Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perfusjonsindeks vs posisjonelle hemodynamiske endringer for å forutsi hypotensjon etter spinal anestesi i keisersnitt

20. desember 2022 oppdatert av: Zagazig University

Sammenlignende studie mellom perfusjonsindeksen og posisjonelle hemodynamiske endringer for prediksjon av hypotensjon etter spinal anestesi i keisersnitt

Sammenlignende studie mellom perfusjonsindeksen og posisjonelle hemodynamiske endringer for prediksjon av hypotensjon etter spinal anestesi ved keisersnitt

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hypotensjon etter spinal anestesi kan forårsake svimmelhet hos mor, kvalme, oppkast og fosteracidose, administrering av profylaktiske vasopressorer hos gravide kvinner kan forårsake uønskede effekter på mor og foster. Perfusjonsindeks er forholdet mellom en pulserende og en ikke-pulserende brøkdel av blodvolum. Økningen av den pulserende fraksjonen manifestert under vasodilatasjon tilsvarer en høyere PI. Så pasienter med høyere PI har en høyere risiko for post-spinal hypotensjon. Økt sympatisk aktivitet før nevraksial anestesi var assosiert med høyere risiko for post-spinal hypotensjon. Den signifikante variasjonen i hemodynamikk etter posisjonsendringen indikerer høyere sympatisk aktivitet. Jo høy økning i autonom aktivitet, desto høyere er risikoen for post-spinal hypotensjon

MÅL MED ARBEIDET:

Prediksjon av hypotensjon etter spinal anestesi ved keisersnitt enten ved perfusjonsindeks og posisjonelle hemodynamiske endringer

Gruppering:

Alle de rekrutterte pasientene vil bli vurdert ved perfusjonsindeks. og ved posisjonelle hemodynamiske endringer

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ramy M Husin, M.B.B. Ch
  • Telefonnummer: 002 01128601089
  • E-post: ramy23m@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Zagazig, Egypt, 44519
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Zagazig, Egypt
        • Rekruttering
        • Ramy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner som gjennomgår et elektivt keisersnitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Aksept for fødsel.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) II
  • arturient med være svangerskapsalder >36 uker og
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≤35 kg/m2
  • elektiv keisersnitt forløsning

Eksklusjonskriterier

  • svangerskapsforgiftning
  • eclampsia,
  • svangerskapsdiabetes
  • Kontraindikasjon for regional anestesi som allergi, koagulasjonsavvik eller infeksjon på injeksjonsstedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsstudie i fødsel som skal rekrutteres til studien
denne studien vil inkludere den kvalifiserte fødende som vil bli vurdert ved perfusjonsindeks og ved posisjonelle hemodynamiske endringer.
Bruk av perfusjonsindeks og posisjonelle hemodynamiske endringer for prediksjon av postspinal hypotensjon hos alle fødende rekruttert til studien
Andre navn:
  • posisjonelle hemodynamiske endringer mellom liggende og høyre sidestilling i fødsel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediksjon av post-spinal hypotensjon ved bruk av PI
Tidsramme: 6 måneder
For å korrelere mellom perfusjonsindeks og hypotensjon etter spinalanestesi ved keisersnitt
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediksjon av post-spinal hypotensjon ved bruk av posisjonelle hemodynamiske endringer
Tidsramme: 6 måneder
For å korrelere mellom posisjonelle hemodynamiske endringer og hypotensjon etter spinalanestesi ved keisersnitt
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Naglaa Abdelhaleem, MD, Faculty of medicine, Zagazig University Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9293/2-2-2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post spinal hypotensjon

3
Abonnere