Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perfuzní index vs poziční hemodynamické změny k predikci hypotenze po spinální anestezii u císařského řezu

20. prosince 2022 aktualizováno: Zagazig University

Srovnávací studie mezi perfuzním indexem a pozičními hemodynamickými změnami pro predikci hypotenze po spinální anestezii u císařského řezu

Srovnávací studie mezi perfuzním indexem a pozičními hemodynamickými změnami pro predikci hypotenze po spinální anestezii u císařského řezu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotenze po spinální anestezii může u matky způsobit závratě, nevolnost, zvracení a acidózu plodu, podávání profylaktických vazopresorických látek u těhotných žen může způsobit nežádoucí účinky na matku a plod. Perfuzní index je poměr pulzující a nepulzující frakce objemu krve. Zvýšení pulzační frakce projevující se při vazodilataci odpovídá vyššímu PI. Takže pacienti s vyšším PI mají vyšší riziko postspinální hypotenze. Zvýšená aktivita sympatiku před neuraxiální anestezií byla spojena s vyšším rizikem postspinální hypotenze. Výrazná hemodynamická variabilita po změně polohy ukazuje na vyšší aktivitu sympatiku. Čím vyšší je nárůst autonomní aktivity, tím vyšší je riziko postspinální hypotenze

CÍL PRÁCE:

Predikce hypotenze po spinální anestezii u císařského řezu buď perfuzním indexem a polohovými hemodynamickými změnami

Seskupení:

Všichni přijatí pacienti budou hodnoceni perfuzním indexem. a polohovými hemodynamickými změnami

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ramy M Husin, M.B.B. Ch
  • Telefonní číslo: 002 01128601089
  • E-mail: ramy23m@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt, 44519
      • Zagazig, Egypt
        • Nábor
        • Ramy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy podstupující elektivní porod císařským řezem.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Přijetí rodičky.
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) II
  • arturient s gestačním věkem > 36 týdnů a
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≤35kg/m2
  • elektivní porod císařským řezem

Kritéria vyloučení

  • preeklampsie
  • eklampsie,
  • těhotenská cukrovka
  • Kontraindikace regionální anestezie jako alergie, koagulační abnormality nebo infekce v místě vpichu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací studie u rodičky, která bude pro studii přijata
tato studie bude zahrnovat způsobilou rodičku, která bude hodnocena perfuzním indexem a polohovými hemodynamickými změnami.
Jiný: perfuzní index u všech rodiček přijatých do studie
Použití perfuzního indexu a polohových hemodynamických změn k predikci postspinální hypotenze u všech rodiček přijatých do studie
Ostatní jména:
  • polohové hemodynamické změny mezi polohou na zádech a pravostrannou polohou u porodu .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predikce postspinální hypotenze pomocí PI
Časové okno: 6 měsíců
Korelovat mezi perfuzním indexem a hypotenzí po spinální anestezii u císařského řezu
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predikce postspinální hypotenze pomocí polohových hemodynamických změn
Časové okno: 6 měsíců
Korelovat mezi polohovými hemodynamickými změnami a hypotenzí po spinální anestezii u císařského řezu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Naglaa Abdelhaleem, MD, Faculty of medicine, Zagazig University Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9293/2-2-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postspinální hypotenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit