Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

5-HT3-reseptoriantagonisti (Ramosetron) vs loperamidi matalan eturesektiooireyhtymän (RALARS) hoitoon (RaLARS)

maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ryoo, Seung-Bum, Seoul National University Hospital

5-HT3-reseptoriantagonistin (Ramosetronin) turvallisuus ja tehokkuus loperamidiin verrattuna matalan anteriorisen resektiooireyhtymän (RALLARS) hoidossa: Monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

5-HT3-reseptoriantagonistin (Ramosetron) turvallisuus ja tehokkuus loperamidiin verrattuna matalan anteriorisen resektiooireyhtymän (RALLARS) hoidossa: Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

212

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Jongro-gu
      • Seoul, Jongro-gu, Korean tasavalta, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keski- ja matala peräsuolen syöpä (AV
  • vaihe II, III, ennen leikkausta pitkä CCRT, sitten ileostoman korjaus
  • noin 1-12 kuukautta leikkauksen jälkeen (ei stomia)
  • noin 1-6 kuukautta ileostoman korjauksen jälkeen
  • suuri LARS

Poissulkemiskriteerit:

  • uusiutunut peräsuolen syöpä
  • vaihe IV
  • IBD
  • hallitsematon ennen leikkausta ulosteen pidätyskyvyttömyys tai ummetus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ramosetron
Lääke: Ramosetron
Ramosetron, 4 viikkoa
Active Comparator: Loperamidi
Lääke: Ramosetron
Ramosetron, 4 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suuri matalan anteriorin resektiooireyhtymä (LARS)
Aikaikkuna: 0 viikkoa
LARS-pisteet (0-20, ei, 21-29, sivu, 30-42, pääaine)
0 viikkoa
Ero suuren matalan anteriorisen resektiooireyhtymän (LARS) paranemisessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
LARS-pisteet (0-20, ei, 21-29, sivu, 30-42, pääaine)
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EORTC QLQ-C30 -pisteet
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Elämänlaadun seuranta
0 viikkoa
EORTC QLQ-C30 -pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Elämänlaadun seuranta
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2208-086-1351

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa