- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05587153
Wskaźnik perfuzji a pozycyjne zmiany hemodynamiczne w celu przewidywania niedociśnienia po znieczuleniu podpajęczynówkowym po cięciu cesarskim
Badanie porównawcze wskaźnika perfuzji i pozycyjnych zmian hemodynamicznych w przewidywaniu hipotonii po znieczuleniu rdzeniowym podczas cięcia cesarskiego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedociśnienie tętnicze po znieczuleniu podpajęczynówkowym może powodować u matki zawroty głowy, nudności, wymioty i kwasicę u płodu, a profilaktyczne podanie leków wazopresyjnych u kobiet w ciąży może wywołać działania niepożądane u matki i płodu. Wskaźnik perfuzji to stosunek pulsacyjnej do niepulsacyjnej frakcji objętości krwi. Wzrost frakcji pulsacyjnej manifestujący się podczas wazodylatacji odpowiada wyższemu PI. Tak więc pacjenci z wyższym PI mają większe ryzyko niedociśnienia pozardzeniowego. Podwyższona aktywność układu współczulnego przed znieczuleniem nerwowo-osiowym wiązała się z większym ryzykiem niedociśnienia rdzeniowego. Znaczna zmienność hemodynamiczna po zmianie pozycji wskazuje na wyższą aktywność układu współczulnego. Im większy wzrost aktywności autonomicznej, tym większe ryzyko niedociśnienia pozardzeniowego
CEL PRACY:
Prognozowanie hipotonii po znieczuleniu podpajęczynówkowym podczas cięcia cesarskiego na podstawie wskaźnika perfuzji i zmian hemodynamicznych ułożenia
Grupowanie:
Wszyscy zwerbowani pacjenci zostaną poddani ocenie na podstawie wskaźnika perfuzji. oraz przez pozycyjne zmiany hemodynamiczne
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ramy M Husin, M.B.B. Ch
- Numer telefonu: 002 01128601089
- E-mail: ramy23m@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Naglaa F Abdelhaleem
- Numer telefonu: 01003103036
- E-mail: nogaahmedkareem.fa@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagazig, Egipt, 44519
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Ramy M Husin, M.B.B. Ch
- Numer telefonu: 01128601089
- E-mail: ramy23m@gmail.com
-
Kontakt:
- Naglaa Abdelhaleem, MD
- Numer telefonu: 01003103036
- E-mail: nogaahmedkareem.fa@gmail.com
-
Zagazig, Egipt
- Rekrutacyjny
- Ramy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
- Akceptacja porodu.
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) II
- arturient z wiekiem ciążowym > 36 tygodni i
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≤35kg/m2
- planowe cięcie cesarskie
Kryteria wyłączenia
- stan przedrzucawkowy
- rzucawka,
- cukrzyca ciężarnych
- Przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego jak alergia, zaburzenia krzepnięcia lub infekcja w miejscu wkłucia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Badanie obserwacyjne u rodzącej, która zostanie zrekrutowana do badania
badanie to obejmie kwalifikującą się rodzącą, która zostanie oceniona na podstawie wskaźnika perfuzji i zmian hemodynamicznych ułożenia.
|
Wykorzystanie wskaźnika perfuzji i pozycyjnych zmian hemodynamicznych do przewidywania niedociśnienia rdzeniowego u wszystkich rodzących rekrutowanych do badania
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Prognozowanie niedociśnienia pozardzeniowego za pomocą PI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Korelacja wskaźnika perfuzji z niedociśnieniem po znieczuleniu podpajęczynówkowym po cięciu cesarskim
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Prognozowanie niedociśnienia pozakręgowego na podstawie pozycyjnych zmian hemodynamicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Korelacja między pozycyjnymi zmianami hemodynamicznymi a hipotonią po znieczuleniu podpajęczynówkowym po cięciu cesarskim
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Naglaa Abdelhaleem, MD, Faculty of medicine, Zagazig University Hospitals
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9293/2-2-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedociśnienie po rdzeniu kręgowym
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of California, DavisZakończonyCzynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Wyniki sportowe | Post | Spoczynkowy wydatek energetyczny | Post przerywanyStany Zjednoczone
-
Desitin Arzneimittel GmbHBioPharma Services, IncZakończony
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterZakończony
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalZakończony
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Chulalongkorn UniversityZakończony
-
IPCA Laboratories Ltd.Zakończony
-
IPCA Laboratories Ltd.Zakończony
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedZakończony