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크기가 다른 소뼈 입자를 이용한 상악동 거상술

2022년 10월 9일 업데이트: Jorge Ernesto Aguilar, Universidad del Salvador, Argentina

크기가 다른 소뼈 입자를 이용한 상악동 확대술: 조직형태학적 비교

상악 치조골 부피의 감소와 상악동 기압화는 임플란트 보조 보철 재활에 대한 도전 과제입니다. 골 대체물을 이용한 유도 골 재생은 상악동 거상술의 적절한 대안입니다. 목적: 상악동 확대술(MSA)에서 골 대체물로서 250~1000μm 및 1000~2000μm 무유기 소골 광물(ABBM) 입자에 대한 뼈 복구 반응을 조직학적 및 조직 형태학적으로 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

20명의 환자를 SMA로 두 단계로 치료했습니다. 그들은 SPG(작은 입자 그룹)와 LPG(큰 입자 그룹)의 두 그룹(n=10) 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. 그에 따라 서로 다른 크기의 ABBM 입자를 상악동에 이식했습니다. 펀치 트레핀을 사용하여 임플란트 부위에서 수직 뼈 코어 생검을 얻었습니다. 샘플을 조직학적 관찰을 위해 처리하고 조직 형태학적으로 측정하여 하나가 형성된 뼈(%NB), 뼈 대체물(%BS), 골수(%BM) 및 골유착(%OI)을 결정했습니다. 결과는 Student's t test(p ≤ 0.05)를 사용하여 통계적으로 분석되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1125
        • Masters in Dental Implantology (MIO) program at the University of Salvador (USAL)-Argentine Dental Association

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 21세 이상의 남녀 환자
  • 잔존 상악골 높이 ≤ 4mm 및 치조 융기 폭 ≥ 6mm인 상악동 영역(단측 또는 양측)에서 치아가 결손된 환자.
  • 등록 전 6개월 이내에 발치를 하지 않은 환자.

제외 기준:

  • 당뇨병, 혈액 디스크증, 두경부 화학 요법/방사선 요법의 병력, 급성 부비동염 또는 알레르기성 부비동염의 병력, 만성 용종양 부비동염 또는 부비동 종양 또는 Caldwell-Luc 수술의 병력이 있는 환자
  • 임신 중이거나 가임기 여성
  • 알코올 중독자와 약물 남용자
  • 외과적 치료를 금하는 다발성경화증의 해부학적 특징을 보이는 다발성경화증 치료가 필요한 환자
  • 정보에 입각한 동의서 서명을 거부한 환자

만성 치주염 병력이 있는 환자를 치료한 후 연구에 등록했습니다. 수술 후 상악동 감염이 발생하거나 이식재에 기인한 알레르기 반응을 보인 환자는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소립자 그룹(SPG)
SPG(n=10): 250~1000µm 크기의 ABBM 입자(Osteodens®, Pharmatrix, Argentina)를 뼈 대체물로 사용하는 MSA.
절차: 부비동 바닥 확대
다른 이름들:
  • 공동 바닥 리프트
  • 상악동 바닥 융기
실험적: 큰 입자 그룹(LPG)
LPG(n=10): 1000~2000μm 크기의 ABBM 입자(Osteodens®, Pharmatrix, Argentina)를 뼈 대체물로 사용하는 MSA.
절차: 부비동 바닥 확대
다른 이름들:
  • 공동 바닥 리프트
  • 상악동 바닥 융기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로 형성된 뼈의 백분율(NB)
기간: 10개월
조직 형태 측정 매개변수는 표준화된 영역에서 평가되었습니다.
10개월
뼈 대체물의 백분율
기간: 10개월
조직 형태 측정 매개변수는 표준화된 영역에서 평가되었습니다.
10개월
골수의 백분율
기간: 10개월
조직 형태 측정 매개변수는 표준화된 영역에서 평가되었습니다.
10개월
골융합 백분율
기간: 10개월
조직 형태 측정 매개변수는 표준화된 영역에서 평가되었으며, 이식편 입자-새로 형성된 뼈 통합의 백분율로 정의됩니다.
10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad del Salvador, Argentina

수사관

  • 수석 연구원: jorge aguilar, Chair Prof., Salvador University /Argentine Dental Association (USAL/AOA)
  • 연구 책임자: Sandra Renou, Assoc. Prof., Buenos Aires University (Argentine)
  • 수석 연구원: Alicia Labandeira, Chair Prof., Salvador University /Argentine Dental Association (USAL/AOA)
  • 수석 연구원: Maria Piloni, Assoc. Prof., Buenos Aires University (Argentine)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 25일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • VRDI 1801

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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