異なるサイズのウシ骨粒子を使用した上顎洞増強
2022年10月9日 更新者:Jorge Ernesto Aguilar、Universidad del Salvador, Argentina
異なるサイズのウシ骨粒子を使用した上顎洞増強: 組織形態学的比較
上顎歯槽堤の骨量の減少と副鼻腔の空気化は、インプラント支援補綴リハビリテーションへの課題です。
代用骨を使用した誘導骨再生は、上顎洞増強の適切な代替手段です。
目的: 上顎洞増強術 (MSA) における代用骨としての 250 ~ 1000 μm および 1000 ~ 2000 μm の無機ウシ骨ミネラル (ABBM) 粒子に対する骨修復応答を組織学的および組織形態計測学的に比較すること。
調査の概要
詳細な説明
20 人の患者が 2 段階で SMA で治療されました。
それらは、2 つのグループ (n=10) のいずれかにランダムに割り当てられました: SPG (小粒子グループ) と LPG (大粒子グループ)。
それに応じて、異なるサイズのABBM粒子が上顎洞に移植されました。
パンチトレフィンを使用して、インプラント部位で垂直骨コア生検を得た。
サンプルを組織学的観察のために処理し、組織形態計測学的に測定して、新規に形成された骨の割合 (%NB)、代用骨 (%BS)、骨髄 (%BM)、およびオッセオインテグレーション (%OI) を決定しました。
結果は、スチューデントの t 検定を使用して統計的に分析されました (p ≤ 0.05)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Buenos Aires、アルゼンチン、1125
- Masters in Dental Implantology (MIO) program at the University of Salvador (USAL)-Argentine Dental Association
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳以上の男女患者
- -上顎洞領域(片側または両側)に歯が欠けている患者で、残存する前庭骨の高さが 4 mm 以下で、歯槽堤の幅が 6 mm 以上。
- 登録前6ヶ月以内に抜歯を受けていない患者。
除外基準:
- 糖尿病、血液椎間板ヘルニア、頭頸部化学療法/放射線療法の既往、急性副鼻腔炎またはアレルギー性副鼻腔炎の病歴、慢性ポリープ性副鼻腔炎、副鼻腔腫瘍、またはコールドウェル・リュック手術の既往のある患者
- 妊娠中または出産適齢期の女性
- アルコール依存症および薬物乱用者
- -外科的治療を禁忌とするMSの解剖学的特徴を示すMS治療を必要とする患者
- インフォームドコンセントフォームへの署名を拒否した患者
慢性歯周炎の既往歴のある患者が治療を受け、研究に登録されました。 手術後に上顎洞感染症を発症した患者、または移植材料に起因するアレルギー反応を示した患者は、研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:小粒子群(SPG)
SPG (n=10): 代用骨として 250 ~ 1000 μm サイズの ABBM 粒子 (Osteodens®、Pharmatrix、アルゼンチン) を使用した MSA。
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他の名前:
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実験的:大粒子群(LPG)
LPG (n=10): 代用骨として 1000 ~ 2000 µm サイズの ABBM 粒子 (Osteodens®、Pharmatrix、アルゼンチン) を使用した MSA。
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しく形成された骨の割合 (NB)
時間枠:10ヶ月
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組織形態計測パラメータは、標準化された領域で評価されました
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10ヶ月
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代用骨の割合
時間枠:10ヶ月
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組織形態計測パラメータは、標準化された領域で評価されました
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10ヶ月
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骨髄の割合
時間枠:10ヶ月
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組織形態計測パラメータは、標準化された領域で評価されました
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10ヶ月
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オッセオインテグレーションの割合
時間枠:10ヶ月
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組織形態計測パラメータは、移植片粒子と新しく形成された骨の統合のパーセンテージとして定義される標準化された領域で評価されました
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10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:jorge aguilar, Chair Prof.、Salvador University /Argentine Dental Association (USAL/AOA)
- スタディディレクター:Sandra Renou, Assoc. Prof.、Buenos Aires University (Argentine)
- 主任研究者:Alicia Labandeira, Chair Prof.、Salvador University /Argentine Dental Association (USAL/AOA)
- 主任研究者:Maria Piloni, Assoc. Prof.、Buenos Aires University (Argentine)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pjetursson BE, Tan WC, Zwahlen M, Lang NP. A systematic review of the success of sinus floor elevation and survival of implants inserted in combination with sinus floor elevation. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):216-40. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01272.x.
