Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​ondansetron versus dexamethason versus placebo til kontrol af intraoperativ kvalme og opkastning hos patienter, der gennemgår et kejsersnit i det nedre segment under spinal anæstesi (ODP)

15. oktober 2022 opdateret af: Muhammad Mubariz

Sammenligning af effekten af ​​ondansetron, dexamethason og placebo til reduktion af intraoperativ kvalme og opkastning hos patienter, der gennemgår kejsersnit i det nedre segment under spinalbedøvelse

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​Ondansetron, Dexamethason og Placebo til intraoperativ kvalme og opkastning hos patienter, der gennemgår kejsersnit under spinalbedøvelse. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Hvilket lægemiddel er bedst til at reducere forekomsten af ​​intraoperativ kvalme og opkastning.

Hvilket lægemiddel er bedst til at reducere intraoperativ smerte.

Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper, som hver vil få et forskelligt lægemiddel mærket A, B eller C.

En vurderingsskala vil blive brugt til at evaluere sværhedsgraden af ​​intraoperativ kvalme og smerte. Episoder med opkastning vil blive optaget.

Data indsamlet fra de tre grupper vil blive analyseret ved hjælp af SPSS-software.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 53710
        • Akhtar Saeed Trust Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Muhammad Mubariz, MBBS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 20, men under 35 år
  • Afgivet informeret samtykke
  • Ingen kontraindikation for spinal anæstesi
  • ASA I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 20 eller mere end 35 år
  • Ikke-samtykke
  • Kontraindikation til spinal anæstesi
  • ASA III eller IV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Normal saltvand
Normalt saltvand vil blive givet IV stat til gruppen efter induktion af spinal anæstesi
Eksperimentel: Ondansetron
Patienter, der får Ondansetron (8 mg)
Medicin: Ondansetron 8mg
8 mg Ondansetron IV stat vil blive givet til gruppen efter induktion af spinal anæstesi
Eksperimentel: Dexamethason
Patienter, der får dexamethason (8 mg)
Medicin: Dexamethason 8mg
8 mg Dexamethason IV stat vil blive givet til gruppen efter induktion af spinal anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ kvalme
Tidsramme: 20 minutter efter påbegyndelse af proceduren
Målt ved en 11-punkts numerisk vurderingsskala
20 minutter efter påbegyndelse af proceduren
Intraoperativ opkastning
Tidsramme: 1 time
Antal episoder med opkastning under hele proceduren
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ smerte
Tidsramme: 20 minutter efter indledningen af ​​proceduren
Målt ved en 11-punkts numerisk vurderingsskala
20 minutter efter indledningen af ​​proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muhammad Mubariz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Mubariz, MBBS, House Officer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMO708991

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Patientens samtykkeskema, MR-nummer Detaljeret vurderingsskaladata Intraoperativt blodtryk og pulsdata

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondansetron 8mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner