Perfúziós index vs pozicionális hemodinamikai változások a császármetszéssel végzett spinális érzéstelenítés utáni hipotenzió előrejelzéséhez
Összehasonlító vizsgálat a perfúziós index és a pozicionális hemodinamikai változások között a császármetszéssel végzett spinális anesztézia utáni hipotenzió előrejelzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A spinális érzéstelenítést követő hipotenzió anyai szédülést, hányingert, hányást és magzati acidózist okozhat, a profilaktikus vazopresszor szerek terhes nőknél történő alkalmazása nemkívánatos hatásokat okozhat az anyában és a magzatban. A perfúziós index a vértérfogat lüktető és nem pulzáló hányadának aránya. A vasodilatáció során megnyilvánuló pulzáló frakció növekedése magasabb PI-nek felel meg. Tehát a magasabb PI-vel rendelkező betegeknél nagyobb a posztspinális hipotenzió kockázata. A neuraxiális érzéstelenítés előtti megnövekedett szimpatikus aktivitás a poszt-spinalis hipotenzió magasabb kockázatával járt együtt. A hemodinamikai szignifikáns variabilitás a pozícióváltás után magasabb szimpatikus aktivitásra utal. Minél nagyobb az autonóm aktivitás növekedése, annál nagyobb a posztspinális hipotenzió kockázata
A MUNKA CÉLJA:
Császármetszésben a spinális érzéstelenítés utáni hipotenzió előrejelzése akár perfúziós index, akár pozíciós hemodinamikai változások alapján
Csoportosítás:
Minden felvett beteget perfúziós index alapján értékelnek. és helyzeti hemodinamikai változásokkal
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ramy M Husin, M.B.B. Ch
- Telefonszám: 002 01128601089
- E-mail: ramy23m@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Naglaa F Abdelhaleem
- Telefonszám: 01003103036
- E-mail: nogaahmedkareem.fa@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zagazig, Egyiptom, 44519
- Toborzás
- Faculty of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Ramy M Husin, M.B.B. Ch
- Telefonszám: 01128601089
- E-mail: ramy23m@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Naglaa abdelhaleem, MD
- Telefonszám: 01003103036
- E-mail: nogaahmedkareem.fa@gmail.com
-
Zagazig, Egyiptom
- Toborzás
- Ramy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok
- Szülői elfogadás.
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) II
- 36 hétnél idősebb gesztációs korú arturiens és
- Testtömegindex (BMI) ≤35kg/m2
- elektív császármetszés szülés
Kizárási kritériumok
- preeclampsia
- rángógörcs,
- terhességi cukorbetegség
- A regionális érzéstelenítés ellenjavallata, mint allergia, véralvadási rendellenességek vagy fertőzés az injekció beadásának helyén.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelési vizsgálat szülõben, akit felvesznek a vizsgálatra
ebbe a vizsgálatba az alkalmas szülést is bevonják, akit a perfúziós index és a helyzeti hemodinamikai változások alapján értékelnek.
|
A perfúziós index és a pozicionális hemodinamikai változások használata a posztspinális hipotenzió előrejelzésére a vizsgálatba bevont összes szülőnél
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztspinális hipotenzió előrejelzése PI segítségével
Időkeret: 6 hónap
|
A perfúziós index és a császármetszés során végzett spinális anesztézia utáni hipotenzió korrelációja
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A poszt-spinalis hipotenzió előrejelzése pozíciós hemodinamikai változásokkal
Időkeret: 6 hónap
|
Korreláció a pozíciós hemodinamikai változások és a császármetszés során végzett spinális érzéstelenítés utáni hipotenzió között
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Naglaa Abdelhaleem, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University Hospitals
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9293/2-2-2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .