Perfusie-index versus positionele hemodynamische veranderingen om hypotensie na spinale anesthesie in keizersnede te voorspellen
Vergelijkende studie tussen de perfusie-index en positionele hemodynamische veranderingen voor de voorspelling van hypotensie na spinale anesthesie in een keizersnede
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypotensie na spinale anesthesie kan maternale duizeligheid, misselijkheid, braken en foetale acidose veroorzaken. Toediening van profylactische vasopressoren bij zwangere vrouwen kan ongewenste effecten hebben op de moeder en de foetus. Perfusie-index is de verhouding van een pulserend tot een niet-pulsatief deel van het bloedvolume. De toename van de pulsatiele fractie die zich manifesteert tijdens vasodilatatie komt overeen met een hogere PI. De patiënten met een hogere PI hebben dus een hoger risico op post-spinale hypotensie. Verhoogde sympathische activiteit vóór neuraxiale anesthesie was geassocieerd met een hoger risico op post-spinale hypotensie. De significante variabiliteit in hemodynamiek na de positieverandering duidt op hogere sympathische activiteit. Hoe hoger de autonome activiteit, hoe hoger het risico op post-spinale hypotensie
DOEL VAN HET WERK:
Voorspelling van hypotensie na spinale anesthesie bij een keizersnede, hetzij door perfusie-index en positionele hemodynamische veranderingen
Groepering:
Alle aangeworven patiënten zullen worden beoordeeld aan de hand van de perfusie-index. en door positionele hemodynamische veranderingen
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ramy M Husin, M.B.B. Ch
- Telefoonnummer: 002 01128601089
- E-mail: ramy23m@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Naglaa F Abdelhaleem
- Telefoonnummer: 01003103036
- E-mail: nogaahmedkareem.fa@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Zagazig, Egypte, 44519
- Werving
- Faculty of Medicine
-
Contact:
- Ramy M Husin, M.B.B. Ch
- Telefoonnummer: 01128601089
- E-mail: ramy23m@gmail.com
-
Contact:
- Naglaa abdelhaleem, MD
- Telefoonnummer: 01003103036
- E-mail: nogaahmedkareem.fa@gmail.com
-
Zagazig, Egypte
- Werving
- Ramy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Parturiële acceptatie.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) II
- arturiënt met een zwangerschapsduur >36 weken en
- Lichaamsmassa-index (BMI) ≤35kg/m2
- electieve keizersnede
Uitsluitingscriteria
- zwangerschapsvergiftiging
- eclampsie,
- zwangerschapsdiabetes
- Contra-indicatie voor regionale anesthesie als allergie, stollingsafwijkingen of infectie op de injectieplaats.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel onderzoek bij parturient die voor het onderzoek zal worden aangeworven
deze studie zal de in aanmerking komende parturiënte omvatten die zal worden beoordeeld aan de hand van de perfusie-index en door positionele hemodynamische veranderingen.
|
Perfusie-index en positionele hemodynamische veranderingen gebruiken voor de voorspelling van postspinale hypotensie bij alle parturiënten die voor het onderzoek zijn gerekruteerd
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspelling van post-spinale hypotensie met behulp van PI
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Correleren tussen perfusie-index en hypotensie na spinale anesthesie in keizersnede
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspelling van post-spinale hypotensie met behulp van positionele hemodynamische veranderingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Correleren tussen positionele hemodynamische veranderingen en hypotensie na spinale anesthesie bij een keizersnede
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Naglaa Abdelhaleem, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University Hospitals
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9293/2-2-2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .