Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Índice de perfusión vs cambios hemodinámicos posicionales para predecir hipotensión tras raquianestesia en cesárea

20 de diciembre de 2022 actualizado por: Zagazig University

Estudio comparativo entre el índice de perfusión y los cambios hemodinámicos posicionales para la predicción de hipotensión posanestesia raquídea en cesárea

Estudio Comparativo entre el Índice de Perfusión y los Cambios Hemodinámicos Posicionales para la Predicción de Hipotensión Posterior a la Anestesia Raquídea en la Cesárea

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hipotensión después de la anestesia espinal puede causar mareos maternos, náuseas, vómitos y acidosis fetal, la administración de agentes vasopresores profilácticos en mujeres embarazadas puede causar efectos indeseables en la madre y el feto. El índice de perfusión es la relación entre una fracción pulsátil y una no pulsátil del volumen de sangre. El aumento de la fracción pulsátil que se manifiesta durante la vasodilatación corresponde a un mayor IP. Por lo tanto, los pacientes con un IP más alto tienen un mayor riesgo de hipotensión post-raquídea. La actividad simpática elevada antes de la anestesia neuroaxial se asoció con un mayor riesgo de hipotensión post-espinal. La variabilidad significativa en la hemodinámica después del cambio de posición indica una mayor actividad simpática. Cuanto mayor sea el aumento de la actividad autonómica, mayor será el riesgo de hipotensión posespinal

OBJETIVO DEL TRABAJO:

Predicción de hipotensión tras raquianestesia en cesárea ya sea por índice de perfusión y cambios hemodinámicos posicionales

Agrupamiento:

Todos los pacientes reclutados serán evaluados por índice de perfusión. y por cambios hemodinámicos posicionales

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ramy M Husin, M.B.B. Ch
  • Número de teléfono: 002 01128601089
  • Correo electrónico: ramy23m@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Zagazig, Egipto, 44519
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine
        • Contacto:
          • Ramy M Husin, M.B.B. Ch
          • Número de teléfono: 01128601089
          • Correo electrónico: ramy23m@gmail.com
        • Contacto:
      • Zagazig, Egipto
        • Reclutamiento
        • Ramy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres embarazadas que se someten a un parto por cesárea electiva.

Descripción

Criterios de inclusión

  • Aceptación de la parturienta.
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) II
  • arturiente con edad gestacional > 36 semanas y
  • Índice de masa corporal (IMC) ≤35 kg/m2
  • parto por cesárea electiva

Criterio de exclusión

  • preeclampsia
  • eclampsia,
  • diabetes gestacional
  • Contraindicación de la anestesia regional como alergia, alteraciones de la coagulación o infección en el lugar de la inyección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estudio observacional en parturientas que serán reclutadas para el estudio
este estudio incluirá a la parturienta elegible que será evaluada por índice de perfusión y por cambios hemodinámicos posicionales.
Uso del índice de perfusión y cambios hemodinámicos posicionales para la predicción de hipotensión posespinal en todas las parturientas reclutadas para el estudio
Otros nombres:
  • cambios hemodinámicos posicionales entre la posición supina y lateral derecha en parturientas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predicción de hipotensión post-raquídea usando IP
Periodo de tiempo: 6 meses
Correlar el índice de perfusión y la hipotensión después de la anestesia espinal en la cesárea
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predicción de hipotensión posespinal mediante cambios hemodinámicos posicionales
Periodo de tiempo: 6 meses
Correlacionar cambios hemodinámicos posicionales e hipotensión después de anestesia espinal en cesárea
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Naglaa Abdelhaleem, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University Hospitals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 9293/2-2-2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir