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Indice de perfusion vs changements hémodynamiques positionnels pour prédire l'hypotension après une rachianesthésie dans une césarienne

20 décembre 2022 mis à jour par: Zagazig University

Étude comparative entre l'indice de perfusion et les changements hémodynamiques positionnels pour la prédiction de l'hypotension après rachianesthésie en césarienne

Étude comparative entre l'indice de perfusion et les changements hémodynamiques positionnels pour la prédiction de l'hypotension après rachianesthésie en césarienne

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypotension consécutive à une rachianesthésie peut provoquer des étourdissements maternels, des nausées, des vomissements et une acidose fœtale. L'administration d'agents vasopresseurs prophylactiques chez la femme enceinte peut entraîner des effets indésirables sur la mère et le fœtus. L'indice de perfusion est le rapport d'une fraction pulsatile à une fraction non pulsatile du volume sanguin. L'augmentation de la fraction pulsatile manifestée lors de la vasodilatation correspond à un PI plus élevé. Ainsi, les patients avec un PI plus élevé ont un risque plus élevé d'hypotension post-rachidienne. Une activité sympathique élevée avant l'anesthésie neuraxiale était associée à un risque plus élevé d'hypotension post-rachidienne. La variabilité significative de l'hémodynamique après le changement de position indique une activité sympathique plus élevée. Plus l'augmentation de l'activité autonome est élevée, plus le risque d'hypotension post-rachidienne est élevé

BUT DU TRAVAIL :

Prédiction de l'hypotension après rachianesthésie en césarienne soit par l'indice de perfusion et les changements hémodynamiques positionnels

Regroupement:

Tous les patients recrutés seront évalués par indice de perfusion. et par des changements hémodynamiques positionnels

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ramy M Husin, M.B.B. Ch
  • Numéro de téléphone: 002 01128601089
  • E-mail: ramy23m@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Zagazig, Egypte, 44519
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine
        • Contact:
          • Ramy M Husin, M.B.B. Ch
          • Numéro de téléphone: 01128601089
          • E-mail: ramy23m@gmail.com
        • Contact:
      • Zagazig, Egypte
        • Recrutement
        • Ramy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes enceintes subissant un accouchement par césarienne élective.

La description

Critère d'intégration

  • Acceptation parturiente.
  • Société américaine des anesthésiologistes (ASA) II
  • arturient avec un âge gestationnel> 36 semaines et
  • Indice de masse corporelle (IMC) ≤35kg/m2
  • accouchement par césarienne élective

Critère d'exclusion

  • prééclampsie
  • éclampsie,
  • diabète gestationnel
  • Contre-indication à l'anesthésie régionale comme allergie, anomalies de la coagulation ou infection au site d'injection.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Étude observationnelle chez les parturientes qui seront recrutées pour l'étude
cette étude inclura la parturiente éligible qui sera évaluée par l'indice de perfusion et par les changements hémodynamiques positionnels.
Autre: indice de perfusion chez toutes les parturientes recrutées pour l'étude
Utilisation de l'indice de perfusion et des changements hémodynamiques positionnels pour la prédiction de l'hypotension post-rachidienne chez toutes les parturientes recrutées pour l'étude
Autres noms:
  • changements hémodynamiques positionnels entre la position couchée et la position latérale droite chez la parturiente.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédiction de l'hypotension post-rachidienne à l'aide de PI
Délai: 6 mois
Pour corréler entre l'indice de perfusion et l'hypotension après rachianesthésie en césarienne
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédiction de l'hypotension post-rachidienne à l'aide de changements hémodynamiques positionnels
Délai: 6 mois
Établir une corrélation entre les changements hémodynamiques positionnels et l'hypotension après une rachianesthésie en césarienne
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zagazig University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Naglaa Abdelhaleem, MD, Faculty of medicine, Zagazig University Hospitals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2022

Première publication (Réel)

19 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9293/2-2-2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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