Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korreloiko ilmavirran tukkeutumisen vakavuus staattisten keuhkojen tilavuuteen?

torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Virginia Hawkins

Korreloiko ilmavirran tukkeutumisen vakavuus typenpoiston ja kehon pletysmografian avulla saatujen staattisten keuhkojen tilavuuksien kanssa?

Ahtauttava keuhkosairaus määritellään uloshengitysilmavirran rajoituksilla, jotka johtuvat liiallisesta limasta, lihasjänteen heikkenemisestä ja rakenteellisista muutoksista. Ajan mittaan ilmavirran väheneminen voi johtaa kaasun kerääntymiseen keuhkoihin (hyperinflaatio). Hyperinflaatio liittyy heikentyneeseen harjoituksen sietokykyyn, hengenahdistukseen ja huonoon elämänlaatuun. Varhaisia ​​hoitovaihtoehtoja ovat inhalaattorit ja keuhkojen kuntoutus; myöhemmissä vaiheissa voidaan kuitenkin tarvita kirurgisia toimenpiteitä ja happihoitoa. Nopeampi ja tarkempi diagnoosi auttaa parantamaan potilaiden tuloksia ja optimoimaan heidän hoitopolkunsa.

Kaksi menetelmää, joita käytetään keuhkojen tilavuuden ja hyperinflaation määrittämiseen, ovat typen poisto ja kehon pletysmografia. Kirjallisuudessa keskustellaan kunkin tarkkuudesta keuhkojen tilavuuden määrittämisessä obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla. Pletysmografia edellyttää, että potilas istuu suljetussa laatikossa ja tekee hengityksen, ja käyttää mitattuja tilavuuden ja paineen muutoksia keuhkojen tilavuuden johtamiseen. Pletysmografian on ehdotettu yliarvioivan keuhkojen tilavuudet potilailla, joilla on obstruktiivinen keuhkosairaus. Toisaalta typen poisto perustuu kaiken typen "huuhtoon" keuhkoista keuhkojen tilavuuden laskemiseksi. Kaasunloukku ja huono ilmavirtaus, jota esiintyy potilailla, joilla on ilmavirtauksen esto, voivat johtaa aliarvioituihin keuhkojen tilavuuteen.

Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, onko obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden keuhkojen tilavuuksissa merkittävää eroa sekä typenpoiston että kehon pletysmografian avulla. Mukaan otetaan koehenkilöt, joilla on lievä, keskivaikea, vaikea ja erittäin vaikea obstruktio, mukaan lukien ne, joilla ei ole estettä vertailun vuoksi, noin 10 kustakin ryhmästä. Heiltä kysytään, suostuvatko he ylimääräiseen tutkimukseen rutiininomaisen sairaalakäynnin aikana, mikä lisää käyntiin ~15 minuuttia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahtauttava keuhkosairaus määritellään uloshengitysilmavirran rajoituksilla, jotka johtuvat liiallisesta limasta, lihasjänteen heikkenemisestä ja rakenteellisista muutoksista. Ajan mittaan ilmavirran väheneminen voi johtaa kaasun kerääntymiseen keuhkoihin (hyperinflaatio). Hyperinflaatio liittyy heikentyneeseen harjoituksen sietokykyyn, hengenahdistukseen ja huonoon elämänlaatuun. Varhaisia ​​hoitovaihtoehtoja ovat inhalaattorit ja keuhkojen kuntoutus; myöhemmissä vaiheissa voidaan kuitenkin tarvita kirurgisia toimenpiteitä ja happihoitoa. Nopeampi ja tarkempi diagnoosi auttaa parantamaan potilaiden tuloksia ja optimoimaan heidän hoitopolkunsa.

Kaksi menetelmää, joita käytetään keuhkojen tilavuuden ja hyperinflaation määrittämiseen, ovat typen poisto ja kehon pletysmografia. Kirjallisuudessa keskustellaan kunkin tarkkuudesta keuhkojen tilavuuden määrittämisessä obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla. Pletysmografia edellyttää, että potilas istuu suljetussa laatikossa ja tekee hengityksen, ja käyttää mitattuja tilavuuden ja paineen muutoksia keuhkojen tilavuuden johtamiseen. Pletysmografian on ehdotettu yliarvioivan keuhkojen tilavuudet potilailla, joilla on obstruktiivinen keuhkosairaus. Toisaalta typen poisto perustuu kaiken typen "huuhtoon" keuhkoista keuhkojen tilavuuden laskemiseksi. Kaasunloukku ja huono ilmavirtaus, jota esiintyy potilailla, joilla on ilmavirtauksen esto, voivat johtaa aliarvioituihin keuhkojen tilavuuteen.

Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, onko obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden keuhkojen tilavuuksissa merkittävää eroa sekä typenpoiston että kehon pletysmografian avulla. Mukaan otetaan koehenkilöt, joilla on lievä, keskivaikea, vaikea ja erittäin vaikea obstruktio, mukaan lukien ne, joilla ei ole estettä vertailun vuoksi, noin 10 kustakin ryhmästä. Heiltä kysytään, suostuvatko he ylimääräiseen tutkimukseen rutiininomaisen sairaalakäynnin aikana, mikä lisää käyntiin ~15 minuuttia.

Uloshengitysilmavirran rajoitus on obstruktiivisen keuhkosairauden tunnusmerkki; Parenkymaalinen uudelleenmuotoilu, limakalvon tukokset, turvotus ja sileän lihaksen sävyn heikkeneminen vaikuttavat kaikki tapahtuviin rakenteellisiin ja anatomisiin muutoksiin (O'Donnell, 2006). Henkilöillä, joilla on keuhkoputkentulehdus ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, on usein hengitysteiden tulehdus (COPD). Heikentynyt mukosiliaarinen puhdistuma ja lisääntynyt liman tuotanto johtuvat hengitysteiden epiteelin sisällä tapahtuvasta tulehduksesta. Lisääntyneen sidekudoksen kerrostumisen vuoksi keuhkoputkien seinämät paksuuntuvat ja hengitysteiden ontelo pienenee ajan myötä (Hogg, 2004). Ilmavirran tukkeutuminen määritellään uloshengitysilman virtauksen vähenemiseksi verrattuna uloshengitetyn ilman kokonaismäärään, ja sitä tutkitaan spirometria-nimisellä testillä. Obstruktiivisen keuhkosairauden tunnistamiseen vaadittavat kaksi mittausta ovat FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus uloshengityksen ensimmäisen sekunnin aikana maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen) ja FVC (pakotettu elinkapasiteetti – maksimimäärä ilmaa, joka voidaan hengittää ulos väkisin maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen). Jotta ilmavirtauksen esto voidaan diagnosoida, FEV1/FVC-suhteen on oltava

Usein kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden seurauksena esiintyy hyperinflaatiota, mikä on FRC:n epänormaalia kasvua. Tämä johtuu epätasapainosta keuhkoista tulevan ilmavirran vähenemisen ja keuhkojen kokonaistilavuuden välillä. Muutokset keuhkojen elastisissa ominaisuuksissa ja heikentynyt sisäänhengityslihasten toiminta vaikuttavat myös hyperinflaation laajuuteen ajan myötä (Gibson, 1996). Hyperinflaatioon liittyy alentunut harjoituskyky, hengenahdistus ja heikentynyt elämänlaatu. Keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden havaittiin viettävän 1/3 päivästä seisoen/kävelyyn verrattuna samanikäisiin terveisiin henkilöihin, jotka viettivät noin ½ päivästä seisten/kävelyyn; Tällainen fyysinen kuntoutus nopeuttaa merkittävästi taudin etenemistä (Cooper, 2009). Hyperinflaatioon kohdistuva hoito ja interventio voivat parantaa hengitysoireiden lisäksi myös aineenvaihdunnan parametreja ja kroonista tulehdusta. Keuhkojen kuntoutusta, keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä ja happihoitoa käytetään usein, mutta kirurgisten toimenpiteiden, kuten keuhkojen tilavuuden vähentämisleikkauksen (LVRS) uskotaan tuottavan eniten hyötyä (Criner, 2017). Keuhkojen tilavuusmittausten tarkkuus on elintärkeää määritettäessä, onko interventiohoito (esim. bronkodilaattorit, LVRS, lisähappi) onnistunut vai tarvitseeko potilas kirurgista toimenpidettä.

Kliinikot käyttävät keuhkojen tilavuuksien laskemiseen menetelmiä, mukaan lukien kehon pletysmografia, typen poisto, heliumlaimennus ja uudempi röntgenkuvaus, jossa käytetään tietokonetomografiaa (CT). Ne tuottavat mittauksia, jotka sisältävät FRC:n (funktionaalinen jäännöskapasiteetti), IC:n (hengityskapasiteetti) ja VC:n (vitaalikapasiteetti), joita käytetään TLC:n laskemiseen (Delgado, 2019). Kuvassa 1 on kaavio siitä, kuinka nämä arvot liittyvät toisiinsa. Kaksi tässä tutkimusprojektissa tutkittavaa menetelmää ovat typen poisto ja kehon pletysmografia. Typen pesu on kaasun laimennustekniikka, jossa potilas hengittää 100 % happea suukappaleen kautta typen poistamiseksi keuhkoista. Suukappaleessa on kaksisuuntainen venttiili, jonka avulla potilas voi hengittää happea samalla kun hän hengittää ulos pneumotachin kautta, joka mittaa uloshengitetyn ilman typen pitoisuutta, kunnes se saavuttaa

Keuhkojen tilavuuden mittaustekniikoiden tarkkuudesta on keskusteltu pitkään, Garfield ym. totesivat, että kehon pletysmografia yliarvioi keuhkojen tilavuuden potilailla, joilla on hengitysteiden tukkeuma verrattuna TT:hen (Garfield, 2012). Lufti ym. ovat hiljattain todenneet tutkimuksessaan, että kaasun laimennustekniikat, kuten typen poisto, voivat aliarvioida TLC:tä potilailla, joilla on obstruktiivista keuhkosairautta (Lutfi, 2017). Eräs tapaustutkimus, jossa tarkasteltiin keuhkojen tilavuutta yhdellä obstruktiivista keuhkosairautta sairastavalla potilaalla, viittasi siihen, että pletysmografia saattaa virheellisesti suurentaa keuhkojen tilavuusmittauksia hengitysteiden vastuksen ja suun mukautuvuuden vuoksi, kun taas typen poisto saattaa aliarvioida tilavuuksia keuhkojen ei-kommunikatiivisten alueiden vuoksi (Sue, 2013). Toisaalta toisessa tutkimuksessa havaittiin, että verrattaessa TT:stä saatuja keuhkojen tilavuuksia kehon pletysmografiaan ja heliumlaimennukseen potilailla, joilla oli obstruktiivinen keuhkosairaus, oli merkittävä ero TT:n ja heliumin laimentumisen välillä, mutta ei TT:n ja kehon pletysmografian välillä (O'Donnell). CR, 2010), viittaa siihen, että pletysmografia oli tarkempi näistä kahdesta. Koska heliumin laimennus ja typen poisto molemmat luottavat kaasujen sekoittumiseen keuhkojen tilavuuden määrittämiseksi, ehkä samanlaisia ​​tuloksia voidaan nähdä, jos tämä toistetaan typen huuhtoutumisella. Typpihuuhtelulla ja kehon pletysmografialla saatuja keuhkojen tilavuuksia ei ole tutkijan tietojen mukaan verrattu potilailla, joilla on eri vaikeusasteisia obstruktiivista keuhkosairautta. Jos menetelmien välillä havaitaan merkittävä ero, se voi auttaa valitsemaan sopivimman ja tarkimman keuhkojen tilavuuden mittaustyökalun potilaille, joilla on obstruktiivista keuhkosairautta. Tällaiset havainnot voivat lyhentää vastaanottoaikoja, parantaa potilaiden hoitoreittejä ja vähentää sairaalan rahallisia kustannuksia. COPD maksaa NHS:lle noin 1,9 miljardia vuodessa, ja aikaisempi interventio ja hoito voivat auttaa vähentämään tätä taakkaa (The_Lancet, 2018).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shropshire
      • Telford, Shropshire, Yhdistynyt kuningaskunta, TF1 6TF
        • Shrewsbury and Telford hospital Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mukaan otetaan vähintään 10 potilasta kustakin ryhmästä; normaali keuhkojen toiminta / ei ilmavirtauksen estoa (FEV1/FVC >70 %), lievä ilmavirtauksen tukos (FEV1/FVC 80 % ennustettu), kohtalainen ilmavirran tukos (FEV1/FVC)

Kaikki potilaat ovat yli 18-vuotiaita ilman yläikärajaa. Lapsia ei oteta mukaan tähän tutkimukseen.

Potilaiden on täytynyt jättää käyttämättä inhalaattorinsa.

Poissulkemiskriteerit:

[15:10] Jessica Armstrong

Testin suorittamisen vasta-aiheita ovat (jos se on tapahtunut viimeisen 8 viikon aikana):

  • Sydänkohtaus
  • Aivohalvaus
  • Hemoptysis
  • Pneumothorax
  • Vatsan/rintakehän leikkaus
  • Silmäleikkaus

Yksilön spirometriaa ei voida sisällyttää, jos:

  • Liikkeen ensimmäisen sekunnin aikana esiintyy yskää
  • Vuoto suukappaleessa
  • Liikkeen varhainen lopettaminen
  • Sub-optimaalinen ponnistus
  • He eivät voi ymmärtää ohjeita
  • Suukappaleen tukos (kieli/hampaat)

Keuhkojen tilavuusmittauksia ei voida sisällyttää, jos:

  • Suukappaleen ympärillä on vuoto
  • Potilaalla on tärykalvon repeämä
  • He eivät voi ymmärtää ohjeita
  • Suukappaleen tukos (kieli/hampaat)
  • Potilas saa lisähappea eikä voi irrottaa sitä (tämä on keskeytettävä sopivaksi ajaksi ennen typen poistoa)
  • Potilaat, jotka ovat hiilidioksidin pidättäjiä, eivät ehkä pysty läpikäymään typen poistoa

Potilaiden testitulosten tulee täyttää ARTP-keuhkotoiminnan testauslausunnon (päivitetty 2020) hyväksyttävyyskriteerit. Spirometriaa varten tämä tarkoittaa, että 150 ml:n sisällä on oltava 3 teknisesti hyväksyttävää yritystä, mutta jos henkilöllä on FVC

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Keuhkojen tilavuuden mittausten saaminen potilailla, joilla on ilmavirtauksen esto

Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat osallistuvat konsultin pyynnöstä keuhkojen toimintakokeeseen osana rutiininomaista potilashoitoa. Mahdollisille osallistujille lähetetään potilastietolomake ennen keuhkojen toimintatestiä.

Keuhkojen toimintatesti alkaa rutiininomaisesti esitestiä koskevilla kysymyksillä. Sitten suoritetaan spirometria. Jos potilaan tulokset vaihtelevat ja toistettavuuskriteerit eivät täyty, potilasta ei pyydetä osallistumaan tutkimukseen, eikä lisätutkimuksia (ei konsultin rutiininomaisesti pyytämiä) tehdä. Jos potilaalla on normaalit tai obstruktiiviset tulokset (FEV1/FVC

Keuhkojen tilavuusmittaukset saadaan käyttämällä typen pesua ja kehon pletysmografiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen tilavuuden mittaaminen kahdella rutiinitekniikalla potilailla, jotka on lähetetty keuhkojen toimintatesteihin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaille, jotka on lähetetty keuhkojen toimintakokeeseen osana rutiininomaista potilashoitoa, keuhkojen tilavuudet mitataan typen poistotutkimuksella ja kehon pletysmografialla, jotka ovat molemmat rutiinitekniikoita. Osallistujilla on erilaisia ​​obstruktiivinen tai normaali keuhkojen toiminta. Kun testi on valmis, potilaille kerrotaan, että heidän testituloksensa lähetetään heidän konsultilleen, joka sitten selittää ne seurantakäynnillä/puhelinsoitolla (tämä on rutiinimenettely).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicholas John, Shrewsbury and Telford hospital Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa