Badanie równoważności w kardiochirurgii dziecięcej porównujące krótką 24-godzinną profilaktykę antybiotykową z rozszerzoną profilaktyką antybiotykową (Prophylaxis)
Celem profilaktyki antybiotykowej jest zapobieganie namnażaniu się bakterii w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia pooperacyjnego.
Liczne aktualne zalecenia wskazują na korzyści ze skrócenia czasu trwania profilaktyki antybiotykowej w chirurgii, zwłaszcza w pediatrii.
W pracy skupiono się na częstości występowania zakażeń pooperacyjnych, porównując profilaktykę antybiotykową cefalosporyną II generacji (G2G) przez 48 godzin z krótkim protokołem profilaktyki antybiotykowej ograniczonym do 24 godzin.
Za zakażenia bakteryjne uznano te, które zostały uznane za związane z opieką, zgodnie z kryteriami Francuskiego Towarzystwa Anestezjologii i Intensywnej Terapii, jeśli wystąpiły w ciągu 3 miesięcy po operacji i nie występowały przed operacją:
- posocznica
- powierzchowna lub głęboka infekcja miejsca operowanego (zapalenie śródpiersia, zapalenie mostka, zakażenie blizny)
- infekcja cewnikowania,
- infekcja dróg moczowych lub
- zakażenia układu oddechowego, takie jak zapalenie płuc nabyte podczas wentylacji mechanicznej
Hipotezą jest, że skrócenie czasu trwania profilaktyki antybiotykowej nie naraża pacjentów na zwiększone ryzyko infekcji i ogranicza ekspozycję na antybiotyki
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lucie PETITDEMANGE, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 73 08
- E-mail: lucie.petitdemange@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Service réanimation pédiatrique médico-chirurgicale spécialisée - CHU de Strasbourg - France
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko poniżej 18 roku życia,
- Operacja kardiochirurgiczna w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu w okresie od stycznia 2015 r. do czerwca 2019 r. z dostępu mostkowego (sternotomia),
- Dziecko i osoby sprawujące władzę rodzicielską, które po uzyskaniu informacji nie wyraziły sprzeciwu wobec ponownego wykorzystania jego władzy rodzicielskiej dla celów niniejszego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko po operacji klatki piersiowej (torakotomia),
- Dziecko z infekcją w czasie operacji serca,
- Dzieci i osoby sprawujące władzę rodzicielską, które wyraziły sprzeciw wobec udziału w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba zakażeń związanych z opieką pooperacyjną w kardiochirurgii
Ramy czasowe: 24 godziny po profilaktyce antybiotykowej
|
24 godziny po profilaktyce antybiotykowej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7484
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .