Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mesenkymaalisista kantasoluista peräisin oleva kapseloitu solujärjestelmä hammasmassan regenerointiin

tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: Universidad de los Andes, Chile

Mesenkymaalisista kantasoluista peräisin oleva kapseloitu soluton järjestelmä apikaalisen parodontiittipotilaiden endodonttiseen hoitoon: Vaiheen I kliininen tutkimus.

Arvioida turvallisuutta ja tehokkuutta mesenkymaalisista kantasoluista johdetun kapseloidun soluttoman järjestelmän antamisessa uudenlaisena regeneratiivisena endodonttisena menettelynä, joka edistää pulparin uusiutumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Region Metropolitana
      • Las Condes, Region Metropolitana, Chile, 7620157
        • Rekrytointi
        • Universidad De Los Andes
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Systeemisesti terveet potilaat (ASA I).
  • Potilaalla on yläleuan tai alaleuan etuhammas/koira ja alaleuan esihammas, jossa on kypsä kärki, pulpalnekroosi ja apikaalinen parodontiitti (PAI ≥2 ja CBCTPAI ≥1).
  • Potilaalla on hammas, joka ei reagoi sähkö- ja lämpöpulppitestaukseen.
  • Potilaat, joilla on palautettavissa olevat hampaat (ottaen huomioon luokan A tai B määritelmä Sametin ja Jotkowitzin luokituksen mukaan) ilman yhdenkään hienon proteesi (kruunu) tai suuren restauroinnin tarvetta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät ole tavoitettavissa seurantajaksolla (27 viikkoa).
  • Potilaat, joille tehdään oikomishoito seuraavan kuuden kuukauden aikana.
  • Potilaat, jotka ovat raportoineet allergioista jollekin tutkimuksessa käytetylle materiaalille tai lääkkeelle.
  • Raskaana olevat potilaat.
  • Voimakkaat tupakoitsijat (yli 10 savuketta päivässä).
  • Potilaat, joilla on ollut immuunijärjestelmää heikentäviä systeemisiä sairauksia, kuten diabetes mellitus, immuunipuutos, leukemia, Addisonin ja Cushingin tauti.
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet immunosuppressiivisia lääkkeitä tai kemoterapiaa 3 kuukautta ennen tutkimusta. Tai että heitä säteilytetään tai heille tehdään kemoterapiaa.
  • Potilaat, joilla on endodonttisesti hoidetut hampaat.
  • Potilaat, joilla on merkkejä vakavasta juuren resorptiosta.
  • Potilaat, joilla on liikkuvuusluokka III tai Dens invaginatus.
  • Potilaat, joilla on hampaat, joilla on avulsiotyyppinen dentoalveolaarinen trauma.
  • Potilaat, joilla on hampaissa kliinisiä ja/tai radiologisia todisteita juurimurtumasta.
  • Potilaat, joilla on hampaita, joita ei voida täysin eristää kumipadolla.
  • Potilaat, joilla on useampi kuin yksi juuri tai juurikanava.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Solusolujärjestelmä
Regenerative Endodontic Procedure (REP) soluton järjestelmä, joka on johdettu napanuorasta johdetuista mesenkymaalisista kantasoluista, jotka on kapseloitu verihiutalepuutteiseen plasmaperäiseen biomateriaaliin.
Regeneratiivinen endodonttinen toimenpide Kudostekniikan menetelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammasmassan regenerointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaiden periapikaalisen leesion koon odotetaan pienenevän joissakin kolmesta ulottuvuudesta tai kasvavan enintään 0,1 mm yhdessä niistä arvioitaessa radiografista ja kartiosädetietokonetomografiaa (CBCT).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa