Kliininen tutkimus interventioista kriittisesti sairaiden potilaiden perhekorvikkeiden tukemiseksi
maanantai 27. lokakuuta 2025 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Hypoteesit 1a ja 1b: Verrattuna tukikeskusteluun, EMPOWER-interventio vähentää merkittävästi korvaavien päättäjien surun ja posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita (ensisijaiset tulokset); ja H1b. kokemuksellinen välttäminen, masennus, katumukset ja potilaiden arvo-yhteneväisen hoidon lisääntyminen (toissijaiset tulokset) kolmen kuukauden arvioinneissa.
Hypoteesi 2. Laadullista tavoitetta varten ei ole hypoteeseja.
Hypoteesi 3. Kokemuksellisen välttämisen väheneminen välittää surun ja posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden vähenemistä, mikä korostaa sen tärkeyttä tulevassa toteutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidon yksiköt (ICU) ovat stressaavia paikkoja, joissa on surua perheenjäsenille, jotka todistavat läheisten kuoleman usein kipeissään, vaikeuksissa hengittää ja/tai säilyttää tajuntansa. Ahdistuksensa vuoksi perheenjäsenet työnnetään usein potilaan "korjaajan" asemaan, ja heidän on tehtävä elämästä ja kuolemasta päätöksiä potilaan puolesta. Tutkijat ovat osoittaneet, että suru heikentää elämän loppua (EoL) koskevaa päätöksentekoa, mikä häiritsee potilaan lähestyvän kuoleman hyväksymistä ja johtaa hoitovalintoihin, jotka vaikuttavat haitallisesti potilaan hoidon laatuun ja kuolemaan.1-3 Nämä olosuhteet lisäävät sijaispotilaiden riskiä täyttää pitkittyneen suruhäiriön (PGD), posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) kriteerit ja katua potilaan saamaa EoL-hoitoa, joista jokainen liittyy huonoihin kuolemantuloksiin.4-7 Lähes 60 % teho-osaston sijaishenkilöistä raportoi kohtalaisesta tai äärimmäisestä surusta; 34 % raportoi äärimmäisistä peritraumaattisista stressioireista.1
Koronavirus (COVID-19) pandemia on pahentanut jo ennestään huonoa tilannetta. Pandemian alussa sosiaalinen etäisyyspolitiikka pakotti miljoonat perheet kohtaamaan esteitä viestinnässä, lääketieteellisessä päätöksenteossa ja hoidossa.8-10 Sijaiset kamppailivat vakavan tappiota edeltävän surun ja peritraumaattisen stressin kanssa – intensiivisesti kaipaavat olla lähellä potilasta, hämmentyneitä roolistaan, yksinäisiä, kauhistuneita, vihaisia, sekaisin ja emotionaalisesti turtuneita.10,11 Nyt, kun Delta-variantti luo uuden kuolleisuuden ja infektion "aallon", menehtyneet perheenjäsenet voivat katua rokotteen kieltäytymistä,12 tuntea syyllisyyttä viruksen siirtämisestä potilaaseen tai katua EoL-hoitoa koskevia päätöksiä. Yhdysvalloissa COVID-19,13:n aiheuttaman yli 35 miljoonan tapauksen ja 600 000 kuolemantapauksen vuoksi psykososiaalisten interventioiden tarve teho-osaston sijaisten tukemiseksi on selvä.
Aiemmat ponnistelut kriittisesti sairaiden potilaiden perhekorvikkeiden ahdingon ratkaisemiseksi ovat osoittautuneet pettymyksiksi14-20 – yksi tehohoito-interventio on lisännyt merkittävästi korvaajan PTSD-oireiden vakavuutta.14 Näiden interventioiden keskeinen rajoitus on, että vaikka ne kohdistuivat psykologisiin tuloksiin, ne eivät olleet psykologisia interventioita. Tämän ratkaisemiseksi tutkijat kehittivät lyhyen, joustavasti hoidetun kognitiivis-käyttäytymispohjaisen, hyväksyntään perustuvan psykologisen intervention nimeltä EMPOWER (Hyvinvoinnin ja emotionaalisen kestävyyden parantaminen ja mobilisointi).21,22 Pilottitutkimuksemme NIH-R21 (N=39) osoitti, että EMPOWERilla oli parempi teho kuin tehostettu tavallinen hoito PGD:n (d=1,20) ja PTSD:n (d=0,99) oireiden vähentämisessä. Sovittelun mukaisesti EMPOWER vähensi kokemuksellista välttämistä (d=1,20); nämä vähennykset korreloivat PGD- ja PTSD-muutospisteiden kanssa (s
Tutkijat ehdottavat vaiheen II sekamenetelmien satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) EMPOWERin tehokkuuden arvioimiseksi PTSD:n ja PGD:n korvaavien oireiden vähentämisessä. Sijaiset (N=172) satunnaistetaan EMPOWER- (n=86) tai standardoituun tukikeskusteluun (SC; n=86). Intervention vaikutuksia arvioidaan toimenpiteillä, jotka annetaan ennen interventiota (T1), välittömästi sen jälkeen (T2) ja 3 kuukauden kuluttua (T3) ja 12 kuukauden kuluttua (T4) T2-arvioinnin jälkeen. Tutkijat suorittavat myös puolistrukturoituja haastatteluja korvikkeiden (n≈48) kanssa tutkiakseen interventiovaikutuksia mielenterveyteen ja tutkiakseen kontekstuaalisia tekijöitä (esim. lääketieteellinen epäluottamus, vierailurajoitukset), jotka todennäköisesti vaikuttavat sijaisiin pandemian aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
172
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Holly Prigerson, PhD
- Puhelinnumero: 212-746-1374
- Sähköposti: hgp2001@med.cornell.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hillary Winoker, B.A.
- Puhelinnumero: 646-962-7143
- Sähköposti: hiw4002@med.cornell.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Ei vielä rekrytointia
- University of Miami
-
Ottaa yhteyttä:
- Wendy Lichtenthal, Ph.D.
- Puhelinnumero: 305-243-8983
- Sähköposti: wgl31@miami.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosario Costas-Muñiz
- Puhelinnumero: 646-888-8062
-
Päätutkija:
- Rosario Costas-Muñiz, PhD
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- NewYork-Presbyterian Weill Cornell Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Hillary Winoker, B.A.
- Puhelinnumero: 646-962-7143
- Sähköposti: hiw4002@med.cornell.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Holly G Prigerson, PhD
- Puhelinnumero: 212-746-1374
- Sähköposti: hgp2001@med.cornell.edu
-
Päätutkija:
- Holly G Prigerson, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka sairaalassa olonsa aikana on otettu teho-osastolle ja jotka ovat lähellä EoL:a, kuten muutettu "yllätyskysymys" osoittaa, että lääkäreitä pyydetään tunnistamaan potilaat, joiden he eivät odota selviävän hengissä päästäkseen kotiin.
- Korvaavat päättäjät ovat 18 vuotta täyttäneitä
- Korvaavat päättäjät, jotka ovat lääkäreitä tai ammatinharjoittajia (esim. lääkäriassistentit, sairaanhoitajat) ilmoittavat nimetyksi terveydenhuollon asiamieheksi tai päättäväksi potilaan sijaisjäseneksi tai jotka on sellaisina lueteltu potilaan lääketieteellisissä kartoissa tai sijaissynnyttäjän omassa ilmoituksessa
- Sijaispäättäjien tulee puhua englantia
- Sijaispäättäjien on raportoitava menetystä edeltävän surun (PG-12-pistemäärä ≥ 25) tai traumaperäisen ahdingon (PDI ≥ 23) "syndromaalisesta" tasosta.
- Korjaavien päätöksentekijöiden on asuttava valtiossa, jossa interventioon osallistuvalla henkilöllä on toimilupa, tai muutoin kyettävä noudattamaan nykyisiä teleterveysmääräyksiä.
- Sijaispäättäjien tulee olla valmiita käyttämään laitetta (tietokone, tabletti, puhelin), jossa on internet
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ja korvaavat päättäjät, jotka eivät täytä kelpoisuusvaatimuksia
- Korjaavat päätöksentekijät, jotka osoittavat kognitiivisen heikentymisen ultra-lyhyen hämmennyksen arviointimenetelmään saatujen vastausten perusteella
- Korjaavat päättäjät, jotka kannattavat itsemurha-ajatuksia viimeisen kuukauden aikana Columbian itsemurhavakavuusasteikon vastausten perusteella
- Korjaavat päätöksentekijät, jotka eivät pääse käsiksi toimivaan laitteeseen videoneuvottelua varten ja kieltäytyvät tarjouksesta käyttää opiskelijoiden yksinäistä laitetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EMPOWER-varsi
EMPOWER-varsi sisältää kuusi 15 minuutin moduulia, jotka toimitetaan 1-on-1-muodossa saman interventiohenkilön kanssa, ja 2 tehostetta (noin 45 minuuttia kumpikin) puhelimitse. Kelpoisuuskriteerit täyttävät koehenkilöt saavat enintään neljä peräkkäistä arviointia ennen ja jälkeen EMPOWER-toimenpiteen kolmen kuukauden sisällä henkilökohtaisesti ja puhelimitse. |
EMPOWER on koulutetun mielenterveysalan ammattilaisen toimittamiin kognitiivisiin käyttäytymis- ja hyväksymis- ja sitoutumisterapioihin perustuva manuaalinen hoito, jossa hyödynnetään hengitys- ja maadoitusharjoituksia, mindfulness-meditaatiota, psykoedukaatiota, kuvitteellista dialogia potilaan kanssa ja selviytymisharjoitustekniikoita. EMPOWER-intervention kokonaisaika on noin 90 minuuttia, noin 15 minuuttia jokaisessa moduulissa. Se voidaan antaa joko yhdessä tai useammassa istunnossa teho-osaston dynaamisen luonteen huomioon ottamiseksi, ja siinä on kaksi tehosteseurantaa (kukin noin 45 minuuttia) ensihoitoa seuraavan kuukauden aikana. |
|
Placebo Comparator: Tukeva keskusteluvarsi
Supportive Conversation (SC) -käsivarsi sisältää tukevan, empaattisen kohtaamisen ilman erityistä taitojen kehittämistä suunnilleen saman ajan kuin EMPOWER. Kelpoisuuskriteerit täyttävät koehenkilöt saavat enintään 4 peräkkäistä arviointia ennen ja jälkeen SC:n kolmen kuukauden sisällä henkilökohtaisesti ja puhelimitse. |
Tukikeskustelu vastaa EMPOWERin tarjoamaa aikaa ja huomiota, joten se kestää noin 1,5–2 tuntia ja sisältää kaksi lisäpuhelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkittyneen surun häiriön muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
Pitkittyneen surun häiriön oireita, jotka mitataan Prolonged Grief-13-Revisedillä, verrataan interventiota seuraavan viikon, kuukauden seurannan ja 12 kuukauden seurannan välillä.
PG-13-R koostuu 13 osasta, ja kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0–62. Korkeammat kokonaispistemäärät merkitsevät suurempaa oiretaakkaa.
Pienemmät pisteet edustavat parempia tuloksia.
|
lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
Posttraumaattisen stressihäiriön oireita, jotka mitataan Impact of Events Scale-Revised -asteikolla, verrataan ryhmien välillä lähtötilanteessa 12 kuukauden seuranta-arviointiin.
IES-R koostuu 22 kohteesta ja kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-88.
Korkeammat kokonaispisteet merkitsevät suurempaa oiretaakkaa.
Pienemmät pisteet edustavat parempia tuloksia.
|
Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
|
Ennakoivan surun muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
Ennakoivan surun oireet, mitattuna PG-12-R:llä, koostuvat 12 kohdasta käyttäen 5-pisteistä Likert-asteikkoa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 11-55, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa ennakoivaa surua.
|
lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
Masennuksen oireita, jotka mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), verrataan ryhmien välillä lähtötasosta 12 kuukauden seurantaan.
HADS koostuu seitsemästä kysymyksestä niiden 14 pisteen asteikolla, jotka arvioivat masennusta.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oiretaakkaa.
Pienemmät pisteet edustavat normaalia vaihteluväliä.
|
Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
|
Pahoittelun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
Päätöksen katumuksen asteikolla mitattua katumusta verrataan ryhmien välillä lähtötilanteessa 12 kuukauden seurantaan asti.
Päätöksen katumusasteikko on yhden kohdan likert-tyylinen mitta.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 5-25.
Korkeammat kokonaispisteet merkitsevät suurempaa oiretaakkaa.
Pienemmät pisteet edustavat parempia tuloksia.
|
Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
|
Peritraumaattisen ahdistuksen muutos
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen kahdentoista kuukauden seurannan kautta.
|
Peritraumaattisen ahdistuksen oireita mitattuna Peritraumatic Distress Inventorylla (mukautettu teho-osaston kokemuksiin) verrataan ryhmien välillä interventiota seuraavan viikon aikana 12 kuukauden seurantaan.
PDI koostuu 13 likert-tyylisestä kohteesta ja kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-52.
Korkeammat kokonaispisteet merkitsevät suurempaa oiretaakkaa.
Pienemmät pisteet edustavat parempia tuloksia.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen kahdentoista kuukauden seurannan kautta.
|
|
Ahdistuneisuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
Ahdistuneisuuden oireita, jotka mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), verrataan ryhmien välillä lähtötasosta 12 kuukauden seurantaan.
HADS koostuu seitsemästä kysymyksestä 14 pisteen asteikolla, jotka arvioivat ahdistusta.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oiretaakkaa.
Pienemmät pisteet edustavat normaalia vaihteluväliä.
|
Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dissosioitumisen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Peritraumaattisten dissosiaatiokokemusten kyselylomakkeella mitattuja dissosiaatio-oireita verrataan ryhmien välillä lähtötilanteessa ja interventiota seuraavalla viikolla.
PDEQ koostuu 10 pisteestä, jotka on pisteytetty 5-pisteen Likert-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 10-50, ja korkeammat pisteet edustavat suurempia dissosiaatio-oireita.
|
Lähtötilanteesta 1 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Hätäsietokyvyn muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
Hätäsietokyvyn oireita, jotka on mitattu Distress Tolerance Short Form -asteikolla, verrataan ryhmien välillä lähtötilanteessa 12 kuukauden seurannan aikana.
DTS-SF koostuu neljästä 5-pisteestä Likert-elementistä, jotka mittaavat yksilön kykyä kokea ja kestää negatiivisia psykologisia tiloja.
|
Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
|
Korjaavan elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Intervention jälkeisestä viikosta 12 kuukauden seurantaan
|
Elämänlaatua, mitattuna elämänlaadulla/kuolemalla, verrataan ryhmien välillä interventiota seuraavalla viikolla 12 kuukauden seurantaan.
