- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05587153
Индекс перфузии и изменения позиционной гемодинамики для прогнозирования гипотонии после спинальной анестезии при кесаревом сечении
Сравнительное исследование индекса перфузии и позиционных гемодинамических изменений для прогнозирования гипотензии после спинальной анестезии при кесаревом сечении
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотензия после спинномозговой анестезии может вызвать у матери головокружение, тошноту, рвоту и ацидоз плода, профилактическое введение вазопрессорных средств беременным может вызвать нежелательные эффекты у матери и плода. Перфузионный индекс представляет собой отношение пульсирующей к непульсирующей фракции объема крови. Увеличение пульсирующей фракции, проявляющееся при вазодилатации, соответствует более высокому PI. Таким образом, пациенты с более высоким PI имеют более высокий риск развития постспинальной гипотензии. Повышенная симпатическая активность перед нейроаксиальной анестезией была связана с более высоким риском постспинальной гипотензии. Значительная вариабельность гемодинамики после изменения положения указывает на более высокую симпатическую активность. Чем выше подъем вегетативной активности, тем выше риск развития постспинальной гипотензии.
ЦЕЛЬ РАБОТЫ:
Прогнозирование гипотензии после спинальной анестезии при кесаревом сечении как по индексу перфузии, так и по позиционным изменениям гемодинамики
Группировка:
Все набранные пациенты будут оцениваться по индексу перфузии. и позиционными гемодинамическими изменениями
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ramy M Husin, M.B.B. Ch
- Номер телефона: 002 01128601089
- Электронная почта: ramy23m@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Naglaa F Abdelhaleem
- Номер телефона: 01003103036
- Электронная почта: nogaahmedkareem.fa@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет, 44519
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Ramy M Husin, M.B.B. Ch
- Номер телефона: 01128601089
- Электронная почта: ramy23m@gmail.com
-
Контакт:
- Naglaa abdelhaleem, MD
- Номер телефона: 01003103036
- Электронная почта: nogaahmedkareem.fa@gmail.com
-
Zagazig, Египет
- Рекрутинг
- Ramy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- Принятие родителя.
- Американское общество анестезиологов (ASA) II
- артуриент с гестационным возрастом >36 недель и
- Индекс массы тела (ИМТ) ≤35 кг/м2
- плановое кесарево сечение родоразрешение
Критерий исключения
- преэклампсия
- эклампсия,
- Сахарный диабет при беременности
- Противопоказанием к регионарной анестезии являются аллергия, нарушения свертывания крови или инфекция в месте инъекции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обсервационное исследование рожениц, которые будут привлечены к участию в исследовании
это исследование будет включать подходящих рожениц, которые будут оцениваться по индексу перфузии и изменениям позиционной гемодинамики.
|
Использование индекса перфузии и изменений позиционной гемодинамики для прогнозирования постспинальной гипотензии у всех рожениц, включенных в исследование
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогноз постспинальной гипотензии с использованием PI
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Корреляция между перфузионным индексом и гипотензией после спинальной анестезии при кесаревом сечении
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование постспинальной гипотензии с помощью позиционных гемодинамических изменений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Корреляция между позиционными гемодинамическими изменениями и гипотонией после спинальной анестезии при кесаревом сечении.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Naglaa Abdelhaleem, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University Hospitals
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9293/2-2-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .