- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05587153
Perfusjonsindeks vs posisjonelle hemodynamiske endringer for å forutsi hypotensjon etter spinal anestesi i keisersnitt
Sammenlignende studie mellom perfusjonsindeksen og posisjonelle hemodynamiske endringer for prediksjon av hypotensjon etter spinal anestesi i keisersnitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypotensjon etter spinal anestesi kan forårsake svimmelhet hos mor, kvalme, oppkast og fosteracidose, administrering av profylaktiske vasopressorer hos gravide kvinner kan forårsake uønskede effekter på mor og foster. Perfusjonsindeks er forholdet mellom en pulserende og en ikke-pulserende brøkdel av blodvolum. Økningen av den pulserende fraksjonen manifestert under vasodilatasjon tilsvarer en høyere PI. Så pasienter med høyere PI har en høyere risiko for post-spinal hypotensjon. Økt sympatisk aktivitet før nevraksial anestesi var assosiert med høyere risiko for post-spinal hypotensjon. Den signifikante variasjonen i hemodynamikk etter posisjonsendringen indikerer høyere sympatisk aktivitet. Jo høy økning i autonom aktivitet, desto høyere er risikoen for post-spinal hypotensjon
MÅL MED ARBEIDET:
Prediksjon av hypotensjon etter spinal anestesi ved keisersnitt enten ved perfusjonsindeks og posisjonelle hemodynamiske endringer
Gruppering:
Alle de rekrutterte pasientene vil bli vurdert ved perfusjonsindeks. og ved posisjonelle hemodynamiske endringer
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ramy M Husin, M.B.B. Ch
- Telefonnummer: 002 01128601089
- E-post: ramy23m@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Naglaa F Abdelhaleem
- Telefonnummer: 01003103036
- E-post: nogaahmedkareem.fa@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypt, 44519
- Rekruttering
- Faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Ramy M Husin, M.B.B. Ch
- Telefonnummer: 01128601089
- E-post: ramy23m@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Naglaa Abdelhaleem, MD
- Telefonnummer: 01003103036
- E-post: nogaahmedkareem.fa@gmail.com
-
Zagazig, Egypt
- Rekruttering
- Ramy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Aksept for fødsel.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) II
- arturient med være svangerskapsalder >36 uker og
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≤35 kg/m2
- elektiv keisersnitt forløsning
Eksklusjonskriterier
- svangerskapsforgiftning
- eclampsia,
- svangerskapsdiabetes
- Kontraindikasjon for regional anestesi som allergi, koagulasjonsavvik eller infeksjon på injeksjonsstedet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Observasjonsstudie i fødsel som skal rekrutteres til studien
denne studien vil inkludere den kvalifiserte fødende som vil bli vurdert ved perfusjonsindeks og ved posisjonelle hemodynamiske endringer.
|
Bruk av perfusjonsindeks og posisjonelle hemodynamiske endringer for prediksjon av postspinal hypotensjon hos alle fødende rekruttert til studien
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prediksjon av post-spinal hypotensjon ved bruk av PI
Tidsramme: 6 måneder
|
For å korrelere mellom perfusjonsindeks og hypotensjon etter spinalanestesi ved keisersnitt
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prediksjon av post-spinal hypotensjon ved bruk av posisjonelle hemodynamiske endringer
Tidsramme: 6 måneder
|
For å korrelere mellom posisjonelle hemodynamiske endringer og hypotensjon etter spinalanestesi ved keisersnitt
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Naglaa Abdelhaleem, MD, Faculty of medicine, Zagazig University Hospitals
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9293/2-2-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Post spinal hypotensjon
-
Sana BahadurHar ikke rekruttert ennå
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennåPost Spinal Shivering
-
Zagazig UniversityRekruttering
-
Mansoura UniversityFullførtPost spinal anestesi skjelvingEgypt
-
Selcuk UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityFullførtPost-spinal hypotensjonEgypt
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceFullførtSpinal stenose | Ustabilitet i ledd | Artrodese | Spinal sykdom | Laminektomi | Zygapophyseal leddgikt | Post laminektomi syndromFrankrike
-
Kasr El Aini HospitalAvsluttetKeisersnitt | Post-spinal hypotensjonEgypt
-
Ain Shams UniversityFullførtPost-spinal anestesi hypotensjonEgypt
-
Rajesh DesharFullførtHemodynamisk ustabilitet | Effekten av stoffet | Post-spinal hypotensjon | GlykopyrrolatNepal