- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05587153
Perfusionsindex vs positionella hemodynamiska förändringar för att förutsäga hypotoni efter spinalbedövning i kejsarsnitt
Jämförande studie mellan perfusionsindex och positionella hemodynamiska förändringar för förutsägelse av hypotoni efter spinalbedövning i kejsarsnitt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypotension efter spinalbedövning kan orsaka maternell yrsel, illamående, kräkningar och fetal acidos, administrering av profylaktiska vasopressorer hos gravida kvinnor kan orsaka oönskade effekter på modern och fostret. Perfusionsindex är förhållandet mellan en pulserande och en icke-pulserande del av blodvolymen. Ökningen av den pulserande fraktionen som manifesteras under vasodilatation motsvarar en högre PI. Så patienter med högre PI har en högre risk för post-spinal hypotoni. Förhöjd sympatisk aktivitet före neuraxiell anestesi var associerad med en högre risk för post-spinal hypotoni. Den signifikanta variationen i hemodynamiken efter positionsförändringen indikerar högre sympatisk aktivitet. Ju hög ökning av autonom aktivitet, desto högre är risken för post-spinal hypotoni
MÅL MED ARBETET:
Förutsägelse av hypotoni efter spinalbedövning i kejsarsnitt antingen genom perfusionsindex och positionella hemodynamiska förändringar
Gruppering:
Alla de rekryterade patienterna kommer att bedömas med perfusionsindex. och genom positionella hemodynamiska förändringar
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ramy M Husin, M.B.B. Ch
- Telefonnummer: 002 01128601089
- E-post: ramy23m@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Naglaa F Abdelhaleem
- Telefonnummer: 01003103036
- E-post: nogaahmedkareem.fa@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Zagazig, Egypten, 44519
- Rekrytering
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Ramy M Husin, M.B.B. Ch
- Telefonnummer: 01128601089
- E-post: ramy23m@gmail.com
-
Kontakt:
- Naglaa abdelhaleem, MD
- Telefonnummer: 01003103036
- E-post: nogaahmedkareem.fa@gmail.com
-
Zagazig, Egypten
- Rekrytering
- Ramy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Förlossningsacceptans.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) II
- arturient med vara graviditetsålder >36 veckor och
- Body mass index (BMI) ≤35kg/m2
- elektiv kejsarsnittsförlossning
Exklusions kriterier
- havandeskapsförgiftning
- eklampsi,
- graviditetsdiabetes
- Kontraindikation för regional anestesi som allergi, koagulationsavvikelser eller infektion på injektionsstället.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationsstudie i förlossning som kommer att rekryteras till studien
denna studie kommer att inkludera den berättigade förlossningen som kommer att bedömas genom perfusionsindex och genom positionella hemodynamiska förändringar.
|
Användning av perfusionsindex och positionella hemodynamiska förändringar för att förutsäga postspinal hypotoni hos alla födande som rekryterats för studien
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsägelse av post-spinal hypotoni med hjälp av PI
Tidsram: 6 månader
|
Att korrelera mellan perfusionsindex och hypotoni efter spinalbedövning vid kejsarsnitt
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsägelse av post-spinal hypotoni med hjälp av positionella hemodynamiska förändringar
Tidsram: 6 månader
|
Att korrelera mellan positionella hemodynamiska förändringar och hypotoni efter spinalbedövning i kejsarsnitt
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Naglaa Abdelhaleem, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University Hospitals
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9293/2-2-2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .