Augmentation du sinus maxillaire à l'aide de particules osseuses bovines de différentes tailles
9 octobre 2022 mis à jour par: Jorge Ernesto Aguilar, Universidad del Salvador, Argentina
Augmentation du sinus maxillaire à l'aide de particules osseuses bovines de différentes tailles : une comparaison histomorphométrique
La diminution du volume osseux de la crête alvéolaire maxillaire et la pneumatisation des sinus constituent un défi pour la réhabilitation prothétique assistée par implant.
La régénération osseuse guidée à l'aide de substituts osseux est une alternative adéquate à l'augmentation du sinus maxillaire.
Objectif : Comparer histologiquement et histomorphométriquement la réponse de réparation osseuse à des particules de minéral osseux bovin anorganique (ABBM) de 250 à 1000 µm et de 1000 à 2000 µm comme substitut osseux dans l'augmentation du sinus maxillaire (AMS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt patients ont été traités par SMA en deux étapes.
Ils ont été assignés au hasard à l'un des deux groupes (n = 10) : SPG (groupe de petites particules) et LPG (groupe de grosses particules).
Des particules ABBM de différentes tailles ont été implantées dans leur sinus maxillaire, en conséquence.
Une biopsie osseuse verticale a été obtenue au niveau du site de l'implant à l'aide d'un trépan à poinçon.
Les échantillons ont été traités pour l'observation histologique et mesurés histomorphométriquement pour déterminer le pourcentage d'os néoformé (% NB), de substitut osseux (% BS), de moelle osseuse (% BM) et d'ostéointégration (% OI).
Les résultats ont été analysés statistiquement à l'aide du test t de Student (p ≤ 0,05).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Buenos Aires, Argentine, 1125
- Masters in Dental Implantology (MIO) program at the University of Salvador (USAL)-Argentine Dental Association
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins de plus de 21 ans
- Patients manquant de dents dans la région du sinus maxillaire (uni- ou bilatéralement) avec une hauteur osseuse sous-antrale résiduelle ≤ 4 mm et une largeur de crête alvéolaire ≥ 6 mm.
- Patients n'ayant pas subi d'extraction dentaire dans les 6 mois précédant l'inscription.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de diabète, de discrasies sanguines, d'antécédents de chimiothérapie/radiothérapie de la tête et du cou, de sinusite aiguë ou d'antécédents de sinusite allergique, de sinusite polypoïde chronique ou de tumeurs des sinus, ou d'antécédents de chirurgie de Caldwell-Luc
- Femmes enceintes ou en âge de procréer
- Alcooliques et toxicomanes
- Patients nécessitant un traitement de la SEP présentant des caractéristiques anatomiques de la SEP qui contre-indiquaient le traitement chirurgical
- Patients ayant refusé de signer le formulaire de consentement éclairé
Les patients ayant des antécédents de parodontite chronique ont été traités puis inclus dans l'étude. Les patients qui ont développé une infection post-opératoire du sinus maxillaire ou qui ont présenté des réactions allergiques attribuables au matériel de greffe ont été éliminés de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Petit groupe de particules (SPG)
SPG (n=10) : MSA utilisant des particules ABBM de taille 250 à 1000 µm (Osteodens®, Pharmatrix, Argentine) comme substitut osseux.
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Autres noms:
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Expérimental: Groupe des grosses particules (GPL)
LPG (n=10) : MSA utilisant des particules ABBM de taille 1000 à 2000 µm (Osteodens®, Pharmatrix, Argentine) comme substitut osseux.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d'os nouvellement formé (NB)
Délai: 10 mois
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paramètre histomorphométrique a été évalué dans une zone standardisée
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10 mois
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Pourcentage de substitut osseux
Délai: 10 mois
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paramètre histomorphométrique a été évalué dans une zone standardisée
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10 mois
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Pourcentage de moelle osseuse
Délai: 10 mois
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paramètre histomorphométrique a été évalué dans une zone standardisée
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10 mois
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Pourcentage d'ostéointégration
Délai: 10 mois
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le paramètre histomorphométrique a été évalué dans une zone standardisée, définie comme le pourcentage d'intégration des particules de greffe et de l'os nouvellement formé
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: jorge aguilar, Chair Prof., Salvador University /Argentine Dental Association (USAL/AOA)
- Directeur d'études: Sandra Renou, Assoc. Prof., Buenos Aires University (Argentine)
- Chercheur principal: Alicia Labandeira, Chair Prof., Salvador University /Argentine Dental Association (USAL/AOA)
- Chercheur principal: Maria Piloni, Assoc. Prof., Buenos Aires University (Argentine)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pjetursson BE, Tan WC, Zwahlen M, Lang NP. A systematic review of the success of sinus floor elevation and survival of implants inserted in combination with sinus floor elevation. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):216-40. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01272.x.
- Del Fabbro M, Testori T, Francetti L, Weinstein R. Systematic review of survival rates for implants placed in the grafted maxillary sinus. Int J Periodontics Restorative Dent. 2004 Dec;24(6):565-77.
- Smiler DG, Johnson PW, Lozada JL, Misch C, Rosenlicht JL, Tatum OH Jr, Wagner JR. Sinus lift grafts and endosseous implants. Treatment of the atrophic posterior maxilla. Dent Clin North Am. 1992 Jan;36(1):151-86; discussion 187-8.
- Wallace SS, Froum SJ. Effect of maxillary sinus augmentation on the survival of endosseous dental implants. A systematic review. Ann Periodontol. 2003 Dec;8(1):328-43. doi: 10.1902/annals.2003.8.1.328.
- Cricchio G, Sennerby L, Lundgren S. Sinus bone formation and implant survival after sinus membrane elevation and implant placement: a 1- to 6-year follow-up study. Clin Oral Implants Res. 2011 Oct;22(10):1200-1212. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02096.x.
- Bornstein MM, Chappuis V, von Arx T, Buser D. Performance of dental implants after staged sinus floor elevation procedures: 5-year results of a prospective study in partially edentulous patients. Clin Oral Implants Res. 2008 Oct;19(10):1034-43. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01573.x.
- Boyne PJ, James RA. Grafting of the maxillary sinus floor with autogenous marrow and bone. J Oral Surg. 1980 Aug;38(8):613-6. No abstract available.
- Tatum H Jr. Maxillary and sinus implant reconstructions. Dent Clin North Am. 1986 Apr;30(2):207-29.
- Pejrone G, Lorenzetti M, Mozzati M, Valente G, Schierano GM. Sinus floor augmentation with autogenous iliac bone block grafts: a histological and histomorphometrical report on the two-step surgical technique. Int J Oral Maxillofac Surg. 2002 Aug;31(4):383-8. doi: 10.1054/ijom.2002.0286.
- van den Bergh JP, ten Bruggenkate CM, Krekeler G, Tuinzing DB. Sinusfloor elevation and grafting with autogenous iliac crest bone. Clin Oral Implants Res. 1998 Dec;9(6):429-35. doi: 10.1034/j.1600-0501.1996.090608.x.
- Chackartchi T, Iezzi G, Goldstein M, Klinger A, Soskolne A, Piattelli A, Shapira L. Sinus floor augmentation using large (1-2 mm) or small (0.25-1 mm) bovine bone mineral particles: a prospective, intra-individual controlled clinical, micro-computerized tomography and histomorphometric study. Clin Oral Implants Res. 2011 May;22(5):473-80. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02032.x. Epub 2010 Nov 19.
- Pebé PJ, Ramos A, Beovide AV, Borgia G, Ravecca T. Ensayo clínico aleatorizado de elevación sinusal por abordaje lateral con hueso mineral bovino desproteinizado (hmbd) comparando dos tamaños de partículas: resultados clínicos e histológicos. Odontoestomatología. 2017;19:57-67.
- de Molon RS, Magalhaes-Tunes FS, Semedo CV, Furlan RG, de Souza LGL, de Souza Faloni AP, Marcantonio E Jr, Faeda RS. A randomized clinical trial evaluating maxillary sinus augmentation with different particle sizes of demineralized bovine bone mineral: histological and immunohistochemical analysis. Int J Oral Maxillofac Surg. 2019 Jun;48(6):810-823. doi: 10.1016/j.ijom.2018.09.003. Epub 2018 Nov 13.
- Testori T, Wallace SS, Trisi P, Capelli M, Zuffetti F, Del Fabbro M. Effect of xenograft (ABBM) particle size on vital bone formation following maxillary sinus augmentation: a multicenter, randomized, controlled, clinical histomorphometric trial. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 Jul-Aug;33(4):467-75. doi: 10.11607/prd.1423.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
25 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2022
Première publication (Réel)
13 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VRDI 1801
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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