Ondansetroni vs. deksametasoni vs. lumelääke tehokkuuden arviointi leikkauksen sisäisen pahoinvoinnin ja oksentelun hallinnassa potilailla, joille tehdään alaosan keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa (ODP)
lauantai 15. lokakuuta 2022 päivittänyt: Muhammad Mubariz
Ondanseronin, deksametasonin ja lumelääkkeen tehokkuuden vertailu leikkauksen sisäisen pahoinvoinnin ja oksentelun vähentämisessä potilailla, joille tehdään alaosan keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida ondansetronin, deksametasonin ja lumelääkkeen tehokkuutta leikkauksensisäiseen pahoinvointiin ja oksenteluun potilailla, joille tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
Mikä lääke vähentää parhaiten intraoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyttä.
Mikä lääke vähentää parhaiten intraoperatiivista kipua.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään, joille kullekin annetaan eri lääke, joka on merkitty A, B tai C.
Arviointiasteikkoa käytetään intraoperatiivisen pahoinvoinnin ja kivun vakavuuden arvioimiseen. Oksentelujaksot tallennetaan.
Kolmesta ryhmästä kerätyt tiedot analysoidaan SPSS-ohjelmistolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Mubariz, MBBS
- Puhelinnumero: +923364241055
- Sähköposti: mubariz1997@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53710
- Akhtar Saeed Trust Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Raheel
- Puhelinnumero: +92 3211415063
- Sähköposti: principal@amdc.edu.pk
-
Päätutkija:
- Muhammad Mubariz, MBBS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 20 mutta alle 35 vuotta vanha
- Tietoinen suostumus annettu
- Ei vasta-aiheita spinaalipuudutukseen
- ASA I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 20 tai yli 35 vuotta vanha
- Ei-suostumusta
- Spinaalipuudutuksen vasta-aihe
- ASA III tai IV
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Normaalia suolaliuosta annetaan ryhmälle IV stat spinaalipuudutuksen induktion jälkeen
|
|
Kokeellinen: Ondansetroni
Ondansetronia (8 mg) saaneet potilaat
|
8 mg Ondansetron IV statia annetaan ryhmälle spinaalipuudutuksen induktion jälkeen
|
|
Kokeellinen: Deksametasoni
Potilaat, joille annettiin deksametasonia (8 mg)
|
8 mg Dexamethasone IV statia annetaan ryhmälle spinaalipuudutuksen induktion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen pahoinvointi
Aikaikkuna: 20 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Mitattu 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla
|
20 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Intraoperatiivinen oksentelu
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Oksentelujaksojen määrä koko toimenpiteen aikana
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 20 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Mitattu 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla
|
20 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Mubariz, MBBS, House Officer
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Oksentelu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Dermatologiset aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Antipruritics
- Deksametasoni
- Ondansetroni
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMO708991
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaan suostumuslomake, MR-numero Yksityiskohtaiset luokitusasteikkotiedot Leikkauksensisäinen verenpaine- ja syketiedot
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .