- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05587153
Índice de perfusión vs cambios hemodinámicos posicionales para predecir hipotensión tras raquianestesia en cesárea
Estudio comparativo entre el índice de perfusión y los cambios hemodinámicos posicionales para la predicción de hipotensión posanestesia raquídea en cesárea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipotensión después de la anestesia espinal puede causar mareos maternos, náuseas, vómitos y acidosis fetal, la administración de agentes vasopresores profilácticos en mujeres embarazadas puede causar efectos indeseables en la madre y el feto. El índice de perfusión es la relación entre una fracción pulsátil y una no pulsátil del volumen de sangre. El aumento de la fracción pulsátil que se manifiesta durante la vasodilatación corresponde a un mayor IP. Por lo tanto, los pacientes con un IP más alto tienen un mayor riesgo de hipotensión post-raquídea. La actividad simpática elevada antes de la anestesia neuroaxial se asoció con un mayor riesgo de hipotensión post-espinal. La variabilidad significativa en la hemodinámica después del cambio de posición indica una mayor actividad simpática. Cuanto mayor sea el aumento de la actividad autonómica, mayor será el riesgo de hipotensión posespinal
OBJETIVO DEL TRABAJO:
Predicción de hipotensión tras raquianestesia en cesárea ya sea por índice de perfusión y cambios hemodinámicos posicionales
Agrupamiento:
Todos los pacientes reclutados serán evaluados por índice de perfusión. y por cambios hemodinámicos posicionales
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ramy M Husin, M.B.B. Ch
- Número de teléfono: 002 01128601089
- Correo electrónico: ramy23m@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Naglaa F Abdelhaleem
- Número de teléfono: 01003103036
- Correo electrónico: nogaahmedkareem.fa@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Zagazig, Egipto, 44519
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine
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Contacto:
- Ramy M Husin, M.B.B. Ch
- Número de teléfono: 01128601089
- Correo electrónico: ramy23m@gmail.com
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Contacto:
- Naglaa abdelhaleem, MD
- Número de teléfono: 01003103036
- Correo electrónico: nogaahmedkareem.fa@gmail.com
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Zagazig, Egipto
- Reclutamiento
- Ramy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Aceptación de la parturienta.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) II
- arturiente con edad gestacional > 36 semanas y
- Índice de masa corporal (IMC) ≤35 kg/m2
- parto por cesárea electiva
Criterio de exclusión
- preeclampsia
- eclampsia,
- diabetes gestacional
- Contraindicación de la anestesia regional como alergia, alteraciones de la coagulación o infección en el lugar de la inyección.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Estudio observacional en parturientas que serán reclutadas para el estudio
este estudio incluirá a la parturienta elegible que será evaluada por índice de perfusión y por cambios hemodinámicos posicionales.
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Uso del índice de perfusión y cambios hemodinámicos posicionales para la predicción de hipotensión posespinal en todas las parturientas reclutadas para el estudio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predicción de hipotensión post-raquídea usando IP
Periodo de tiempo: 6 meses
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Correlar el índice de perfusión y la hipotensión después de la anestesia espinal en la cesárea
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predicción de hipotensión posespinal mediante cambios hemodinámicos posicionales
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Correlacionar cambios hemodinámicos posicionales e hipotensión después de anestesia espinal en cesárea
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Naglaa Abdelhaleem, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University Hospitals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9293/2-2-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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