Ei-alempiarvoisuustutkimus lasten sydänkirurgiassa, jossa verrataan lyhyttä 24 tunnin antibioottiprofylaksiaa pidennettyyn antibioottiprofylaksiin (Prophylaxis)
Antibioottiprofylaksian tavoitteena on estää bakteerien lisääntyminen postoperatiivisen infektion riskin vähentämiseksi.
Lukuisat viimeaikaiset suositukset osoittavat antibioottiprofylaksin lyhentyneen keston edun leikkauksessa, erityisesti lastenlääketieteessä.
Tutkimuksessa keskitytään postoperatiivisten infektioiden ilmaantuvuuteen vertaamalla antibioottiprofylaksia 2. sukupolven kefalosporiiniin (G2G) 48 tunnin ajan lyhyeen antibioottiprofylaksiaan, joka on rajoitettu 24 tuntiin.
Tarkastelun kohteena olevat bakteeri-infektiot olivat Ranskan anestesia- ja tehohoitoyhdistyksen kriteerien mukaan hoitoon liittyviä infektioita, jos ne ilmenivät 3 kuukauden sisällä leikkauksen jälkeisestä aikavälistä eivätkä olleet läsnä ennen leikkausta:
- sepsis
- pinnallinen tai syvä leikkauskohdan infektio (mediastiniitti, sterniitti, arpitulehdus)
- katetrointiinfektio,
- virtsatietulehdus tai
- hengitystieinfektio, kuten pneumopatia, joka on saatu koneellisella ventilaatiolla
Oletuksena on, että antibioottiprofylaksin keston lyhentäminen ei altista potilaita lisääntyneelle infektioriskille ja rajoittaa antibiooteille altistumista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lucie PETITDEMANGE, MD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 73 08
- Sähköposti: lucie.petitdemange@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Service réanimation pédiatrique médico-chirurgicale spécialisée - CHU de Strasbourg - France
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotias lapsi,
- Leikkattu sydänkirurgiaa varten Strasbourgin yliopistollisessa sairaalassa tammikuun 2015 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana rintalastan leikkauksella (sternotomia),
- Lapsi ja vanhempainvallan haltijat, jotka eivät ole tiedon saatuaan ilmaisseet vastustavansa hänen uudelleenkäyttöään tämän tutkimuksen tarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi, jolle on tehty rintakehän sydänleikkaus (thorakotomia),
- lapsi, jolla on infektio sydänleikkauksen aikana,
- Lapset ja vanhempainvallan haltijat, jotka ovat vastustaneet osallistumista tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten hoitoon liittyvien infektioiden määrä sydänkirurgiassa
Aikaikkuna: 24 tuntia antibioottiprofylaksiasta
|
24 tuntia antibioottiprofylaksiasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7484
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .