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척추 마취하에 하분절 제왕절개를 시행하는 환자의 수술 중 메스꺼움 및 구토 조절을 위한 온단세트론 대 덱사메타손 대 위약의 효과 평가 (ODP)

2022년 10월 15일 업데이트: Muhammad Mubariz

척추마취 하에 하분절 제왕절개를 시행한 환자의 수술 중 오심 및 구토 감소에 대한 온단세트론, 덱사메타손 및 위약의 효능 비교

이 무작위 통제 시험의 목표는 척추 마취 하에 제왕절개 수술을 받는 환자의 수술 중 메스꺼움 및 구토에 대한 온단세트론, 덱사메타손 및 위약의 효과를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

수술 중 메스꺼움 및 구토 발생률을 줄이는 데 가장 적합한 약물은 무엇입니까?

수술 중 통증을 줄이는 데 가장 좋은 약물은 무엇입니까?

참가자는 무작위로 세 그룹으로 나뉘며 각 그룹에는 A, B 또는 C로 표시된 다른 약물이 제공됩니다.

등급 척도는 수술 중 메스꺼움과 통증의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 구토 에피소드가 기록됩니다.

세 그룹에서 수집된 데이터는 SPSS 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 53710
        • Akhtar Saeed Trust Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Muhammad Mubariz, MBBS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 20세 이상 35세 미만
  • 정보에 입각 한 동의
  • 척추 마취에 대한 금기 사항 없음
  • ASA I 또는 II

제외 기준:

  • 20세 미만 또는 35세 이상
  • 비동의
  • 척추 마취에 대한 금기
  • ASA III 또는 IV

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 생리 식염수
척추 마취 유도 후 그룹에 생리 식염수 IV stat가 제공됩니다.
실험적: 온단세트론
온단세트론(8mg)을 투여한 환자
의약품: 온단세트론 8mg
온단세트론 IV stat 8mg은 척추 마취 유도 후 그룹에 제공됩니다.
실험적: 덱사메타손
덱사메타손(8mg)을 투여한 환자
의약품: 덱사메타손 8mg
척추 마취 유도 후 그룹에 Dexamethasone IV stat 8mg을 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 메스꺼움
기간: 시술 시작 20분 후
11점 숫자 등급 척도로 측정
시술 시작 20분 후
수술 중 구토
기간: 1 시간
시술 중 구토 에피소드 수
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 통증
기간: 시술 시작 20분 후
11점 숫자 등급 척도로 측정
시술 시작 20분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Muhammad Mubariz

수사관

  • 수석 연구원: Muhammad Mubariz, MBBS, House Officer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UMO708991

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

환자 동의서, MR 번호 상세 등급 척도 데이터 수술 중 혈압 및 심박수 데이터

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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