Pisteet vaihtelevat 3–30, ja alhaisemmat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
|
Intervention jälkeisestä viikosta 12 kuukauden seurantaan
|
|
Tyytyväisyys tehohoitoon
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seurannassa
|
Critical Care Family Satisfaction Survey -tutkimuksella mitattu tyytyväisyys tehohoitoon arvioidaan kolmen kuukauden seurannassa.
CCFSS-EMPOWER-versio koostuu yhteensä 12 kohteesta, jotka on pisteytetty 1-5 Likert-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 12:sta 60:een. Korkeammat pisteet tarkoittavat vähemmän tyytyväisyyttä hoitoon.
|
Kolmen kuukauden seurannassa
|
|
Potilaan oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Korvaavan potilaan oireet koostuvat kahdesta 10-pisteen Likert-asteikosta, jotka mittaavat korvikepotilaan potilaan kivun ja hengenahdistuksen oireita.
Tämän arvioinnin suorittaa lähtötilanteessa.
Pisteet vaihtelevat välillä 1–10, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa korvikkeen koettua kipua tai hengenahdistusta.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Potilaan kuoleman laadun muutos
Aikaikkuna: Kuukaudesta kahdentoista kuukauden seurantaan
|
Kuolemanlaatua mitataan käyttämällä Caregiver Evaluation of the Quality of End-of-Life Care -arviointia (CEQUEL).
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 13-26.
Korkeammat kokonaispisteet edustavat parempaa hoitajan arvioimaa potilaan kuolemanlaatua.
Korkeammat kokonaispisteet edustavat parempia tuloksia.
|
Kuukaudesta kahdentoista kuukauden seurantaan
|
|
Yleisen fyysisen ja yleisen mielenterveyden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
PROMIS-GH koostuu 10 tuotteesta, joista jokaisessa on 7 päivän palautusaika.
Ensimmäiset 9 pistettä muodostavat 5 pisteen asteikon, jossa on 3 erillistä sanallista ankkuria, jotka pyytävät potilaita arvioimaan terveytensä tai kykyjään, osoittamaan, kuinka usein he kokevat ilmiön tai kuinka vakavia heidän oireensa ovat.
Viimeisessä kohdassa potilaita pyydetään osoittamaan kipunsa 0-10 asteikolla.
|
Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Holly Prigerson, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Päätutkija: Wendy Lichtenthal, PhD, University of Miami
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Brehaut JC, O'Connor AM, Wood TJ, Hack TF, Siminoff L, Gordon E, Feldman-Stewart D. Validation of a decision regret scale. Med Decis Making. 2003 Jul-Aug;23(4):281-92. doi: 10.1177/0272989X03256005.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- LaVeist TA, Nickerson KJ, Bowie JV. Attitudes about racism, medical mistrust, and satisfaction with care among African American and white cardiac patients. Med Care Res Rev. 2000;57 Suppl 1:146-61. doi: 10.1177/1077558700057001S07.
- Mack JW, Weeks JC, Wright AA, Block SD, Prigerson HG. End-of-life discussions, goal attainment, and distress at the end of life: predictors and outcomes of receipt of care consistent with preferences. J Clin Oncol. 2010 Mar 1;28(7):1203-8. doi: 10.1200/JCO.2009.25.4672. Epub 2010 Feb 1.
- Wright AA, Zhang B, Ray A, Mack JW, Trice E, Balboni T, Mitchell SL, Jackson VA, Block SD, Maciejewski PK, Prigerson HG. Associations between end-of-life discussions, patient mental health, medical care near death, and caregiver bereavement adjustment. JAMA. 2008 Oct 8;300(14):1665-73. doi: 10.1001/jama.300.14.1665.
- Mack JW, Block SD, Nilsson M, Wright A, Trice E, Friedlander R, Paulk E, Prigerson HG. Measuring therapeutic alliance between oncologists and patients with advanced cancer: the Human Connection Scale. Cancer. 2009 Jul 15;115(14):3302-11. doi: 10.1002/cncr.24360.
- Balboni TA, Prigerson HG, Balboni MJ, Enzinger AC, VanderWeele TJ, Maciejewski PK. A scale to assess religious beliefs in end-of-life medical care. Cancer. 2019 May 1;125(9):1527-1535. doi: 10.1002/cncr.31946. Epub 2019 Mar 2.
- Schafer JL, Olsen MK. Multiple Imputation for Multivariate Missing-Data Problems: A Data Analyst's Perspective. Multivariate Behav Res. 1998 Oct 1;33(4):545-71. doi: 10.1207/s15327906mbr3304_5.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Acceptability of healthcare interventions: an overview of reviews and development of a theoretical framework. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):88. doi: 10.1186/s12913-017-2031-8.
- Wright AA, Keating NL, Balboni TA, Matulonis UA, Block SD, Prigerson HG. Place of death: correlations with quality of life of patients with cancer and predictors of bereaved caregivers' mental health. J Clin Oncol. 2010 Oct 10;28(29):4457-64. doi: 10.1200/JCO.2009.26.3863. Epub 2010 Sep 13.
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Givens JL, Prigerson HG, Kiely DK, Shaffer ML, Mitchell SL. Grief among family members of nursing home residents with advanced dementia. Am J Geriatr Psychiatry. 2011 Jun;19(6):543-50. doi: 10.1097/JGP.0b013e31820dcbe0.
- Maciejewski PK, Prigerson HG. Emotional numbness modifies the effect of end-of-life discussions on end-of-life care. J Pain Symptom Manage. 2013 May;45(5):841-7. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.04.003. Epub 2012 Aug 25.
- Siegel MD, Hayes E, Vanderwerker LC, Loseth DB, Prigerson HG. Psychiatric illness in the next of kin of patients who die in the intensive care unit. Crit Care Med. 2008 Jun;36(6):1722-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e318174da72.
- Zhang B, Nilsson ME, Prigerson HG. Factors important to patients' quality of life at the end of life. Arch Intern Med. 2012 Aug 13;172(15):1133-42. doi: 10.1001/archinternmed.2012.2364.
- Lamas D. I'm on the Front Lines. I Have No Plan for This. The New York Times. March 24, 2020.
- Wood J. These Harvard scientists think we'll have to socially distance until 2022. World Economic Forum2020, April 20.
- Luisa Paul M. People who have lost their loved ones to covid-19 are getting vaccinated, Alabama doctor says. The Washington Post2021.
- Centers for Disease Control and Prevention. COVIDView: A Weekly Surveillance Summary of U.S. COVID-19 Activity. 2021; https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/covid-data/covidview/index.html.
- Cox C, Monk A. Minority caregivers of dementia victims: A comparison of Black and Hispanic families. Journal of Applied Gerontology. 1990;9(3):340-354.
- Dionne-Odom JN, Ejem DB, Wells R, Azuero A, Stockdill ML, Keebler K, Sockwell E, Tims S, Engler S, Kvale E, Durant RW, Tucker RO, Burgio KL, Tallaj J, Pamboukian SV, Swetz KM, Bakitas MA. Effects of a Telehealth Early Palliative Care Intervention for Family Caregivers of Persons With Advanced Heart Failure: The ENABLE CHF-PC Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Apr 1;3(4):e202583. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.2583.
- White DB, Angus DC, Shields AM, Buddadhumaruk P, Pidro C, Paner C, Chaitin E, Chang CH, Pike F, Weissfeld L, Kahn JM, Darby JM, Kowinsky A, Martin S, Arnold RM; PARTNER Investigators. A Randomized Trial of a Family-Support Intervention in Intensive Care Units. N Engl J Med. 2018 Jun 21;378(25):2365-2375. doi: 10.1056/NEJMoa1802637. Epub 2018 May 23.
- White DB, Cua SM, Walk R, Pollice L, Weissfeld L, Hong S, Landefeld CS, Arnold RM. Nurse-led intervention to improve surrogate decision making for patients with advanced critical illness. Am J Crit Care. 2012 Nov;21(6):396-409. doi: 10.4037/ajcc2012223.
- Lichtenthal WG, Viola M, Rogers M, Roberts KE, Lief L, Cox CE, Brewin CR, Xu JC, Maciejewski PK, Pan CX, Coats T, Ouyang DJ, Rabin S, Vaughan SC, Breitbart W, Marenberg ME, Prigerson HG. Development and preliminary evaluation of EMPOWER for surrogate decision-makers of critically ill patients. Palliat Support Care. 2022 Apr;20(2):167-177. doi: 10.1017/S1478951521000626.
- Prigerson HG, Viola M, Brewin CR, Cox C, Ouyang D, Rogers M, Pan CX, Rabin S, Xu J, Vaughan S, Gordon-Elliot JS, Berlin D, Lief L, Lichtenthal WG. Enhancing & Mobilizing the POtential for Wellness & Emotional Resilience (EMPOWER) among Surrogate Decision-Makers of ICU Patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jul 9;20(1):408. doi: 10.1186/s13063-019-3515-0.
- Creswell JW, Plano Clark VL. Designing and conducting mixed methods research. 2nd ed. Los Angeles: SAGE Publications; 2011
- Creswell JW, Clark VLP. Designing and conducting mixed methods research. Sage publications; 2017.
- Palinkas LA. Qualitative and mixed methods in mental health services and implementation research. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(6):851-61. doi: 10.1080/15374416.2014.910791.
- Fusch PI, Ness LR. Are we there yet? Data saturation in qualitative research. The qualitative report. 2015;20(9):1408.
- Tariq S, Woodman J. Using mixed methods in health research. JRSM Short Rep. 2013 May 7;4(6):2042533313479197. doi: 10.1177/2042533313479197. Print 2013 Jun.
- Haydar SA, Strout TD, Bond AG, Han PK. Prognostic value of a modified surprise question designed for use in the emergency department setting. Clin Exp Emerg Med. 2019 Mar;6(1):70-76. doi: 10.15441/ceem.17.293. Epub 2019 Mar 28.
- Chiambretto P, Moroni L, Guarnerio C, Bertolotti G. [Italian validation of the Prolonged Grief Disorder Questionnaire (PG-12)]. G Ital Med Lav Ergon. 2008 Jan-Mar;30(1 Suppl A):A105-10. Italian.
- Kiely DK, Prigerson H, Mitchell SL. Health care proxy grief symptoms before the death of nursing home residents with advanced dementia. Am J Geriatr Psychiatry. 2008 Aug;16(8):664-73. doi: 10.1097/JGP.0b013e3181784143.
- Prigerson HG, Boelen PA, Xu J, Smith KV, Maciejewski PK. Validation of the new DSM-5-TR criteria for prolonged grief disorder and the PG-13-Revised (PG-13-R) scale. World Psychiatry. 2021 Feb;20(1):96-106. doi: 10.1002/wps.20823.
- Bunnell BE, Davidson TM, Ruggiero KJ. The Peritraumatic Distress Inventory: Factor structure and predictive validity in traumatically injured patients admitted through a Level I trauma center. J Anxiety Disord. 2018 Apr;55:8-13. doi: 10.1016/j.janxdis.2018.03.002. Epub 2018 Mar 9.
- Fick DM, Inouye SK, Guess J, Ngo LH, Jones RN, Saczynski JS, Marcantonio ER. Preliminary development of an ultrabrief two-item bedside test for delirium. J Hosp Med. 2015 Oct;10(10):645-50. doi: 10.1002/jhm.2418. Epub 2015 Sep 15.
- Motyl CM, Ngo L, Zhou W, Jung Y, Leslie D, Boltz M, Husser E, Inouye SK, Fick D, Marcantonio ER. Comparative Accuracy and Efficiency of Four Delirium Screening Protocols. J Am Geriatr Soc. 2020 Nov;68(11):2572-2578. doi: 10.1111/jgs.16711. Epub 2020 Sep 15.
- Smith A. Mobile Access 2010| Pew Internet & American Life Project. Pew Research Center's Internet & American Life Project. 2010.
- Smith A. Technology trends among people of color. Pew Internet & American Life Project. 2010.
- Campos-Castillo C, Anthony D. Racial and ethnic differences in self-reported telehealth use during the COVID-19 pandemic: a secondary analysis of a US survey of internet users from late March. J Am Med Inform Assoc. 2021 Jan 15;28(1):119-125. doi: 10.1093/jamia/ocaa221.
- Torous J, Jan Myrick K, Rauseo-Ricupero N, Firth J. Digital Mental Health and COVID-19: Using Technology Today to Accelerate the Curve on Access and Quality Tomorrow. JMIR Ment Health. 2020 Mar 26;7(3):e18848. doi: 10.2196/18848.
- Martinez M, Perle JG. Reaching the Latino Population: a Brief Conceptual Discussion on the Use of Telehealth to Address Healthcare Disparities for the Large and Growing Population. Journal of Technology in Behavioral Science. 2019;4(3):267-273.
- Bartholomew TT, Lockard AJ. Mixed methods in psychotherapy research: A review of method(ology) integration in psychotherapy science. J Clin Psychol. 2018 Oct;74(10):1687-1709. doi: 10.1002/jclp.22653. Epub 2018 Jun 13.
- Gamez W, Chmielewski M, Kotov R, Ruggero C, Suzuki N, Watson D. The brief experiential avoidance questionnaire: development and initial validation. Psychol Assess. 2014 Mar;26(1):35-45. doi: 10.1037/a0034473. Epub 2013 Sep 23.
- Gamez W, Chmielewski M, Kotov R, Ruggero C, Watson D. Development of a measure of experiential avoidance: the Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire. Psychol Assess. 2011 Sep;23(3):692-713. doi: 10.1037/a0023242.
- Gough K, Hudson P. Psychometric properties of the Hospital Anxiety and Depression Scale in family caregivers of palliative care patients. J Pain Symptom Manage. 2009 May;37(5):797-806. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2008.04.012. Epub 2008 Sep 11.
- Higgins PC, Garrido MM, Prigerson HG. Factors Predicting Bereaved Caregiver Perception of Quality of Care in the Final Week of Life: Implications for Health Care Providers. J Palliat Med. 2015 Oct;18(10):849-57. doi: 10.1089/jpm.2015.29001.hp. Epub 2015 Jul 17.
- Marmar CR, Weiss DS, Metzler TJ. The peritraumatic dissociative experiences questionnaire. In: Wilson JP, Keane TM, eds. Assessing psychological trauma and PTSD. New York, NY: The Guilford Press; 1997:412-428.
- Weiss DS, Marmar CR. The Impact of Event Scale - Revised. In: Wilson J, Keane TM, eds. Assessing psychological trauma and PTSD. New York: Guildford; 1996:399-411.
- Garner LE, Van Kirk N, Tifft ED, Krompinger JW, Mathes BM, Fraire M, Falkenstein MJ, Brennan BP, Crosby JM, Elias JA. Validation of the distress tolerance scale-short form in obsessive compulsive disorder. J Clin Psychol. 2018 Jun;74(6):916-925. doi: 10.1002/jclp.22554. Epub 2017 Nov 15.
- George LS, Breitbart W, Prigerson HG. "My Family Wants Something Different": Discordance in Perceived Personal and Family Treatment Preference and Its Association With Do-Not-Resuscitate Order Placement. J Oncol Pract. 2019 Nov;15(11):e942-e947. doi: 10.1200/JOP.19.00250. Epub 2019 Sep 11.
- Jabbarian LJ, Maciejewski RC, Maciejewski PK, Rietjens JAC, Korfage IJ, van der Heide A, van Delden JJM, Prigerson HG. The Stability of Treatment Preferences Among Patients With Advanced Cancer. J Pain Symptom Manage. 2019 Jun;57(6):1071-1079.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2019.01.016. Epub 2019 Feb 19.
- Ratshikana-Moloko M, Ayeni O, Tsitsi JM, Wong ML, Jacobson JS, Neugut AI, Sobekwa M, Joffe M, Mmoledi K, Blanchard CL, Mapanga W, Ruff P, Cubasch H, O'Neil DS, Balboni TA, Prigerson HG. Spiritual Care, Pain Reduction, and Preferred Place of Death Among Advanced Cancer Patients in Soweto, South Africa. J Pain Symptom Manage. 2020 Jul;60(1):37-47. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.01.019. Epub 2020 Feb 8.
- Tergas AI, Prigerson HG, Shen MJ, Bates LM, Neugut AI, Wright JD, Maciejewski PK. Latino Ethnicity, Immigrant Status, and Preference for End-of-Life Cancer Care. J Palliat Med. 2019 Jul;22(7):833-837. doi: 10.1089/jpm.2018.0537. Epub 2019 Apr 11.
- Tekeste M, Hull S, Dovidio JF, Safon CB, Blackstock O, Taggart T, Kershaw TS, Kaplan C, Caldwell A, Lane SB, Calabrese SK. Differences in Medical Mistrust Between Black and White Women: Implications for Patient-Provider Communication About PrEP. AIDS Behav. 2019 Jul;23(7):1737-1748. doi: 10.1007/s10461-018-2283-2.
- Gentzler ER, Derry H, Ouyang DJ, Lief L, Berlin DA, Xu CJ, Maciejewski PK, Prigerson HG. Underdetection and Undertreatment of Dyspnea in Critically Ill Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Jun 1;199(11):1377-1384. doi: 10.1164/rccm.201805-0996OC.
- Singer JD, Willett JB. Modeling the days of our lives: Using survival analysis when designing and analyzing longitudinal studies of duration and the timing of events. Psychol Bul. 1991;110:268-290.
- Clarke V, Braun V. Thematic analysis. J Posit Psychol. 2017;12(3):297-298.
- Muthén B, Asparouhov T. Causal effects in mediation modeling: An introduction with applications to latent variables. J Structural Equation Modeling: A Multidisciplinary Journal. 2015;22(1):12-23.
- Derry HM, Lief L, Schenck EJ, Berlin DA, Prigerson HG. Peritraumatic Stress among Caregivers of Patients in the Intensive Care Unit. Ann Am Thorac Soc. 2020 May;17(5):650-654. doi: 10.1513/AnnalsATS.201908-647RL. No abstract available.
- Bronsther R. Visitor Restrictions During COVID-19 Pandemic May Impact Surrogate Medical Decision-Making. J Patient Exp. 2020 Aug;7(4):428-429. doi: 10.1177/2374373520938489. Epub 2020 Jun 30. No abstract available.
- Greenberg JA, Basapur S, Quinn TV, Bulger JL, Glover CM, Shah RC. Psychological Symptoms Among Surrogates of Critically Ill Patients During and Before the COVID-19 Pandemic. Chest. 2021 Jun;159(6):2318-2320. doi: 10.1016/j.chest.2020.12.056. Epub 2021 Jan 12. No abstract available.
- Jacobsen JC, Zhang B, Block SD, Maciejewski PK, Prigerson HG. Distinguishing symptoms of grief and depression in a cohort of advanced cancer patients. Death Stud. 2010 Mar;34(3):257-73. doi: 10.1080/07481180903559303.
- Guardia D, Brunet A, Duhamel A, Ducrocq F, Demarty AL, Vaiva G. Prediction of trauma-related disorders: a proposed cutoff score for the peritraumatic distress inventory. Prim Care Companion CNS Disord. 2013;15(1):PCC.12l01406. doi: 10.4088/PCC.12l01406. No abstract available.
- Alcantara C, Li X, Wang Y, Canino G, Alegria M. Treatment moderators and effectiveness of Engagement and Counseling for Latinos intervention on worry reduction in a low-income primary care sample. J Consult Clin Psychol. 2016 Nov;84(11):1016-1022. doi: 10.1037/ccp0000146. Epub 2016 Sep 15.
- Morse JM. "Data were saturated . . . ". Qual Health Res. 2015 May;25(5):587-8. doi: 10.1177/1049732315576699. No abstract available.
- Brunet A, Weiss DS, Metzler TJ, Best SR, Neylan TC, Rogers C, Fagan J, Marmar CR. The Peritraumatic Distress Inventory: a proposed measure of PTSD criterion A2. Am J Psychiatry. 2001 Sep;158(9):1480-5. doi: 10.1176/appi.ajp.158.9.1480.
- Johnson JG, Zhang B, Greer JA, Prigerson HG. Parental control, partner dependency, and complicated grief among widowed adults in the community. J Nerv Ment Dis. 2007 Jan;195(1):26-30. doi: 10.1097/01.nmd.0000252009.45915.b2.
- Wasser T, Matchett S. Final version of the Critical Care Family Satisfaction Survey questionnaire. Crit Care Med. 2001 Aug;29(8):1654-5. doi: 10.1097/00003246-200108000-00038. No abstract available.
- Raudenbush SW, Chan WS. Application of a hierarchical linear model to the study of adolescent deviance in an overlapping cohort design. J Consult Clin Psychol. 1993 Dec;61(6):941-51. doi: 10.1037//0022-006x.61.6.941.
- Cheong J. Accuracy of Estimates and Statistical Power for Testing Meditation in Latent Growth Curve Modeling. Struct Equ Modeling. 2011;18(2):195-211. doi: 10.1080/10705511.2011.557334. Epub 2011 Nov 14.
- Kraemer HC. Messages for Clinicians: Moderators and Mediators of Treatment Outcome in Randomized Clinical Trials. Am J Psychiatry. 2016 Jul 1;173(7):672-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.15101333. Epub 2016 Mar 17.
- Falzarano F, Prigerson HG, Maciejewski PK. The Role of Advance Care Planning in Cancer Patient and Caregiver Grief Resolution: Helpful or Harmful? Cancers (Basel). 2021 Apr 20;13(8):1977. doi: 10.3390/cancers13081977.
- Palinkas LA, Horwitz SM, Green CA, Wisdom JP, Duan N, Hoagwood K. Purposeful Sampling for Qualitative Data Collection and Analysis in Mixed Method Implementation Research. Adm Policy Ment Health. 2015 Sep;42(5):533-44. doi: 10.1007/s10488-013-0528-y.
- Prigerson HG, Horowitz MJ, Jacobs SC, Parkes CM, Aslan M, Goodkin K, Raphael B, Marwit SJ, Wortman C, Neimeyer RA, Bonanno GA, Block SD, Kissane D, Boelen P, Maercker A, Litz BT, Johnson JG, First MB, Maciejewski PK. Prolonged grief disorder: Psychometric validation of criteria proposed for DSM-V and ICD-11. PLoS Med. 2009 Aug;6(8):e1000121. doi: 10.1371/journal.pmed.1000121. Epub 2009 Aug 4.
- Carson SS, Cox CE, Wallenstein S, Hanson LC, Danis M, Tulsky JA, Chai E, Nelson JE. Effect of Palliative Care-Led Meetings for Families of Patients With Chronic Critical Illness: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Jul 5;316(1):51-62. doi: 10.1001/jama.2016.8474.
- Curtis JR, Back AL, Ford DW, Downey L, Shannon SE, Doorenbos AZ, Kross EK, Reinke LF, Feemster LC, Edlund B, Arnold RW, O'Connor K, Engelberg RA. Effect of communication skills training for residents and nurse practitioners on quality of communication with patients with serious illness: a randomized trial. JAMA. 2013 Dec 4;310(21):2271-81. doi: 10.1001/jama.2013.282081.
- Lautrette A, Darmon M, Megarbane B, Joly LM, Chevret S, Adrie C, Barnoud D, Bleichner G, Bruel C, Choukroun G, Curtis JR, Fieux F, Galliot R, Garrouste-Orgeas M, Georges H, Goldgran-Toledano D, Jourdain M, Loubert G, Reignier J, Saidi F, Souweine B, Vincent F, Barnes NK, Pochard F, Schlemmer B, Azoulay E. A communication strategy and brochure for relatives of patients dying in the ICU. N Engl J Med. 2007 Feb 1;356(5):469-78. doi: 10.1056/NEJMoa063446.
- Higgins PC, Prigerson HG. Caregiver evaluation of the quality of end-of-life care (CEQUEL) scale: the caregiver's perception of patient care near death. PLoS One. 2013 Jun 6;8(6):e66066. doi: 10.1371/journal.pone.0066066. Print 2013.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 11. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 11. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-09023929
- R01NR019831 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki osallistujien tiedot, mukaan lukien itseraportointitoimenpiteet ja laadulliset haastattelut, jaetaan päteville tutkijoille tietojen käyttösopimuksen mukaisesti tunnistettavissa olevassa muodossa.
Tiedot asetetaan saataville PI:n hyväksynnän jälkeen, ja niitä käytetään yksinomaan tutkimustarkoituksiin.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville, kun tutkimuksen erityistavoitteet julkaistaan, ja ne tuhotaan analyysien valmistuttua.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttö edellyttää muodollisen pyynnön tekemistä oikeaan aikaan, ja PI:t ja tutkintaryhmä tarkistavat pyynnön.
Jos se hyväksytään, Cornell Center for Research on End-of-Life Care -tietoanalyytikko tekee tunnistettavissa olevan tietojoukon pyynnön analyysien käsittelemiseksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .