ICSI:stä syntyneiden lasten terveys, joilla on AOA (AOA-BABIES)
tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: Mỹ Đức Hospital
Intrasytoplasmisesta siittiöinjektiosta syntyneiden lasten fyysinen, henkinen ja motorinen kehitys avustetulla munasoluaktivaatiolla kalsiumionoforilla
Tutkijat seuraavat ICSI-AOA:sta syntyneiden lasten kehitystä käyttämällä Developmental Red Flags- ja Ages & Stages Third Edition (ASQ-3) -kyselylomakkeita saadakseen vahvaa näyttöä AOA:n turvallisuudesta avusteisessa lisääntymisteknologiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Intrasytoplasminen siittiöinjektio (ICSI) on maailmanlaajuisesti laajimmin käytetty avustettu lisääntymistekniikka (ART). ICSI-hoidon jälkeen saadut lannoitusluvut ovat 70-80 %, mikä edustaa tehokkainta ART-menetelmää; ICSI:n jälkeinen täydellinen epäonnistuminen tapahtuu kuitenkin edelleen 3–5 prosentissa tapauksista.
Suurin syy epäonnistuneeseen hedelmöitykseen on epäonnistuminen munasolujen aktivoinnissa, mikä on ratkaiseva vaihe alkion kehityksen käynnistymisessä hedelmöityksen aikana. Avustettua munasoluaktivaatiota (AOA) kalsiumionoforilla on käytetty yli vuosikymmenen ajan ICSI-hedelmöitys epäonnistumisen jälkeen. AOA:ta ei pidetä vielä rutiininomaisena ART:na, vaan se soveltuu vain potilaille, joilla on asianmukaiset käyttöaiheet, mukaan lukien (i) täydellinen hedelmöityshäiriö tai alhainen hedelmöitysprosentti (<30 %) edellisessä IVF:ssä; (ii) vakava miehen tekijän hedelmättömyys; (iii) potilaat, joilla on ollut alkionpysähdys tai huono alkion laatu edellisen IVF-syklin aikana.
Tekniikan osalta indusoitujen kalsiumin nousujen keinotekoinen nousu ei voi tarkasti jäljitellä fysiologisesti siittiöiden aiheuttamia kalsiumin värähtelyjä. Ionoforien mahdollisista haitallisista vaikutuksista implantaation jälkeiseen alkionkehitykseen tiedetään vielä vähän. Lukuisia tutkimuksia on tehty vertaamaan ICSI - AOA:sta syntyneiden lasten kehitystä ei-AOA:han. Siten tutkijat suorittivat tämän tutkimuksen tutkiakseen ICSI - AOA:n jälkeen syntyneiden lasten fyysistä, henkistä ja motorista kehitystä käyttäen Developmental Red Flags and Ages & Stages Third Edition (ASQ-3) -kyselylomakkeita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lan Vuong Ngoc, PhD
- Puhelinnumero: +84903008889
- Sähköposti: drlan@yahoo.com.vn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nam Nguyen Thanh, MD
- Puhelinnumero: +84354120209
- Sähköposti: bsnam.nt@myduchospital.vn
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Mỹ Đức Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ICSI+AOA-ryhmässä AOA:n merkit ovat:
- Aiempi epäonnistunut IVF-hoito ilman hedelmöitystä tai huono hedelmöitysaste (hedelmöityneet munasolut/poimittavat munasolut <35 %) tai huono alkiotulos (alkioiden määrä/poimintaoosyytit <35 %, <3 alkiota, ei hyvälaatuista alkiota)
- Siittiöiden käyttö hakutekniikan jälkeen, kryptozoospermia
Kontrolliryhmässä AOA:n indikaatiot seuraavalle IVF-jaksolle (jos potilaat jatkavat seuraavaa IVF-sykliä) ovat:
- Tällä hetkellä epäonnistunut IVF-hoito ilman hedelmöitystä tai huono hedelmöitysaste (hedelmöitetyt munasolut/poimittavat munasolut <35 %) tai huono alkiotulos (alkioiden määrä/poiminnan munasolut <35 %, <3 alkiota, ei hyvälaatuista alkiota)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki naimattomat elävät vauvat, jotka ovat syntyneet ICSI:n jälkeen AOA:lla ja ICSI:llä ilman AOA:ta 8/2020–04/2021.
Vanhemmat suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Ryhmä ICSI+AOA: ICSI:n alkiot, joissa on AOA ja kalsiumionofori
ICSI+AOA-ryhmässä AOA:n merkit ovat:
- Aiempi epäonnistunut IVF-hoito ilman hedelmöitystä tai huono hedelmöitysaste (hedelmöityneet munasolut/poimittavat munasolut <35 %) tai huono alkiotulos (alkioiden määrä/poimintaoosyytit <35 %, <3 alkiota, ei hyvälaatuista alkiota)
- Käyttämällä siittiöitä hakutekniikan jälkeen, kryptozoospermia Ryhmäkontrolli: Alkiot ICSI:stä ilman AOA:ta.
Kontrolliryhmässä AOA:n indikaatiot seuraavalle IVF-jaksolle (jos potilaat jatkavat seuraavaa IVF-sykliä) ovat:
- Tällä hetkellä epäonnistunut IVF-hoito ilman hedelmöitystä tai huono hedelmöitysaste (hedelmöitetyt munasolut/poimittavat munasolut <35 %) tai huono alkiotulos (alkioiden määrä/poiminnan munasolut <35 %, <3 alkiota, ei hyvälaatuista alkiota)
Poissulkemiskriteerit:
Alkiot, joissa on PGT. Munasolujen luovutus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ICSI + AOA
ICSI + AOA jälkeen syntyneet lapset
|
|
Ohjaus
ICSI:n jälkeen syntyneet lapset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epänormaalien ASQ-3-pisteiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
ASQ-3 (Ages and Stages Questionaires®) sisältää 5 näkökohtaa: viestintä, bruttomoottori, hienomoottori, ongelmanratkaisu ja henkilökohtainen sosiaalinen. Jokaisessa elementissä on 6 kysymystä. Jos vastaus on kyllä, pisteet = 10, joskus = 5 ja ei vielä = 0. ASQ-3 keskiarvo = 5 aspektin keskimääräinen pistemäärä. |
12 kuukautta syntymän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viestintäpisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
6 kysymystä, jos vastaus on kyllä, pisteet = 10, joskus = 5 ja ei vielä = 0. Kokonaispisteitä käytetään: minimi = 0 ja maksimi = 60.
Jokaisella aspektilla kussakin vaiheessa on vaihtoehtoinen kynnys.
|
12 kuukautta syntymän jälkeen
|
|
Bruttomoottorin pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
6 kysymystä, jos vastaus on kyllä, pisteet = 10, joskus = 5 ja ei vielä = 0. Kokonaispisteitä käytetään: minimi = 0 ja maksimi = 60.
Jokaisella aspektilla kussakin vaiheessa on vaihtoehtoinen kynnys.
|
12 kuukautta syntymän jälkeen
|
|
Hieno moottori
Aikaikkuna: 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
6 kysymystä, jos vastaus on kyllä, pisteet = 10, joskus = 5 ja ei vielä = 0. Kokonaispisteitä käytetään: minimi = 0 ja maksimi = 60.
Jokaisella aspektilla kussakin vaiheessa on vaihtoehtoinen kynnys.
|
12 kuukautta syntymän jälkeen
|
|
Piste ongelmanratkaisutaitoa
Aikaikkuna: 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
6 kysymystä, jos vastaus on kyllä, pisteet = 10, joskus = 5 ja ei vielä = 0. Kokonaispisteitä käytetään: minimi = 0 ja maksimi = 60.
Jokaisella aspektilla kussakin vaiheessa on vaihtoehtoinen kynnys.
|
12 kuukautta syntymän jälkeen
|
|
Personal-Sosiaalinen pistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
6 kysymystä, jos vastaus on kyllä, pisteet = 10, joskus = 5 ja ei vielä = 0. Kokonaispisteitä käytetään: minimi = 0 ja maksimi = 60.
Jokaisella aspektilla kussakin vaiheessa on vaihtoehtoinen kynnys.
|
12 kuukautta syntymän jälkeen
|
|
Niiden lasten osuus, joilla on vähintään yksi punainen lippumerkki:
Aikaikkuna: 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
12 kuukauden ikäisille lapsille: he
|
12 kuukautta syntymän jälkeen
|
|
Imetyksen kesto
Aikaikkuna: 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
Imetyksen kesto
|
12 kuukautta syntymän jälkeen
|
|
Vauvan ikä, jolloin vieroitus alkaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
Vauvan ikä, jolloin vieroitus alkaa
|
12 kuukautta syntymän jälkeen
|
|
Sairaalahoitoon johtavien sairauksien nimi
Aikaikkuna: 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
Sairaalahoitoon johtavien sairauksien nimi
|
12 kuukautta syntymän jälkeen
|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
Sairaalahoitojen määrä
|
12 kuukautta syntymän jälkeen
|
|
Paino
Aikaikkuna: 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
Paino tutkimuspäivänä
|
12 kuukautta syntymän jälkeen
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
Korkeus koepäivänä
|
12 kuukautta syntymän jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausaika synnytyksessä
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Raskausaika synnytyksessä
|
Syntymässä
|
|
Synnynnäisten epämuodostumien määrä
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Kaikki synnynnäiset poikkeavuudet, jotka on havaittu syntyneellä vauvalla
|
Syntymässä
|
|
Toimitustapa
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Emättimen synnytys tai C-leikkaus
|
Syntymässä
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Syntyneen vauvan paino
|
Syntymässä
|
|
Pituus ympärysmitta
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Pituus ympärysmitta syntymän jälkeen
|
Syntymässä
|
|
Pään ympärysmitta
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Pään ympärysmitta syntymän jälkeen
|
Syntymässä
|
|
Periventrikulaarisen verenvuodon määrä
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää syntymän jälkeen
|
Periventrikulaarinen verenvuoto II B tai pahempi, neonatologi diagnosoi toistuvalla vastasyntyneen kallon ultraäänellä de Vriesin et al. kuvaamien neurokuvantamisohjeiden mukaisesti.
|
Jopa 28 päivää syntymän jälkeen
|
|
Nekrotisoivan enterokoliitin määrä
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää syntymän jälkeen
|
Nekrotisoiva enterokoliitti (NEC) diagnosoidaan Bellin mukaan.
|
Jopa 28 päivää syntymän jälkeen
|
|
Todistetun sepsiksen määrä
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää syntymän jälkeen
|
Todistettu sepsis diagnosoidaan kliinisten oireiden ja positiivisten veriviljelmien yhdistelmällä.
|
Jopa 28 päivää syntymän jälkeen
|
|
Huonojen perinataalisten tulosten yhdistelmä
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää syntymän jälkeen
|
Yhdistelmä huonoista perinataalisista tuloksista, jotka määritellään suonensisäisiksi verenvuodoksi, hengitysvaikeusoireyhtymäksi, nekrotisoivaksi enterokoliitiksi tai vastasyntyneen sepsikseksi.
|
Jopa 28 päivää syntymän jälkeen
|
|
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) hoidon kesto
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää syntymän jälkeen
|
NICU:hun pääsypäivien määrä
|
Jopa 28 päivää syntymän jälkeen
|
|
Hengitysvaikeusoireyhtymän määrä
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää syntymän jälkeen
|
Hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS), diagnosoitu takypnean esiintymisenä >60/min, rintalastan taantumana ja uloshengityksen kurinaamisena, lisähapen tarpeena ja radiologinen kuva diffuusista retikulogranulaarisesta varjostuksesta ilmabronkogrammin kanssa
|
Jopa 28 päivää syntymän jälkeen
|
|
Pitkäaikaisten sairauksien ja kroonisten sairauksien määrä
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää syntymän jälkeen
|
Mikä tahansa pitkäaikainen sairaus ja krooninen sairaus ilmenee lapsella.
|
Jopa 28 päivää syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lan Vuong Ngoc, PhD, Mỹ Đức Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alberio R, Zakhartchenko V, Motlik J, Wolf E. Mammalian oocyte activation: lessons from the sperm and implications for nuclear transfer. Int J Dev Biol. 2001 Oct;45(7):797-809.
- Bos-Mikich A, Whittingham DG, Jones KT. Meiotic and mitotic Ca2+ oscillations affect cell composition in resulting blastocysts. Dev Biol. 1997 Feb 1;182(1):172-9. doi: 10.1006/dbio.1996.8468.
- Capalbo A, Ottolini CS, Griffin DK, Ubaldi FM, Handyside AH, Rienzi L. Artificial oocyte activation with calcium ionophore does not cause a widespread increase in chromosome segregation errors in the second meiotic division of the oocyte. Fertil Steril. 2016 Mar;105(3):807-814.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.11.017. Epub 2015 Dec 1.
- D'haeseleer E, Vanden Meerschaut F, Bettens K, Luyten A, Gysels H, Thienpont Y, De Witte G, Heindryckx B, Oostra A, Roeyers H, Sutter PD, van Lierde K. Language development of children born following intracytoplasmic sperm injection (ICSI) combined with assisted oocyte activation (AOA). Int J Lang Commun Disord. 2014 Nov;49(6):702-9. doi: 10.1111/1460-6984.12100. Epub 2014 May 26.
- Ducibella T, Huneau D, Angelichio E, Xu Z, Schultz RM, Kopf GS, Fissore R, Madoux S, Ozil JP. Egg-to-embryo transition is driven by differential responses to Ca(2+) oscillation number. Dev Biol. 2002 Oct 15;250(2):280-91.
- Ebner T, Oppelt P, Wober M, Staples P, Mayer RB, Sonnleitner U, Bulfon-Vogl S, Gruber I, Haid AE, Shebl O. Treatment with Ca2+ ionophore improves embryo development and outcome in cases with previous developmental problems: a prospective multicenter study. Hum Reprod. 2015 Jan;30(1):97-102. doi: 10.1093/humrep/deu285. Epub 2014 Nov 5.
- Fawzy M, Emad M, Mahran A, Sabry M, Fetih AN, Abdelghafar H, Rasheed S. Artificial oocyte activation with SrCl2 or calcimycin after ICSI improves clinical and embryological outcomes compared with ICSI alone: results of a randomized clinical trial. Hum Reprod. 2018 Sep 1;33(9):1636-1644. doi: 10.1093/humrep/dey258.
- Heytens E, Soleimani R, Lierman S, De Meester S, Gerris J, Dhont M, Van der Elst J, De Sutter P. Effect of ionomycin on oocyte activation and embryo development in mouse. Reprod Biomed Online. 2008 Dec;17(6):764-71. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60403-8.
- Hirata, K., Nakamura, Y., Hattori, H., Kuchiki, M., Sakamoto, E., & Kyono, K. (2013). Follow-up child growth regarding new technologies: Testicular sperm extraction (TESE), in vitro maturation (IVM), and assisted oocyte activation (AOA). Fertility and Sterility, 100(3), S470. https://doi.org/10.1016/j.fertnstert.2013.07.445
- Kashir J, Nomikos M, Lai FA, Swann K. Sperm-induced Ca2+ release during egg activation in mammals. Biochem Biophys Res Commun. 2014 Aug 1;450(3):1204-11. doi: 10.1016/j.bbrc.2014.04.078. Epub 2014 Apr 21.
- Kim BY, Yoon SY, Cha SK, Kwak KH, Fissore RA, Parys JB, Yoon TK, Lee DR. Alterations in calcium oscillatory activity in vitrified mouse eggs impact on egg quality and subsequent embryonic development. Pflugers Arch. 2011 May;461(5):515-26. doi: 10.1007/s00424-011-0955-0. Epub 2011 Mar 23.
- Koo OJ, Jang G, Kwon DK, Kang JT, Kwon OS, Park HJ, Kang SK, Lee BC. Electrical activation induces reactive oxygen species in porcine embryos. Theriogenology. 2008 Oct 15;70(7):1111-8. doi: 10.1016/j.theriogenology.2008.06.031.
- Miller N, Biron-Shental T, Sukenik-Halevy R, Klement AH, Sharony R, Berkovitz A. Oocyte activation by calcium ionophore and congenital birth defects: a retrospective cohort study. Fertil Steril. 2016 Sep 1;106(3):590-596.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.04.025. Epub 2016 Apr 30.
- Ozil JP, Huneau D. Activation of rabbit oocytes: the impact of the Ca2+ signal regime on development. Development. 2001 Mar;128(6):917-28. doi: 10.1242/dev.128.6.917.
- Ozil JP, Banrezes B, Toth S, Pan H, Schultz RM. Ca2+ oscillatory pattern in fertilized mouse eggs affects gene expression and development to term. Dev Biol. 2006 Dec 15;300(2):534-44. doi: 10.1016/j.ydbio.2006.08.041. Epub 2006 Aug 25.
- Swann K, Ozil JP. Dynamics of the calcium signal that triggers mammalian egg activation. Int Rev Cytol. 1994;152:183-222. doi: 10.1016/s0074-7696(08)62557-7. No abstract available.
- Eftekhar M, Janati S, Rahsepar M, Aflatoonian A. Effect of oocyte activation with calcium ionophore on ICSI outcomes in teratospermia: A randomized clinical trial. Iran J Reprod Med. 2013 Nov;11(11):875-82.
- Tesarik J, Sousa M. Key elements of a highly efficient intracytoplasmic sperm injection technique: Ca2+ fluxes and oocyte cytoplasmic dislocation. Fertil Steril. 1995 Oct;64(4):770-6. doi: 10.1016/s0015-0282(16)57853-4.
- Vanden Meerschaut F, Leybaert L, Nikiforaki D, Qian C, Heindryckx B, De Sutter P. Diagnostic and prognostic value of calcium oscillatory pattern analysis for patients with ICSI fertilization failure. Hum Reprod. 2013 Jan;28(1):87-98. doi: 10.1093/humrep/des368. Epub 2012 Oct 18.
- Vanden Meerschaut F, Nikiforaki D, De Roo C, Lierman S, Qian C, Schmitt-John T, De Sutter P, Heindryckx B. Comparison of pre- and post-implantation development following the application of three artificial activating stimuli in a mouse model with round-headed sperm cells deficient for oocyte activation. Hum Reprod. 2013 May;28(5):1190-8. doi: 10.1093/humrep/det038. Epub 2013 Mar 12.
- Vanden Meerschaut F, Nikiforaki D, Heindryckx B, De Sutter P. Assisted oocyte activation following ICSI fertilization failure. Reprod Biomed Online. 2014 May;28(5):560-71. doi: 10.1016/j.rbmo.2014.01.008. Epub 2014 Jan 31.
- WHO child growth standards: Length/height-for-age, weight-for-age, weight-for-length, weight-for-height and body mass index-for-age: Methods and development. (n.d.). Retrieved June 10, 2022, from https://www.who.int/publications-detail-redirect/924154693X
- Yoshida S, Plant S. Mechanism of release of Ca2+ from intracellular stores in response to ionomycin in oocytes of the frog Xenopus laevis. J Physiol. 1992 Dec;458:307-18. doi: 10.1113/jphysiol.1992.sp019419.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/22/DD-BVMD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .