Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten av ondansetron versus deksametason versus placebo for kontroll av intraoperativ kvalme og oppkast hos pasienter som gjennomgår keisersnitt i nedre segment under spinal anestesi (ODP)

15. oktober 2022 oppdatert av: Muhammad Mubariz

Sammenligning av effekten av ondansetron, deksametason og placebo for å redusere intraoperativ kvalme og oppkast hos pasienter som gjennomgår keisersnitt i nedre segment under spinalbedøvelse

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effektiviteten av Ondansetron, Dexamethason og Placebo for intraoperativ kvalme og oppkast hos pasienter som gjennomgår keisersnitt under spinalbedøvelse. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

Hvilket medikament er best til å redusere forekomsten av intraoperativ kvalme og oppkast.

Hvilket medikament er best til å redusere intraoperativ smerte.

Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper, hver vil få et annet medikament merket A, B eller C.

En vurderingsskala vil bli brukt for å evaluere alvorlighetsgraden av intraoperativ kvalme og smerte. Episoder med oppkast vil bli registrert.

Data samlet inn fra de tre gruppene vil bli analysert ved hjelp av SPSS-programvare.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 53710
        • Akhtar Saeed Trust Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Muhammad Mubariz, MBBS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 20 men under 35 år
  • Gitt informert samtykke
  • Ingen kontraindikasjon for spinalbedøvelse
  • ASA I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 20 eller over 35 år
  • Ikke-samtykke
  • Kontraindikasjon for spinalbedøvelse
  • ASA III eller IV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Vanlig saltvann
Normal saltvann vil bli gitt IV stat til gruppen etter induksjon av spinal anestesi
Eksperimentell: Ondansetron
Pasienter som får Ondansetron (8 mg)
Legemiddel: Ondansetron 8mg
8 mg Ondansetron IV stat vil bli gitt til gruppen etter induksjon av spinal anestesi
Eksperimentell: Deksametason
Pasienter som får deksametason (8 mg)
Legemiddel: Deksametason 8mg
8mg av Dexamethason IV stat vil bli gitt til gruppen etter induksjon av spinal anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ kvalme
Tidsramme: 20 minutter etter påbegynt prosedyre
Målt med en 11-punkts numerisk vurderingsskala
20 minutter etter påbegynt prosedyre
Intraoperative oppkast
Tidsramme: 1 time
Antall episoder med oppkast gjennom prosedyren
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ smerte
Tidsramme: 20 minutter etter igangsetting av prosedyren
Målt med en 11-punkts numerisk vurderingsskala
20 minutter etter igangsetting av prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Muhammad Mubariz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muhammad Mubariz, MBBS, House Officer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UMO708991

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Pasientens samtykkeskjema, MR-nummer Detaljert karakterskaladata Intraoperativt blodtrykk og hjertefrekvensdata

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere