Aterioiden toimituksen toteutettavuus synnytyksen jälkeen
torstai 11. syyskuuta 2025 päivittänyt: Camille S Worthington, PhD, University of Alabama at Birmingham
Aterioiden toimituksen toteutettavuus synnytyksen jälkeiseen painonhallintaan
Tämä tutkimus tehdään aterian toimittamisen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi pienituloisille synnytyksen jälkeen oleville naisille, joilla on lihavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden ryhmän pilottitutkimus, jossa koehenkilöt saavat 10 kotiin toimitettua ateriaa viikossa 8 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Medicaid-tukikelpoinen ja/tai kotitalouden tulot ovat 185 prosenttia tai alle liittovaltion köyhyysrajasta
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Aloitettu synnytyshoito Alabaman yliopistossa Birminghamin synnytysklinikalla
- Kokenut terveen yksittäisraskauden
- 5-18 viikkoa synnytyksen jälkeen ilmoittautumisen yhteydessä
- Painoindeksi >= 30 ilmoittautumisen yhteydessä
- Asuu ateriayhtiön toimitussäteellä
- Valmis suostumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoittama vakava sairaus (kuten munuaissairaus, syöpä tai tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes)
- Vaikean psykiatrisen häiriön (kuten skitsofrenian) nykyinen hoito
- Itse ilmoittama diagnoosi anoreksiasta tai bulimiasta
- Nykyisen lääkkeiden käytön odotetaan vaikuttavan merkittävästi ruumiinpainoon
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö
- Osallistuminen toiseen ruokavalioon ja/tai painonhallintaan synnytyksen jälkeen
- Ei pysty ymmärtämään ja kommunikoimaan englantia
- Ei halua tai pysty syömään opintoaterioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aterioiden toimitus
Aterianjakelun interventioohjelma, joka on suunniteltu auttamaan pienituloisia synnyttäneitä naisia laihduttamaan viikoittaisten aterioiden ja käyttäytymisstrategioiden avulla.
|
10 kotiin toimitettua ateriaa viikossa paikallisen aterianjakeluyrityksen toimittamana, täydennettynä viikoittaisella etäkäyttäytymisellä tutkimushenkilöstön kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoitettu osuus käytetyistä käytetyistä aterioista
Aikaikkuna: Kerätty viikoittain intervention alkamisesta (6-45 viikkoa synnytyksen jälkeen) seurantaan (14-53 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Vastaanotettujen viikoittaisten opintojen aterioiden osuus osallistujat ilmoittivat kuluttavan joka viikko kerättyjä viikoittaisia sähköisiä tutkimuksia, joissa osallistujat ilmoittavat itse kuluttamiensa kotitalouden jäsenten tai c) kuluttamiensa kotitalouden jäsenten a) määrän.
|
Kerätty viikoittain intervention alkamisesta (6-45 viikkoa synnytyksen jälkeen) seurantaan (14-53 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiskeluun osallistumisaste
Aikaikkuna: Perustaso (5-45 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Tukikelpoisten henkilöiden kokonaismäärä, jotka suostuivat osallistumaan seulottuihin.
|
Perustaso (5-45 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Osallistujien pidätys
Aikaikkuna: Perustaso (5-45 viikkoa synnytyksen jälkeen), seuranta (14-53 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Osallistuneiden osallistujien lukumäärä, jotka suorittivat osan tai kaikki seurannan arviointivierailut.
|
Perustaso (5-45 viikkoa synnytyksen jälkeen), seuranta (14-53 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Muutos osallistujien tyytyväisyydessä ruokavalioon
Aikaikkuna: Perustaso (5-45 viikkoa synnytyksen jälkeen), seuranta (14-53 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Tyytyväisyyden arvioimiseksi tutkimuksen interventioon käytetään 28-osaisen ruokavalion tyytyväisyyskyselyä (DSAT-28), jossa osallistujat reagoivat 28 lauseeseen 5-pisteisen Likert-asteikon avulla.
Kaikille 28 §: lle vastaukset lasketaan keskiarvoon, jotta saadaan kokonais ruokavalion tyytyväisyyspiste (suunniteltu heijastamaan tyytyväisyyttä, koska se liittyy painonhallinnan ruokavalion noudattamiseen) vaihtelee välillä 1-5.
Kustannustekijän ala-asteikon pisteet (heijastaa ruokavalion taloudellisia kustannuksia) ja suunnittelu- ja valmistelukerroin (heijastaa myös suunnittelussa ja valmistuksessa käytettyjä aikaa ja vaivaa) lasketaan ja vaihtelevat välillä 1-5.
Yleisen ruokavalion tyytyväisyyspiste- ja ala -asteikkojen pisteet korkeammat pisteet edustavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Muutoksia yleisen ruokavalion tyytyväisyydessä sekä muutoksia kustannustekijän ja suunnittelu- ja valmistelukerroin aliasteikkojen pisteissä tutkitaan lähtötilanteesta seurantaan.
|
Perustaso (5-45 viikkoa synnytyksen jälkeen), seuranta (14-53 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonmuutos
Aikaikkuna: Perustaso (5-45 viikkoa synnytyksen jälkeen), seuranta (14-53 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Perustasolla ja seurannassa mitattu ruumiinpaino käytetään painonmuutoksen laskemiseen.
|
Perustaso (5-45 viikkoa synnytyksen jälkeen), seuranta (14-53 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Elintarviketurvan muutos
Aikaikkuna: Perustaso (5-45 viikkoa synnytyksen jälkeen), seuranta (14-53 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Määritetty 18-osaisen Yhdysvaltojen (Yhdysvaltain) kotitalouksien elintarviketurvatutkimusmoduulilla viimeisen 30 päivän perusteella.
Aikuisten elintarviketurvapisteet vaihtelevat välillä 0-10, alhaisemmat arvot osoittavat suuremman elintarviketurvan.
|
Perustaso (5-45 viikkoa synnytyksen jälkeen), seuranta (14-53 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Muutos havaitun stressin yhteydessä
Aikaikkuna: Perustaso (5-45 viikkoa synnytyksen jälkeen), seuranta (14-53 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Määritetty käyttämällä 10-osaa havaittua stressi-asteikkoa (PSS-10) viimeisen kuukauden perusteella.
PSS-10-pisteet vaihtelevat välillä 0-40, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa havaittua stressiä.
|
Perustaso (5-45 viikkoa synnytyksen jälkeen), seuranta (14-53 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Terveellisen syömisen omatehokkuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso (5-45 viikkoa synnytyksen jälkeen), seuranta (14-53 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Osallistujia pyydetään saamaan 3 lausuntoa 5-pisteisellä Likert-asteikolla välillä 1 = erittäin varma 5 = erittäin epävarma (mukautettu Lipsky LM ym. 2016).
Vastaukset koodataan käänteisesti ja keskiarvoa, joten korkeammat pisteet heijastavat kasvavaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso (5-45 viikkoa synnytyksen jälkeen), seuranta (14-53 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Painonhallinnan muutos itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso (5-45 viikkoa synnytyksen jälkeen), seuranta (14-53 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Osallistujia pyydetään saamaan 3 lausuntoa 5-pisteisellä Likert-asteikolla välillä 1 = erittäin varma 5 = erittäin epävarma (mukautettu Lipsky LM ym. 2016).
Vastaukset koodataan käänteisesti ja keskiarvoa, joten korkeammat pisteet heijastavat kasvavaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso (5-45 viikkoa synnytyksen jälkeen), seuranta (14-53 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Camille S Worthington, PhD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300010155
- U54MD000502 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisussa raportoitujen tulosten taustalla olevat yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot (IPD) ovat pyynnöstä saatavilla 9 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisemisesta.
Tutkimusryhmä pitää kirjaa kaikista henkilöistä ja/tai tutkimusryhmistä, jotka pyytävät ja saavat kopion projektitiedoista.
Kiinnostuneita tutkijoita pyydetään toimittamaan asiakirja, josta käyvät ilmi analyysien erityiset tavoitteet, analyyttinen suunnitelma, käytettävissä olevat resurssit ehdotetun hankkeen loppuun saattamiseen, ehdotettu aikataulu ja tavoitteet (eli käsikirjoitukset, esitykset ja/tai apurahahakemukset).
PI ja tutkimusryhmä tarkastelevat nämä pyynnöt selvittääkseen, ovatko ehdotetut analyysit innovatiivinen ja merkittävä tietojen tutkiminen, onko ehdotetulla ryhmällä riittävät resurssit pyynnön täyttämiseen ja suojataanko ja hallitaanko tietoja riittävästi.
IPD-jaon aikakehys
Tietopyyntöjä voi lähettää 9 kuukauden kuluttua tulosten julkaisemisesta ja 36 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsyä IPD:hen, josta on poistettu kaikki tämän tutkimuksen HIPAA-tunnisteet (paitsi ikä), voivat pyytää riippumatonta tieteellistä tutkimusta suorittavat pätevät tutkijat, joiden ehdotettu tutkimus on saanut Institutionaalisen arviointilautakunnan hyväksynnän, ja se tarjotaan tutkimusehdotuksen ja aikataulun tarkastelun ja hyväksymisen jälkeen. , tilastollinen analyysisuunnitelma ja tavoitteet (esim. käsikirjoitukset, esitykset, apurahahakemukset).
Päätutkija (PI) ja tutkimusryhmä tarkastelevat nämä pyynnöt selvittääkseen, ovatko ehdotetut analyysit innovatiivinen ja merkittävä tietojen tutkiminen, onko ehdotetulla ryhmällä riittävät resurssit pyynnön loppuun saattamiseen ja onko tietoja suojattu ja hallittu riittävästi. .
Institutionaalisten käytäntöjen perusteella tietojen jakamissopimus voidaan edellyttää ennen IPD:n jakamista.
IPD-pyynnöt voi tehdä PI:lle osoitteeseen cschneid@uab.edu.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .