregen op de implantatieplaats met behulp van een punch-trephine.
De monsters werden verwerkt voor histologische observatie en histomorfometrisch gemeten om het percentage eenmalig gevormd bot (%NB), botsubstituut (%BS), beenmerg (%BM) en osseointegratie (%OI) te bepalen.
Resultaten werden statistisch geanalyseerd met Student's t-test (p ≤ 0,05).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, 1125
- Masters in Dental Implantology (MIO) program at the University of Salvador (USAL)-Argentine Dental Association
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten ouder dan 21 jaar
- Patiënten die tanden missen in het gebied van de maxillaire sinus (uni- of bilateraal) met een residuele subantrale bothoogte ≤ 4 mm en een alveolaire kambreedte ≥ 6 mm.
- Patiënten die binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving geen tandextractie hadden ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met diabetes, bloeddiscrasieën, een voorgeschiedenis van hoofd-halschemotherapie/bestralingstherapie, acute sinusitis of een voorgeschiedenis van allergische sinusitis, chronische polypoïde sinusitis of sinustumoren, of een voorgeschiedenis van Caldwell-Luc-chirurgie
- Vrouwen die zwanger waren of in de vruchtbare leeftijd waren
- Alcoholisten en drugsverslaafden
- Patiënten die MS-behandeling nodig hadden en anatomische kenmerken van de MS vertoonden die een contra-indicatie vormden voor chirurgische behandeling
- Patiënten die weigerden het toestemmingsformulier te ondertekenen
Patiënten met een voorgeschiedenis van chronische parodontitis werden behandeld en namen vervolgens deel aan het onderzoek. Patiënten die postoperatieve maxillaire sinusinfectie ontwikkelden of allergische reacties vertoonden die te wijten waren aan het transplantaatmateriaal, werden uit het onderzoek geëlimineerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kleine deeltjesgroep (SPG)
SPG (n=10): MSA gebruikt ABBM-deeltjes van 250 tot 1000 µm (Osteodens®, Pharmatrix, Argentinië) als botvervanger.
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep grote deeltjes (LPG)
LPG (n=10): MSA gebruikt ABBM-deeltjes van 1000 tot 2000 µm (Osteodens®, Pharmatrix, Argentinië) als botvervanger.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage nieuw gevormd bot (NB)
Tijdsspanne: 10 maand
|
histomorfometrische parameter werd beoordeeld in een gestandaardiseerd gebied
|
10 maand
|
|
Percentage botvervanger
Tijdsspanne: 10 maand
|
histomorfometrische parameter werd beoordeeld in een gestandaardiseerd gebied
|
10 maand
|
|
Percentage beenmerg
Tijdsspanne: 10 maand
|
histomorfometrische parameter werd beoordeeld in een gestandaardiseerd gebied
|
10 maand
|
|
Percentage osseointegratie
Tijdsspanne: 10 maand
|
histomorfometrische parameter werd beoordeeld in een gestandaardiseerd gebied, gedefinieerd als het percentage transplantaatdeeltje-nieuw gevormde botintegratie
|
10 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: jorge aguilar, Chair Prof., Salvador University /Argentine Dental Association (USAL/AOA)
- Studie directeur: Sandra Renou, Assoc. Prof., Buenos Aires University (Argentine)
- Hoofdonderzoeker: Alicia Labandeira, Chair Prof., Salvador University /Argentine Dental Association (USAL/AOA)
- Hoofdonderzoeker: Maria Piloni, Assoc. Prof., Buenos Aires University (Argentine)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pjetursson BE, Tan WC, Zwahlen M, Lang NP. A systematic review of the success of sinus floor elevation and survival of implants inserted in combination with sinus floor elevation. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):216-40. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01272.x.
- Del Fabbro M, Testori T, Francetti L, Weinstein R. Systematic review of survival rates for implants placed in the grafted maxillary sinus. Int J Periodontics Restorative Dent. 2004 Dec;24(6):565-77.
- Smiler DG, Johnson PW, Lozada JL, Misch C, Rosenlicht JL, Tatum OH Jr, Wagner JR. Sinus lift grafts and endosseous implants. Treatment of the atrophic posterior maxilla. Dent Clin North Am. 1992 Jan;36(1):151-86; discussion 187-8.
- Wallace SS, Froum SJ. Effect of maxillary sinus augmentation on the survival of endosseous dental implants. A systematic review. Ann Periodontol. 2003 Dec;8(1):328-43. doi: 10.1902/annals.2003.8.1.328.
- Cricchio G, Sennerby L, Lundgren S. Sinus bone formation and implant survival after sinus membrane elevation and implant placement: a 1- to 6-year follow-up study. Clin Oral Implants Res. 2011 Oct;22(10):1200-1212. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02096.x.
- Bornstein MM, Chappuis V, von Arx T, Buser D. Performance of dental implants after staged sinus floor elevation procedures: 5-year results of a prospective study in partially edentulous patients. Clin Oral Implants Res. 2008 Oct;19(10):1034-43. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01573.x.
- Boyne PJ, James RA. Grafting of the maxillary sinus floor with autogenous marrow and bone. J Oral Surg. 1980 Aug;38(8):613-6. No abstract available.
- Tatum H Jr. Maxillary and sinus implant reconstructions. Dent Clin North Am. 1986 Apr;30(2):207-29.
- Pejrone G, Lorenzetti M, Mozzati M, Valente G, Schierano GM. Sinus floor augmentation with autogenous iliac bone block grafts: a histological and histomorphometrical report on the two-step surgical technique. Int J Oral Maxillofac Surg. 2002 Aug;31(4):383-8. doi: 10.1054/ijom.2002.0286.
- van den Bergh JP, ten Bruggenkate CM, Krekeler G, Tuinzing DB. Sinusfloor elevation and grafting with autogenous iliac crest bone. Clin Oral Implants Res. 1998 Dec;9(6):429-35. doi: 10.1034/j.1600-0501.1996.090608.x.
- Chackartchi T, Iezzi G, Goldstein M, Klinger A, Soskolne A, Piattelli A, Shapira L. Sinus floor augmentation using large (1-2 mm) or small (0.25-1 mm) bovine bone mineral particles: a prospective, intra-individual controlled clinical, micro-computerized tomography and histomorphometric study. Clin Oral Implants Res. 2011 May;22(5):473-80. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02032.x. Epub 2010 Nov 19.
- Pebé PJ, Ramos A, Beovide AV, Borgia G, Ravecca T. Ensayo clínico aleatorizado de elevación sinusal por abordaje lateral con hueso mineral bovino desproteinizado (hmbd) comparando dos tamaños de partículas: resultados clínicos e histológicos. Odontoestomatología. 2017;19:57-67.
- de Molon RS, Magalhaes-Tunes FS, Semedo CV, Furlan RG, de Souza LGL, de Souza Faloni AP, Marcantonio E Jr, Faeda RS. A randomized clinical trial evaluating maxillary sinus augmentation with different particle sizes of demineralized bovine bone mineral: histological and immunohistochemical analysis. Int J Oral Maxillofac Surg. 2019 Jun;48(6):810-823. doi: 10.1016/j.ijom.2018.09.003. Epub 2018 Nov 13.
- Testori T, Wallace SS, Trisi P, Capelli M, Zuffetti F, Del Fabbro M. Effect of xenograft (ABBM) particle size on vital bone formation following maxillary sinus augmentation: a multicenter, randomized, controlled, clinical histomorphometric trial. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 Jul-Aug;33(4):467-75. doi: 10.11607/prd.1423.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VRDI 1801
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Maxillaire Sinus Augmentatie
-
University of MinnesotaNovaBone Products, LLCVoltooidSinus vloervergroting | Maxillaire sinusVerenigde Staten
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...WervingSinus vloervergroting | Maxillaire sinusChina
-
Misr International UniversitySuez Canal UniversityVoltooidSinus vloervergroting | Maxillaire sinus | Alveolaire Ridge AugmentatieEgypte
-
Mashhad University of Medical SciencesVoltooidAandoening van de sinus maxillaris | Maxillaire sinus vloervergrotingIran, Islamitische Republiek
-
Umraniye Education and Research HospitalWervingPilonidal Sinus van Natal gespleten | Pilonidale sinus zonder abcesKalkoen
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenMaxillaire sinus | Kegelstraal computertomografie | Seksueel dimorfisme | Sphenoïde Sinus
-
Siverek Devlet HastanesiHarran UniversityVoltooidPILONIDALE SINUS
-
Cairo UniversityVoltooidMaxillaire sinusEgypte
-
Hams Hamed AbdelrahmanVoltooid
-
Universidad de GranadaVoltooidSinus vloervergrotingSpanje
Klinische onderzoeken op Sinus vloervergroting
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...FutureChemBeëindigdUitgezaaide prostaatkankerVerenigde Staten
-
Schulthess KlinikArthrex, Inc.VoltooidRotator cuff tranenZwitserland
-
University of FloridaDentsply Implants Manufacturing GmbHIngetrokkenTandvleesrecessie, gegeneraliseerd | Entreactie
-
University of LiegeVoltooidIntraoperatieve resultaten | Postoperatieve resultaten
-
Entellus Medical, Inc.VoltooidChronische sinusitis | Chronische Rhinosinusitis (Diagnose)Verenigde Staten
-
University of CopenhagenCopenhagen University Hospital at Herlev; Aalborg University HospitalNog niet aan het wervenSuikerziekte | Kaak, tandeloos, gedeeltelijkDenemarken
-
University of North Carolina, Chapel HillFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooidSinusitis, chronischVerenigde Staten
-
Optimed Medizinische Instrumente GmbHVoltooidPosttrombotisch syndroom | Compressiesyndroom van de iliacale venenZwitserland, Oostenrijk, Duitsland, Nederland
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationNog niet aan het wervenHartfalen met verminderde ejectiefractieVerenigde Staten
-
Weill Medical College of Cornell UniversityVoltooidIdiopathische intracraniële hypertensie (IIH)Verenigde Staten