Perfuusioindeksi vs. positiolliset hemodynaamiset muutokset hypotension ennustamiseksi spinaalipuudutuksen jälkeen keisarinleikkauksessa
Vertaileva tutkimus perfuusioindeksin ja asennon hemodynaamisten muutosten välillä hypotension ennustamiseksi spinaalipuudutuksen jälkeen keisarinleikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spinaalipuudutuksen jälkeinen hypotensio voi aiheuttaa äidille huimausta, pahoinvointia, oksentelua ja sikiön asidoosia. Ennalta ehkäisevien vasopressoriaineiden anto raskaana oleville naisille voi aiheuttaa ei-toivottuja vaikutuksia äidille ja sikiölle. Perfuusioindeksi on veren tilavuuden sykkivän ja ei-sykkivän osuuden suhde. Vasodilataatiossa ilmennyt sykkivän fraktion kasvu vastaa korkeampaa PI:tä. Joten potilailla, joilla on korkeampi PI, on suurempi riski saada spinaalista hypotensiota. Lisääntynyt sympaattinen aktiivisuus ennen neuraksiaalipuudutusta liittyi suurempaan postspinaalisen hypotension riskiin. Hemodynaamisen merkittävä vaihtelu sijainnin muutoksen jälkeen osoittaa suurempaa sympaattista aktiivisuutta. Mitä korkeampi autonomisen aktiivisuuden nousu, sitä suurempi on postspinaalisen hypotension riski
TYÖN TAVOITE:
Hypotension ennustaminen spinaalipuudutuksen jälkeen keisarinleikkauksessa joko perfuusioindeksin ja asennon hemodynaamisten muutosten perusteella
Ryhmittely:
Kaikki rekrytoidut potilaat arvioidaan perfuusioindeksillä. ja asennon hemodynaamisten muutosten vuoksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ramy M Husin, M.B.B. Ch
- Puhelinnumero: 002 01128601089
- Sähköposti: ramy23m@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Naglaa F Abdelhaleem
- Puhelinnumero: 01003103036
- Sähköposti: nogaahmedkareem.fa@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti, 44519
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Ramy M Husin, M.B.B. Ch
- Puhelinnumero: 01128601089
- Sähköposti: ramy23m@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Naglaa abdelhaleem, MD
- Puhelinnumero: 01003103036
- Sähköposti: nogaahmedkareem.fa@gmail.com
-
Zagazig, Egypti
- Rekrytointi
- Ramy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Parturien hyväksyntä.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) II
- arturientti, jonka raskausikä on > 36 viikkoa ja
- Painoindeksi (BMI) ≤35kg/m2
- elektiivinen keisarileikkaus
Poissulkemiskriteerit
- preeklampsia
- eklampsia,
- raskausdiabetes
- Aluepuudutuksen vasta-aihe, kuten allergia, hyytymishäiriöt tai pistoskohdan infektio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havaintotutkimus synnyttäjässä, joka rekrytoidaan tutkimukseen
tämä tutkimus sisältää kelvollisen synnyttäjän, joka arvioidaan perfuusioindeksin ja sijainnin hemodynaamisten muutosten perusteella.
|
Perfuusioindeksin ja asennon hemodynaamisten muutosten käyttäminen postspinaalisen hypotension ennustamiseen kaikilla tutkimukseen värvätyillä synnyttäjillä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post-spinaalisen hypotension ennustaminen PI:n avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Korreloida perfuusioindeksin ja hypotension välillä spinaalipuudutuksen jälkeen keisarinleikkauksessa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post-spinaalisen hypotension ennustaminen käyttämällä asennon hemodynaamisia muutoksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Korreloida asennon hemodynaamisten muutosten ja hypotension välillä spinaalipuudutuksen jälkeen keisarinleikkauksessa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Naglaa Abdelhaleem, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9293/2-2-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .