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评价昂丹司琼对比地塞米松对比安慰剂对腰麻下段剖宫产患者术中恶心和呕吐的控制效果 (ODP)

2022年10月15日 更新者：Muhammad Mubariz

比较昂丹司琼、地塞米松和安慰剂减少腰麻下段剖宫产患者术中恶心和呕吐的疗效

本随机对照试验的目的是评估昂丹司琼、地塞米松和安慰剂对腰麻下剖腹产患者术中恶心和呕吐的疗效。 它旨在回答的主要问题是：

哪种药物最能减少术中恶心呕吐的发生率。

哪种药物最能减轻术中疼痛。

参与者将被随机分为三组，每组将获得标有 A、B 或 C 的不同药物。

将使用评定量表来评估术中恶心和疼痛的严重程度。 将记录呕吐事件。

从三组收集的数据将使用 SPSS 软件进行分析。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

90

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、53710
        • Akhtar Saeed Trust Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Muhammad Mubariz, MBBS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 20岁以上35岁以下
  • 给予知情同意
  • 腰麻无禁忌证
  • ASA I 或 II

排除标准：

  • 年龄小于 20 岁或大于 35 岁
  • 未经同意
  • 腰麻的禁忌证
  • ASA III 或 IV

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
药品：生理盐水
椎管内麻醉诱导后给予生理盐水静脉注射
实验性的：昂丹司琼
给予昂丹司琼（8mg）的患者
药品：昂丹司琼 8mg
8mg 昂丹司琼 IV stat 将在脊髓麻醉诱导后给予该组
实验性的：地塞米松
给予地塞米松（8mg）的患者
药品：地塞米松 8mg
脊髓麻醉诱导后给予8mg地塞米松静脉注射液

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术中恶心
大体时间：手术开始后 20 分钟
由 11 点数字评分量表测量
手术开始后 20 分钟
术中呕吐
大体时间：1小时
整个过程中呕吐的次数
1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术中疼痛
大体时间：手术开始后20分钟
由 11 点数字评分量表测量
手术开始后20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Muhammad Mubariz

调查人员

  • 首席研究员：Muhammad Mubariz, MBBS、House Officer

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月13日

首次发布 (实际的)

2022年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月15日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UMO708991

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

患者知情同意书、MR 编号详细评分量表数据术中血压和心率数据

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 临床研究报告（CSR）

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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