Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индекс перфузии и изменения позиционной гемодинамики для прогнозирования гипотонии после спинальной анестезии при кесаревом сечении

20 декабря 2022 г. обновлено: Zagazig University

Сравнительное исследование индекса перфузии и позиционных гемодинамических изменений для прогнозирования гипотензии после спинальной анестезии при кесаревом сечении

Сравнительное исследование индекса перфузии и позиционных гемодинамических изменений для прогнозирования гипотензии после спинальной анестезии при кесаревом сечении

Обзор исследования

Подробное описание

Гипотензия после спинномозговой анестезии может вызвать у матери головокружение, тошноту, рвоту и ацидоз плода, профилактическое введение вазопрессорных средств беременным может вызвать нежелательные эффекты у матери и плода. Перфузионный индекс представляет собой отношение пульсирующей к непульсирующей фракции объема крови. Увеличение пульсирующей фракции, проявляющееся при вазодилатации, соответствует более высокому PI. Таким образом, пациенты с более высоким PI имеют более высокий риск развития постспинальной гипотензии. Повышенная симпатическая активность перед нейроаксиальной анестезией была связана с более высоким риском постспинальной гипотензии. Значительная вариабельность гемодинамики после изменения положения указывает на более высокую симпатическую активность. Чем выше подъем вегетативной активности, тем выше риск развития постспинальной гипотензии.

ЦЕЛЬ РАБОТЫ:

Прогнозирование гипотензии после спинальной анестезии при кесаревом сечении как по индексу перфузии, так и по позиционным изменениям гемодинамики

Группировка:

Все набранные пациенты будут оцениваться по индексу перфузии. и позиционными гемодинамическими изменениями

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ramy M Husin, M.B.B. Ch
  • Номер телефона: 002 01128601089
  • Электронная почта: ramy23m@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Zagazig, Египет, 44519
        • Рекрутинг
        • Faculty of Medicine
        • Контакт:
          • Ramy M Husin, M.B.B. Ch
          • Номер телефона: 01128601089
          • Электронная почта: ramy23m@gmail.com
        • Контакт:
      • Zagazig, Египет
        • Рекрутинг
        • Ramy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины, перенесшие плановое кесарево сечение.

Описание

Критерии включения

  • Принятие родителя.
  • Американское общество анестезиологов (ASA) II
  • артуриент с гестационным возрастом >36 недель и
  • Индекс массы тела (ИМТ) ≤35 кг/м2
  • плановое кесарево сечение родоразрешение

Критерий исключения

  • преэклампсия
  • эклампсия,
  • Сахарный диабет при беременности
  • Противопоказанием к регионарной анестезии являются аллергия, нарушения свертывания крови или инфекция в месте инъекции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Обсервационное исследование рожениц, которые будут привлечены к участию в исследовании
это исследование будет включать подходящих рожениц, которые будут оцениваться по индексу перфузии и изменениям позиционной гемодинамики.
Использование индекса перфузии и изменений позиционной гемодинамики для прогнозирования постспинальной гипотензии у всех рожениц, включенных в исследование
Другие имена:
  • позиционные гемодинамические изменения между лежачим положением и положением на правом боку у роженицы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогноз постспинальной гипотензии с использованием PI
Временное ограничение: 6 месяцев
Корреляция между перфузионным индексом и гипотензией после спинальной анестезии при кесаревом сечении
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогнозирование постспинальной гипотензии с помощью позиционных гемодинамических изменений
Временное ограничение: 6 месяцев
Корреляция между позиционными гемодинамическими изменениями и гипотонией после спинальной анестезии при кесаревом сечении.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Naglaa Abdelhaleem, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University Hospitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9293/2-2-2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться