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脊椎麻酔下で帝王切開を受ける患者の術中悪心および嘔吐の制御に対するオンダンセトロン対デキサメタゾン対プラセボの有効性の評価 (ODP)

2022年10月15日 更新者：Muhammad Mubariz

脊椎麻酔下で帝王切開を行う患者における術中の吐き気と嘔吐の軽減に対するオンダンセトロン、デキサメタゾン、およびプラセボの有効性の比較

この無作為対照試験の目的は、脊椎麻酔下で帝王切開を受ける患者の術中の吐き気と嘔吐に対するオンダンセトロン、デキサメタゾン、およびプラセボの有効性を評価することです。 それが答えることを目的とする主な質問は次のとおりです。

術中の吐き気と嘔吐の発生率を下げるのに最も効果的な薬剤はどれか。

術中の痛みを軽減するのに最も適した薬剤はどれか。

参加者は無作為に 3 つのグループに分けられ、それぞれに A、B、または C とラベル付けされた異なる薬が与えられます。

評価尺度を使用して、術中の吐き気と痛みの重症度を評価します。 嘔吐のエピソードが記録されます。

3 つのグループから収集されたデータは、SPSS ソフトウェアを使用して分析されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、53710
        • Akhtar Saeed Trust Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Muhammad Mubariz, MBBS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 20歳以上35歳未満
  • インフォームドコンセントが与えられた場合
  • 脊椎麻酔の禁忌なし
  • ASA I または II

除外基準:

  • 年齢が20歳未満または35歳以上
  • 同意しない
  • 脊椎麻酔の禁忌
  • ASA III または IV

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
薬：生理食塩水
脊椎麻酔の導入後、通常の生理食塩水がグループにIVスタットを与えられます
実験的：オンダンセトロン
オンダンセトロン（8mg）投与患者
薬：オンダンセトロン 8mg
脊椎麻酔の導入後、8mgのオンダンセトロンIVスタットがグループに投与されます
実験的：デキサメタゾン
デキサメタゾン（8mg）投与患者
薬：デキサメタゾン 8mg
脊椎麻酔の導入後、8mgのデキサメタゾンIVスタットがグループに投与されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中の吐き気
時間枠：施術開始20分後
11ポイントの数値評価スケールで測定
施術開始20分後
術中嘔吐
時間枠：1時間
手順全体での嘔吐のエピソード数
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中の痛み
時間枠：施術開始から20分後
11ポイントの数値評価スケールで測定
施術開始から20分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Muhammad Mubariz

捜査官

  • 主任研究者：Muhammad Mubariz, MBBS、House Officer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年10月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月13日

最初の投稿 (実際)

2022年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月15日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UMO708991

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

患者同意書、MR番号 詳細評価尺度データ 術中血圧・心拍数データ

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • 臨床試験報告書（CSR）

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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