Оценка эффективности ондансетрона по сравнению с дексаметазоном по сравнению с плацебо для контроля интраоперационной тошноты и рвоты у пациентов, перенесших кесарево сечение в нижнем сегменте под спинальной анестезией (ODP)
15 октября 2022 г. обновлено: Muhammad Mubariz
Сравнение эффективности ондансетрона, дексаметазона и плацебо для уменьшения интраоперационной тошноты и рвоты у пациентов, перенесших кесарево сечение в нижнем сегменте под спинальной анестезией
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка эффективности ондансетрона, дексаметазона и плацебо при интраоперационной тошноте и рвоте у пациентов, перенесших кесарево сечение под спинальной анестезией. Основные вопросы, на которые она призвана ответить:
Какой препарат лучше всего снижает частоту возникновения интраоперационной тошноты и рвоты?
Какой препарат лучше всего уменьшает интраоперационную боль?
Участники будут случайным образом разделены на три группы, каждая из которых получит свой препарат с маркировкой A, B или C.
Оценочная шкала будет использоваться для оценки тяжести интраоперационной тошноты и боли. Регистрируются эпизоды рвоты.
Данные, собранные по трем группам, будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Muhammad Mubariz, MBBS
- Номер телефона: +923364241055
- Электронная почта: mubariz1997@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 53710
- Akhtar Saeed Trust Hospital
-
Контакт:
- Raheel
- Номер телефона: +92 3211415063
- Электронная почта: principal@amdc.edu.pk
-
Главный следователь:
- Muhammad Mubariz, MBBS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 20, но младше 35 лет
- При наличии информированного согласия
- Нет противопоказаний к спинальной анестезии.
- АСА I или II
Критерий исключения:
- Возраст младше 20 и старше 35 лет
- без согласия
- Противопоказания к спинномозговой анестезии
- АСА III или IV
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
После индукции спинномозговой анестезии группе вводят внутривенно физиологический раствор.
|
|
Экспериментальный: Ондансетрон
Пациенты, получавшие Ондансетрон (8 мг)
|
8 мг Ондансетрона IV stat будет введено группе после индукции спинномозговой анестезии.
|
|
Экспериментальный: Дексаметазон
Пациенты, получавшие дексаметазон (8 мг)
|
8 мг дексаметазона IV stat будет введено группе после индукции спинальной анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационная тошнота
Временное ограничение: Через 20 минут после начала процедуры
|
Измеряется по 11-балльной числовой шкале оценки
|
Через 20 минут после начала процедуры
|
|
Интраоперационная рвота
Временное ограничение: 1 час
|
Количество эпизодов рвоты во время процедуры
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационная боль
Временное ограничение: Через 20 минут после начала процедуры
|
Измеряется по 11-балльной числовой шкале оценки
|
Через 20 минут после начала процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Mubariz, MBBS, House Officer
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Рвота
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Дерматологические агенты
- Антипсихотические агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Агенты серотонина
- Антагонисты серотонина
- Противотревожные агенты
- Противозудные средства
- Дексаметазон
- Ондансетрон
Другие идентификационные номера исследования
- UMO708991
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Форма согласия пациента, номер МРТ Подробные данные оценочной шкалы Данные интраоперационного артериального давления и частоты сердечных сокращений
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .