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Indice di perfusione vs cambiamenti emodinamici posizionali per predire l'ipotensione dopo l'anestesia spinale nel taglio cesareo

20 dicembre 2022 aggiornato da: Zagazig University

Studio comparativo tra l'indice di perfusione e le variazioni emodinamiche posizionali per la previsione dell'ipotensione dopo l'anestesia spinale nel taglio cesareo

Studio comparativo tra l'indice di perfusione e le variazioni emodinamiche posizionali per la previsione dell'ipotensione dopo l'anestesia spinale nel taglio cesareo

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipotensione dopo l'anestesia spinale può causare vertigini materne, nausea, vomito e acidosi fetale, la somministrazione di agenti vasopressori profilattici nelle donne in gravidanza può causare effetti indesiderati sulla madre e sul feto. L'indice di perfusione è il rapporto tra una frazione pulsatile e una non pulsatile del volume sanguigno. L'aumento della frazione pulsatile che si manifesta durante la vasodilatazione corrisponde a un PI più elevato. Quindi, i pazienti con un PI più alto hanno un rischio più elevato di ipotensione post-spinale. L'elevata attività simpatica prima dell'anestesia neuroassiale era associata a un rischio più elevato di ipotensione post-spinale. La significativa variabilità dell'emodinamica dopo il cambiamento di posizione indica una maggiore attività simpatica. Maggiore è l'aumento dell'attività autonomica, maggiore è il rischio di ipotensione post-spinale

SCOPO DEL LAVORO:

Previsione dell'ipotensione dopo l'anestesia spinale nel taglio cesareo tramite indice di perfusione e cambiamenti emodinamici posizionali

Raggruppamento:

Tutti i pazienti reclutati saranno valutati dall'indice di perfusione. e da cambiamenti emodinamici posizionali

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ramy M Husin, M.B.B. Ch
  • Numero di telefono: 002 01128601089
  • Email: ramy23m@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Zagazig, Egitto, 44519
        • Reclutamento
        • Faculty of medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Zagazig, Egitto
        • Reclutamento
        • Ramy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne incinte sottoposte a parto cesareo elettivo.

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Accettazione partoriente.
  • Società americana di anestesisti (ASA) II
  • artritico con età gestazionale >36 settimane e
  • Indice di massa corporea (BMI) ≤35kg/m2
  • parto cesareo elettivo

Criteri di esclusione

  • preeclampsia
  • eclampsia,
  • Diabete gestazionale
  • Controindicazione all'anestesia regionale come allergia, anomalie della coagulazione o infezione nel sito di iniezione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studio osservazionale in partoriente che sarà reclutato per lo studio
questo studio includerà la partoriente idonea che sarà valutata dall'indice di perfusione e dai cambiamenti emodinamici posizionali.
Altro: indice di perfusione in tutte le partorienti reclutate per lo studio
Utilizzo dell'indice di perfusione e dei cambiamenti emodinamici posizionali per la previsione dell'ipotensione postspinale in tutte le partorienti reclutate per lo studio
Altri nomi:
  • cambiamenti emodinamici posizionali tra posizione supina e laterale destra in partoriente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione dell'ipotensione post-spinale mediante PI
Lasso di tempo: 6 mesi
Per correlare tra indice di perfusione e ipotensione dopo anestesia spinale nel taglio cesareo
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione dell'ipotensione post-spinale utilizzando i cambiamenti emodinamici posizionali
Lasso di tempo: 6 mesi
Per correlare tra cambiamenti emodinamici posizionali e ipotensione dopo anestesia spinale nel taglio cesareo
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Naglaa Abdelhaleem, MD, Faculty of medicine, Zagazig University Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9293/2-2-2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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