Kieferhöhlenaugmentation mit Rinderknochenpartikeln unterschiedlicher Größe
9. Oktober 2022 aktualisiert von: Jorge Ernesto Aguilar, Universidad del Salvador, Argentina
Kieferhöhlenaugmentation mit Rinderknochenpartikeln unterschiedlicher Größe: ein histomorphometrischer Vergleich
Die Abnahme des Knochenvolumens im Oberkieferkieferkamm und die Pneumatisierung der Nebenhöhlen sind eine Herausforderung für die implantatgestützte prothetische Rehabilitation.
Die geführte Knochenregeneration mit Knochenersatzmaterial ist eine adäquate Alternative zur Kieferhöhlenaugmentation.
Ziel: Histologischer und histomorphometrischer Vergleich der Reaktion der Knochenreparatur auf 250 bis 1000 µm und 1000 bis 2000 µm anorganische bovine Knochenmineralpartikel (ABBM) als Knochenersatz bei der Kieferhöhlenaugmentation (MSA).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwanzig Patienten wurden in zwei Schritten mit SMA behandelt.
Sie wurden zufällig einer von zwei Gruppen (n=10) zugeordnet: SPG (kleine Partikelgruppe) und LPG (große Partikelgruppe).
Dementsprechend wurden ABBM-Partikel unterschiedlicher Größe in ihre Kieferhöhle implantiert.
An der Implantationsstelle wurde mit einer Trepanstanze eine vertikale Knochenkernbiopsie entnommen.
Die Proben wurden zur histologischen Beobachtung verarbeitet und histomorphometrisch vermessen, um den Prozentsatz an einfach gebildetem Knochen (% NB), Knochenersatz (% BS), Knochenmark (% BM) und Osseointegration (% OI) zu bestimmen.
Die Ergebnisse wurden unter Verwendung des Student-t-Tests (p ≤ 0,05) statistisch analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Buenos Aires, Argentinien, 1125
- Masters in Dental Implantology (MIO) program at the University of Salvador (USAL)-Argentine Dental Association
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten über 21 Jahre
- Patienten mit fehlenden Zähnen im Kieferhöhlenbereich (uni- oder bilateral) mit einer subantralen Restknochenhöhe von ≤ 4 mm und einer Kieferkammbreite von ≥ 6 mm.
- Patienten, die sich innerhalb von 6 Monaten vor der Aufnahme keiner Zahnextraktion unterzogen hatten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Diabetes, Blutdiskrasie, Kopf-Hals-Chemotherapie/Strahlentherapie in der Vorgeschichte, akuter Sinusitis oder allergischer Sinusitis, chronischer polypoider Sinusitis oder Sinustumoren in der Vorgeschichte oder einer Caldwell-Luc-Operation in der Vorgeschichte
- Frauen, die schwanger oder im gebärfähigen Alter waren
- Alkoholiker und Drogenabhängige
- Patienten, die eine MS-Behandlung benötigen und anatomische Merkmale der MS aufweisen, die eine chirurgische Behandlung kontraindizieren
- Patienten, die sich weigerten, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben
Patienten mit chronischer Parodontitis in der Vorgeschichte wurden behandelt und dann in die Studie aufgenommen. Patienten, die postoperativ eine Kieferhöhlenentzündung entwickelten oder allergische Reaktionen zeigten, die auf das Transplantatmaterial zurückzuführen waren, wurden aus der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kleine Partikelgruppe (SPG)
SPG (n=10): MSA unter Verwendung von 250 bis 1000 µm großen ABBM-Partikeln (Osteodens®, Pharmatrix, Argentinien) als Knochenersatz.
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Andere Namen:
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Experimental: Große Partikelgruppe (LPG)
LPG (n=10): MSA unter Verwendung von 1000 bis 2000 µm großen ABBM-Partikeln (Osteodens®, Pharmatrix, Argentinien) als Knochenersatz.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz neu gebildeten Knochens (NB)
Zeitfenster: 10 Monate
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histomorphometrische Parameter wurden in einem standardisierten Bereich bewertet
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10 Monate
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Prozentsatz des Knochenersatzmaterials
Zeitfenster: 10 Monate
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histomorphometrische Parameter wurden in einem standardisierten Bereich bewertet
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10 Monate
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Prozentsatz des Knochenmarks
Zeitfenster: 10 Monate
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histomorphometrische Parameter wurden in einem standardisierten Bereich bewertet
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10 Monate
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Prozentsatz der Osseointegration
Zeitfenster: 10 Monate
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Der histomorphometrische Parameter wurde in einem standardisierten Bereich bestimmt, der als Prozentsatz der Integration von Transplantatpartikeln und neu gebildetem Knochen definiert ist
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10 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: jorge aguilar, Chair Prof., Salvador University /Argentine Dental Association (USAL/AOA)
- Studienleiter: Sandra Renou, Assoc. Prof., Buenos Aires University (Argentine)
- Hauptermittler: Alicia Labandeira, Chair Prof., Salvador University /Argentine Dental Association (USAL/AOA)
- Hauptermittler: Maria Piloni, Assoc. Prof., Buenos Aires University (Argentine)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pjetursson BE, Tan WC, Zwahlen M, Lang NP. A systematic review of the success of sinus floor elevation and survival of implants inserted in combination with sinus floor elevation. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):216-40. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01272.x.
- Del Fabbro M, Testori T, Francetti L, Weinstein R. Systematic review of survival rates for implants placed in the grafted maxillary sinus. Int J Periodontics Restorative Dent. 2004 Dec;24(6):565-77.
- Smiler DG, Johnson PW, Lozada JL, Misch C, Rosenlicht JL, Tatum OH Jr, Wagner JR. Sinus lift grafts and endosseous implants. Treatment of the atrophic posterior maxilla. Dent Clin North Am. 1992 Jan;36(1):151-86; discussion 187-8.
- Wallace SS, Froum SJ. Effect of maxillary sinus augmentation on the survival of endosseous dental implants. A systematic review. Ann Periodontol. 2003 Dec;8(1):328-43. doi: 10.1902/annals.2003.8.1.328.
- Cricchio G, Sennerby L, Lundgren S. Sinus bone formation and implant survival after sinus membrane elevation and implant placement: a 1- to 6-year follow-up study. Clin Oral Implants Res. 2011 Oct;22(10):1200-1212. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02096.x.
- Bornstein MM, Chappuis V, von Arx T, Buser D. Performance of dental implants after staged sinus floor elevation procedures: 5-year results of a prospective study in partially edentulous patients. Clin Oral Implants Res. 2008 Oct;19(10):1034-43. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01573.x.
- Boyne PJ, James RA. Grafting of the maxillary sinus floor with autogenous marrow and bone. J Oral Surg. 1980 Aug;38(8):613-6. No abstract available.
- Tatum H Jr. Maxillary and sinus implant reconstructions. Dent Clin North Am. 1986 Apr;30(2):207-29.
- Pejrone G, Lorenzetti M, Mozzati M, Valente G, Schierano GM. Sinus floor augmentation with autogenous iliac bone block grafts: a histological and histomorphometrical report on the two-step surgical technique. Int J Oral Maxillofac Surg. 2002 Aug;31(4):383-8. doi: 10.1054/ijom.2002.0286.
- van den Bergh JP, ten Bruggenkate CM, Krekeler G, Tuinzing DB. Sinusfloor elevation and grafting with autogenous iliac crest bone. Clin Oral Implants Res. 1998 Dec;9(6):429-35. doi: 10.1034/j.1600-0501.1996.090608.x.
- Chackartchi T, Iezzi G, Goldstein M, Klinger A, Soskolne A, Piattelli A, Shapira L. Sinus floor augmentation using large (1-2 mm) or small (0.25-1 mm) bovine bone mineral particles: a prospective, intra-individual controlled clinical, micro-computerized tomography and histomorphometric study. Clin Oral Implants Res. 2011 May;22(5):473-80. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02032.x. Epub 2010 Nov 19.
- Pebé PJ, Ramos A, Beovide AV, Borgia G, Ravecca T. Ensayo clínico aleatorizado de elevación sinusal por abordaje lateral con hueso mineral bovino desproteinizado (hmbd) comparando dos tamaños de partículas: resultados clínicos e histológicos. Odontoestomatología. 2017;19:57-67.
- de Molon RS, Magalhaes-Tunes FS, Semedo CV, Furlan RG, de Souza LGL, de Souza Faloni AP, Marcantonio E Jr, Faeda RS. A randomized clinical trial evaluating maxillary sinus augmentation with different particle sizes of demineralized bovine bone mineral: histological and immunohistochemical analysis. Int J Oral Maxillofac Surg. 2019 Jun;48(6):810-823. doi: 10.1016/j.ijom.2018.09.003. Epub 2018 Nov 13.
- Testori T, Wallace SS, Trisi P, Capelli M, Zuffetti F, Del Fabbro M. Effect of xenograft (ABBM) particle size on vital bone formation following maxillary sinus augmentation: a multicenter, randomized, controlled, clinical histomorphometric trial. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 Jul-Aug;33(4):467-75. doi: 10.11607/prd.1423.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
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- VRDI 1801
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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