- Del Fabbro M, Testori T, Francetti L, Weinstein R. Systematic review of survival rates for implants placed in the grafted maxillary sinus. Int J Periodontics Restorative Dent. 2004 Dec;24(6):565-77.
- Smiler DG, Johnson PW, Lozada JL, Misch C, Rosenlicht JL, Tatum OH Jr, Wagner JR. Sinus lift grafts and endosseous implants. Treatment of the atrophic posterior maxilla. Dent Clin North Am. 1992 Jan;36(1):151-86; discussion 187-8.
- Wallace SS, Froum SJ. Effect of maxillary sinus augmentation on the survival of endosseous dental implants. A systematic review. Ann Periodontol. 2003 Dec;8(1):328-43. doi: 10.1902/annals.2003.8.1.328.
- Cricchio G, Sennerby L, Lundgren S. Sinus bone formation and implant survival after sinus membrane elevation and implant placement: a 1- to 6-year follow-up study. Clin Oral Implants Res. 2011 Oct;22(10):1200-1212. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02096.x.
- Bornstein MM, Chappuis V, von Arx T, Buser D. Performance of dental implants after staged sinus floor elevation procedures: 5-year results of a prospective study in partially edentulous patients. Clin Oral Implants Res. 2008 Oct;19(10):1034-43. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01573.x.
- Boyne PJ, James RA. Grafting of the maxillary sinus floor with autogenous marrow and bone. J Oral Surg. 1980 Aug;38(8):613-6. No abstract available.
- Tatum H Jr. Maxillary and sinus implant reconstructions. Dent Clin North Am. 1986 Apr;30(2):207-29.
- Pejrone G, Lorenzetti M, Mozzati M, Valente G, Schierano GM. Sinus floor augmentation with autogenous iliac bone block grafts: a histological and histomorphometrical report on the two-step surgical technique. Int J Oral Maxillofac Surg. 2002 Aug;31(4):383-8. doi: 10.1054/ijom.2002.0286.
- van den Bergh JP, ten Bruggenkate CM, Krekeler G, Tuinzing DB. Sinusfloor elevation and grafting with autogenous iliac crest bone. Clin Oral Implants Res. 1998 Dec;9(6):429-35. doi: 10.1034/j.1600-0501.1996.090608.x.
- Chackartchi T, Iezzi G, Goldstein M, Klinger A, Soskolne A, Piattelli A, Shapira L. Sinus floor augmentation using large (1-2 mm) or small (0.25-1 mm) bovine bone mineral particles: a prospective, intra-individual controlled clinical, micro-computerized tomography and histomorphometric study. Clin Oral Implants Res. 2011 May;22(5):473-80. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02032.x. Epub 2010 Nov 19.
- Pebé PJ, Ramos A, Beovide AV, Borgia G, Ravecca T. Ensayo clínico aleatorizado de elevación sinusal por abordaje lateral con hueso mineral bovino desproteinizado (hmbd) comparando dos tamaños de partículas: resultados clínicos e histológicos. Odontoestomatología. 2017;19:57-67.
- de Molon RS, Magalhaes-Tunes FS, Semedo CV, Furlan RG, de Souza LGL, de Souza Faloni AP, Marcantonio E Jr, Faeda RS. A randomized clinical trial evaluating maxillary sinus augmentation with different particle sizes of demineralized bovine bone mineral: histological and immunohistochemical analysis. Int J Oral Maxillofac Surg. 2019 Jun;48(6):810-823. doi: 10.1016/j.ijom.2018.09.003. Epub 2018 Nov 13.
- Testori T, Wallace SS, Trisi P, Capelli M, Zuffetti F, Del Fabbro M. Effect of xenograft (ABBM) particle size on vital bone formation following maxillary sinus augmentation: a multicenter, randomized, controlled, clinical histomorphometric trial. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 Jul-Aug;33(4):467-75. doi: 10.11607/prd.1423.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2018年2月25日
研究の完了 (実際)
2019年8月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月9日
最初の投稿 (実際)
2022年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月9日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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