Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perfusionsindeks vs positionelle hæmodynamiske ændringer for at forudsige hypotension efter spinal anæstesi i kejsersnit

20. december 2022 opdateret af: Zagazig University

Sammenlignende undersøgelse mellem perfusionsindekset og positionelle hæmodynamiske ændringer til forudsigelse af hypotension efter spinal anæstesi i kejsersnit

Sammenlignende undersøgelse mellem perfusionsindekset og positionelle hæmodynamiske ændringer til forudsigelse af hypotension efter spinal anæstesi i kejsersnit

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotension efter spinal anæstesi kan forårsage svimmelhed hos moderen, kvalme, opkastning og føtal acidose, administration af profylaktiske vasopressorer til gravide kvinder kan forårsage uønskede virkninger på moderen og fosteret. Perfusionsindeks er forholdet mellem en pulserende og en ikke-pulserende fraktion af blodvolumen. Forøgelsen af ​​den pulserende fraktion, der manifesteres under vasodilatation, svarer til en højere PI. Så patienter med en højere PI har en højere risiko for post-spinal hypotension. Forhøjet sympatisk aktivitet før neuraksial anæstesi var forbundet med en højere risiko for post-spinal hypotension. Den signifikante variabilitet i hæmodynamikken efter positionsændringen indikerer højere sympatisk aktivitet. Jo høj stigning i autonom aktivitet, jo højere er risikoen for post-spinal hypotension

MÅL MED ARBEJDET:

Forudsigelse af hypotension efter spinal anæstesi i kejsersnit enten ved perfusionsindeks og positionelle hæmodynamiske ændringer

Gruppering:

Alle de rekrutterede patienter vil blive vurderet ved perfusionsindeks. og ved positionelle hæmodynamiske ændringer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ramy M Husin, M.B.B. Ch
  • Telefonnummer: 002 01128601089
  • E-mail: ramy23m@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten, 44519
      • Zagazig, Egypten
        • Rekruttering
        • Ramy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, der gennemgår et elektivt kejsersnit.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Fødselsaccept.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) II
  • arturient med være gestationsalder >36 uger og
  • Body mass index (BMI) ≤35 kg/m2
  • elektiv kejsersnitsfødsel

Eksklusionskriterier

  • præeklampsi
  • eclampsia,
  • Svangerskabsdiabetes
  • Kontraindikation til regional anæstesi som allergi, koagulationsabnormiteter eller infektion på injektionsstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationsundersøgelse hos fødende, som vil blive rekrutteret til undersøgelsen
denne undersøgelse vil omfatte den berettigede fødende, som vil blive vurderet ved perfusionsindeks og ved positionelle hæmodynamiske ændringer.
Andet: perfusionsindeks i alle fødende rekrutteret til undersøgelsen
Brug af perfusionsindeks og positionelle hæmodynamiske ændringer til forudsigelse af postspinal hypotension hos alle fødende rekrutteret til undersøgelsen
Andre navne:
  • positionelle hæmodynamiske ændringer mellem liggende og højre sideleje i fødslen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af post-spinal hypotension ved hjælp af PI
Tidsramme: 6 måneder
At korrelere mellem perfusionsindeks og hypotension efter spinal anæstesi ved kejsersnit
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af post-spinal hypotension ved hjælp af positionelle hæmodynamiske ændringer
Tidsramme: 6 måneder
At korrelere mellem positionelle hæmodynamiske ændringer og hypotension efter spinal anæstesi ved kejsersnit
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Efterforskere

  • Studieleder: Naglaa Abdelhaleem, MD, Faculty of medicine, Zagazig University Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9293/2-2-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post spinal hypotension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner